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全部报告(98196)

  • 拟跨境收购协和发酵部分资产,丰富产品管线,迈向出海征途

    拟跨境收购协和发酵部分资产,丰富产品管线,迈向出海征途

    个股研报
      梅花生物(600873)   事件描述   11月23日,梅花生物发布《关于跨境收购业务与资产并签署〈股份及资产购买协议〉的公告》。公司拟以105亿日元(折合人民币约5亿元)收购日本麒麟控股全资子公司协和发酵旗下的食品氨基酸、医药氨基酸及母乳低聚糖(HMO)业务及资产。标的范围包括:a)协和发酵上海工厂、泰国工厂及海外其他生产经营实体的全部股权及下属资产,包括土地、房产、生产设备及相关医药产品认证;b)不低于156亿日元的存货和正常水平的运营资本;c)十余种医药氨基酸的菌种及相关知识产权,包括精氨酸、组氨酸、谷氨酰胺、丝氨酸、羟脯氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸等;d)若干HMO的菌种、生产线、相关知识产权、注册批文及上市许可,包括2’-FL,3’-SL,6’-SL等。   事件点评   收购效应:1)公司氨基酸管线进一步增加,新增HMO管线;2)向下游高附加值医药级氨基酸市场延伸;3)出海发展战略得到落地。此次交易完成后,公司将新增多种氨基酸新品类和新菌种,如精氨酸、组氨酸、丝氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸和羟脯氨酸等,并获得十余种氨基酸的发酵菌种及相关专利。业务结构上,公司将延伸产业链,不仅能增加下游高附加值医药氨基酸产品的发酵和精制能力,还将获得包括但不限于GMP(良好生产认证)和全球多市场的氨基酸原料药注册证。产品结构上,公司将通过本次交易引入合成生物学精密发酵平台生产三种HMO产品的能力,并获得相关知识产权体系。产业布局上,公司将通过交易获得多个国内外生产经营实体,实现产业出海战略落地。   协和发酵:合成生物学产业化的领先企业。长期以来,协和发酵一直处于全球合成生物学的领先地位,凭借超过70年的技术积累,在氨基酸和HMO产品的上游菌种改造和下游提取工艺上拥有众多专利。协和发酵于1956年和1958年率先实现了L-谷氨酸和L-赖氨酸的工业化发酵生产,后续成功研发并首先商业化了包括精氨酸、鸟氨酸、瓜氨酸、丝氨酸在内的多种氨基酸产品。在医药领域,协和发酵专注于通过先进的发酵技术生产高纯度、高品质的医药级氨基酸产品,广泛应用于药品和健康领域,包括原料药活性药物成分(API)、药用辅料、细胞培养基成分、诊断试剂和功能食品原料等。2022年,协和发酵成功实现HMO类产品的商业化生产,包括2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)、3’-唾液酸乳糖(3’-SL)、6’-唾液酸乳糖(6’-SL)。截至2024年6月底总资产为434.99亿日元,净资产为-4.78亿日元,2024年上半年营业收入84.93亿日元,息税折旧摊销前利润-25.54亿日元。   投资建议   我们预测2024年至2026年,公司分别实现营收282.09/295.98/310.91亿元,同比增长1.6%/4.9%/5.0%;实现归母净利润28.88/31.96/34.81亿元,同比增长-9.2%/10.6%/8.9%,对应EPS分别为1.01/1.12/1.22元,PE为10.0/9.0/8.3倍,维持“增持-A”评级。   风险提示   主要产品价格波动风险:苏、赖氨酸、玉米、豆粕等产品价格的大幅波动可能会影响公司的成本结构和盈利能力。海外市场销售可能因国际贸易环境变化带来的不确定性风险,例如反倾销税调查、国家贸易限制。新建项目投资回报率不及预期的风险。环境和安全生产风险。核心技术泄露及核心技术人员流失风险。交割及收购整合风险:由于交易架构复杂,交易双方分别为中国和日本资本市场上市的企业,交易标的涉及全球多地的法律、财务、税务和合规运营等事项,存在一定交割风险,且公司整合协和发酵后,整合成效存在不确定性。
    山西证券股份有限公司
    5页
    2024-11-28
  • 2024年Q1-3疫苗行业跟踪报告(附批签发)

    2024年Q1-3疫苗行业跟踪报告(附批签发)

