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  • 医药行业点评:AD药物研发进展迅速,关注AD相关产业链

    医药行业点评:AD药物研发进展迅速,关注AD相关产业链

    医药商业
      事件 1:10 月 31 日, CDE 官网显示,礼来阿尔茨海默病新药 donanemab的上市申请已获受理,此前 NMPA 已授予 donanemab 治疗阿尔茨海默病突破性治疗药物认定,用于治疗早期症状性阿尔茨海默病,包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。   事件 2: 10 月 31 日, NMPA 发布一系列药品批准证明文件送达信息。其中,绿叶制药的 5.1 类进口化药利斯的明透皮贴剂(一周 2 次)获批上市。   AD 患者人群庞大,市场前景广阔。 阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆类型,轻度认知障碍(MCI)是介于认知正常和 AD 痴呆的中间阶段,具有向 AD痴呆转归的高可能性。 WHO 报告显示,目前全球有超过 5500 万痴呆症患者,其中 60%-70%为 AD 患者。 2022 年美国 65 岁以上的 AD 患者约有 650 万,并且预计到 2060 年将增长至 1380 万。中国流行病学调查显示,中国 60 岁以上人口中 AD 患者约为 983 万人, MCI 患者约为 3877 万人。   礼来 Donanemab 已经于 2023 年第二季度向 FDA 提交了上市申请。Donanemab 能够与阿尔茨海默病患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋白结合,从而促进患者大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。 2023 年 5 月,礼来宣布 donanemab治疗早期症状性阿尔茨海默病(AD)患者的 III 期 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究达到了主要终点。礼来已经在今年第 2 季度向 FDA 递交 donanemab 的上市申请,以寻求加速批准。 TRAILBLAZER-ALZ 2 是一项随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究,主要分析人群(n=1182)为 tau 蛋白水平中等且有明显 AD 临床症状患者。主要终点是 AD 综合评定量表(iADR,评估患者的认知能力和生活自理能力)评分从基线到 18 个月的变化。结果显示, 接受 donanemab 治疗组患者与安慰剂组相比, iADRS 评分下降速度减缓了 35%(p<0.0001); 18 个月时, donanemab 组 CDR-SB 评分较安慰剂组下降速度减缓了 36%(p<0.0001);ADCS iADL 评分显示, 18 个月时, donanemab 组疾病进展速度延缓了 40%(p<0.0001)。此外, donanemab 可以将患者疾病进展到下一阶段的风险降低了 39%(HR=0.61; p<0.001)。   LY03013 是利斯的明创新贴剂剂型。 利斯的明是用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症的胆碱酯酶抑制剂类药物。 其改善记忆和思维等认知功能可通过增加大脑中某些天然物质的数量,并放大神经细胞之间的沟通通道,而神经细胞在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的活性较弱。 利斯的明在临床应用中以口服制剂和贴剂形式为主。 LY03013 由绿叶制药德国子公司 Luye Pharma 的透皮释药技术平台自主研发从而改变药物的给药途径,已在欧洲多国获得上市许可。   投资建议: 关注 AD 领域药物研发进展,关注恒瑞医药、先声药业、 绿叶制药、 长春高新、 新华制药、康缘药业、东阳光、通化金马等; AD 筛查与诊断方向关注造影剂、 AD 检测试剂盒等方向,东诚药业、诺唯赞、热景生物等。   风险提示: 产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,监管政策变化风险等,仿制药风险,集采风险
    民生证券股份有限公司
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    2023-11-02
  • 2023年三季报点评:营销改革业绩逐步恢复,首款创新药获批在即

