1、行业观点更新： 　　根据海关总署数据，今年1—9月份累计出口各种化肥2295万吨，同比增加1.3%。其中，尿素累计出口25万吨,同比降幅为91%；今年硫酸铵出口量大幅增加，尿素出口量大幅减少，数量上表现为同比出口增加，9月份出口量环比和同比均出现大幅下降，保障了国内秋季用肥，同时说明磷肥出口没有超预期的增长，预计10月份化肥出口量同比和环比可能会继续回落，主要为稳定冬储化肥价格奠定基础。 　　10月12日，财政部就后续财政政策召开新闻发布会，传递积极的财政政策信号，重点从政策力度和空间、地方化债、支持银行和地产等方面展开。政策密集落地期，宏观预期扭转，有助于市场信心回升。化工行业及个股迎来估值修复。 　　从行业基本面看仍然需要消化过剩产能，行业景气度实现反转还需要时间，企业竞争非常激烈，行业仍然处于景气低点，我们推荐三个方向，一是具有成本绝对优势的龙头公司；二是已经完成一轮产能扩建高峰，供需格局有改善，重点推荐涤纶长丝和制冷剂行业；三是产品技术壁垒较高，竞争较少，下游需求明显复苏的细分行业，重点推荐电子化学品。 　　重点推荐公司：万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、龙佰集团、桐昆股份、巨化股份、华特气体。

　　康龙化成(300759) 　　投资要点： 　　公司成立于2004年，主要从事药物研究、开发及生产服务，为客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务。目前公司主要拥有四大业务板块分别为实验室业务、CMC服务（小分子CDMO）、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务。 　　2024年前三季度，公司实现营业收入88.17亿元，同比增长3.0%；归母净利润14.22亿元，同比增长24.8%；扣非归母净利润7.83亿元，同比下滑-27.7%；经调整Non-IFRS归母净利润11.07亿元，同比下滑-21.60%。新签订单同比增长超过18%。其中，第三季度单季度实现营业收入32.13亿元，同比增长10.02%，环比增长9.5%；主要原因是公司全球客户询单量和访问量回暖；实现归母净利润3.08亿元，同比下滑12.6%，环比下滑65.1%，扣非归母净利润3.17亿元，同比下滑3.4%，环比增长13.9%；经调整Non-IFRS归母净利润4.17亿元，同比下滑13.2%，环比增长18.7%。盈利同比下滑主要原因是公司2023年下半年人员增长，2023年末新增银团贷款且2023年末及报告期内新产能投产等因素综合影响。第三季度扣非归母净利润及经调净利润环比改善。 　　从盈利能力看，2024年前三季度，公司综合毛利率为33.87%，较上年同期下降了2.09个百分点，销售净利率为15.53%，较上年同期增加了2.28个百分点。从期间费用率看，2024年前三季度，公司销售费用率为2.12%，较上年同期下降了0.15个百分点；管理费用率为13.68%，较上年同期下降了0.5个百分点；研发费用率为3.77%，较上年同期增加了0.3个百分点。财务费用率为1.51%，较上年同期增加了0.24个百分点。 　　分业务板块看，1）实验室服务：实验室服务是公司主要的收入和利润来源。2024年前三季度，该板块实现营业收入52.19亿元，同比增长2.95%；毛利率为44.76%，较上年同期提升了0.38个百分点；第三季度，该业务板块实现营业收入18.47亿元，环比增长4.6%，同比增长9.4%；报告期内，该业务板块新签订单同比增长超过12%。2024年7月，公司药物安全性评价实验室已经于通过国家GLP认证，加强了药物安全性评价、药物代谢及药代动力学和药理学等动物实验方面的服务能力；未来公司仍将持续推进西安园区和北京第二园区的建设工作，以满足实验室服务中长期发展的需求。2）CMC（小分子CDMO业务）：2024年前三季度，该板块实现营业收入19.77亿元，同比增长3.29%；毛利 　　第1页/共4页 　　率为30.82%，较上年同期下降了1.6个百分点；毛利率下降主要是由于员工数量同比增加，新产能投产及受交付节奏影响收入同比下降的综合因素影响；第三季度，CMC板块实现营业收入8.01亿元，环比增长34.9%，同比增长20.9%。报告期内，CMC业务新签订单同比增长超过30%，2024年增长可期；未来该板块随着绍兴工厂产能利用率的提升，整体板块的利润率仍有望提升；3）临床研究服务板块：2024年前三季度实现营业收入13.06亿元，同比增长3.48%。