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  • 医药行业周报:Anavex口服小分子疗法递交上市申请,用于治疗AD

    医药行业周报:Anavex口服小分子疗法递交上市申请,用于治疗AD

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年11月29日,医药板块涨跌幅+1.29%,跑赢沪深300指数0.15pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医院(+2.78%)、医疗研发外包(-0.25%)、医疗耗材(-0.33%)表现居前,线下药店(-0.41%)、血液制品(+0.65%)、医药流通(+0.70%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为葫芦娃(+10.01%)、三诺生物(+7.06%)、华东医药(+6.79%);跌幅榜前3位为启迪药业(-8.71%)、易瑞生物(-6.979%)、上海谊众(-6.57%)。   行业要闻:   近日,Anavex宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了在研疗法Blarcamesine的上市许可申请(MAA),用于治疗阿尔茨海默病。Blarcamesine是一款每日口服一次的小分子SIGMAR1激活剂,该药通过激活SIGMAR1,从而诱导自噬作用,清除细胞中积累的错误折叠蛋白,改善细胞的健康和生存。   (来源:Anavex,太平洋证券研究院)   公司要闻:   益诺思(688170):公司发布公告,近日任命施婧(JING SHI)女士担任公司首席技术官、全球临床业务负责人职务,不再担任公司执行副总裁职务。施女士将继续负责公司实验室测试事业部及药效事业部的运营管理,并协助总裁负责新药研发服务相关新技术的评估,新技术平台的搭建,牵头行业战略合作;同时,作为全球临床业务负责人,负责海外临床业务开拓及美国子公司日常运营管理工作。   国邦医药(605507):公司发布公告,截至2024年11月29日,浙民投恒华、丝路基金合计共减持公司股份1430万股,占公司总股本的2.56%,本次减持计划实施完毕。   天士力(600535):公司发布公告,公司计划以总股本14.9亿股为基数,每股派发现金红利0.07元(含税),共计派发现金红利1.05亿元。   上海医药(601607):公司发布公告,近日公司完成LT3001中国II期临床试验结果分析。结果显示,LT3001注射液总体安全耐受性良好,在治疗后第90天mRS达到0-1分的受试者比例上显示出了初步疗效。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-12-02
  • 医药行业周报:医保谈判落地,政策催化不断,看好医药板块整体行情

