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  • 医疗器械行业周度点评:《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》发布,耗材集采持续推进

    医疗器械行业周度点评:《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》发布,耗材集采持续推进

    医疗器械
      投资要点:   行情回顾:上周医药生物(申万)板块跌幅为-0.46%,在申万28个一级行业中排名第26位,医疗器械(申万)板块跌幅为-1.24%,在6个申万医药二级子行业中排名最末。截止2023年3月6日,医疗器械板块PE均值为18.80倍,在医药生物6个二级行业中排名最末,相对申万医药生物行业的平均估值折价27.19%,相较于沪深300、全部A股溢价74.39%、34.48%。   国内新冠疫情处于低位,流感发病率有所抬升。2022年12月9日以来,各省份报告人群新冠病毒核酸及抗原阳性数及阳性率呈现先增加后降低趋势,阳性人数12月22日达到高峰后波动下降,全国(不含港澳台)发热门诊(诊室)就诊人数于2022年12月23日达到峰值286.7万人次,随后连续下降;2023年1月23日后就诊人数呈现低位波动,近日有所增加,3月2日为30.4万人次,较峰值下降了89.4%;但近一月流感病毒阳性率呈上升趋势,2023年第8周流感阳性率为25.1%。   耗材集采持续推进,未来器械带量采购将成为行业常态。3月1日,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,要求扎实推进医用耗材集中带量采购,但集采并非“唯低价论”,产品临床效果过硬、配套服务优秀、供应能力出众、竞争格局较好的国产企业更易获取合理价格,借助集采快速提升市占率,实现业绩增长,建议关注进口替代空间较大、具备自主研发能力的器械企业。   投资建议:自年初以来,既往因疫情压制的医疗需求持续回升,院内手术量(如因疫情后延的择期手术)迎来回弹,院外消费医疗也有望回温。院内需求方面,我们看好与可择期进行的诊疗活动相关的、具备自主创新能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;院外需求方面,在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、产品竞争格局较好的脱敏治疗龙头我武生物、再生医学材料自主研发企业正海生物等。   风险提示:海内外疫情加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等
    财信证券股份有限公司
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    2023-03-08
  • 医药:预计带量采购将趋向温和,医药需求将逐步回暖