    化学制药
      重点疫苗批签发情况:   多联苗:2024Q1-3,五联苗、四联苗同比增长,民海生物四联苗批签发24批次(+4%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发78批次(+11%)。 肺炎疫苗:2024Q1-3,13价肺炎疫苗批签发62批次(-9%),其中辉瑞22批次,民海生物22批次,沃森生物18批次。23价肺炎疫苗批签发38批次(-30%)。   HPV疫苗:2024Q1-3批签发162批次(-65%)。其中双价HPV疫苗批签发60批次。其中万泰生物43批次(- 86%),沃森生物12批次(-50%),GSK5批次(-29%) ;默沙东四价 HPV 疫苗批签发2批次(-94%);默沙东九价 HPV 疫苗批签发100批次(+3%)。   带状疱疹疫苗:2024Q1-3带状疱疹疫苗批签发76批次,其中百克生物批签发39批次,GSK批签发37批次。   流感疫苗:2024Q1-3,三价流感疫苗获批签发110批次,四价流感疫苗批签发157次;   轮状病毒疫苗:2024Q1-3轮状病毒疫苗批签发83批次(-39%)   鼻喷流感疫苗:2024Q1-3鼻喷流感疫苗批签发7批次   脑膜炎疫苗:2024Q1-3脑膜炎疫苗批签发336批次(-2%)   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2024Q1-3批签发575批次(+10%)   水痘疫苗:2024Q1-3水痘疫苗批签发201批次(-10%)。   Hib疫苗:2024Q1-3 批签发36批次(+29%) 。   肠道病毒疫苗:2024Q1-3,EV71疫苗批签发70批次(+141%) 。   总体情况:   2024Q1-3,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次(-94%)、100批次(+3%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发34批次(-50% )。万泰生物二价HPV疫苗实现43批次(-86%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发24批次(+4%),13 价肺炎疫苗批签发22批次(+47%)。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发25批次(-52%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发21批次(-19%)。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现12批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发72批次(+37%)。百克生物水痘疫苗批签发66批次(-11%);鼻喷流感疫苗实现批签发7批次,带状疱疹疫苗39批次 。   主要标的:康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
    西南证券股份有限公司
    42页
    2024-11-28
  • 医药行业周报:诺华肾病1类新药阿曲生坦在华申报上市

    医药行业周报:诺华肾病1类新药阿曲生坦在华申报上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年11月26日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑赢沪深300指数0.30pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,医院(+0.26%)、医疗设备(+0.22%)、血液制品(+0.05%)表现居前,医疗研发外包(-0.80%)、疫苗(-0.63%)、医药流通(-0.58%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.02%)、一品红(+20.00%)、金花股份(+10.07%);跌幅榜前3位为圣达生物(-9.72%)、润达医疗(-9.41%)、兰卫医学(-7.91%)。   行业要闻:   11月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药盐酸阿曲生坦片上市申请获得受理。阿曲生坦(atrasentan)是一款在研口服内皮素A受体(ERA)拮抗剂,此前被CDE纳入优先审评,适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   太极集团(600129):公司发布公告,子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于硫酸阿托品注射液(规格:1ml:0.5mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。   汇宇制药(688553):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的HY-2003的临床试验申请获得批准,该药拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为特应性皮炎的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-11-27
  • 生物医药行业百年美国医改史:费用结构、经验和教训

    生物医药行业百年美国医改史:费用结构、经验和教训

  • 生物医药:百年美国医改史:费用结构、经验和教训

    生物医药:百年美国医改史:费用结构、经验和教训

  • 深度报告:乌灵系列持续高增,百令胶囊有望接力

    深度报告:乌灵系列持续高增,百令胶囊有望接力

  • 国内小分子药物研发、 生产领域前后端一体化企业

    国内小分子药物研发、 生产领域前后端一体化企业

  • 皓元转债:医药化学小分子研发应用先锋

    皓元转债:医药化学小分子研发应用先锋

  • 医药生物行业周报:安徽省中成药集采新动态,关注受影响相关标的

    医药生物行业周报:安徽省中成药集采新动态,关注受影响相关标的

    中药
      行情回顾   上周(2024年11月18日-11月22日),A股申万医药生物下跌2.36%,板块整体跑赢沪深300指数0.24pct,跑赢创业板综指数0.49pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第22位。恒生医疗保健指数下跌1.99%,板块整体跑输恒生指数0.98pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第10位。   核心观点   安徽省中成药集采目录调整,感冒灵等被剔除。2024年11月22日,黄山市医保局发布关于做好安徽省2024年度中成药集采产品信息维护工作的通知,根据通知内容其主要针对中成药集采目录做了更新调整,相较于之前征求意见稿18组35个品种,此次最新的目录缩减至12组22个品种,删除了感冒灵、双黄连等采购组。   安徽省中成药集采目录涵盖多个中药OTC品种。黄山市医保局于2024年9月9日发布关于征求《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知,根据文件内容黄山市受安徽省医药联合采购办公室委托,组织开展全省中成药集中带量采购。据赛柏蓝梳理,不同于以往的中成药集采,安徽省今年的品种涉及降糖、降血压等药品,包括参芪降糖、刺五加、地榆升白、独一味、脑心通、通心络、脑心安等OTC药品。此外,本次采购主体除了公立医疗机构和驻皖军队医疗机构,紧密型医共体医疗机构也由牵头单位统一参加,医保定点社会办医疗机构和定点零售药店自愿参加。   中选规则较为完善。按照征求意见稿内容,此次拟中选规则有两种:(一)拟中选规则一:1、采取“价格指标+技术指标”计算申报企业综合得分,即企业综合得分=价格指标得分+技术指标得分。2、“价格指标”得分计算。“价格指标”总分55分,由企业报价分30分和降幅分25分组成:同竞争单元企业报价最低值得30分,同竞争单元企业降幅最大值得25分,其他企业报价(降幅)与最低报价(最大降幅)的比值分别换算后相加得到价格指标得分。3、“技术指标”得分计算。“技术指标”总分45分,由“医疗机构和患者认可度”15分和“其他技术指标”30分组成。   (二)拟中选规则二:按“拟中选规则一”未能中选的企业,如满足下列条件之一的,增补为拟中选企业。目录(一):1.同竞争单元产品实际申报企业数小于等于2家的,企业报价降幅大于等于30%;2.同竞争单元实际申报企业数大于2家的,如企业报价降幅大于等于50%且报价不高于同竞争单元按“拟中选规则一”方式拟中选企业报价的最高值。目录(二):企业报价降幅大于等于25%。通过以上方式增补为拟中选的,不受拟中选企业数限制,其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。   投资建议   我们认为,此次安徽省中成药集采目录调整,移除感冒灵相关的采购组,建议关注:华润三九等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
    甬兴证券有限公司
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    2024-11-27
  • 基础化工行业研究:新周期、新格局、新机遇-——成长为先,周期接力