    2023年三季报点评:营销改革业绩逐步恢复,首款创新药获批在即

    个股研报
      京新药业(002020)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入29.3亿元(+4.5%),归属于母公司股东的净利润4.7亿元(+0.2%),扣非后归属于母公司股东的净利润4.4亿元(-2.2%)。第三季度营业收入9.9亿元(+6.7%),归属于母公司股东的净利润1.6亿元(-10.3%),扣非后归属于母公司股东的净利润1.5亿元(-14.7%)。   营销改革后业绩逐步恢复,Q3管理费用增加影响利润。Q3公司实现营收9.9亿元(+6.7%),单季度收入恢复增长,营销改革后业绩逐步恢复。前三季度销售费用率约为20.7%(-3.6pp),管理费用率约为4.9%(+0.6pp),研发费用率约为8.9%(+0.1pp),费用率管控良好;毛利率约为51%(-3.2pp),净利率约为16.3%(-0.7pp),利润率较为稳定。   首款失眠1类新药地达西尼胶囊(EVT201)上市在即。地达西尼胶囊是GABAA受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂,用于失眠障碍治疗,是对传统失眠治疗药物的重要改进,提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮?类GABA受体完全激动剂相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,具有明显的优势。我们预计地达西尼有望近期上市,将进一步丰富CNS产品管线,提高核心领域竞争力,推动京新创新转型。   多措并举构建创新管线,精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。在创新药研发方面,我们预计治疗失眠的1类新药地达西尼有望近期获批上市,2024年开始为公司贡献业绩增量。此外,公司自研的治疗精分的1类新药JX11502MA胶囊正在开展Ⅱ b期临床试验。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床已顺利完成。10余个在研创新药(械)项目有序推进中。   盈利预测与投资建议:京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼上市在即,有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.6、7.1和8.6亿元,对应PE分别为16、15和12倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。
    西南证券股份有限公司
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    2023-11-02
  • 2023年三季报点评:业绩符合预期,常规业务持续修复

    2023年三季报点评:业绩符合预期,常规业务持续修复

    个股研报
      泰格医药(300347)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,2023Q1-3公司实现营收56.5亿元,同比增长4.5%;实现归母净利润18.8亿元,同比增长17.1%;实现归母扣非净利润12亿元,同比增长0.5%;2023Q3公司实现营收19.4亿元,同比增长7.1%;实现归母净利润4.9亿元,同比增长19.1%;实现归母扣非净利润4.1亿元,同比下降3.8%,三季报表现符合预期。   常规业务稳步增长,Q3新订单实现增长。2023Q1-3公司实现营业收入56.5亿元(+4.5%),主要由于公司开展的新冠疫苗项目临床试验减少影响表观收入增速,剔除该等项目后临床试验技术服务收入同比增长超40%。2023Q3毛利率41.2%(+0.23pp),或与新冠相关毛利率较低业务占比下降有关。2023Q3销售费率、管理费率分别为2.3%(+0.7pp)和9.3%(+1.2pp),同比增幅明显。   临床试验相关业务稳定发展,项目管线数量快速增长。公司临床试验技术服务业务(CTS)稳定发展,23Q1-3年实现收入32亿元。截至2023H1公司在执行药物临床试验项目数772个(其中I期包括药代动力学研究332个、II期146个、III期185个、IV期35个、其他项目74个),2023H1新签国际多中心临床试验(MRCT)项目8个,累计MRCT项目经验超120个。临床试验相关服务及实验室服务(CRLS)主要包括现场管理、实验室服务和数据管理与统计分析服务,23Q1-3实现收入24.5亿元,截至2023H1公司现场管理正在执行项目1776个,实验室服务项目5002个,数据管理与统计分析服务项目859个。   收购欧洲CRO公司,海外业务不断延伸。2023年1月,公司完成对欧洲CRO公司Marti Farm收购,进一步强化公司欧洲地区服务能力与规模,Marti Farm药物警戒和临床团队与泰格团队融合,共同服务全球客户;2023年8月,泰格医药在中国香港成立国际总部,为公司海外职能管理和业务拓展提供有力支持。截至2023H1,公司全球员工数量达9455人,其中海外员工1525名,公司成为2022年唯一进入全球前十的中国临床外包服务供应商,市场份额达1.5%。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为21.1亿元、27.3亿元、35.3亿元,EPS分别为2.42元、3.13元、4.05元,对应PE分别为25、20、15倍,维持“持有”评级。   风险提示:订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-11-02
  • 第三季度国内收入放缓,海外增速环比提升

