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  • 卫信康(603676):深度研究报告:国产肠外营养龙头,经营发展迎新周期

    卫信康(603676):深度研究报告:国产肠外营养龙头,经营发展迎新周期

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    华东医药(000963):重磅创新药FRα-ADC和Arcalyst获批上市

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    圣达生物(603079):叶酸涨价有望增强公司盈利能力,募集项目发挥生物保鲜剂优势

  • 首次覆盖报告:沙坦原料药行业龙头,制剂一体化转型成长可期

    首次覆盖报告:沙坦原料药行业龙头,制剂一体化转型成长可期

    个股研报
      天宇股份(300702)   公司当前基本盘业务进入底部价格周期,业务多维度外延寻求业务增长。公司基本面目前处于底部周期,未来有望企稳反转。2021年以来,受到沙坦原料药行业的竞争加剧影响,公司业绩有所波动。面向未来,公司基本盘业务沙坦原料药有望在底部企稳,增量业务有望进一步打开成长空间。1)非沙坦原料药将在中短期内集中受益于法规市场重磅产品专利悬崖到来而迎来放量;2)制剂业务借助集采东风实现高速增长,1-3年内在第十批药品集采和前期多产品集采续约背景下,公司制剂业务有望延续前期高增长趋势。   沙坦原料药:行业量增有望抵消价减冲击,公司规模效应提升&技改降本推进有望实现利润率企稳。销量:高血压疾病患病率和新兴国家用药渗透率都处于增长区间,未来沙坦原料药消耗量有望跟随基础患者全体扩容和疾病治疗率提升而维持稳步增长;价格:产品价格接近五年内绝对低位(二线厂商毛利率已低于20.0%),鉴于行业资本开支的机会成本属性大于沉默成本,我们预期未来产品价格将随行业平均成本下降而呈现缓步下探趋势。公司作为龙头厂商之一,有望在价格底部企稳之际在规模效应提升和技改持续推进带来的收率提高促进下实现利润率的企稳。我们谨慎预期2024-2026年公司沙坦产品收入端CAGR为-1.1%。   非沙坦原料药:重磅品种专利悬崖临近,公司储备产品即将进入放量阶段。从具体品种的竞争格局和专利到期时间分布上看,我们认为公司非沙坦业务在未来的1-3年内将在1)部分品种专利到期带来的增量市场(替格瑞洛、阿哌沙班等大空间单品的法规市场密集到期),以及2)制剂进口替代贡献的爬坡订单(磷酸西格列汀、达格列净),两个维度的促进下,在短中期内保持相对较快的业绩增速。我们预期非沙坦产品2023-2026年内收入端CAGR为34.2%。   制剂业务:多产品续约&第十批国采在即,我们看好公司制剂业务在短中期内的业绩成长性。定性角度看:公司具备借助集采实现业绩增长的三大核心要求1)基数小(2020年制剂收入四百万);2)成本低(原料药制剂一体化带来的成本优势可超25.0%);3)快速形成制剂产品梯队(批件获取速度呈现边际加速);定量角度看:公司通过集采实现业绩放量商业模式已经跑通,在多产品续约&第十批国采临近的当下时点,我们仅以公司当前获批的制剂产品进行保守测算,预期制剂业务在2026年可实现近8亿元收入,2023-2026年收入端CAGR达到96.2%。   投资建议:沙坦原料药行业周期见底企稳,我们看好公司在基本面业务企稳,横纵拓展打通非沙坦原料药、制剂等第二曲线业务利润高速释放带来的底部反转。我们预测2024-2026年公司分别实现营业收入26.7、31.4和37.5亿元,分别同比增长5.8%、17.3%和19.6%;归母净利润分别为1.2、2.2和3.4亿元,分别同比增长340.3%、83.2%和55.4%。对应2024-2026年PE倍数分别为49、27和17倍,首次覆盖,给予公司“推荐”评级。   风险提示:汇率波动风险,环保处理不达标停产风险,股权质押风险等。
    民生证券股份有限公司
    27页
    2024-11-28
  • 基础化工行业周报:原油价格上行,天然气、石脑油涨幅居前

