2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业周报:“类癌症疾病”特发性肺纤维化,是什么?怎么治?

    医药生物行业周报:“类癌症疾病”特发性肺纤维化,是什么?怎么治?

  • 关注国内政策变化,出海风险收益并存

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  • 创新药周报:诺和诺德口服CB1反向激动剂16周安慰剂矫正后减重达-5.81%

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  • 重视出口产业链,持续看好制剂及原料药板块(附HER3靶点专题研究)

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  • 新药周观点:ESMO2024、WCLC2024闭幕,国产ADC、双抗披露多个优异数据

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  • 医药生物行业专题:为什么持续看好Pharma?

    医药生物行业专题:为什么持续看好Pharma?

    化学制药
      今年初至今, 尤其最近三个月, Pharma及Biopharma大幅跑赢医药指数, 表现亮眼   今年初截至2024年9月18日, 医药指数(申万)下跌27%, 但国内Pharma及Biopharma今年初至今的表现十分亮眼, 其中翰森制药上涨32%、 康方生物上涨58%、 百济神州上涨14%、 海思科上涨43%, 此外, 恒瑞医药、 中国生物制药、 信达生物、 和黄医药、 信立泰等公司相对医药指数均有不错表现。   政策端:顶层明确支持创新药全链条发展   在过去十几年间, 我国相继出台多项支持和推动创新药物发展的政策, 帮助我国的生物医药产业实现从仿制药到创新药的转型。 尤其在今年, 国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》 , 上海、 北京等各地方配合, 创新药政策利好频出。   支付端:腾笼换鸟趋势明显, 仿制药集采出清+国内创新产品放量   国内处方药品市场与发达国家差异较大, 国采仿制药实现“费降量增” , 前八批集采药品中, 金额从2019年的3486.6亿元降至2023年的1862.2亿元, 且逐年降低。 用量则从681.3亿片/支增加至814.6亿片/支, 且逐年增长。 国谈创新药实现“费量双增” , 从2019年的494亿元升至2023年的1389.1亿元, 增加了1.8倍。 用量增长更为迅猛, 从10.3亿片/支增加至76.4亿片/支, 增加了6.4倍。
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    2024-09-21
  • 基础化工:农化巨头抢先布局核酸农药,润丰股份任命Alejandro Crespo为全球业务总经理