    第三季度国内收入放缓,海外增速环比提升

    个股研报
      迈瑞医疗(300760)   事件:近日,公司发布2023年前三季度报告,2023年前三季度公司实现营业收入273.04亿元,同比增长17.20%;归母净利润98.34亿元,同比增长21.38%;扣非归母净利润96.86亿元,同比增长21.02%;经营活动产生的现金流量净额为77.71亿元,同比增长15.27%。   其中,2023年第三季度公司实现营收88.28亿元,同比增长11.18%;归母净利润33.92亿元,同比增长20.52%;扣非归母净利润33.45亿元,同比增长21.35%。   国内市场三季度受反腐扰动,海外市场前三季度环比提速   从去年12月份至今年2月份,国内市场ICU病房建设显著提速,监护仪、呼吸机、输注泵等重症所需设备的紧急采购量大幅增加,同时其他常规产品的采购在这期间有所放缓。为了尽全力满足市场需求,公司在这期间将产能大幅倾斜在了相关重症产品上,因此生命信息与支持业务和国内市场在一季度分别实现了60%以上和30%以上的高速增长。   今年3月份至7月份,随着国内医院常规诊疗活动加速恢复,体外诊断试剂消耗和超声采购等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势,并且常规产品和国际市场的产能3月份以来也已经恢复,使得体外诊断和医学影像业务、以及国际市场的增速在二季度实现了反弹,其中体外诊断和医学影像业务二季度增长均超过了35%,发展中国家二季度增速也恢复至20%以上。   今年8月份以来,受到国家卫健委等9部门共同启动的关于全国范围整治医疗领域不正之风的影响,国内公立医院正常的招投标活动显著推迟,诊疗有所放缓,因此对国内各项业务的开展造成了不同程度的挑战。但得益于公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动全面的本地化平台建设,国际市场三季度增速环比二季度进一步提速20%以上,其中发展中国家增速进一步提速至30%以上。   财务数据稳健,净利率进一步提升   2023年前三季度,公司的综合毛利率同比提升1.82pct至66.12%,主要系汇率变化、运费下降及高毛利产品占比提升。费用率方面,公2023年前三季度的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为14.61%、9.19%、4.09%、-2.22%,同比变化分别为+0.31pct、+0.23pct、+0.09pct、-0.15pct。综合影响下,整体净利率同比提升1.22pct36.02%。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、整体净利率分别为67.21%、13.08%、7.45%、3.63%、-0.38%、38.43%,同比变化分别为+2.58pct、-1.76pct、-1.84pct、-0.30pct、+2.88pct、+2.97pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025年公司营业收入分别为354.42/427.51/515.51亿元,同比增速分别为16.72%/20.62%/20.58%;归母净利润分别为116.52/140.27/169.36亿元,同比增速分别为21.28%/20.38%/20.74%。   以11月1日收盘价计算,公司2023~2025年的EPS分别为9.61/11.57/13.97元/股,对应PE值分别为29.43/24.44/20.25,维持“买入”评级。   风险提示:医疗反腐活动影响医院招标进度的风险,市场竞争激烈程度加剧的风险,关键核心技术被侵权或技术机密被泄露的风险,新产品研发失败的风险,汇率波动的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-11-02
  • 门店数量增长较快,利润增速有所放缓

