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  • 新股覆盖研究:益诺思

    新股覆盖研究:益诺思

    个股研报
      益诺思(688710)   投资要点   下周二(8月20日)有一家科创板上市公司“益诺思”询价。   益诺思(688710):公司是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。公司2021-2023年分别实现营业收入5.82亿元/8.63亿元/10.38亿元,YOY依次为74.30%/48.35%/20.32%;实现归母净利润0.87亿元/1.35亿元/1.94亿元,YOY依次为104.68%/56.13%/43.60%。最新报告期,公司2024年1-6月实现营业收入6.06亿元,同比增加15.01%;实现归母净利润0.96亿元,同比减少16.05%。根据公司管理层初步预测,公司2024年1-9月营业收入预计较上年同期增长13.91%至17.67%,归母净利润较上年同期下降23.58%至29.67%。   投资亮点:1、公司是国药集团体系下的中央企业;依托雄厚的国资背景,公司现已成为国内非临床安全性评价领域的龙头企业之一。国药集团持有公司44.23%的股份、为公司实际控制人;同时,公司拥有经验丰富的科学家团队,其中包括以总经理常艳女士为首的国家药监局新药审评专家5人、GLP资深专家2人、ICH及国内指导原则专家工作组成员4人、中国认证毒理学家12人、美国AAALAC检查专家3人。凭借雄厚的国资背景及优质的人才队伍,公司成为我国最早、且目前为止少数(国内仅6家)同时具备NMPA和OECDGLP认证资质,以及符合美国FDAGLP标准的非临床评价研究机构,与恒瑞医药、礼新医药、石药集团等国内头部制药企业建立了较为深厚的战略合作关系;据Frost&Sullivan统计,2022年公司在非临床安全性评价细分领域市占率为6.80%、国内排名第三。招股书披露,截至2023年末公司在手订单13.27亿元,2024年上半年新签订单金额较上年同期仍在增长,公司业务有望稳定向好。2、公司积极通过股权合作等方式进一步保障上游原材料实验用猴供应的稳定性。实验用猴是公司的主要原材料;据公司招股书披露,实验用猴成本在公司原材料采购中占60%以上、涉及使用实验用猴业务产生的收入占公司营收的40%以上。为保证公司上游原材料实验用猴的供应稳定性,公司于2021年10月与安徽盛鹏、黄山文投合资新设控股子公司黄山益诺思、主营实验动物的产销,其中公司持有51%股权;又于当月收购黄山盛鹏与实验用猴繁育相关的经营性资产。安徽盛鹏系经安徽省林业厅批准并于2015年成立的实验用猴标准化养殖及实验动物生产基地,拥有丰富的恒河猴资源。3、2024年3月,公司新设全资子公司美国益诺思,利好公司全球化发展战略的推进。根据公司招股书披露,伴随着我国CRO行业发展,叠加亮眼的成本优势、国内临床及非临床试验成本仅为欧美地区的30%-60%,近年来海外订单转移趋势凸显。公司是国内较早具备发达国家GLP标准认证、及AAALAC国际认证的机构,为承接海外业务奠定了坚实基础;2023年海外收入已超4000万。2024年3月,公司在美国设立海外分支机构、负责临床大小分子生物分析;一方面将利好公司进一步拓展海外市场,另一方面亦可通过国内国外实验室联动,满足国内客户的国际多中心临床试验的生物分析需求。   同行业上市公司对比:根据主营业务的相似性,选取昭衍新药、美迪西、康龙化成、药明康德为益诺思的可比上市公司。从上述可比公司来看,2023年度可比公司的平均收入为139.05亿元,可比PE-TTM(剔除负值/算数平均)为19.09X,销售毛利率为35.83%;相较而言,公司营收规模低于可比公司平均,销售毛利率则处于同业的中高位区间。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
    华金证券股份有限公司
    11页
    2024-08-16
  • 前列腺癌用药全景图:AR抑制剂促进用药结构改善,核医学等新型疗法不断涌现