    基础化工行业研究:新周期、新格局、新机遇-——成长为先,周期接力

    化学制品
      核心观点   内卷加剧形成三大主流方向的变化:竞争加剧行业磨底、龙头优势持续稳固、出海外卷谋求成长。化工多数赛道处于周期磨底阶段,在相对前两轮更“卷”的竞争状态下,多数大宗品的竞争压力和磨底时间明显加剧,且由于部分行业的新增供给投产时间不长,行业的自然产能出清需要的时间相对较久,在成本竞争之上更将延伸至配套管理和软实力提升,龙头企业的竞争优势将有望一直持续兑现,国内企业亦将出海规避风险并争取成长空间。   行业形成大周期拐点需要时间,但需求端的规划及刺激政策是持续重点关注方向。多数产品的价格和利润有较多调整,风险多数释放相对充分,短期看需求侧的政策变化是能够带动部分行业形成边际变化的核心动力,因而在大方向需要持续跟踪国家对于需求侧比如基建、地产、消费等刺激政策;而在整体需求变化需要时间的状态下,特定区域的建设、国家战略的落地、细分方向的规划将有望在相对特定的产品瓶中或细分赛道形成促进因素。   今年出口形成较好需求支撑,潜在风险短时间内相对可控。前三季度出口对于需求的支撑表现相对较好,但后期贸易关税的影响成为普遍隐忧,根据中美直接贸易比重来看,化工直接影响相对可控,间接影响长期将有望进一步推动材料端形成国产替代,建议对美贸易占比较低关注需求相对刚性的领域,具有较好抗风险能力的资源品等。   投资建议   新材料经历连续估值调整后,进入阶段性震荡回暖状态。自2021年后期,新材料行业的整体估值开始逐步进入调整阶段,整体市盈率持续调整下行,进入2024年新材料行业的估值仍有阶段性调整,但进入三季度行业估值出现了明显抬升,市场情绪出现一定程度的回暖,建议关注具有增量能够兑现成长性的细分方向,比如显示材料等领域;周期品风险释放较多,底部边际变化有望形成阶段性机会。周期经过近两年的调整,多数产品的价格回落至相对较低分位数,价格风险有相对充分释放,建议关注格局相对较好,需求支撑相对较好,能够有边际变化的细分行业或者公司自身能够形成量增贡献的优质企业,比如农药、化肥、地产链产品等领域;   具有供给相对强约束的领域,有望能够有相对较好的价格支撑。多数化工产品经历上一轮涨价后,行业投资骤然增多,明显影响行业供需格局,而供给端能够形成相对限制的行业的格局维持相对较好,因而有政策约束、技术约束、资源约束、建设周期约束等行业将有望获得持续价格支撑,建议关注制冷剂、资源品等行业;   增量兑现的赛道无论短周期内形成业绩贡献,还是长周期获得市场份额的提升,将有持续性收益。建议关注出海布局抵御风险,谋求成长空间的轮胎行业等;部分行业虽然有价格调整预期,但部分优质企业能够实现以量补价,仍然带动业绩持续兑现,将带来投资机遇,建议关注具有增量项目兑现的优质龙头企业;   阶段性的高分红、国改、并购等方向可以持续跟踪。在市场情绪进行转换的过程中,如果叠加政策的刺激因素,会有阶段性的出现主题性行情,建议可以持续保持敏感性。   风险提示   能源价格剧烈波动;政策变动风险;产能集中释放风险;需求大幅波动风险;关税变化带动贸易波动风险。
    国金证券股份有限公司
    63页
    2024-11-27
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