    门店数量增长较快,利润增速有所放缓

    个股研报
      健之佳(605266)   投资要点:   事件:公司发布2023年第三季度报告。   2023Q3销售费用率同比提升,利润增速有所放缓。2023Q3,公司实现营业收入21.62亿元,同比+26.96%;实现归母净利润1.20亿元,同比+13.94%;实现扣非归母净利润1.16亿元,同比+12.63%。从盈利水平来看,公司2023Q3整体业务毛利率同比提升0.46pcts至38.02%;销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为27.66%、2.23%、1.36%,同比变动+1.17pcts、-0.33pcts、+0.00%,销售费用率同比提升主要因为:(1)公司新开直营门店增多,职工薪酬、租赁费用、长期待摊费用等营运成本支出刚性增长:(2)公司线上业务规模提升,第三方平台服务费增加。综合影响下,公司整体净利率同比下降0.53pcts至5.62%。受并表唐人医药(2022年9月纳入合并报表范围)以及直营门店增多等因素影响,公司营收呈现快速增长。受销售费用率提升等影响,公司净利润增速有所放缓。   处方药、非处方药、中药材产品销售增长迅速,处方药销售占比同比提升。2023年1-9月,公司实现营业收入65.00亿元,同比+38.03%;实现归母净利润2.78亿元,同比+42.03%。分产品看,2023年1-9月,公司处方药、非处方药、中药材、保健食品、医疗器械、生活便利品的销售收入分别为22.41、24.02、2.73、3.37、5.37、3.11亿元,同比变动+55.89%、+41.16%、+41.78%、+14.98%、+14.52%、+9.77%,处方药销售占比同比提升3.99pcts至36.32%。受医药零售门店增多、院内处方外流以及并表唐人医药等因素影响,公司处方药、非处方药、中药材产品收入增长迅速。从盈利水平看,2023年1-9月,公司整体业务毛利率同比下降0.68pcts至35.88%,主要受处方药销售占比提升以及公司加大竞价促销力度等影响;公司销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为26.37%、2.09%、1.45%,同比变动-0.67pcts、-0.45pcts、+0.10pcts,综合影响下,公司整体净利率水平同比提升0.20pcts至4.27%。   医药零售门店省外扩张步伐加快,日均坪效有所下降。截止2023年9月底,公司医药零售门店数达4386家,同比+18.83%,较年初增长16.56%。2023年1-9月,公司净增医药零售门店623家,云南省、四川省、广西自治区、重庆市、河北省、辽宁省分别净增290、78、46、68、77、64家,较年初增长12.11%、42.16%、24.08%、21.52%、20.21%、21.62%。公司在川渝桂冀辽的门店扩张速度明显快于云南省,云南省外的医药零售门店占比进一步提升至38.81%。从门店坪效来看,2023年1-9月,公司医药零售门店的整体日均坪效为41.09元/平方米,同比减少1.94元/平方米,日均坪效下降主要受医药消费需求减弱影响。从店龄结构来看,截止2023年9月底,公司新店及次新店占比由上年同期的28.42%下降至24.05%,仍处于较高水平;二年以上老店占比达到75.95%。   盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润3.97/5.08/6.27亿元,EPS分别为3.08/3.94/4.86元,当前股价对应的PE分别为16.55/12.95/10.49倍,考虑到:(1)2013-2022年,日本药妆店龙头WELCIA的销售收入、净利润、门店的复合增速分别为14.58%、16.44%、13.72%,PE(TTM)的均值为29.78倍,截止2023年10月31日,日本药妆店龙头WELCIA的PE(TTM)为20.28倍;(2)根据Wind一致预期,截止2023年10月31日,可比公司益丰药房、大参林、老百姓、一心堂2023年业绩对应的PE分别为22.29、20.28、15.88、10.77倍,PE平均值为17.31倍;给予公司2023年20-25倍PE,对应的目标价格为61.60-77.00元/股,首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;医药电商冲击风险等。
    财信证券股份有限公司
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    2023-11-02
  • 3Q23收入增速受行业反腐拖累,毛利率及费率改善带动净利稳健增长