    基础化工行业周报:原油价格上行,天然气、石脑油涨幅居前

    化学制品
      市场行情走势   过去一周(11.18-11.24),基础化工指数涨跌幅为0.83%,沪深300指数涨跌幅为-2.60%,基础化工板块跑赢沪深300指数3.43个百分点,涨跌幅居于所有板块第5位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:粘胶(20.86%)、磷肥及磷化工(5.78%)、有机硅(3.38%)、膜材料(2.88%)、无机盐(2.23%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:NYMEX天然气(10.05%)、国际甲苯(7.31%)、硫磺(6.20%)、布伦特原油(5.81%)、国际石脑油(5.73%)。周跌幅前五的产品分别为:液氯(-7.27%)、辛醇(-7.00%)、二乙醇胺(-5.44%)、丁二烯(-3.92%)、二氯甲烷(-3.75%)。   行业重要动态   进口量增加,国际油价上行。俄乌冲突升级,引发市场对原油供应中断的担忧,加之中国宣布支持能源产品进口政策,中国原油进口量或出现反弹;同时,印度原油进口量增加支撑市场,国际原油价格收盘继续上涨。截至11月22日,WTI原油价格为71.24美元/桶,布伦特原油价格为75.17美元/桶。   近日,美国能源信息署(EIA)发布短期能源展望,上调了对今年美国和全球原油产量的预测。EIA预计,今年美国原油产量平均为1323万桶/日,比去年的1293万桶/日预测高出约30万桶/日,此前的预测为1322万桶/日;预计明年为1353万桶/日,此前的预测为1354万桶/日。2024年全球原油产量的预测已由此前的1.025亿桶/日上调至1.026亿桶/日;预测明年为1.047亿桶/日,而此前的预测为1.045亿桶/日。EIA预测,2024年全球石油需求将增加约100万桶/日,比此前约90万桶/日的预测上调了10万桶/日。EIA指出,产油国的减产将在明年第一季度支撑全球油价,但也存在市场出现“减产疲劳”的可能性。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
    9页
    2024-11-28
  • 拟跨境收购协和发酵部分资产,丰富产品管线,迈向出海征途

    拟跨境收购协和发酵部分资产,丰富产品管线,迈向出海征途

    个股研报
      梅花生物(600873)   事件描述   11月23日,梅花生物发布《关于跨境收购业务与资产并签署〈股份及资产购买协议〉的公告》。公司拟以105亿日元(折合人民币约5亿元)收购日本麒麟控股全资子公司协和发酵旗下的食品氨基酸、医药氨基酸及母乳低聚糖(HMO)业务及资产。标的范围包括:a)协和发酵上海工厂、泰国工厂及海外其他生产经营实体的全部股权及下属资产,包括土地、房产、生产设备及相关医药产品认证;b)不低于156亿日元的存货和正常水平的运营资本;c)十余种医药氨基酸的菌种及相关知识产权,包括精氨酸、组氨酸、谷氨酰胺、丝氨酸、羟脯氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸等;d)若干HMO的菌种、生产线、相关知识产权、注册批文及上市许可,包括2’-FL,3’-SL,6’-SL等。   事件点评   收购效应:1)公司氨基酸管线进一步增加,新增HMO管线;2)向下游高附加值医药级氨基酸市场延伸;3)出海发展战略得到落地。此次交易完成后,公司将新增多种氨基酸新品类和新菌种,如精氨酸、组氨酸、丝氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸和羟脯氨酸等,并获得十余种氨基酸的发酵菌种及相关专利。业务结构上,公司将延伸产业链,不仅能增加下游高附加值医药氨基酸产品的发酵和精制能力,还将获得包括但不限于GMP(良好生产认证)和全球多市场的氨基酸原料药注册证。产品结构上,公司将通过本次交易引入合成生物学精密发酵平台生产三种HMO产品的能力,并获得相关知识产权体系。产业布局上,公司将通过交易获得多个国内外生产经营实体,实现产业出海战略落地。   协和发酵:合成生物学产业化的领先企业。长期以来,协和发酵一直处于全球合成生物学的领先地位,凭借超过70年的技术积累,在氨基酸和HMO产品的上游菌种改造和下游提取工艺上拥有众多专利。协和发酵于1956年和1958年率先实现了L-谷氨酸和L-赖氨酸的工业化发酵生产,后续成功研发并首先商业化了包括精氨酸、鸟氨酸、瓜氨酸、丝氨酸在内的多种氨基酸产品。在医药领域,协和发酵专注于通过先进的发酵技术生产高纯度、高品质的医药级氨基酸产品,广泛应用于药品和健康领域,包括原料药活性药物成分(API)、药用辅料、细胞培养基成分、诊断试剂和功能食品原料等。2022年,协和发酵成功实现HMO类产品的商业化生产,包括2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)、3’-唾液酸乳糖(3’-SL)、6’-唾液酸乳糖(6’-SL)。截至2024年6月底总资产为434.99亿日元,净资产为-4.78亿日元,2024年上半年营业收入84.93亿日元,息税折旧摊销前利润-25.54亿日元。   投资建议   我们预测2024年至2026年,公司分别实现营收282.09/295.98/310.91亿元,同比增长1.6%/4.9%/5.0%;实现归母净利润28.88/31.96/34.81亿元,同比增长-9.2%/10.6%/8.9%,对应EPS分别为1.01/1.12/1.22元,PE为10.0/9.0/8.3倍,维持“增持-A”评级。   风险提示   主要产品价格波动风险:苏、赖氨酸、玉米、豆粕等产品价格的大幅波动可能会影响公司的成本结构和盈利能力。海外市场销售可能因国际贸易环境变化带来的不确定性风险,例如反倾销税调查、国家贸易限制。新建项目投资回报率不及预期的风险。环境和安全生产风险。核心技术泄露及核心技术人员流失风险。交割及收购整合风险:由于交易架构复杂,交易双方分别为中国和日本资本市场上市的企业,交易标的涉及全球多地的法律、财务、税务和合规运营等事项,存在一定交割风险,且公司整合协和发酵后,整合成效存在不确定性。
    山西证券股份有限公司
    5页
    2024-11-28
  • 2024年Q1-3疫苗行业跟踪报告(附批签发)