毛利率为13.20%，较上年同期下降了5.04个百分点。主要是由于临床研究服务执行的订单结构变化，叠加服务价格市场竞争充分，板块毛利率有阶段性压力。其中，第三季度，临床研究服务实现收入4.63亿元，环比增长2.4%，同比增长1.3%。4)大分子和细胞与基因治疗服务。2024年前三季度实现营业收入3.11亿元，同比增长0.11%。毛利率为-42.81%，上年同期为-7.28%。毛利率为负数，且下降的主要原因是：大分子和基因治疗CDMO业务目前仍处于建设投入阶段，且宁波第二园区大分子药物开发和生产服务平台于2024年上半年部分投入使用，导致工厂运营成本及固定资产折旧高于去年同期。其中，第三季度，该板块实现营业收入1亿元，环比下降16.7%，同比下降9.6%。目前该板块仍处于投产阶段。 　　预计公司2024-2026年每股收益分别为0.98元，1.10元和1.30元，对应11月7日收盘价，市盈率分别为31.58倍，28.17倍和23.77倍，给予公司“增持”的投资评级。 　　风险提示：海外监管政策变化风险，市场竞争加剧风险，汇兑风险，服务质量风险，商誉减值风险等。

　　迈瑞医疗(300760) 　　投资要点： 　　事件：近日公司发布2024年三季报。2024Q1-Q3，公司实现营收294.8亿元，同比增长7.8%；实现归母净利润106.4亿元，同比增长8.2%；实现扣非归母净利润104.4亿元，同比增长7.8%。单季度看，2024Q3公司实现营收89.5亿元，同比增长1.4%；实现归母净利润30.8亿元，同比下滑9.3%；实现扣非归母净利润30.6亿元，同比下滑8.6%。 　　海外业务持续高增，国内业务有所承压。报告期内公司海外业务拓展表现亮眼，2024年前三季度国际收入同比增长18.3%，2024Q3同比增长18.6%。其中欧洲区、印度等亚太区、拉美区在2024Q3分别增长近30%、32%、25%。公司国际收入增长主要得益于海外高端战略客户的稳固合作、中大样本量实验室的连续突破，以及动物医疗、微创外科、AED等潜力业务的迅猛增长。国内业务有所承压，2024年前三季度增长放缓至1.9%，2024Q3同比下滑9.7%。公立医院招标低迷，非刚性医疗需求不振，成为主要拖累因素。但9月起医疗设备招标活动有所回暖，医疗专项债发行提速，医院资金压力有望缓解，国内市场有望逐步恢复活力。 　　研发投入持续加码，高端领域不断突破。公司继续保证高研发投入，2024年前三季度研发投入达28.4亿元，营收占比达9.6%，且产品不断丰富，持续创新迭代，尤其在高端领域不断实现突破。IVD领域，公司化学发光免疫试剂NMPA已上市产品82个，CE已上市产品91个；医学影像领域，公司推出了TE Air e5M无线掌上超声、MX7妇产高阶版等新产品；在生命信息与支持领域，公司推出了BeneHeartE/L/H系列半自动体外除颤器、BeneHeart R900/R700/R300全数字多道心电图机、NH9系列高流量呼吸湿化治疗仪、SV700/SV900呼吸机、一次性使用双极闭合器械、UX7系列4K三维荧光内窥镜摄像系统等新产品。 　　投资建议：公司作为国产医疗器械龙头，持续以客户需求为导向，通过自主研发和技术创新，不断强化公司的核心竞争力及盈利能力，考虑到公司主营业务发展态势良好，公司可凭借较强的创新力、较高的性价比，快速抢占市场，业绩有望迎来新一轮增长；我们预计2024—2026年公司营收分别为394.56、471.15、558.68亿元，归母净利润分别为138.21、160.87、188.10亿元，对应EPS分别为11.40、13.27、15.51元，给予公司2025年25-30倍PE，目标股价为331.75-398.10元，维持“买入”评级。 　　风险提示：国际贸易摩擦，行业竞争加剧，专项债下发进度不及预期等风险。

　　迈瑞医疗(300760) 　　事件：10月30日，公司发布2024年第三季度报告：2024年前三季度实现营业收入294.85亿元，同比增长7.99%；归母净利润106.37亿元，同比增长8.16%，剔除汇兑损益影响后较2023年同期增长11.00%；扣非归母净利润104.37亿元，同比增长7.75%。 　　其中，2024年第三季度营业收入89.54亿元，同比增长1.43%；归母净利润30.76亿元，同比下降9.31%；扣非归母净利润30.57亿元，同比下降8.62%。第三季度利润端同比下降主要因为：收购惠泰医疗过程中评估出来的客户关系和非专利技术这两项无形资产根据会计准则的要求进行了摊销，同时利息收入下降了近50%。 　　