    前列腺癌用药全景图:AR抑制剂促进用药结构改善,核医学等新型疗法不断涌现

    医药商业
      2022年我国前列腺癌新发病例数超13万人,国内初诊患者以中晚期居多,整体预后相对较差。前列腺癌是中老年男性常见的恶性肿瘤之一,也被称为“退休癌”。近些年我国前列腺癌发病率和死亡率逐年上升,根据中国肿瘤登记中心数据,2015年-2022年国内前列腺癌发病率由10.2/10万增至18.6/10万,2022年国内新发病例数超13万人。我国前列腺癌患者转移比例高,占初诊患者比例超过50%,整体预后相对较差。国内前列腺癌患者的5年生存率60%+,与之相比美国和日本的5年生存率90%以上,患者生存获益仍存在一定差距。   激素疗法是晚期前列腺癌的标准一线治疗方法,目前国内前列腺癌用药仍以GnRH为主,国外前列腺用药市场以第二代AR拮抗剂为主。大多数前列腺癌细胞依靠睾酮才能生长,激素治疗可使前列腺癌细胞缩小或生长缓慢,是晚期前列腺癌的标准一线治疗方法,常用激素药物分类包括促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂/拮抗剂、CYP17抑制剂、第一/二代AR拮抗剂。2022年我国前列腺癌市场规模达81亿元,仍以GnRH激动剂亮丙瑞林、戈舍瑞林为主。相比海外前列腺癌用药以第二代AR拮抗剂为主,2023年恩扎鲁胺/阿帕他胺/达罗他胺全球销售额分别为57.23/23.87/9.3亿美元,合计达90亿美元。国内第二代AR拮抗剂均已纳入医保,2023年恩扎鲁胺样本医院销售额达2.73亿元,放量处于起步阶段。   氘代技术/Protac/反义核酸疗法解决耐药性,联合PARP抑制剂/靶向PSMA精准治疗延长生存获益。前列腺癌治疗管理目标在于延长患者生存获益,后续创新疗法旨在解决现有疗法耐药性、提高安全性或利用生物标志物更为精准治疗。①靶向AR在研采取不同技术路径解决mCRPC耐药性问题:氘代技术(海创药业氘恩扎鲁胺预计2024年内获批3L mCRPC)、Protac技术(海外对标企业Arvinas;国内Protac布局有海创药业HP518、恒瑞医药HRS-5041、海思科AR-V7降解剂等)、反义核酸疗法等。②靶向PSMA治疗前列腺癌以RLT疗法居多:PSMA靶点是前列腺癌明星诊断和治疗靶点,高表达于mCRPC癌细胞表面。2022年3月诺华Pluvicto在美获批3L mCRPC,2023年全球销售额达9.8亿美元,且持续进军突破前线治疗。目前布局靶向PSMA治疗前列腺癌的技术路径有放射性配体疗法(Radioligand Therapy,RLT)、PSMA ADC、PSMA CART、PSMA单抗、PSMA双抗等,其中以RLT疗法居多。国内相关布局且进度靠前的有:远大医药177Lu-TLX591,全球临床3期,国内临床前;先通医药177Lu-EB-PSMA-617临床1/2期;诺宇医药177Lu-NY108临床1/2期;晶核生物临床1/2期;蓝纳成生物旗下两个管线均处于临床1期中。   投资建议:前列腺癌俗称“退休癌”,人口老龄化下我国发病率持续上升,前列腺癌具有较低的肿瘤突变负荷和冷肿瘤属性等,免疫疗法针对mCRPC效果一般。在前列腺癌诊疗中越来越重视全程管理,旨在延长患者的生存获益。第二代AR拮抗剂的应用在前列腺癌进展的多个阶段(mHSPC、nmCRPC、mCRPC)都显示出临床改善。在新型内分泌疗法基础上,企业创新点在于解决耐药性/降低毒性/精准治疗/联合用药等进一步延长患者OS,建议关注布局PSMA RLT企业,如远大医药(177Lu-TLX591)、先通医药(177Lu-EB-PSMA-617)、蓝纳成生物(东诚药业控股子公司)和AR疗法创新布局相关,如海创药业(氘恩扎鲁胺和AR Protac HP518)、恒瑞医药(AR Protac HRS-5041)、海思科(AR-V7降解剂)。   风险提示:政策风险;研发失败风险;竞争加剧风险等。
    平安证券股份有限公司
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    2024-08-16
  • 高基数下自营利润表现稳健,核心产品终端持续拓展