    医药行业周报:医保谈判落地,政策催化不断,看好医药板块整体行情

    化学制药
      医药周观点:政策层面,医保谈判落地,整体符合预期,同时医药政策持续边际向好,医保支出增长预期稳定,医保平台数据赋能商业保险。Q4开始,医药板块报表端逐渐进入刚需复苏节奏,叠加创新药板块数据、对外授权等板块事件催化,全面看好医药板块年底行情,重点关注创新药、创新产业链(CXO及上游)、中医药、医疗设备及科学仪器、制剂出海等细分方向。   1)创新药:2024年医保目录出炉,谈判成功率与降幅稳定,创新药谈判成功率超过90%,医保政策大力支持创新药发展,促进医药产业创新转型。科伦博泰TROP2ADC芦康沙妥珠单抗获批上市,康诺亚司IL-4R普奇拜单抗获批上市,华东医药FRα ADC索米妥昔单抗获批上市,建议关注国内创新药物研发获批进展。2)CXO:关注2024年12月参议院日程及排期,单独立法方面H.R.8333相关进展;美联储降息50bp,biotech融资端有望延续上半年改善趋势,以海外客户为主要订单和收入贡献的CXO龙头有望进一步回暖。3)中医药:关注院外OTC端产品复苏,基药目录调整进展。4)疫苗及血制品:下游需求繁荣背景下行业基本面向好,持续看好静丙行业未来3-5年的发展潜力,其次关注下半年浆站数量变化驱动的行业份额变革中的潜在受益公司。疫苗方向三季度业绩整体承压但部分重点公司业绩边际改善,关注重点公司24年下游库存周期改善带来的业绩拐点。5)医药上游供应链:创新药全产业链政策落地,伴随投融资底部回升,美国降息预期加强,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:国内以旧换新政策逐步落地,有望在24H2释放重大增量需求,其次重点关注消费型医疗设备的顺周期复苏反弹;IVD方面,关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况。7)医疗服务:消费复苏大背景下,看好眼科、口腔、健康体检及中医药服务等消费医疗方向;8)线下药店:看好龙头公司市占率提升(中小型连锁药房及单体药房出清),同时我们预计头部企业随着新开门店带来的亏损逐步降低,ROE也将稳步提升。9)创新器械:短中期重点关注脊柱、创伤困境反转机会、骨粉及颅骨修复材料产业变迁及产品迭代投资机会,持续看好呈现较强景气度趋势的电生理、神介领域长期成长空间。10)原料药:从月度价格跟踪数据上看,当前原料药行业多产品处于价格环比持平阶段,主要抗生素品类(硫红6-APA等)高价周期延续、沙坦、肝素原料药价格底部企稳。在基本盘业务预期渐明背景下,我们看好依靠原料药产业经营优势,横纵拓展打通CDMO、制剂第二成长曲线的相关龙头,建议关注华海药业、仙琚制药、川宁生物、天宇股份等。11)仪器设备:受宏观因素影响,板块三季度业绩整体承压,随着科学仪器需求端触底回暖,以及特别国债驱动的设备增量/换新订单的扶持,看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复,关注业绩出现强拐点科学仪器龙头。12)低值耗材:三季度经营业绩维持稳健增长态势,其中出海方向牵引部分公司业绩增长边际加速,短期关注OEM模式下低耗龙头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司,关注相关公司下半年增量客户变化,中长期持续看好GLP-1产业链相关包材、针头产品广阔市场潜力的兑现。   投资建议:建议关注健友股份、聚光科技、九典制药、博瑞医药,药明康德、恒瑞医药、百济神州、迈瑞医疗、三友医疗、惠泰医疗、和黄医药、众生药业、诺泰生物、微芯生物、康龙化成、润达医疗、迈普医学、赛诺医疗、新诺威等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
    民生证券股份有限公司
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    2024-12-02
  • 商保深度布局,数据资源价值凸显

    商保深度布局,数据资源价值凸显

    个股研报
      美年健康(002044)   投资要点   11月28日,上海医保局发文全流程支持商业健康保险发展,政府将指导商保机构创新开发产品,更多聚焦基本医保未包括的自费医疗费用覆盖,并推进“数”的赋能。公司将充分受益:   (1)公司与商保合作由来已久,2019年“美年好医生”创新产品(人保)、2022年“肺结宁”、2023年“检无忧”(众安)、2024年“异常指标复查金”(公司旗下德晟保险)等,均为体检+商保的深度合作,形成全流程闭环管理。2022年4月,公司收购全国性保险经纪公司广东德晟,构建起“专业体检+智能诊断+专科诊疗+保险支付”的数字化健康服务平台,不仅提升了自身服务品质与壁垒,能够为客户提供优质保险产品。   (2)公司可以为企业定制标准化团体保险,具有保障范围广、性价比优的服务特点,能有效降低企业的医疗风险支出,且中小企业也能享受到大型企业的同等服务模式。近年来,公司与多家中小型企业合作,为其定制“体检+健康管理+保险保障”的个性化套餐服务,有效降低了客户的重疾发病率和理赔率,有效提升了企业员工的健康水平,实现“保险保障+健康医疗”价值协同。   (3)在商保数据产业链中,公司作为数据源头,是后端数据信息化、数据运营的基础,随着商保体系的完善,公司数据源价值将进一步凸显。公司已经累积过亿人次的影像数据及2亿人次的结构化健康数据,已形成中国最大规模的个人健康数据中心。公司的海量数据为商保公司提供了丰富的风险评估依据,有助于商保公司更准确地判断投保人的健康状况,降低核保成本。   体检行业集中度持续提升,公司经营趋势向好   据天眼查数据,2021-2024年体检机构注销数量均超过新增数量且2023年起注销门店中店龄超过3年的门店数量占比明显提升,门店持续经营难度提升,由此行业集中度加速提升,龙头受益;公司客单价保持正向增长,同店、现金流均在好转,降本增效成效有望在2024Q4及2025年持续显现。   盈利预测   我们预计2024-2026年收入分别为110.08/118.37/126.87亿元归母净利润分别为3.33/6.29/8.95亿元,对应EPS分别为0.09/0.16/0.23元/股,对应PE分别为57.82/30.63/21.52倍。   风险提示:   精细化管理能力提升不及预期;经济影响签约订单量。
    中邮证券有限责任公司
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    2024-12-02
  • 亚盛医药(6855.HK)聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