国内业务受行业环境影响暂时承压，海外高端战略客户持续突破海外业务方面，受益于海外高端战略客户和中大样本量实验室的持续突破，以及动物医疗、微创外科、AED等种子业务的放量，国际业务在2024年前三季度同比增长超过18%，其中欧洲和亚太业务同比增长均超过了30%。 　　国内业务方面，因医疗领域整顿和医疗设备更新项目等多因素影响导致医院采购推迟，同时医院建设资金紧张和非刚性医疗需求低迷，国内业务在2024年前三季度同比增长不到2%。随着设备更新政策逐步落地，国内行业招标呈现回暖趋势，2023年下半年与2024年上半年被压制的医疗设备采购需求有望得到满足，我们看好后续公司国内业务增长提速。 　　各业务线国内市占率提升，国际体外诊断产线增长强劲 　　体外诊断：2024前三季度，IVD业务收入同比增长超过20%。受益于加速推动海外本地化生产和中大样本量实验室突破，国际IVD业务同比增长超过30%。国内化学发光、生化、凝血等业务市占率稳步提升，其中公司化学发光市占率有望在国内再超一名进口品牌并成为市场第三。 　　医学影像：2024前三季度，MIS业务同比增长超过10%，主要受益于2023年底上市的全身应用超高端超声Resona A20的放量。在国内超声市场规模出现下滑的背景下，公司超声产品市占率进一步提升。 　　生命信息与支持：2024前三季度，PMLS业务同比下滑超过10%。受益于海外高端战略客户的持续突破，国际PMLS业务同比增长超过10%。受招标采购推迟影响，国内PMLS业务同比下滑超过了20%。在国内PMLS市场规模出现了更大幅度下滑的环境下，公司展现出较强韧性，PMLS产品市占率显著提升。 　　2024年第二次中期利润分配方案审批通过，高分红重视股东回馈2024年8月28日，公司召开第八届董事会第九次会议和第八届监事会第七次会议，审批通过2024年中期利润分配方案，向全体股东派发现金股利49.23亿元（含税），于2024年9月9日实施完毕。 　　2024年10月29日，公司召开第八届董事会第十次会议和第八届监事会第八次会议，继续审批通过2024年第二次中期利润分配方案，计划以公司2024年9月30日的总股本1,212,441,394股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币16.50元（含税），合计派发20.01亿元（含税），公司累计分红总额将进一步提升至317.23亿元。 　　受研发、销售投入与摊销加大，以及财务费用影响，净利率有所下降2024年前三季度，公司的综合毛利率同比下降1.25pct至64.87%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为12.43%、3.80%、8.79%、-0.62%，同比变动幅度分别为-2.18pct、-0.29pct、-0.40pct、+1.60pct。综合影响下，公司整体净利率同比提升0.28pct至36.30%。 　　其中，2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为61.69%、8.15%、3.31%、9.12%、1.23%、34.92%，分别变动-5.52pct、-4.93pct、-0.32pct、+1.68pct、+1.61pct、-3.51pct。几项指标变动幅度较大，我们认为主要原因如下：（1）会计准则的变动影响了公司毛利率及销售费用率：新版会计准则要求原本记在销售费用里的产品保修费重分类到了营业成本中，同时要求企业进行追溯调整。因此第三季度营业成本里包括了2024年1-9月份的产品保修费，这部分影响了第三季度毛利率约5.48pct。（2）研发、销售费用率的变动，除了薪酬费用增长以外，研发和销售费用增长的主要原因是收购惠泰医疗过程中评估出来的客户关系和非专利技术这两项无形资产根据会计准则的要求进行了摊销。（3）人民币存款利率下降以及中期分红和收购惠泰导致现金余额减少致使利息收入下降，由此影响了财务费用率。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为380.52亿/446.87亿/520.21亿元，同比增速分别为9%/17%/16%；归母净利润分别为131.29亿/155.67亿/183.16亿元；分别增长13%/19%/18%；EPS分别为10.83/12.84/15.11，按照2024年11月6日收盘价对应2024年25倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：设备更新政策落地进度不及预期的风险，医疗反腐导致院端采购延期的风险，海外市场波动的风险，汇率波动的风险。