    基础化工:农化巨头抢先布局核酸农药,润丰股份任命Alejandro Crespo为全球业务总经理

    化学制品
      投资要点:   润丰股份任命AlejandroCrespo为全球业务总经理。9月18日,公司宣布一项重要的人事任命,任命AlejandroCrespo先生为全球业务总经理,负责公司全球市场拓展和业务运营管理。AlejandroCrespo2016年加入公司,历任公司拉美大区总经理,公司董事长特别助理,现新任命为公司全球业务总经理。AlejandroCrespo拥有丰富的国际市场营销和管理经验,在农业化学品和作物保护领域具有深厚的行业背景和卓越的领导能力,为公司带来了更多的国际视野和管理经验,帮助公司更好地构建适应全球化运营的管理体系,提升全球化运营能力。公司一直致力于成为全球领先的作物保护公司,全力推进全球营销网络的构建,2025—2029五年战略规划进一步明确“构建适应全球化运营的管理体系,提升全球化运营能力,确保全球化运营管得住、管得好”经营主题,此次任命AlejandroCrespo为全球业务总经理,正是公司在提升全球化运营能力上迈出的重要一步,期待他能够带领公司全球业务团队,实现业绩健康稳定持续成长。   农业农村部拟全国推行应用《农药登记证》《农药登记试验单位证书》等5个电子证照。8月29日,农业农村部官网发布农业农村部法规司关于征求《农业农村部关于推行应用农业行政审批有关电子证照的公告(征求意见稿)》意见的通知,向社会公开征求意见。内容指出:自2024年10月1日起,在全国范围内推行应用《农药登记证》《农药登记试验单位证书》《肥料登记证》《兽药产品批准文号批件》《国(境)外引进农业种苗检疫审批单》(仅限农业农村部本级实施的行政许可事项)共5个电子证照。电子证照与纸质证照同步制发、并行使用,具有同等法律效力。自2025年1月1日起,不再印发相应的纸质证照。已经印发仍在有效期内的纸质证照可继续使用,直至下次换发时更换电子证照。   农化巨头抢先布局核酸农药,或将形成农药市场新格局。2024年4月,RNA动植物保护剂(生物制造)创新产业联盟在上海成立,为中国农业的绿色高质量发展注入新动力。QYResearch(恒州博智)调研显示,2023年全球RNA生物农药市场规模大约为1.16亿美元,预计2030年将达到2.09亿美元,2024—2030年间复合年增长率(CAGR)达8.8%。基于RNA干扰(RNAi)技术创制的新型核酸农药被称为农药史上第三次革命,特别适用于那些顽固的、抗性极强难以防治的重大病虫害防治。采用RNAi进行防治的优势在于不易形成抗性;无需海量匹配与筛选,可以根据特定基因定制开发,研发成本低,从设计到进入田间测试仅需要3~6个月;且RNA是有机物,在环境中可以降解并被作物吸收利用,对环境友好。核酸农药主要通过沉默病虫害的关键基因来达到防治效果。目前,核酸农药主要有两种应用方式:一种是基于转基因作物的植物衍生保护剂,另一种是直接将双链RNA(dsRNA)制成喷雾剂,喷洒在作物上以控制害虫。   投资建议:建议关注扬农化工、广信股份、润丰股份、海利尔、利尔化学、利民股份、先达股份、中旗股份、贝斯美。   风险提示   市场需求不及预期;下游库存去化不及预期;市场竞争趋于激烈。
    华福证券有限责任公司
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    2024-09-21
  • 医药生物行业报告:聚焦慢性心力衰竭药物临床试验,驱动医药行业创新与发展