    高基数下自营利润表现稳健,核心产品终端持续拓展

    个股研报
      达仁堂(600329)   事件   2024H1,公司实现营收39.65亿元,同比-3.02%;归母净利润6.58亿元,同比-8.97%;扣非归母净利润6.34亿元,同比-11.01%。2024Q2,公司实现营收18.79亿元,同比-2.83%;归母净利润2.70亿元,同比-15.95%;扣非归母净利润2.58亿元,同比-18.68%。   高基数下工业板块实现正增长,自营利润表现稳健   分板块看,2024H1公司实现工业收入26.2亿元,在同期高基数基础上保持4.25%增长;实现商业收入15.8亿元,同比下降14.5%。实现归属于母公司股东的净利润6.58亿元,其中来自史克等联营企业投资收益为1.32亿元,同比减少0.74亿元;公司自营净利润5.3亿元,同比增长2%。   持续推进产品终端拓展,产品力再获新发展   2024H1,公司持续推进核心产品渠道拓展,清咽滴丸开发医疗终端近2000家,收入同比翻番;京万红开发医疗终端600余家;速效救心丸开展区域会12场,科室会1484场,病例征集10135份,覆盖医疗终端近10万户,其中一万余家重点关注医疗终端月均破千盒。   盈利能力表现稳健,聚焦精益生产   2024H1,公司销售毛利率为49.93%,同比+3.07pct,销售净利率为16.42%,同比-1.06pct。销售期间费用率为33.10%,同比+2.33pct,其中销售费用率为26%,同比-0.07pct;管理费用率为5.96%,同比+2.12pct,主要系同期回购限制性股票,股权激励费用冲回;研发费用率为1.18%,同比-0.09pct。2024H1,公司实施精益降本项目128项,年内OEE设备综合效率整体提升2.7%,能源单耗预计下降13.6%。   盈利预测与估值   2024H1,公司工业稳健增长,商业经营承压。我们将2024-2026年营业收入预测由92.94/104.72/118.20亿元下调至85.04/93.68/103.54亿元;归母净利润预测由11.63/13.79/16.49亿元下调至10.94/12.67/14.61亿元。维持“增持”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,政策波动风险,渠道拓展不及预期风险
    天风证券股份有限公司
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    2024-08-16
  • 24年半年报业绩点评:H1业绩受客户降库存影响有所扰动,看好H2环比改善趋势

    24年半年报业绩点评:H1业绩受客户降库存影响有所扰动,看好H2环比改善趋势

    个股研报
      海泰新光(688677)   投资要点:   公司发布 2024 年半年报。   24H1 公司实现营收 2.2 亿(同比-17.7%) , 归母净利润 7055 万元(同比-21%) , 归母扣非净利润 6468 万元(同比-24.6%) 。单 Q2 公司实现营收 1.03 亿元(同比-13.9%) , 归母净利润 3211万元(同比-21.4%) , 归母扣非净利润 2822 万元(同比-28.3%) 。   24H1 受客户降库存因素影响, 大客户发货持续调整中。   分产品, 24H1 医用内窥镜行业收入 1.76 亿元(同比-16.7%) ; 光学行业收入 4268 万元(同比-23.1%) 。 24H1 业绩受客户降库存影响有所扰动, 考虑到客户新一代内窥镜系统销售持续增长, 公司作为其内窥镜核心部件的独供, 我们认为下半年发货有望回升到正常水平。   海外子公司建设进度加快, 加速产业协同链条建设。 目前美国奥美克已通过客户认证, 未来订单将由子公司美国奥美克发货给美国客户, 目前业务已进入流程测试; 泰国子公司厂房建设中, 未来有望进一步降低关税对公司业务的潜在影响。   24H1 公司整机业务推广良好, 已实现百余套发货。   整机已累计发货超百套, 营收较 23H1 同比增长 200%。 整机业务的推广良好将为公司自主品牌的建设打下了良好的基础。 公司围绕妇科、 头颈及神经外科等重点科室进行布局, 配套开发了旋切、 电切和器械等外延产品, 围绕专科提供以内窥镜影像为主的临床方案和全系列产品, H2 将陆续取证并销售。   ODM 业务及自品牌齐头并进, 整体在研矩阵丰富。   针对美国市场的新型宫腔镜已于 24 年 6 月开始批量发货, 24H2将持续配合美国客户 2.9mm 膀胱镜、 3mm 小儿腹腔镜和开放手术外视镜的开发工作。   未来公司将 1) 结合自动显微扫描和内窥镜系统形成“外科诊疗+快速病理+远程交互” 的影像管理方案, 2) 拓展气腹机、 手术器械等内窥镜配套产品, 3) 同步开展外科手术显微镜和外科电子软镜开发,4) 围绕自动显微扫描开展从核心部件到整机的技术研究和产品开发。    盈利预测与投资建议   根据定期报告调整盈利预测, 我们预计公司 2024-2026 年归母净利润为 2.0/2.7/3.5 亿元(前值 24-26 年为 2.3/3.0/3.9 亿元) , CAGR 为33%。 随史赛克新品销售、 库存逐步调整及公司整机系统销售起步,公司有望展现业绩增长弹性, 维持“买入” 评级。   风险提示   ODM 业务大客户依赖性较高; 整机业务市场拓展不及预期; 汇率波动风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-08-16
  • 2024半年报点评:克利加巴林和考格列汀获批上市,环泊酚出海可期