    亚盛医药(6855.HK)聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

  • 2024年11月第四周创新药周报

    2024年11月第四周创新药周报

    生物制品
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年11月第四周,陆港两地创新药板块共计50个股上涨,18个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+22.03%)、荃信生物-B(+18.28%)、艾力斯-U(+14.43%)。跌幅前三为北海康成-B(-19.23%)、宜明昂科-B(-16.30%)、康宁杰瑞制药-B(-12.61%)。   本周A股创新药板块下跌3.03%,跑输沪深300指数4.81pp,生物医药上涨1.88%。近6个月A股创新药累计上涨49.68%,跑赢沪深300指数16.27pp,生物医药累计上涨64.14%。   本周港股创新药板块上涨0.09%,跑输恒生指数1.33pp,恒生医疗保健上涨2.66%。近6个月港股创新药累计上涨60.26%,跑赢恒生指数20.58pp,恒生医疗保健累计上涨68.92%。   本周XBI指数上涨5.62%,近6个月XBI指数累计上涨4.74%。   国内重点创新药进展   11月国内5款新药获批上市,5个新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   11月美国9款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市。11月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。11月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有3起。ArrowheadPharmaceuticals与Sarepta Therapeutics签订协议,交易金额为11375百万美金,丹诺医药与远大生命科学签订协议,交易金额为107.42百万美金;Saniona与Acadia Pharmaceuticals签订协议,交易金额为610百万美金。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-12-02
  • 医药行业2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹

    医药行业2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹

    生物制品
      从公募基金持仓来看   24Q3全部公募基金占比9.79%,环比-0.37pp;剔除主动医药基金占比6.62%,环比+0.12pp;再剔除指数基金医药持仓占比5.57%,环比+0.62pp;申万医药板块市值占比为6.7%,环比+0.36pp。   从公募基金持仓家数来看,公募基金数量前五的分别是恒瑞医药(573家)、迈瑞医疗(453家)、科伦药业(204家)、药明康德(190家)、爱尔眼科(156家);基金数量增加前五支股票分别是:恒瑞医药(+172家)、药明康德(+83家)、百济神州-U(+64家)、泰格医药(+61家)、人福医药(+55家)。   从公募基金持仓占比情况来看,1)持仓占流通股比例前五分别为:微电生理-U(25%)、百利天恒-U(23%)、泰格医药(23%)、科伦药业(20%)、泽璟制药-U(19.9%);2)持仓总股本占比前五分别为:泽璟制药-U(19.9%)、泰格医药(18.3%)、爱博医疗(18.2%)、惠泰医疗(17.2%)、科伦药业(16.2%)。   从公募基金持仓总市值来看,持仓总市值排名前五分别是:恒瑞医药(373.7亿元)、迈瑞医疗(365.6亿元)、药明康德(193.6亿元)、爱尔眼科(124.7亿元)、泰格医药(109.3亿元);变动情况来看,基金持仓市值增加前五分别为恒瑞医药(+113.4亿元)、药明康德(+71亿元)、爱尔眼科(+48.2亿元)、康龙化成(+44亿元)、泰格医药(+35.9亿元)。   从医药子行业持仓市值占比变化来看   2024Q3医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:化学制剂占比19.4%,环比增加最大,+2.3pp;医疗研发外包占比8.7%,环比+2.2pp,其他生物制品占比4%,环比+0.8pp。   环比下降前三:中药占比5.1%,环比下降最大,-2.2pp;医疗设备占比5.2%,环比-1.2pp;血液制品占比0.7%,环比-0.6pp。   2024Q3非医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:医疗研发外包占比0.21%,环比增加最大,+0.06pp;医疗耗材占比0.23%,环比+0.02pp;医院占比0.09%,环比+0.01pp。   环比下降前三:医疗设备占比0.56%,环比下降最大,环比-0.13pp;其他生物制品占比0.05%,环比-0.07pp;中药占比0.23%,环比-0.04pp。   从陆股通持仓来看   2024Q3外资持股占比略有增加:24Q3外资持有医药生物板块的总市值占比为2.81%,环比+0.07pp,持股总市值为1832亿元,环比+305亿元。   从持仓占比情况来看,   1)流通股持仓占比前五分别为:益丰药房(20.5%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(10.8%)、金域医学(10.2%)、一心堂(9.3%);流通股持仓占比增幅前五分别为:福元医药(+4.3pp)、哈药股份(+4pp)、英科医疗(+3.8pp)、大参林(+3.5pp)、浙江医药(+3.1pp)。   2)总股本持仓占比前五分别为:益丰药房(20.4%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(10.8%)、金域医学(10.1%)、山东药玻(8.2%);总股本持仓占比增幅前五分别为:京新药业(+1.8pp)、千红制药(+1.5pp)、普洛药业(+1.5pp)、华东医药(+1.5pp)、药明康德(+1.4pp)。   从持仓市值情况来看,前五分别为:迈瑞医疗(427亿元)、恒瑞医药(235亿元)、药明康德(75亿元)、益丰药房(63亿元)、东阿阿胶(43亿元);持仓市值增幅前五分别为:恒瑞医药(+86亿元)、药明康德(+35亿元)、华东医药(+12亿元)、片仔癀(+11亿元)、百济神州-U(+9亿元)。   风险提示:公募基金持仓分析是基于wind基金数据库内开放式和封闭式公募基金披露的2024Q3季报重仓持股明细汇总,存在因为部分股票在十大重仓股之外导致的样本误差风险。
    西南证券股份有限公司
    27页
    2024-12-02
  • 临床CRO领先企业,稳步提升运营效率