    医药生物行业报告:聚焦慢性心力衰竭药物临床试验,驱动医药行业创新与发展

  • 磷肥及磷化工8月定期跟踪:磷矿石景气维持高位,复合肥开工率回暖

    磷肥及磷化工8月定期跟踪:磷矿石景气维持高位,复合肥开工率回暖

    化学原料
      投资要点:   磷矿:磷矿石价格维持高位,支撑产业链景气度   1)中国磷矿石价格维持高位,对整个产业链景气度形成支撑。8月中国30%品味磷矿石均价约为1017.5元/吨,环比2024年7月持平,同比上涨14.69%。2)7月中国磷矿石供应量同比有所增长。2024年7月中国磷矿石月度产量约为1002.5万吨,环比下降0.1%,同比增长18.7%。3)7月中国磷矿石月度进口量环比、同比均有显著增幅。2024年7月中国磷矿石进口量约为10.0万吨,环比增长126.5%,同比增长5748.5%。4)截至2024年7月中国磷矿石当月余量为432.3万吨。   磷肥:8月开工率环比提升,磷肥价格同比上涨   1)价格:磷酸一铵8月价格环比略有下降,磷酸二铵价格环比上涨,一铵、二铵价格同比均显著提升。2024年8月中国磷酸一铵市场均价约为3355.3元/吨,环比7月下降0.6%,同比上涨18.4%;2024年8月中国磷酸二铵市场均价约为3924.6元/吨,环比7月上涨0.9%,同比上涨6.6%。   2)价差:8月磷酸一铵价差环比下降,磷酸二铵价差则环比提升。根据卓创资讯数据,2024年8月中国磷酸一铵价差约为998.0元/吨,环比7月下降3.5%,同比上涨46.5%;2024年8月中国磷酸二铵价差约为1266.0元/吨,环比7月上涨3.4%,同比上涨7.6%。   3)供给:8月中国磷肥开工率环比提升,磷酸一铵、磷酸二铵产量增加。8月中国磷酸一铵、磷酸二铵月度开工率环比有所提升。根据卓创资讯数据,2024年8月中国磷酸一铵月度开工率为55.14%,环比提升1.29pct,同比下降0.22pct。8月中国磷酸二铵月度开工率为59.35%,环比增长2.34pct,同比增长6.71pct。8月中国磷酸一铵月度产量约为93.3万吨,环比增长4.5%,同比增长5.1%。8月中国磷酸二铵月度产量约为114.9万吨,环比增长4.1%,同比增长12.8%。   4)需求:7月表观消费量提升,复合肥开工率回暖。7月中国磷酸一铵、磷酸二铵月度表观消费量均较去年同期有所增长。根据卓创资讯数据,2024年7月中国磷酸一铵月度表观消费量约为64.0万吨,环比增长17.2%,同比增长20.7%。7月中国磷酸二铵月度表观消费量约为59.2万吨,环比增长10.3%,同比增长0.4%。当前复合肥开工率开始回暖。根据卓创资讯数据,2024年8月中国复合肥开工率约为49.35%,环比7月提升22.99pct,同比下降3.17pct,当前复合肥开工率呈现回暖态势。2024年8月中国复合肥月度产量约为553万吨,环比提升88.1%,同比下降10.5%。   5)库存:磷酸一铵库存有所累积,磷酸二铵库存呈现环比下降趋势。22024年8月中国磷酸一铵月度企业库存约为9.9万吨,中国磷酸二铵月度企业库存约为26.5万吨。   6)出口:7月磷酸一铵出口量环比下降,磷酸二铵出口量环比提升。出口量方面,2024年7月中国磷酸一铵月度出口量约为25.27万吨,环比下降20.9%,同比提升26.6%。2024年7月中国磷酸二铵月度出口量约为51.18万吨,环比提升5.9%,同比提升0.3%。出口价格方面,2024年7月中国磷酸一铵月度出口均价约为539.14美元/吨,环比提升3.4%,同比提升12.2%;2024年7月中国磷酸二铵月度出口均价约为515.01美元/吨,环比提升1.7%。   其余磷化工:8月黄磷价格环比增长,磷酸氢钙价格环比回落   1)8月黄磷价格环比有所回暖。根据卓创资讯数据,2024年8月中国黄磷市场均价约为23108.33元/吨,环比2024年7月的22181.52元/吨小幅上涨4.18%,同比下降6.63%。当前黄磷价格仍然处于2022年以来较低水平。   2)8月饲料级磷酸氢钙价格环比有所回落。根据卓创资讯数据,2024年8月中国饲料级磷酸氢钙市场均价约为2534.94元/吨,环比2024年7月的2732.34元/吨下降7.22%,同比上涨15.15%。饲料级磷酸氢钙产品价格环比有所下降。   3)饲料级磷酸二氢钙价格同比上涨、环比回落。根据卓创资讯数据,2024年8月中国饲料级磷酸二氢钙市场均价约为3986.74元/吨,环比2024年7月的4058.33元/吨下降1.76%,同比上涨14.19%。   投资建议   建议关注:1)云天化:国内磷矿石及磷肥行业龙头企业,拥有磷矿石产能1450万吨/年,磷铵产能555万吨/年。在磷矿资源属性日益凸显的背景下,公司作为行业龙头将充分受益。2)川恒股份:公司拥   有小坝磷矿、新桥磷矿及鸡公岭磷矿,参股公司天一矿业拥有老虎洞磷矿,矿产资源丰富,公司目前已基本实现磷矿石的自给自足。3)新洋丰:国内磷复肥行业龙头,随着股东逐渐将磷矿资源注入上市公司体内,公司未来磷矿自给率将进一步提升。此外公司磷酸一铵、复合肥产能在国内处于领先地位。4)芭田股份:公司磷矿生产规模获准从90万吨/年扩至200万吨/年,为公司带来磷矿增量。5)云图控股:公司陆续布局磷矿资源,公司目前正在建设400万吨/年磷矿石产能,且正在积极推进阿居洛呷磷矿的“探转采”手续,随着磷矿产能陆续投产,公司竞争力将进一步提升。此外公司复合肥业务稳居行业前列。6)川发龙蟒:国内工业级磷酸一铵龙头企业,其余业务包括饲料级磷酸氢钙、磷复肥等。   风险提示   产品价格大幅波动风险,需求不及预期风险,原材料价格大幅上涨风险。
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    2024-09-21
  • ADC核心管线进展积极,商业化稳步推进