    2024半年报点评:克利加巴林和考格列汀获批上市,环泊酚出海可期

    个股研报
      海思科(002653)   投资要点   事件:公司发布2024年半年报,上半年实现营业收入16.9亿元(+23.1%),归母净利润1.6亿元(+119.4%),扣非归母净利润0.8亿元(+2.5%)。   环泊酚销售快速增长,有望在美国申报NDA。注射液全部适应症均进入了国家医保,在静脉麻醉领域的市场份额已经达到同类产品的Top1,“全麻诱导”适应症的美国2项Ⅲ期临床均已完成,将在美国申报NDA。   苯磺酸克利加巴林胶囊两项适应症分别于2024年5月和6月获批上市,是国内上市的首个“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”治疗药物。“辅助镇痛”于2024年6月递交了EOP2沟通交流申请,待CDE反馈;新增“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”两项适应症IND均已获批,其中“中枢神经病理性疼痛”已经启动Ⅲ期临究。思美宁上市40天就实现销售约400万元,体现了临床巨大的未满足需求和海思科快速商业化的能力。   HSK21542注射液“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前处于上市审评阶段。另一适应症——“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”的已完成PNDA沟通交流会议,并于2024年6月纳入优先审评,新增“术后恶心呕吐”适应症已于7月申报IND,目前正在审评中。HSK21542的口服制剂(HSK21542片)正在开展“慢性瘙痒”适应症的临床Ⅱ期研究。   全球首个超长效双周口服降糖药物获批上市,创新管线快速推进。考格列汀片已于2024年6月获得“用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制”适应症的药品注册证书,是全球首个超长效双周口服降糖药。HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症已完成国内Ⅱ期临床,两项新适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初获批。治疗COPD的HSK39004吸入混悬液和治疗间质性肺疾病的HSK44459片的IND均已获批。HSK31679片“成人原发性高胆固醇血症”已完成Ⅱ期临床,“NASH”Ⅱ期临床顺利推进中。   盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026年归母净利润为4亿元、5.7亿元和7.6亿元,对应PE分别为81倍、57倍和42倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-08-16
  • 分子诊断平台化布局,半年业绩亮眼

    分子诊断平台化布局,半年业绩亮眼

    个股研报
      圣湘生物(688289)   投资要点:   事件:圣湘生物披露2024年中报预告,预计收入7.1亿元(yoy+66%,下同),预计归母净利润1.50-1.65亿元(yoy+64%至80%),扣非归母净利润1.2-1.3亿元(yoy+285%至317%),业绩亮眼。   多病原体淡化整体季节性,呼吸道联检单品突破。国家流感中心第31周流感样病例占比(ILI%)数据显示,国内南方地区为4.2%,与2023年同期持平,高于2021-2022年同期水平(3.3%、4.1%);国内北方地区ILI%为3.8%,高于2021-2023年同期水平(2.3%、2.5%、2.7%);全球范围内,南半球、南美洲、大洋洲国家、东非地区流感处于高位,而中美洲、加勒比、西南欧洲、东南亚等地区新冠活动上升。公司呼吸道疾病领域,已经形成超过60余种产品矩阵,覆盖单项检测、多联检、耐药基因、病原体测序等,2023年,产线收入超过4亿元,同比增长达680%,为公司高速增长提供有力支持,并有望在各类呼吸道病原体检测中,扮演更为重要角色。   集采促进HPV项目市占率提升。2023年,安徽省牵头体外诊断试剂集采中,圣湘品牌力有序兑现,终端积极报量,在需求量最大的16+18及其他细分亚型中,圣湘报量占比12.2%,位列A组前三,相较集采前有较大提高,HPV目前是公司试剂中仅次于呼吸道检测的项目,通过集采,圣湘有望进一步提升市场份额,进一步巩固收入贡献。   海外深耕细作打造第二增长曲线。公司长期定位全球分子诊断领跑者,产品已经销往全球160多个国家和地区,已经设立印尼、法国、英国、菲律宾、美国等海外子公司,以及泰国、沙特等本地办事处,进一步聚焦重点国家深耕。公司血筛核酸检测试剂盒获批欧盟CE List A、HPV13+2核酸通过CE IVDR认证,展示公司优秀的产品力,长期具备全球竞争的硬实力。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为15.60/21.35/27.33亿元,增速分别为54.94%/36.82%/28.03%;2024-2026年归母净利润分别为3.30/4.56/6.02亿元,增速分别为-9.19%/38.00%/32.09%。当前股价对应的PE分别为34x、24x、18x。选取艾德生物、凯普生物作为可比公司,可比公司2024年平均PE为31倍,基于公司分子产品布局完成,呼吸道产品渗透率不断提升。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。国内政策风险、新品推广不及预期风险、海外推广风险。
    华源证券股份有限公司
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    2024-08-16
  • 上半年渠道调整业绩承压,下半年有望向好