    3Q23收入增速受行业反腐拖累,毛利率及费率改善带动净利稳健增长

    个股研报
      迈瑞医疗(300760)   公司3Q23收入增速放缓至+11%YoY,主因国内收入增速因反腐背景下设备采购招标延迟而承压,而海外收入继续受益于高端客户突破;公司通过毛利率及费率优化,使得3Q23扣非归母净利仍实现同比+21%稳健增长。医疗反腐中,设备类产品受到的冲击更为明显,9月下旬以来招标、学术会议有回暖迹象,且公立医院有望于年底加速执行具刚性约束的采购预算,或对4Q23收入有拉动。维持“买入”评级及目标价人民币390元。   3Q23收入增速受行业反腐拖累,公司通过毛利率及费率改善维持净利稳健增长。9M23/3Q23收入同比+17.2%/+11.2%(其中国内+19%/+5%,国际+14%/+23%),3Q23收入增速放缓主要受国内行业反腐下设备采购招标推迟影响,海外业务受益于高端客户突破及发展中国家增长提速;9M23/3Q23扣非归母净利+21.0%/+21.4%,3Q23收入增速虽放缓,但通过毛利率提升(同比+2.6pcts)及三费率优化(同比-3.9pcts),扣非净利仍实现稳健增长。   生命信息与支持:9M/3Q23收入同比+21%/+8%(国内收入+29%/-3%,海外+11%/+21%),板块增长继续受益于:1)国内医疗新基建推进,但3Q23在行业反腐下医院采购招标出现延迟;2)海外高端客户群突破。9M23医疗新基建贡献约50亿元收入,截至3Q23末,医疗新基建待执行商机205亿元。3Q23板块毛利率同比持平。   体外诊断:9M23/3Q23收入同比+19%/+23%(国内+17%/+18%,海外+22%/+42%)。反腐对试剂消耗影响有限,海外中大样本量客户快速突破。9M23化学发光收入约+20%,国内/海外新增装机1350台/超2000台。江西24省肾功及心肌酶生化试剂集采与安徽25省IVD集采均已完成集采方案意见征求,预计将于近期正式发布。此次两大集采参与省份较多,报价或仍趋激烈,但参考此前肝功生化及安徽化学发光集采,迈瑞均实现以价换量,若此次顺利中标,公司或有望进一步提升在国内生化与化学发光试剂中的市占率。   医学影像:9M23/3Q23收入同比+9%/持平(国内+5%/-4%,海外+13%/+6%)。3Q23增速放缓同样因反腐影响采购招标推迟,海外市场也受到了经济低迷和美元强势的影响。9M23海外超声收入+>15%,中端和高端超声收入占海外超声收入的比重首次超过一半。   维持“买入”评级及目标价人民币390元。我们预计今年延误的设备采购需求将于明年有所释放,明年仍有望实现收入及净利增速不低于20%的中长期增长目标,维持目标价人民币390元,对应33x2024EPE,较过去3年PE均值(42x)低0.6个标准差。   投资风险:集采政策风险、医疗新基建放缓、海外拓展未如预期。
    浦银国际证券有限公司
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    2023-11-02
  • 疫苗行业点评:海外带和RSV疫苗销售超预期,关注大单品机遇

    疫苗行业点评:海外带和RSV疫苗销售超预期,关注大单品机遇

    化学制药
      事件:2023年FDA批准GSK和辉瑞RSV疫苗上市,上市后首个季度GSK和辉瑞分别实现7.1亿英镑和3.75亿美元的销售额,实现疫苗大单品的快速放量。另外一款全球疫苗大单品带状疱疹疫苗,GSK最新公布的三季度数据显示,2023Q1-Q3销售额达到25.38亿英镑,同比增速16%,2023Q3销售额8.25亿英镑,同比增速9%。   国内RSV疫苗市场亟待开启,关注智飞生物与GSK的合作协议,共同推进RSV疫苗在中国市场的开发和推广。国内尚无RSV疫苗上市,2022中国统计年鉴显示国内接种适龄人群(60-74岁人群)数量在1.97亿人左右,国内RSV疫苗需求急需满足。GSK的RSV疫苗在2023年6月国内获批临床,建议关注大单品RSV疫苗在国内的上市节奏以及上市后的快速放量。同时,GSK将优先在中国大陆就RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。   中国带状疱疹疫苗呈双寡头格局,竞争格局良好。中国有两款带状疱疹疫苗获批上市,分别为GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix以及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维。Shingrix几乎占据全球100%带状疱疹疫苗市场,2022年销售额达29.58亿英镑,同比增长72%。智飞生物获得GSK带状疱疹疫苗在国内的独家经销权,2024-2026年最低年度采购金额总和超过200亿元。百克生物的感维于2023年1月获批上市,并于2023年4月首次获得批签发,实现快速放量。基于带状疱疹疫苗的潜在增长空间的良好的竞争格局,目前带状疱疹疫苗研发品种较多,且重组亚单位疫苗更受青睐。绿竹生物的自主研发的重组带状疱疹疫苗LZ901于2023年9月进入三期临床研究,研发进度相对领先。   投资建议:目前我国带状疱疹接种率较低,RSV疫苗无产品上市,随着疫苗大单品的上市、公众接种意识提高,预计我国带状疱疹疫苗和RSV疫苗的市场规模将不断扩张,建议关注智飞生物、百克生物、绿竹生物等。   风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;政策监管环境变化风险。
    民生证券股份有限公司
    2页
    2023-11-02
  • 公司事件点评报告:创新药物管线次第花开