　　核心观点 　　1、行业观点更新： 　　近阶段钛白粉市场需求持续低迷，一方面来自国内需求不佳，另一方面主要是欧亚经济体、欧盟、印度、巴西等地区和国家对中国钛白粉发起反倾销调查，提高出口关税，虽然中国钛白粉具有成本优势，但是在短期出口也会受到一定影响。2024年9月中国钛白粉产量39.78万吨，环比下降2.92%，同比增长6.65%。当前有原料资源的企业可盈利，除此之外几乎全部陷入亏损境地，少则价格处于盈亏水平线附近，多则亏损千元以上。 　　10月12日，财政部就后续财政政策召开新闻发布会，传递积极的财政政策信号，重点从政策力度和空间、地方化债、支持银行和地产等方面展开。政策密集落地期，宏观预期扭转，有助于市场信心回升。化工行业及个股迎来估值修复。 　　从行业基本面看仍然需要消化过剩产能，行业景气度实现反转还需要时间，企业竞争非常激烈，行业仍然处于景气低点，我们推荐三个方向，一是具有成本绝对优势的龙头公司；二是已经完成一轮产能扩建高峰，供需格局有改善，重点推荐涤纶长丝和制冷剂行业；三是产品技术壁垒较高，竞争较少，下游需求明显复苏的细分行业，重点推荐电子化学品。 　　重点推荐公司：万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、龙佰集团、桐昆股份、巨化股份、华特气体。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月7日，医药板块涨跌幅+3.11%，跑赢沪深300指数0.09pct，涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中，医院(+6.52%)、疫苗(+3.73%)、医疗耗材（+3.49%）表现居前，血液制品（+2.23%)、线下药店(+2.23%)、医疗研发外包（+2.27%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、花园生物(+10.44%)、誉衡药业(+10.20%)；跌幅榜前3位为莎普爱思（-4.48%）、荣丰控股(-3.81%)、奥浦迈（-2.75%)。 　　行业要闻： 　　近日，赛诺菲宣布，其重磅疗法Dupixent（dupilumab）获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，通过靶向IL-4与IL-13受体共有的IL-4Rα亚基来抑制IL-4与IL-13通路，进而抑制细胞因子释放。 　　（来源：赛诺菲，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　百利天恒（688506）：公司发布公告，子公司SystImmune收到美国食品药品监督管理局的通知，BL-M17D1（ADC）用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，化学创新药HYP-6589片用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。 　　三鑫医疗（300723）：公司发布公告，子公司四川威力生于近日获得了国家药品监督管理局颁发的一次性使用血液透析器《医疗器械注册证》，用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 　　前衍生物（688221）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　海尔生物(688139) 　　投资要点 　　事件：2024年10月30日公司发布2024年三季度报告，2024Q1-3公司营收17.82亿元（-2.4%，括号内为同比，下同），归母净利润3.09亿元（-13.5%），扣非归母净利2.76亿元（-5.9%）；2024年Q3营收5.59亿元（+0.51%），归母净利润7,480万元（-5.0%），扣非归母净利润6,447w万元（+0.1%）。 　　存储类/海外业务项目订单交付加快，拐点初现：分业务来看，2024Q1-3生命科学营收8.63亿元（+3.4%），医疗创新营收9.13亿元（-7.4%）；分地区来看国内营收12.48亿元（+3.0%），海外营收5.27亿元（-13.3%）。