    上半年渠道调整业绩承压,下半年有望向好

    个股研报
      健民集团(600976)   投资要点:   上半年渠道调整业绩承压, 下半年有望向好   24 半年报公告: 公司上半年营业收入为 20.1 亿, 同比下滑 7.02%; 归母净利润为 2.39 亿, 同比下滑 5.16%; 扣非归母净利润为 1.94 亿, 同比下滑 16.65%; 单二季度营业收入为 10.39 亿, 同比下滑 9.46%; 归母净利润为 1.4 亿, 同比下滑 8.49%; 扣非归母净利润为 1.04 亿, 同比下滑 27.23%。   公司收入下滑主要系: 工业端营销体系改革, 考核模式由发出变为纯销, 加大渠道精细化管理力度和合规体系建设; 公司净利润下滑主要系: 1)医药工业收入下降; 2) “健民” 牌便通胶囊广告投入增加; 3) 加大研发投入费用增长; 4) 中药材价格上涨, 原材料成本提高。   分业务板块看: 1) 收入端: 上半年医药商业收入 10.93 亿元, 同比略增; 医药工业收入 9.06 亿元, 同比下滑 19.40%。 2) 利润端: 上半年健民大鹏贡献利润 1.16 亿元, 同比增长 20%; 单二季度健民大鹏贡献利润 0.55亿元, 同比增长 7%, 占公司净利润 39%。   聚焦打造重点单品, 新产品培育持续推进   OTC 产品线坚持以纯销为导向, 有效降低渠道库存, 并通过优化销售模式和精细化管理, 龙牡壮骨颗粒的市场份额稳步提升; 便通胶囊的铺货率和纯销量均实现快速增长; 健脾生血颗粒快速启动了与重点连锁药店的战略合作。   Rx 产品线坚持学术引领, 加强代理商队伍建设, 提升专业化服务能力;上半年 Rx 产品线新品七蕊胃舒胶囊快速市场开发符合预期, 其他产品拓展稳中有进; 积极开展新药市场准入准备工作, 小儿紫贝宣肺糖浆代理商客户储备完成; 进一步聚焦商业渠道, 头部商业合作规模占比进一步提升。   健民大鹏体培牛黄需求仍强劲   1) 天然牛黄价格持续上涨, 产能受限。 体培牛黄价格低, 与天然牛黄功能相近且质量稳定, 生产周期较短需求强烈。 2) 健民大鹏为体培牛黄独家生产企业, 健民集团持股比例稳定, 大鹏利润贡献持续增长。   盈利预测与投资建议   由于上半年收入与利润下滑, 我们将2024/2025/2026年公司营收48.7/56.5/65.5亿元下调至47.4/54.5/63.2亿元, 增速为13%/15%/16%; 将2024/2025/2026年公司净利润6.3/7.6/9.1亿元下调至5.9/6.3/8.3亿元, 增速为12%/18%/20%, 维持“买入”评级。   风险提示   主要产品销售不及预期; 健民大鹏体培牛黄业务不及预期; 政策波动风险; 原材料中药材价格波动风险。
    华福证券有限责任公司
    3页
    2024-08-16
  • 公司处于营销改革过渡期,看好后续核心单品增长潜力