    临床CRO领先企业,稳步提升运营效率

    个股研报
      诺思格(301333)   主要观点:   临床CRO领先企业,全流程一体化布局完善   公司已具备临床试验全链条服务能力,主营业务包括临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务。公司可在中、美、欧及部分亚太区域内为药品及医疗器械提供策略咨询及注册申报的完整注册服务体系。   新药研发需求依旧强劲,静待行业回暖   1)全球生物医药投融资整体趋势向好。根据动脉橙,2024Q1-3全球生物医药领域投融资同比增长7.84%。其中2024年Q3较Q2环比下降21.78%。2)中国创新药BD授权交易持续活跃,拓宽资金来源。根据泰格医药业绩演示材料,中国创新药对外BD授权交易首付款在逐年增加,同时对外BD交易的潜在总规模也实现了快速的增长。3)临床试验需求依旧强劲,药品注册申请申报量持续增长。同时近期推出多项医药创新支持政策,产业创新活力有望逐步释放。   深耕CRO全链条服务,持续提升服务效率   内生外延并进,数统、BA加速成长:1)临床试验运营服务,受行业竞争影响,业务短期承压。CO服务为公司最早成立、最核心的业务板块之一。随行业需求端的逐步回暖,该业务板块有望进一步修复。2)临床试验现场管理服务,业务布局完善,有望持续保持稳健增长。3)生物样本检测,随着对上海衡领的收购整合,公司BA业务将加速成长。4)数据管理与统计分析服务业务,公司近年来重点发力的业务之一,盈利能力较强,同时随海外市场开拓实现进一步发展。   订单逐步恢复,人效持续提升。在行业竞争加剧和市场需求面临新的挑战下,公司积极开拓业务,2023年实现新增合同金额9.76亿元,同比增长20.01%。随着公司合同数量的增加以及管理效率的不断优化,人效也在持续提升。2023年公司人均创收达35.33万元,同比提升10.17%;人均创利7.96万元,同比提升39.40%。   投资建议   我们预计2024-2026年公司实现营业收入7.81亿元、8.98亿元、10.47亿元(同比+8.3%/+14.9%/16.6%);实现归母净利润1.40亿元、1.96亿元、2.55亿元(同比-13.9%/+40.2%/+30.0%)。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、商誉减值风险、客户需求恢复不及预期风险等。
    华安证券股份有限公司
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    2024-12-02
  • 医药生物行业周报:医保大力支持“真创新”好药,商业化放量可期