    医药:预计带量采购将趋向温和,医药需求将逐步回暖

    医药商业
      政府要求继续推进药品与医疗器械带量采购,预计价格政策将趋于理性   国家医保局近日发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,正式启动第八批相关药品信息填报工作,涉及约40种药品,覆盖抗感染、心脑血管治疗等领域。国家医保局提出,到2023年底每个省份国家与省级集采药品累计将从294种增加到450种,化药、生物药、中成药均应有所覆盖。除此以外,国家医保局表示将继续推进高值医用耗材集采,未来将集采产品将聚焦心内科、骨科等重点产品。政府将指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采,还将继续开展口腔种植价格专项治理并探索体外诊断试剂集采。   政府要求在加强价格管理同时保障集采产品供应,通过建立医疗机构、生产配送企业、医药集中采购机构间集采品种供应保障的有效反馈机制加强供应管理。从过去几次集采情况看,集采规则经过数次优化后越发合理,市场预期已相对充分,因此我们认为对带量采购影响无需过虑。政府要求确保集采产品供应量,将为企业销量提供保障,而且集采降价将首先影响产品质量与销售推广能力较差的中小企,因此行业集中度将提升。我们建议关注产品刚需性强、质量较高并能在集采中获取较高中标份额的龙头企业。   春节后国内主要城市手术量逐步回升,药品与医疗器械需求将回暖   我们通过国家卫健委及上海市政府新闻、多家医院企业沟通获悉,近期多个地区医院手术量逐步恢复,主要科室营运均已恢复至疫情前状态,而且预计随着国民身体康复献血量有望回升,血库存量不足的问题将逐步解决,医院手术量将逐步回升。随着手术及医院其他业务的恢复,药品及医疗器械终端需求将回暖。   政府要求中成药企业提升产品质量与研发能力   国务院日前发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,一方面要求中成药企业提升中药材质量,提出要制定300种中药材养殖技术规范与操作流程,另一方面要求建立完善的综合评价体系,涵盖药物安全性有效性评价、质量标准、生产工艺与制剂技术等方面。与此同时,国务院要求中药企业传承并改良中药炮制技术并完善中药饮片质量控制体系。我们认为以上举措会导致部分中药企业生产成本上升及促进行业优胜劣汰,拥有强大研发能力与优质产品较多的企业将受益于行业整合。   重点关注石药集团(1093HK)、翰森制药(3692HK)与神威药业(2877HK)   我们建议西药板块重点关注石药集团(1093HK/评级:买入,目标价:11.82港元)与翰森制药(3692HK/未评级),中成药板块关注神威药业(2877HK/未评级)。我们预计石药集团2022年业绩将保持稳健,而且公司以心脑血管与肿瘤药等刚需型药物为主,预计疫情后这些药物的需求将回暖。翰森制药研发能力强大,是港股医药公司中1类创新药最多的企业,肿瘤药占2022年上半年收入的55.3%。我们预计公司2022年业绩将基本平稳,由于肿瘤治疗刚性需求强大,而且公司在肿瘤领域的主要产品阿美替尼与氟马替尼疗效与安全性优异,预计2023年起收入将恢复较快增长。神威药业拥有藿香正气软胶囊与清开灵胶囊等多款知名产品,属于研发能力较强的中药生产商。公司近期发布盈喜,预计收入同比增加23%,股东净利润同比增加25%~35%,表明公司产品市场认可度很高,疫情中销售表现优异。除原主要产品中成药以外,公司预计中药配方颗粒收入将同比增长59%。公司配方颗粒原来受牌照限制主要在河北、云南、福建、山东、内蒙、甘肃等部分地区销售,但国内目前正在积极制定更多中药配方颗粒产品的国家标准,预计随着更多国标出台,公司产品将在更多地区中标,销售网络将快速拓宽。   风险提示:1)制药企业产品研发进度慢于预期;2)新药上市后推广效果差于预期;3)中成药企业配方颗粒国家标准出台速度慢于预期
    中泰国际证券有限公司
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    2023-03-08
  • 医药生物行业点评报告:2023医疗卫生工作重点发布:推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局

    医药生物行业点评报告:2023医疗卫生工作重点发布:推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局

    化学制药
      2023医疗卫生工作重点发布:推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局   近日,2023年政府工作报告出炉,总结了过去五年在医疗卫生健康领域取得的成就。包括深入推进健康中国行动,深化医药卫生体制改革,把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,进一步缓解群众看病难、看病贵问题。5年来,共设置13个国家医学中心,布局建设76个国家区域医疗中心。全面推开公立医院综合改革,持续提升县域医疗卫生服务能力,完善分级诊疗体系。推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。加强养老服务保障,完善生育支持政策体系。展望2023年,在优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局的工作要求之下,医疗设备及院内检验科室共建等市场将继续扩容。   重点关注疫苗、医疗服务、中药、零售药店等领域投资机会   政府工作报告重点提及以下领域。疫苗:推进疫苗研发迭代升级,切实保障群众生命安全。在疫情防控“乙类乙管”的情况下,新冠疫苗的迭代升级和新冠药的持续研发和储备显得至关重要。针对最新变异毒株研发的新冠疫苗,以及有效的新冠药有望持续受益。医疗服务:持续提升县域医疗卫生服务能力,完善分级诊疗体系。民营医院相较公立医院决策更为灵活,且能够提供优质诊疗技术及服务体验的民营医院未来仍有较好发展前景。同时国家提倡设置医疗中心,完善分级诊疗体系,有利于民营医院更好的提供差异化服务,与公立体系共同发展完善我国诊疗体系。我们仍然看好民营医疗服务的成长性。中药:国家进一步明确对我国中医药发展的支持力度。2月10日国家药监局发布《中药注册管理专门规定》加大了对三结合当中的人用经验的应用指导,根据条件优化审评审批流程。强调建立适合中药研制情形的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定,明确了部分药品豁免临床试验的条件,有望推进药品注册工作节奏加快。零售药店:处方外流的大趋势下,零售药店有望受益。结合2月15日国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,推进处方进一步外流,龙头药房有望受益。龙头药房统筹资质药房布局领先,具备申请统筹资质的核心优势。有望优化行业竞争格局,推动行业集中度进一步提升。   推荐及受益标的   推荐标的:迈瑞医疗、海泰新光、海尔生物、国际医学、海吉亚医疗、美年健康、锦欣生殖、爱帝宫、盈康生命、信邦制药、新天药业、康缘药业、以岭药业、天士力、太极集团、中国中药、羚锐制药、寿仙谷、益丰药房、老百姓、健之佳。   受益标的:联影医疗、万东医疗、安必平、山外山、神州细胞-U、先声药业、君实生物、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科、片仔癀、同仁堂、九芝堂、固生堂、济川药业、健民集团、康恩贝、一心堂、大参林、漱玉平民、华人健康。   风险提示:政策推进不及预期、医保控费超预期、疫情反弹影响。
    开源证券股份有限公司
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    2023-03-08
  • 2022年扣非净利润同比增长101.69%,Q4管理费用同比增长59.26%