    公司处于营销改革过渡期,看好后续核心单品增长潜力

    个股研报
      健民集团(600976)   事件:公司发布2024年半年报,2024H1公司实现营业收入20.1亿元(yoy-7.02%),实现归母净利润2.39亿元(yoy-5.16%),扣非归母净利润1.94亿元(yoy-16.65%)。其中,2024Q2单季度实现营业收入10.39亿元(yoy-9.46%),归母净利润1.4亿元(yoy-8.49%),扣非归母净利润1.04亿元(yoy-27.23%)。   点评:   工业业务处于营销体系改革过渡期,24H1业绩短期承压:①在营收端,2024H1公司营收同比下降7.02%,其中公司工业收入同比下降约19%(24H1公司工业收入为9.06亿元),而商业收入增长约7%(24H1公司商业收入为10.93亿元)。24H1工业收入下降主要系公司全面启动营销体系改革,公司考核模式由原来的发出考核变为纯销考核,加大渠道精细化管理力度和合规体系建设,目前公司处于营销体系改革的过渡期,我们认为营销体系改革有助于公司中长期的可持续发展。②在利润端,24H1公司扣非归母净利润同比下降约17%,一方面系原材料成本提高导致公司毛利率下降,24H1公司毛利率下降3.42个百分点。另一方面是公司广告投入和研发费用有所提升,诸如24H1研发费用投入约0.4亿元,同比增长15.16%,研发费用率提升约0.18个百分点。此外,24H1公司投资收益仍保持21%增长,主要系24H1公司参股33.54%的大鹏药业净利润保持20%增长。   以品牌驱动为核心,专注打造核心单品:①公司持续深化品牌驱动战略。24H1公司持续加强“龙牡”和“健民”两大品牌的建设,公司与央视建立战略合作关系,增强数字化营销能力。②聚焦打造重点单品。在OTC产品方面,公司坚持以纯销为导向,有效降低渠道库存,并通过优化销售模式和精细化管理,龙牡壮骨颗粒的市场份额稳步提升。在Rx产品方面,公司坚持学术引领,持续开展医学研究、临床观察,同时加强代理商队伍建设,不断提升专业化服务能力,24H1公司Rx产品线新品七蕊胃舒胶囊快速市场开发符合预期。③公司持续强化终端管理能力。OTC通过专业化赋能,开展多样化的终端活动,如店员培训、门店引流和公益义诊等,Rx围绕妇产、儿童、消化、皮肤等专业领域,积极开展学术交流和公益活动,持续增强终端服务能力和社会影响力。   “自主研发+技术引进”双管齐下推动药品研发:①中药创新药领域,牛黄小儿退热贴、枳术通便颗粒、通降颗粒等项目审评和临床研究进展顺利,新立项中药项目4项,进一步丰富研发产品管线。②已上市中药品种二次开发方面,致力于提升产品品质和临床应用价值。24H1公司的硫酸特布他林雾化吸入用溶液、地跨磷酸钠滴眼液、普瑞巴林口服溶液3个产品获批上市,同时完成2项研发产品中试验证。   盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为43.37亿元、48.81亿元、53.51亿元,同比增速分别约为3%、13%、10%,实现归母净利润分别为5.78亿元、7.05亿元、8.53亿元,同比分别约增长11%、22%、21%,对应当前股价PE分别为13倍、10倍、9倍,维持“增持”评级。   风险因素:中药材价格上涨超预期、产品销售不及预期、OTC市场竞争加剧风险、新生儿人数下降超预期。
    信达证券股份有限公司
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    2024-08-16
  • 公司信息更新报告:业绩稳健增长,营销改革效果逐渐显现