    医药生物行业周报:医保大力支持“真创新”好药,商业化放量可期

    生物制品
      主要观点   国家医保局、人力资源社会保障部印发2024年版国家医保药品目录11月28日,2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作已顺利结束,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域用药21种。同时调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。   大力支持药品创新,助力新质生产力发展   2024年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。新增91种药品中38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下,近年来我国医药创新蓬勃发展,在完全公平竞争的前提下,91种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%,并且这几年都呈逐年上升之势。医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录,极大激发了医药企业的创新积极性,为医药领域新质生产力发展注入了蓬勃动力。2018年医保谈判之后,我国新药研发管线的全球市场占比显著增加,我国成为仅次于美国的全球第二大开展临床实验的国家地区。2023年创新药新药上市申请(NDA)受理量为132件,相比于2017年翻了6倍。2018-2023年我国1类创新药获批上市数量整体上呈现上升趋势,2023年获批数量达35种,是2018年的4倍以上。   建立健全药品创新价值评估机制,着力实现“支持真创新、真支持创新”,进入目录后快速放量   立足中国实际,借鉴国际经验,完善药品评价的技术方法,从安全性、有效性、创新性、公平性等方面,对药品的临床价值进行评估,以“患者健康获益”为核心对创新价值进行量化和分级。实现了药品评估从主观到客观、从定性到定量的转变。随着覆盖全生命周期的药品价值评估体系的初步建立,为识别、量化、对比药品的创新价值提供了依据,最终实现“支持真创新、真支持创新”的目标。截至2024年10月底,医保基金对协议期内谈判药品累计支付超3500亿元,带动相关药品销售金额超5100亿元。随着统一的医保药品市场的建立,多数创新药在进入目录后能够实现快速放量,获得合理的市场回报。监测表明,去年目录调整中谈判新增的105种药品,今年10月份的整体销量较1月份增加了近6倍,放量明显。   多项举措解决医保目录落地“最后一公里”,提升用药可及性   今年《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)>的通知》除了部署新版目录执行外,用较多的篇幅对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求,以确保目录真正落地见效,更好满足患者合理需求:   一是指导定点医疗机构及时召开药事会。《通知》明确,定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会。   二是进一步强化“双通道”管理。原则上自2025年1月1日起,配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。   三是加强药品配备情况日常监测。《通知》明确,各省(区、市)医保部门应建立目录内药品配备情况监测机制,以《2024年药品目录》为基础,借助国家医保信息平台、药品追溯码、医保药品云平台等渠道,收集、完善、维护本行政区域内医保药品配备、流通、使用信息,加强对辖区内医保药品配备使用情况的精细化管理。   四是推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。《通知》要求,各地医保部门要会同有关部门积极发展“惠民保”等商业健康保险,营造“惠民保”等商业健康保险与基本医保有效衔接的氛围。积极支持“惠民保”等商业健康保险根据《2024年药品目录》设计新产品或者更新赔付范围,与基本医保补充结合,更好满足患者用药需求,切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展“惠民保”等商业健康保险进医院,实现与基本医疗保险、大病保险、医疗救助“一站式”结算。   备受关注的多个创新药产品顺利纳入本次医保目录,放量可期   康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西均被纳入国家医保目录。卡度尼利于2022年6月国内首批,目前已在国内获批宫颈癌、胃癌两项适应症,本次医保适用范围为:用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗;依沃西于今年5月获国内首批,是全球首个获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成」机制的双特异性抗体新药,医保适用范围为:经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的治疗。   德曲妥珠单抗是第一三共和阿斯利康联合开发的HER2ADC,于2023年2月在国内首批。目前,它已在国内获批四项适应症,包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌。纳入本次医保的是去年获批的HER2阳性成人乳腺癌和HER2低表达成人乳腺癌。   迪哲医药的舒沃替尼片和戈利昔替尼均成功纳入国家医保目录。舒沃替尼于2023年8月国内首批,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;戈利昔替尼2024年6月国内首批,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。   云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊已成功纳入国家医保目录,2023年11月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗原发性IgA肾病的成年患者。   我们认为本次医保谈判充分展现了医保局对“真创新”的支持,从创新药谈判的成功率到“最后一公里”的解决,让广大参保人真正用上新药好药。同时,进入医保目录的创新药产品有望实现商业化迅速放量,给创新药企带来市场回报,进一步投入研发产出更多更好的创新药产品。建议关注本次纳入医保目录的创新药相关标的。   投资建议   建议关注:康方生物、亚盛医药、艾力斯、科伦博泰、和黄医药、云顶新耀、迪哲医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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    2024-12-02
  • VD3龙头有望受益于VD3涨价,募投项目新增VA/VE/VB6产能