①24Q1-3公司存储类业务承压，同比下降主要系太阳能疫苗方案订单执行延迟导致的该项业务下滑（医疗创新板块的下滑亦由此所致），但存储业务在Q3单季度复苏显著，海外项目的订单交付速度加快，且超低温、低温、恒温等产品增速提速，带动医疗创新板块单季度降幅收窄。②海外项目类业务商机超10亿元，部分项目有望于明后年实现订单落地，我们预计伴随订单交付，存储类业务Q4表现将持续向好。③非存储新产业贡献增长新动能，Q1-3收入占比高达45%，预计全年的增速仍然会在20%以上。并购标的整合良好，长期增长动力充沛，其中，液氮罐业务自加入以来CAGR达30%；血浆采集方案业务近4年CAGR约14%；24Q1-3，公卫信息化业务收入增速超40%，实验室耗材业务收入实现2倍多增长，药房自动化业务接近翻番。④经营质量方面，24Q1-3公司毛利率为48.5%，单Q3毛利率为49.0%（+2.1pct），主要系执行财政部新会计准则导致会计政策变更，Q3环比Q2仍在提升。 　　我们认为公司2024Q3边际向好，主要体现在：①基于国内外企业外部环境压力的客观条件下，存储类产品在海外依然实现双位数增长，且观察到太阳能疫苗方案的订单在24Q3呈现加速交付的趋势，项目类业务实现拐点，Q3单季度海外收入同增13.4%，展望24Q4有望环比进一步好转。②非存储类业务离心机、培养箱等出海正在进行中，针对海外应用特点补全产品型号，达成多款新产品型号于海外上市，开发顺利进展，为未来海外增长提供支撑。③国内科研客户的业务发展稳健且可持续，疾控、血站客户逐渐恢复增长，医院端客户的高端医疗体系建设需求依旧存在。随着客户资金充裕及政策扶持落地，智慧数字化场景解决方案将是公司明年发展重心。 　　盈利预测与投资评级：受公司海外项目的扰动，我们将公司2024-2026年营收由26.3/31.3/36.7亿元调整为24.2/27.8/32.3亿元；将公司归母净利润由5.1/6.3/7.6亿元调整为4.2/5.0/5.9亿元，当前股价对应PE分别为22/18/15×，考虑到公司Q4有望迎接拐点，维持“买入”评级。 　　风险提示：需求恢复不及预期，新产品开拓不及预期，汇兑损益，商誉减值风险等。

　　视神经脊髓炎（neuromyelitiesoptica，NMO）是一种罕见的自身免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，临床上以严重的视神经炎和纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎为主，NMO的发病机制主要与水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)相关。AQP4-IgG是NMO的主要致病抗体，以浆细胞产生且在外周血中为主 　　NMO药物治疗方式主要为急性期治疗、序贯治疗，包括糖皮质激素、免疫抑制剂及单克隆抗体药物 　　中国视神经脊髓炎药物行业市场规模稳步增长，2019-2023年，视神经脊髓炎药物行业市场规模由7.23亿人民币元增长至9.17亿人民币元，期间年复合增长率6.12%，疾病的高复发率及严重后遗症可能促使药物保持较高使用率，未来单抗药物市场空间将稳步释放 　　沉重的疾病负担带来较高治疗率 　　中国NMO患者人数超过5万，年均发病率为0.278/10万，每年新增患者近4,000名。NMO为高复发、高致残性疾病，90%以上为多时相病程，其中40-60%在1年内复发，约90%在3年内复发。自然病程患者中，约50%在5-10年内遗留有严重的视觉功能或运动功能障碍。NMO任何一次临床发作均有可能带来不可逆性损伤，其残障主要归因于发作后视觉功能缺损的累积，因其具有高复发率以及严重的后遗症可能，患者有较高的治疗意愿 　　传统的激素、免疫制剂的市场竞争已充分，靶向药物市场空降待释放 　　传统的激素、免疫制剂的市场竞争已充分，利润空间较小。作为《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南》A级和B级推荐的NMO治疗药物，如糖皮质激素甲泼尼龙和硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯等免疫制剂药物价格便宜，临床应用成熟，基本已纳入国家医保目录；海外厂商凭借单抗原研药的先发及临床安全性优势，瓜分多数市场份额占据行业领先地位 　　多种新靶向分子的潜在治疗药物正待研发，潜在竞争者数量增长 　　药物研发正朝着更加个体化和精准化的方向发展，通过基因测序和分子医学的进展，个体化治疗成为研究的热点，同时，新型的生物制剂和细胞与基因治疗方法也在不断发展和研究中，为患者提供更加有效和个性化的治疗方案。近年来单克隆抗体治疗AQP4-IgG阳性NMO患者的长期安全性和有效性研究取得很大进展，同时，新靶点新通道药物研发火热