    公司信息更新报告:业绩稳健增长,营销改革效果逐渐显现

    个股研报
      京新药业(002020)   业绩稳健增长,营销改革效果逐渐显现,维持“买入”评级   2024H1公司收入21.50亿元,(同比+11.02%,以下均为同比口径)。其中,成品药收入13.01亿元(+17.13%);原料药收入5.01亿元(+5.66%);医疗器械收入3.12亿元(+0.46%),业绩稳定增长主要因为营销模式调整改革初步完成,仿制药集采品种带来增量,成品药业务恢复增长趋势。2024H1实现归母净利润4.02亿元(+27.28%),扣非净利润3.34亿元(+15.19%);2024H1公司毛利率51.57%(+1.06pct),净利率为18.88%(+2.44pct);2024H1公司销售费用率17.85%(-2.71pct),管理费用率5.94%(+1.47pct),研发费用率9.16%(+0.33pct)。基于公司营销改革效果逐渐显现,叠加新药地达西尼逐步贡献业绩增量,我们上调盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为6.92、8.00及9.27亿元(原预测为6.58、7.41及8.64亿元),EPS为0.80元、0.93元和1.08元,当前股价对应PE为13.3、11.5以及10.0倍,维持公司“买入”评级。   成品药营销改革效果显现,原料药与医疗器械稳步推进   公司成品药营销模式改革效果逐渐显现,不断优化等级医院市场、基层医院市场、医药商业、KA连锁的队伍建设,2024H1成品药内贸实现营收同比增长约16%,其中院外市场营收同比增长超过80%。2024H1制剂外贸营收同比增长超过30%。公司稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化布局,2024H1公司山东化学基地完成建设并投入运行,上饶、绍兴和山东三个中间体、原料药产业链相关基地密切配合。医疗器械方面,深圳巨烽2024H1实现营业收入3.12亿元,同比微增。   推进“创仿结合”进程,全力拓展增量空间   公司首个治疗失眠的1类新药京诺宁?(地达西尼胶囊)于3月25日正式发货,已开发医院200余家,进一步提升公司在精神神经领域的核心竞争力。公司以精神神经和心脑血管的治疗药物为创新药主要研发管线,JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊II临床进行中;JX2105胶囊I期取到临床批件,临床I期顺利推进。   风险提示:集采降价的风险;药品研发失败的风险;产品竞争加剧的风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-08-16
  • 成品药院外放量迅速,精神神经创新管线持续推进

    成品药院外放量迅速,精神神经创新管线持续推进

    个股研报
      京新药业(002020)   事项:   2024年8月14日,公司公布2024年半年报,实现收入21.50亿元(+11.02%),归母净利润4.02亿(+27.28%),扣非后归母净利润3.34亿(+15.19%),收入端和利润端均实现较快增长,业绩略超预期。   平安观点:   公司24H1收入和利润端均实现较快增长。公司24H1实现收入21.50亿元(+11.02%),归母净利润4.02亿(+27.28%),扣非后归母净利润3.34亿(+15.19%),受成品药院外销售快速放量及制剂外贸营收快速增长影响,收入端和利润端均实现较快增长。期间费用方面,销售费用率17.85%(-2.72pp),受主营产品纳入集采影响,销售成本进一步降低。管理费用率5.94%(+1.47pp),主要受山东京新1.1期等多个项目转固后折旧摊销增加影响(24H1固定资产22.42亿元,上半年新增4.67亿元)。研发费用率9.16%(+0.32pp),略有增加。公司24H1毛利率为51.57%(+1.06pp),归母净利率18.70%(+2.39pp),均有所提升,集采影响基本出清,成品药销售持续驱动增长。   成品药销售架构调整完毕,院外市场快速放量。24H1公司对成品药销售模式进行调整已完成,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场拓展,进一步强化院外市场的销售能力。根据公司公告,成品药内贸24H1营收同比增长约16%,其中院外市场营收同比增长超过80%,销售调整完成后成品药院外市场销售初见成效。   聚焦精神神经等优势治疗领域,在研管线持续推进。根据公司公告,公司首个1类新药,适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于24年3月正式上市销售。地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制,在治疗过程中避免了过度抑制作用,从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应,具备临床优势,24H1已开发医院200余家,有   望在纳入医保后快速放量。公司其他特色创新药管线也在顺利推进,用于精神分裂治疗的JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均处于临床II期,优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。   投资建议:公司销售有望持续增长,我们维持公司2024-2026年营收预期分别为43.99/50.19/57.70亿元。考虑公司上半年新增固定资产较多,折旧仍会对利润端造成短期影响,我们维持公司净利润预测为6.98/8.21/9.77亿元。考虑在研创新管线持续推进,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。   风险提示:1)药品审批不及预期:受市场环境影响,公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)产能建设进度不及预期:受市场环境影响,公司产能建设进度可能存在延迟。
    平安证券股份有限公司
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    2024-08-16
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