    VD3龙头有望受益于VD3涨价,募投项目新增VA/VE/VB6产能

    个股研报
      花园生物(300401)   公司主营业务包括维生素D3上下游系列产品,以及心血管、神经系统等慢性疾病领域制剂产品的研发、生产和销售。1)维生素板块主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3等。纯度95%以上的羊毛脂胆固醇(NF级胆固醇)是生产维生素D3的主要原材料。维生素D3广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等领域,且应用范围和市场需求日趋扩大。25-羟基维生素D3是维生素D3的活性代谢物,具有更高的生物学活性,并且不需要经过肝脏的代谢,25-羟基维生素D3具有替代普通维生素D3的趋势。2)医药制造板块主要产品缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液以及草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片等。主要属于慢性病领域治疗药物,涵盖心血管类、抗菌消炎类、消化系统类、神经系统类等多个用药领域。3)2024年前三季度公司实现营业收入9.38亿元,同比增长4.43%;实现归母净利润2.41亿元,同比增长62.13%;实现归母扣非净利润2.03亿元,同比增长52.55%。   药品是公司营业收入的主要来源。1)2023年公司维生素D3及D3类似物实现销售额3.67亿元,占公司营业收入的33.52%,同比减少4.89%。公司以羊毛粗脂为原材料,自产NF级胆固醇,用于维生素D3生产,公司维生素D3生产成本大幅低于行业内其他企业。2)2023年公司羊毛脂及其衍生品实现销售额1.41亿元,占公司营业收入的12.85%,同比减少32.65%。3)2023年公司药品实现销售额5.72亿元,占公司营业收入的52.27%,同比减少28.61%。近几年花园药业有9个产品取得药品注册证书(视同通过一致性评价)或补充申请批准通知书,其中6个产品中选国家或地方集采。   公司债券募集资金用于多个维生素项目,推动“一纵一横”发展战略。1)募集资金在扣除发行费用后计划用于骨化醇类原料药项目、骨化醇类制剂项目、年产6000吨维生素A粉和20000吨维生素E粉项目、年产5000吨维生素B6项目、年产200吨生物素项目、高端仿制药品研发项目。2)2024年新增募投项目“年产10000吨L-丙氨酸(发酵法)及生物制造中试基地项目”。L-丙氨酸是生产VB6的主要原料,将进一步向上游延伸公司VB6产业链,形成成本优势。同时,L-丙氨酸广泛应用于饲料添加剂、医药、营养保健食品及日化等领域,具有较大的市场空间。3)公司积极推进可转债募投项目建设,年产5000吨维生素B6项目和年产200吨生物素项目争取年底前陆续建成投产,骨化醇类原料药和制剂项目进入实施阶段。   公司VD3全球市场份额约30%,2024年下半年VD3市场价格达到高位,公司有望受益。1)维生素D3主要用于饲料,而较少用于食品和医药领域。全球范围内对维生素D3的理论需求约为14793吨,其中我国对维生素D3的理论需求约为2928吨。2)公司已基本形成维生素D3全产业链布局,公司维生素D3在全球市场份额约为30%,NF级羊毛脂胆固醇在全球市场份额约为70%。3)根据百川盈孚,2024年5月-7月,维生素D3市场价格持续上涨,并保持在较高位。11月28日市场价格为230元/kg,相比年初涨幅达到342.1%。经销商市场行情震荡整理,目前主流成交价在220-240元/公斤,部分高价贴近250元/公斤,但高价新单成交稀少。公司行业市占率高,我们认为,VD3下半年价格上涨有望提升公司盈利能力。   风险提示:宏观经济环境变化及地缘政治的风险;产品价格波动的风险;下游市场需求不及预期的风险。
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    2024-12-02
  • 医药行业周报:新版医保目录发布,加大力度支持创新