    公司事件点评报告:创新药物管线次第花开

    个股研报
      众生药业(002317)   事件   众生药业股份发布2023年三季度业绩公告:2023年Q3实现营业收入20.71亿元,同比增长4.02%;归母净利润2.79亿元,同比增长12.37%;扣非后归母净利润3亿元,同比增长12.33%。   投资要点   复方血栓通胶囊进入集采,有望进一步打开市场   单看三季度,公司营收5.89亿元,同比下降11.48%,环比下降19.92%;归母净利润0.71亿元,同比增长52.58%,环比增长2.56%。2022年广东六省联盟中成药集采中,众生药业复方血栓通胶囊、复方丹参片、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊等产品中选。2023年5月,全国中成药联盟集中带量采购众生药业复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊再次中选。此次集采中选价格为12.62元/盒/30粒,进入集采后,有望争取更多市场份额。   流感药物III期入组结束,ZSP1273即将报产   除来瑞特韦片外,公司目前共有7个创新药项目处于临床试验阶段,主要聚焦呼吸抗病毒领域与代谢性疾病领域。其中ZSP1273片已结束III期临床试验入组,初步统计分析结果显示昂拉地韦片显著缩短七项流感症状缓解时间和发热缓解时间,相对于奥司他韦胶囊可更好更快地降低甲型流感病毒载量、缩短病毒转阴时间。为方便特殊人群,包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药,众生睿创开发了ZSP1273颗粒剂,并申请开展ZSP1273颗粒剂相关的临床试验。   GLP-1类药物RAY1225取得优于TZP的药代结果   RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的双靶点长效GLP-1类药物,GLP-1/GIP双靶点药物,目前正在开展I期临床研究,在临床前研究中,RAY1225在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比Tirzepatide更优的药代特性。诺和诺德2023年半年报显示,GLP-1类药物在减重市场销售收入为181.48亿丹麦克朗,同比增长158%;糖尿病市场销售收入为547.36亿丹麦克朗,同比增长49%。根据诺和诺德2023年半年报显示北美糖尿病处方量GLP-1药物占据13.3%,预期GLP-1药物糖尿病市场规模可以达到157.64亿元;一项回顾性分析显示,2012-2015年美国肥胖患者药物的治疗比例为2%,而2023年最新调查显示16%美国人愿意自费支付减肥药物,因此我们选9%作为中性假设渗透率,预期GLP-1药物减重市场规模可以达到1414.53亿元。RAY1225注射液作为创新型双靶点药物,且具备更优的药代特性,如果成功上市,预期会为公司贡献较高收入。   盈利预测   公司复方血栓通软胶囊入选全国中成药集采,价格下降,多地近期落地执行,因此对公司收入和利润进行了下调处理,我们预测公司2023-2025年收入分别为29.79、33.26、37.28亿元,归母净利润分别为3.62、4.14、4.75亿元,EPS分别为0.42、0.48、0.56元,当前股价对应PE分别为43.5、38.0、33.1倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   药品渗透不及预期,产品价格波动风险,药品临床试验不及预期,药品销售低于预期及集采降幅超预期等风险。
    华鑫证券有限责任公司
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    2023-11-02
  • 填料主业增速环比提升,发布新品增强GLP-1类药物纯化能力