    ADC核心管线进展积极,商业化稳步推进

    个股研报
      迈威生物-U(688062)   投资要点:   公司2024半年报成果显著:迈威生物2024年中报业绩显示,上半年公司实现营业收入1.16亿元,同比增长28.42%。其中药品销售收入为6566.5万元,较上年同期1391.65万元增长371.85%。同时9MW3011项目与美国DISC MEDICINE,INC.独家许可协议于本期确认技术授权收入较多。公司2024年上半年研发投入为3.22亿元,同比降低5.38%;销售费用1.13亿元,同比增长29.82%,公司商业化不断推进,呈现良好态势。   核心管线Nectin-4ADC(9MW2821)推进顺利,多款ADC进展迅速。   1)9MW2821:公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究,美国获得FDA快速认定通道。尿路上皮癌:同靶点ADC进度全球第二,目前正在III期临床阶段;宫颈癌:目前公司正在推进一线联合用药的CDE申报、二线及以后单药疗法的探索工作;食管癌:II期临床数据显示,相比于现有疗法及同靶点产品Padcev?更有优势,公司正积极推进一线联合用药的CDE申报工作、二线及以后单药疗法的探索工作;三阴性乳腺癌:II期临床显示,相比于现有疗法及同靶点产品Padcev?展现出了较大潜力和优势,目前公司正探索一线联合疗法、二线及以后疗法的有效性。   2)其他ADC管线:7MW3711是靶向B7-H3ADC,目前正在开展两项I/II期临床试验,并于24年7月获FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗小细胞肺癌。9MW2921是靶向Trop-2的ADC,目前正在开展针对晚期实体瘤的I/II期临床试验。   生物类似药商业化稳步推进,夯实公司基本盘。公司三款生物类似药君迈康?(阿达木单抗注射液)、迈利舒?(地舒单抗60mg规格)、迈卫健?(地舒单抗120mg规格)商业化稳步推进,并积极部署海外新兴市场。   在研管线推进顺利。1)8MW0511:HAS-G-CSF药物,适应症为抗癌药物引起的中性粒细胞减少症,已于23年12月提交NDA。2)6MW3211:CD47/PD-L1双抗药物,适应症为各种晚期恶性肿瘤,目前正处于II期临床阶段。3)9MW3811:IL-11单抗,用于晚期恶性肿瘤及特发性肺纤维化,目前处于I期临床阶段。4)9MW1911:ST2-单抗药物,主要适应症为慢性阻塞性肺病,目前处于II期临床阶段。5)9WM0211:重组VEGF单克隆抗体,主要适应症为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性,目前处于III期临床阶段。6)9MW3011:TMPRSS6单克隆抗体,主要适应症为β-地中海贫血患者铁过载相关适应症和真性红细胞增多症,目前均处于II期临床阶段。7)9MW1411:α-toxin新型抗体,主要适应症为金黄色葡萄球菌感染,目前正处于II期临床阶段。   盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为2.59/8.64/20.13亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为2%,WACC为8.8%,公司合理股权价值为131亿元。公司核心ADC管线进展顺利,积极拓展海外新兴市场。首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
    华源证券股份有限公司
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    2024-09-21
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