　　美年健康(002044) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024三季报，2024年前三季度实现营收71.41亿元（-1.96，同比，下同），归母净利润0.25亿元（-88.96%），扣非归母净利润0.08亿元（-96.43%）。单Q3季度，实现营收29.35亿元（+3.63%），归母净利润2.40亿元（+10.33%），扣非归母净利润2.33亿元（+3.68%）。 　　Q3盈利能力提升显著。公司2024单Q3实现归母净利润同比增长10.3%，销售毛利率45.43%（+1.38pp），销售净利率9.87%（+0.80pp）。24Q3盈利能力提升原因系1）公众健康意识提升，健康体检从固定套餐式体检向精准个性化体检转变，从单一年度体检向可持续健康消费升级转变。2）下半年进入体检旺季，公司上半年体检订单稳定良好，受到检节奏影响的业务在第三季度逐步释放。 　　深化“创新引领”发展战略，AI专精特新产品打造增长新引擎。公司持续推出专精特新体检项目与健管服务，在已有的AI诊断创新产品应用基础上进一步结合人工智能AI技术，与华为等国内大模型技术公司合作发布国内首个健康管理AI机器人“健康小美”数智健管师。今年第三季度，“健康小美”在杭州、南京、宁波、苏州等地区开展了试运营工作，目前已有26家分院开启重点功能使用。 　　分院数量持续扩张，体检人次总量行业领先。截至2024年9月30日，公司分院总数608家，覆盖全国30多个省（自治区、直辖市），其中控股分院312家，在覆盖城市、分院、年体检人次总量上均稳居行业第一位。 　　盈利预测与投资评级：考虑宏观经济变化对体检客流、客单的影响，我们将公司2024-2026年归母净利润由5.85/9.01/11.43亿元调整至4.00/7.03/9.99亿元，对应当前市值的PE估值分别为46/26/18倍。考虑公司下半年团检、个检数量释放，业务结构性调整有望25-26年贡献业绩，维持“买入”评级。 　　风险提示：宏观经济影响订单量的风险，精细化管理成效不及预期的风险，医疗纠纷风险，商誉减值风险。

　　核心观点 　　两部门发文支持珍稀濒危中药材替代品研制。10月21日，国家药监局、国家中医药局联合发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告（以下简称《公告》），涵盖聚焦重点品种、鼓励研发创新、加强产学研合作、畅通注册路径、加强技术指导、加速审评审批、加强上市后监管等七方面内容。《公告》明确，现阶段重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品研制。申报注册方面，基于珍稀濒危中药材替代品研制的不同情形，《公告》明确现阶段两种路径申报：一是对已有国家药品标准的珍稀濒危中药材替代品的研制，可按照中药注册分类中“其他情形”进行申报；二是对于新研制的珍稀濒危中药材替代品，按照《中药注册分类及申报资料要求》“1.3新药材及其制剂”注册类别进行申报。在审评审批方面，对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品实行优先审评审批。对重点支持的穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的其他珍稀濒危中药材替代品，且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准。 　　珍稀濒危中药材替代品研制进展有望加快。2024年2月，CDE曾发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》及《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》，此次《公告》是此前政策的持续推进，是贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的具体部署。随着《公告》的落地施行，珍稀濒危中药材替代品研制进展有望加快。投资层面，建议关注布局珍稀濒危中药材替代品研发的相关公司，包括：上海凯宝、太极集团、健民集团、华纳药厂。 　　风险提示：稀濒危中药材替代品研制进度不及预期风险；医药政策变动超预期风险。