    医药行业周报:新版医保目录发布,加大力度支持创新

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨2.95%,跑赢沪深300指数1.63个百分点,行业涨跌幅排名第13。2024年初以来至今,医药行业下跌9.29%,跑输沪深300指数23.43个百分点,行业涨跌幅排名第32。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.24倍,相对全部A股溢价率为82%(-2pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.56%(-1.47pp),相对沪深300溢价率为130.34%(-1.16pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店,上涨3.8%,年初以来表现最好的前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药,涨跌幅分别为+2.2%、+1.4%、+1%。   新版医保目录发布,加大力度支持创新。国家医保局发布新版医保目录药品名单,本次目录调整新增91个药品,平均降幅63%。今年共有117种药品参与医保谈判,其中89个成功纳入,成功率76%。从重点标的来看,康方AK104、AK112,迪哲舒沃替尼、戈利昔替尼,泽璟重组人凝血酶,恒瑞泰吉利定,信达托莱西单抗均获纳入医保目录。其中泽璟制药的重组人凝血酶披露价格,相对纳入医保前的降幅约67%。从外资重点品种来看,阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、罗氏的眼科新药法瑞西单抗、诺和诺德的胰岛素周制剂均获纳入,凸显了医保支付对创新的支持。从重点靶点来看,三代EGFRTKI新增倍而达的瑞齐替尼(限二线)、圣和药业的瑞厄替尼(限二线),PD-(L)1单抗新增誉衡的赛帕利单抗、石药集团的恩朗苏拜单抗,CDK4/6抑制剂(乳腺癌适应症)新增辉瑞的哌柏西利。医保局强调支持创新。医保局官员发布会强调对新质生产力的大力支持,重点支持全球新药物。本次医保谈判创新药的成功率超过90%,比整体成功率更高。在全链条创新药支持政策框架下,我们看好相关国产新药在医保支持下的商业化放量前景。   人工耳蜗类及外周血管支架类国采,高值耗材集采规则逐渐温和。11月29日2024.11月国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件,涉及产品包括人工耳蜗类(植入体、言语处理器),外周血管支架类(下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架),采购周期为三年。报量以外资品牌为主,国产化率目前较低。人工耳蜗类植入体采购需求量占比前三名厂商分别为美笛医疗(32%)、澳科利耳(29%)、浙江诺尔康(21%);言语处理器前三分别为美笛医疗(31%)、澳科利耳(29%)、浙江诺尔康(20%);下肢动脉支架前三为巴德(19%)、波科(16%)、戈尔(15%),其中国产厂商先健科技为2%,心脉医疗为0.7%;非下肢动脉支架前三为波科(34%)、雅培(30%)、柯惠医疗(17%);静脉支架前三为戈尔(36%)、巴德(18%)、波科(17%),其中国产厂商归创通桥为7%。我们认为人工耳蜗及外周血管支架类产品目前国产化率仍然处于较低水平,国产企业有望通过集采方式,加速产品入院。中选规则基本符合高值耗材集采逐渐温和预期。中选规则首先按照质量、功能与价格相匹配的原则,根据产品特征及相应的产品特征折算系数,将申报价格折算后竞价比价。人工耳蜗不区分竞价单元,外周血管支架与以往集采类似划分A\B组。我们认为本次国采相应中选规则基本延续此前方式,设置复活机制,符合市场对于高值耗材集采规则逐渐温和的预期。   推荐组合:赛诺医疗(688108)、恩华药业(002262)、上海莱士(002252)、怡和嘉业(301367)、美好医疗(301363)、亿帆医药(002019)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、康方生物(9926)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、济川药业(600566)、贝达药业(300558)、马应龙(600993)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-12-02
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