    2024年Q1-3疫苗行业跟踪报告(附批签发)

    化学制药
      重点疫苗批签发情况:   多联苗:2024Q1-3,五联苗、四联苗同比增长,民海生物四联苗批签发24批次(+4%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发78批次(+11%)。 肺炎疫苗:2024Q1-3,13价肺炎疫苗批签发62批次(-9%),其中辉瑞22批次,民海生物22批次,沃森生物18批次。23价肺炎疫苗批签发38批次(-30%)。   HPV疫苗:2024Q1-3批签发162批次(-65%)。其中双价HPV疫苗批签发60批次。其中万泰生物43批次(- 86%),沃森生物12批次(-50%),GSK5批次(-29%) ;默沙东四价 HPV 疫苗批签发2批次(-94%);默沙东九价 HPV 疫苗批签发100批次(+3%)。   带状疱疹疫苗:2024Q1-3带状疱疹疫苗批签发76批次,其中百克生物批签发39批次,GSK批签发37批次。   流感疫苗:2024Q1-3,三价流感疫苗获批签发110批次,四价流感疫苗批签发157次;   轮状病毒疫苗:2024Q1-3轮状病毒疫苗批签发83批次(-39%)   鼻喷流感疫苗:2024Q1-3鼻喷流感疫苗批签发7批次   脑膜炎疫苗:2024Q1-3脑膜炎疫苗批签发336批次(-2%)   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2024Q1-3批签发575批次(+10%)   水痘疫苗:2024Q1-3水痘疫苗批签发201批次(-10%)。   Hib疫苗:2024Q1-3 批签发36批次(+29%) 。   肠道病毒疫苗:2024Q1-3,EV71疫苗批签发70批次(+141%) 。   总体情况:   2024Q1-3,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次(-94%)、100批次(+3%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发34批次(-50% )。万泰生物二价HPV疫苗实现43批次(-86%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发24批次(+4%),13 价肺炎疫苗批签发22批次(+47%)。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发25批次(-52%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发21批次(-19%)。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现12批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发72批次(+37%)。百克生物水痘疫苗批签发66批次(-11%);鼻喷流感疫苗实现批签发7批次,带状疱疹疫苗39批次 。   主要标的:康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
    西南证券股份有限公司
    42页
    2024-11-28
  • 医药行业周报:诺华肾病1类新药阿曲生坦在华申报上市

    医药行业周报:诺华肾病1类新药阿曲生坦在华申报上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年11月26日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑赢沪深300指数0.30pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,医院(+0.26%)、医疗设备(+0.22%)、血液制品(+0.05%)表现居前,医疗研发外包(-0.80%)、疫苗(-0.63%)、医药流通(-0.58%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.02%)、一品红(+20.00%)、金花股份(+10.07%);跌幅榜前3位为圣达生物(-9.72%)、润达医疗(-9.41%)、兰卫医学(-7.91%)。   行业要闻:   11月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药盐酸阿曲生坦片上市申请获得受理。阿曲生坦(atrasentan)是一款在研口服内皮素A受体(ERA)拮抗剂,此前被CDE纳入优先审评,适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   太极集团(600129):公司发布公告,子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于硫酸阿托品注射液(规格:1ml:0.5mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。   汇宇制药(688553):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的HY-2003的临床试验申请获得批准,该药拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为特应性皮炎的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2024-11-27
  • 生物医药行业百年美国医改史:费用结构、经验和教训

    生物医药行业百年美国医改史:费用结构、经验和教训

  • 生物医药:百年美国医改史:费用结构、经验和教训

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