    填料主业增速环比提升,发布新品增强GLP-1类药物纯化能力

    个股研报
      纳微科技(688690)   事件:纳微科技发布2023年三季报,前三季度营业收入4.51亿元,同比下滑4.05%(剔除基期核酸检测磁珠影响,同比增长8.55%);归母净利润0.39亿元,同比下滑81.61%(剔除股权支付费用摊销及基期收购赛谱投资收益影响,归母净利润1.34亿元(-28.55%));扣非归母净利润0.21亿元,同比下滑85.47%;第三季度营业收入1.56亿元,同比下滑11.54%。   公司同步发布新产品UniSil?Revo系列单分散硅胶色谱填料:GLP-1、胰岛素类药物原料纯化上,反相硅胶色谱填料主要集中应用在精纯步骤,要求硅胶填料分辨率高、纯化收率高,同时载量也得有保证,以缩短纯化周期和成本。   色谱填料主业增速提升,毛利率保持稳定。   公司前三季度核心业务色谱填料和层析介质产品实现营业收入3.21亿元,同比增长9.12%,相比上半年5.45%的同比增速有所提升,我们认为是公司下游客户的生产经营持续从疫情中恢复从而对原材料的需求进一步显现漏斗效应、公司应对外部环境挑战积极调整营销策略并持续扩充产品品类的结果。根据公司投资者关系活动记录表(20231026-20231027)(以下称“投资者关系活动记录”),公司填料业务目前在国内、全球市场分别占大约10%、不到1%的市场份额,公司在色谱填料市场引领国产替代的长期逻辑不变。公司前三季度毛利率为79.00%,和上半年的79.06%基本持平,且根据投资者关系活动记录,公司的填料产品毛利率前三季度同比保持基本稳定,反映公司的色谱填料的产品性能通常能够在国产同类产品中胜出,保持着良好的产品定价权。公司前三季度研发费用率为28.57%,同比增加12.9pct,研发投入有所前置,体现公司在下游需求短期调整的情况下保持攻关高精尖技术的热情,有望持续把握下游的新需求。   推出新品加强GLP-1类药物整体分离纯化工艺服务能力。   根据投资者关系活动记录,公司的离子交换层析介质、聚合物反相色谱填料等产品已在GLP-1类多肽药物导入多个研发及生产项目,在具备客户资源的基础上,此次发布反相硅胶填料UniSil?Revo后公司针对GLP-1类药物的整体分离纯化工艺服务能力大幅提升。UniSil?Revo系列硅胶填料可用于发酵类和全合成类GLP-1的纯化,GLP-1类药物纯化能力2   相比纳微已有硅胶填料,UniSil?Revo系列产品在分辨率和耐碱性上做了进一步提升,应用UniSil?Revo、进口品牌同类产品纯化索玛鲁肽、重组人胰岛素,数据显示应用UniSil?Revo得到的纯度和收率可媲美进口品牌。   盈利预测与投资评级:公司是国产色谱填料行业领军企业,依托纳米微球底层制备技术创新优势,已积累形成较齐全的产品线、规模化生产能力和专业高效的应用技术服务能力,在下游生物制药行业蓬勃发展以及国产替代潮流下有望实现稳健增长。我们预计公司2023-   2025年归母净利润分别为0.6/1.2/1.9亿元。维持“买入”评级。   风险提示:客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-11-02
  • 2023Q3持仓分析:医药持仓持续提升,CXO增持明显

    2023Q3持仓分析:医药持仓持续提升,CXO增持明显

    化学制药
      23Q3全部公募基金占比12.49%, 环比+0.79pp;剔除主动医药基金占比9.82%, 环比+1.27pp;再剔除指数基金占比9.08%, 环比+1.48pp;申万医药板块市值占比为7.59%, 环比-0.12pp。   从公募基金持仓家数来看, 公募基金数量前五的分别是:恒瑞医药(545家)、 药明康德(501家)、 迈瑞医疗(443家)、 智飞生物(224家)、 爱尔眼科(195家) ;基金数量增加前五支股票分别是:药明康德(+283家)、 凯莱英(+75家)、 百济神州-U(+63家)、 康龙化成(+54家)、 智飞生物(+53家)。   从公募基金持仓占比情况来看, 1) 持仓占流通股比例前五分别为:健之佳(27%)、 惠泰医疗(26.8%)、澳华内镜(22.4%)、 金域医学(22.3%)、 悦康药业(21.3%); 2) 持仓总股本占比前五分别为:金域医学(22.1%)、 药明康德(19.3%)、 太极集团(18.2%)、 惠泰医疗(18.1%)、 健之佳(16%)。   从公募基金持仓总市值来看, 持仓总市值排名前五分别是: 药明康德(492.9亿元)、 迈瑞医疗(369.3亿元)、 恒瑞医药(357.7亿元)、 爱尔眼科(199.6亿元)、 智飞生物(114.9亿元);变动情况来看, 基金持仓市值增加前五分别为药明康德(+208.5亿元)、 康龙化成(+43.4亿元)、 凯莱英(+34.8亿元)、 智飞生物(+24.2亿元)、 百济神州-U(+18.7亿元)。
    西南证券股份有限公司
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    2023-11-02
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