    2022年扣非净利润同比增长101.69%,Q4管理费用同比增长59.26%

    个股研报
      梅花生物(600873)   2022年扣非净利同比增长101.69%。2022年公司实现营收279.37亿元,同比+21.14%;扣非净利润42.20亿元,同比+101.69%。公司2022Q4营收71.16亿元,环比+7.79%,同比+8.60%;2022Q4管理费用4.55亿元,环比+124.77%,同比+59.26%,主要系公司利润增长员工绩效奖金增加;2022Q4扣非净利润8.36亿元,环比-2.15%,同比+8.83%。   公司业绩增长主要受益于公司产品量价齐增。根据卓创资讯,2022年味精均价9685.4元/吨,同比+7.7%;I+G均价94.4元/公斤,同比+10.2%;黄原胶均价40568.73元/吨,同比+63.7%。   深耕合成生物学技术,未来持续拓展新领域。公司2010年起深耕合成生物学领域,核心能力覆盖从菌种设计-构建-发酵-分离提取到产品的各个环节。2022年公司研发在多菌种平台构筑、菌种迭代、潜在产品技术储备等方面增加投入,以菌株构建为平台构建核心技术,构筑了大肠杆菌等的底盘菌开发平台以及基于酶生物转化的技术平台,为未来生产更多产品提供可能。公司未来将进一步覆盖到其他医药中间体、功能食品等合成生物学应用新领域。   截至2月底累计回购股票7849万股,持续性员工持股计划促进长期发展。2022年6月9日,公司审议通过《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的议案》,回购股份注销用于减少注册资本。截至2023年2月底公司已回购股份7849万股,占股本总数2.58%,支付总金额约8亿元。公司2023年员工持股计划专户在二级市场上已通过集中竞价交易方式累计买入公司股票2826.08万股,占总股本0.93%,成交金额2.95亿元,成交均价10.45元/股,公司2023年员工持股计划已完成购买计划,购买股票按照规定予以锁定,未来分两期解锁。公司发布2022年年度利润分配方案(预案),公司拟向全体股东每股派发现金红利0.4元(含税),拟派发现金红利总额12.17亿元(含税)。   盈利预测与估值:疫情导致供应链端受损和成本上升,结合未来氨基酸产品供需格局变化情况,我们下调对于公司的盈利预测。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为45.15(下调5.09%)、50.22(下调5.28%)、55.51亿元(新引入),对应EPS分别为1.48元、1.65元、1.82元。参考可比公司估值,给予公司23年12倍PE,对应目标价17.76元(上期目标价18.72元,基于23年12倍PE,下调5.13%),维持“优于大市”的投资评级。   风险提示:产品价格下跌,下游需求不及预期,在建产能进度不及预期。
    海通国际证券集团有限公司
    12页
    2023-03-07
  • 酮洛芬凝胶贴膏顺利获批,公司朝经皮给药龙头更近一步

    酮洛芬凝胶贴膏顺利获批,公司朝经皮给药龙头更近一步

    个股研报
      九典制药(300705)   事项:   公司 3 月 3 日公告,酮洛芬凝胶贴膏获得国家药监局批准注册,收到《药品注册证书》。   平安观点:   酮洛芬凝胶贴膏潜力比肩洛索洛芬钠凝胶贴膏,竞争格局更优。根据 IMS数据, 2019 年在原研地日本酮洛芬贴膏剂市场规模达到 4.81 亿美元,是市场规模最大的贴膏剂品种。从国内来看,酮洛芬凝胶贴膏为市场独家品种,竞争格局优异。目前仅南京海纳医药于 2022 年 6 月申报了该品种临床,按照临床周期和审评审批周期,我们认为顺利情况下其最早在 2026年上市。考虑到品种竞争优势和格局优势,我们认为酮洛芬凝胶贴膏市场峰值至少不低于洛索洛芬凝胶钠贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏,具备成长为 20亿-30 亿大品种的潜力。   酮洛芬验证贴膏剂平台价值,公司有希望成为国内贴膏剂龙头。酮洛芬凝胶贴膏的获批进一步验证了公司的外用制剂技术平台,和临床开发能力。根据公司公告,目前吲哚美辛凝胶贴膏、 PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床, PDX-03 已经登记开展临床,氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床,椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备。另外还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。按照临床和审评审批进度,我们认为 2025 年开始公司贴膏剂管线将逐步落地,公司有望成为公司外用制剂行业龙头。   经皮给药龙头雏形已现,多品种多渠道拓展提升潜力,维持“推荐”评级。酮洛芬凝胶贴膏获批标志着公司在新的行业标准下走通了凝胶贴膏的生产制造和审批流程,具有里程碑意义。同时 2023 年公司将继续加大 OTC开拓力度,提升单品种天花板。我们维持公司 2022-2024 年净利润分别为2.74 亿、 3.80 亿、 4.85 亿元的预测,当前股价对应 23 年 PE 为 27 倍,维持“推荐”评级。   风险提示: 1)研发风险:公司在研品种多,存在研发进度不及预期可能。 2)医保谈判风险:酮洛芬存在国谈失败或价格较低可能。 3)集采风险:洛索洛芬钠凝胶贴膏存在纳入地方集采的可能。
    平安证券股份有限公司
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    2023-03-07
  • 美丽田园医疗健康(02373):“双美”模式运营,连锁破局可期

    美丽田园医疗健康(02373):“双美”模式运营,连锁破局可期

  • 携优异业绩继续向全球Big Pharma进化

    携优异业绩继续向全球Big Pharma进化

    个股研报
      百济神州(06160)   公司4Q22录得3.80亿美元收入,略超我们此前预期,其中产品总收入3.39亿(+72%)。全年产品销售毛利率提升3.2pcts至77.2%,我们预计2023E-25E毛利率有望进一步提升至78-80%区间。剔除诺华授权交易和汇兑损失等一次性影响后,公司全年净亏损实际有所收窄。我们微升公司美股/港股/A股目标价至USD305/HKD183/RMB182。   核心产品巨大空间持续兑现:受益于MCL、WM和MZL等主要适应症的渗透,泽布替尼FY22海外销售增长255%至4.1亿美元。公司预计,现有适应症在美国新患中的市场份额已较高;而美国销售团队规模已达到300人左右,和主要竞争对手相当,未来有望凭借更优的临床数据进一步提升存量患者中的渗透率。考虑到CLL/SLL适应症近期在美国、英国等地获批(患者人数是现已获批适应症总和的2-3倍),我们预计未来三年产品全球销售仍将快速增长,最终峰值有望达到51亿美元。替雷利珠单抗全年销售4.2亿美元(+66%YoY,约合人民币28.5亿元),在国内PD-(L)1市场中的份额已跃居首位。我们认为未来销售放量的动力来自于:1)短期内,疫情防控优化后院端患者治疗量的复苏反弹;2)长期内,随着对副作用临床处理经验逐渐积累,潜在患者群中的渗透率和DOT持续提升;3)FDA现场检查有望于1H23完成,美国获批后带来海外市场贡献。   下一波自研创新,先看TIGIT和Bcl-2:抗TIGIT欧司珀利单抗将在今年迎来多个重要节点,包括诺华是否引进及何时引进的决定,及包括SCLC、NSCLC、ESCC、宫颈癌等适应症在内的多项II期数据读出。尽管罗氏在该靶点上折戟,我们认为欧司珀利在分子设计上的改进将带来更高成功率。此外,Bcl-2抑制剂BGB-11417也将于2H23进入注册性临床(联合泽布替尼治疗CLL),相比同类首创的venetoclax(FY22全球销售20亿美元,+10.4%YoY),在靶点选择性、抗肿瘤活性上更具优势的BGB-11417有机会成为同类最佳、实现弯道超车。   微升目标价:根据诺华合作收入的确认节奏及更新的产品销售预测,我们微调百济神州2023/24/25E收入预测至22.6亿/29.5亿/38.1亿美元,对应39%2022-25ECAGR,同时上调毛利率预测。基于DCF估值模型,我们得到公司的最新目标价USD305/HKD183/RMB182,对应目标市值318亿美元(基于美股股价计算)。   投资风险:三款商业化产品销售未如预期、临床或监管审批滞后。
    浦银国际证券有限公司
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    2023-03-07
  • 基础化工:万华化学基本面周度动态跟踪:MDI供给受影响,万华上调3月挂牌价

    基础化工:万华化学基本面周度动态跟踪:MDI供给受影响,万华上调3月挂牌价

    化学制品
      由于供方多套装置处于检修,重庆巴斯夫装置可能推迟重启,目前MDI市场库存处于低位,供方利好驱动下,MDI市场不断推涨,万华开始上调3月份MDI挂牌价。   截至2023.03.03,聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为16700/20200/18800/10500/10900元/吨,周环比分别为+4.38/+6.32/-3.59/+6.60/+10.10%,聚合MDI/纯MDI/TDI价差周环比分别为+8.44/+12.22/-10.95%。   目前MDI下游厂家库存处于偏低水平,随着春节后MDI的补库,现阶段MDI价格具有支撑。未来春季行情叠加地产竣工端及出行链的逐步修复,我们预计未来MDI价格中枢将有所上移。万华化学40万吨MDI装置于2022年底投产,MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。   风险提示:项目投产进度不及预期;产品价格大幅波动;装置不可抗力的风险;下游需求复苏不及预期
    华安证券股份有限公司
    33页
    2023-03-07
  • 康华生物:“人+宠物”狂苗勾勒市场增长曲线

    康华生物:“人+宠物”狂苗勾勒市场增长曲线

  • 中药创新药再认识,估值有望扩张

    中药创新药再认识,估值有望扩张

    个股研报
      以岭药业(002603)   中药创新药研发进入收获期:2021-2023年国务院办公厅分别发布了加快中医药特色发展、十四五中医药发展规划、中医药振兴的相关政策,中药创新药审批速度加快、临床应用范围扩大、医保报销支持加大,迎来最好的政策机遇期。中药创新药审批速度快,研发支出少且长期成长性强,投资性价比高。中药创新药研发支出一般为数千万元,但长尾效应明显推动销售持续增长,如通心络胶囊和参松养心胶囊均已获批超过20年仍保持稳定增长。公司高度重视中药创新药研发,是国内中药创新药龙头公司之一,研发支出占收入的比例维持在8%左右。2020年连花清咳片获批,2021年解郁除烦胶囊和益肾养心安神片获批,岐黄明目胶囊已申报NDA,还有3个处于临床3期,2个处于临床2期,即将迎来密集收获期。   心血管线稳定增长,呼吸线快速增长,潜力产品高速放量:心血管线三大品种通心络、参松养心、芪苈强心销售额均在10亿以上,渠道协同效应明显保持15%稳定增长。新冠+流感病例高发,连花清瘟在中药抗病毒产品中排名第一,仍将保持稳定增长。连花清瘟主打抗病毒、退烧、头痛等功效,连花清咳片主打止咳化痰,双方能够形成有效互补,借助连花清瘟渠道有望加快销售。连花清咳片于2020年获批并谈判进入医保,未来有望进入基药目录进一步放量。预计2023-2024年销售额分别为8/16亿元,从而推动呼吸线销售快速增长。潜力品种八子补肾胶囊、津力达颗粒、夏荔芪胶囊、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片均为独家品种且正处于高速放量阶段,未来有望成为新的业绩增长点。   投资建议:考虑到连花清瘟抗新冠疗效好在2022年实现高增长,2023有望带动连花清咳快速放量,心血管产品线保持稳定增长,二线创新药产品进入高增长通道,我们公司预测2022年至2024年每股收益分别为1.35/1.36/1.66元,增速分别为67%/1%/23%,对应PE分别为22/21/17倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品研发进度低于预期;产品销售低于预期;新冠疫情扰动。
    华金证券股份有限公司
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    2023-03-07
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