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  • 2024年中报点评:Q2业绩超预期,高成长动能充足

    2024年中报点评:Q2业绩超预期,高成长动能充足

    个股研报
      苑东生物(688513)   投资要点   事件:2024年8月19日晚公司发布2024年半年度业绩报告,2024H1公司营收6.70亿元(+20.6%,括号内为同比,下同),归母净利润1.46亿元(+11.4%),扣非归母净利润1.14亿元(+14.1%)。单Q2营收3.55亿元(+27.8%),归母净利润0.71亿元(+1.34%),扣非归母净利润0.62亿元(+15.5%)   各条业务线高速增长,技术服务占比降低:分产品来看,2024H1公司化学制剂板块营收5.65亿元(+27.8%),原料药营收0.57亿元(+36.1%),CMO/CDMO营收0.27亿元(+91.1%),技术服务营收0.20亿元(-65.0%)。我们认为化学制剂增长主要由于存量品种的增长以及2022年以来获批的舒更葡糖钠、盐酸去氧肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等新品放量。原料药与CDMO业务增长源于品种丰富度增加、下游制剂放量及国内外客户的持续拓展。2024H1公司毛利率与净利率的下降主要系高毛利率的技术服务营收占比由23H1的10.3%降至24H1的3%。   业绩超预期,后续成长动能充足:公司Q2收入端超我们预期,利润端符合预期。我们认为公司高成长逻辑明确,2024Q3同环比有望进一步提速。主要源于:①存量品种集采出清,外加公司较强的研发能力,新品种陆续获批逐步放量;②精麻镇痛贡献增量,2024年3-4月公司纳布啡、布托啡诺等白处方品种获批,氨酚羟考酮已于2024年7月向CDE申报生产,硫酸吗啡盐酸纳曲酮在研推进;③制剂出海逐步兑现,2023年公司首个出海制剂盐酸纳美芬注射液获FDA批准,我们认为2024H2纳美芬注射液及其他出海制剂品种有望陆续发货。   盈利预测与投资评级:公司业绩持续兑现,具备较强成长性,我们维持公司2024-2026年营收分别为13.8/16.9/20.3亿元的预期,考虑到公司股权激励相关费用的摊销,我们将公司归母净利润由2.81/3.45/4.12亿元调整为2.55/3.21/4.00亿元,当前股价对应PE分别为23/18/15×,维持“买入”评级。   风险提示:品种集采风险;集采品种续约丢标与降价风险;新品研发进展与市场开拓不及预期;出海商业化不及预期;医药行业政策性风险等。
    东吴证券股份有限公司
    3页
    2024-08-20
  • 上半年营利双增,由仿到创加快转型

    上半年营利双增,由仿到创加快转型

    个股研报
      苑东生物(688513)   2024年8月19日,公司公告,2024年上半年公司营收6.7亿元,同比增长20.56%,归母/扣非净利润1.46/1.14亿元,同比增长11.38%/14.08%。2024年第二季度单季营收3.55亿元,同比增长27.75%,归母/扣非净利润0.71/0.62亿元,同比增长1.34%/15.51%。业绩符合预期。   点评   聚力研发提质增效,公司由仿到创加快转型。(1)2024年上半年公司研发费用为1.22亿,同比增长11.74%,研发费用率达18.27%,研发费用助力创新升级,增强公司在麻醉镇痛、抗肿瘤领域创新研发实力。(2)公司目前在研项目为80余个,其中创新药占比达18.5%,在研管线结构不断优化。另外,公司研发人员约为428人,占比达28.90%。(3)1类新药创新成果逐步兑现。小分子领域,优格列汀片Ⅲ期临床已取得临床试验总结报告,EP-0108胶囊已获得CDE临床试验默示许可,EP-0146片已先后获得CDE和FDA的临床试验默示许可。生物药领域,麻醉镇痛领域1类生物药EP9001A单抗注射液正在开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。   构建丰富麻醉镇痛管线,在研产品筑牢增长韧性。(1)公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个,在研20余个。公司主要麻醉镇痛产品市占率持续名列前茅,据公司半年报披露,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液等单品市占率持续排名第一。(2)在研麻醉制剂产品中,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在进行临床研究,氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产,水合氯醛口服溶液已申报生产,多个特色改良型在研新药筑牢公司麻醉领域的增长韧性。   股权激励彰显发展信心,员工持股推动行稳致远。(1)2024年4月28日,公司董事会审议通过了股权激励及员工持股计划,彰显公司长期发展信心。(2)根据公司股权激励方案所设定的业绩考核目标:以2023年营收为基数,24/25/26年年度营收增长率目标值分别为20%/45%/77%,以上目标彰显公司对整体业绩增长信心。(3)根据公司的员工持股计划披露,199核心骨干将认购股份109万股,员工持股计划进一步健全公司长效激励约束机制,提升长期竞争实力。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2024/25/26年营收14/18/21亿元,同比增长28%/23%/17%;归母净利润2.83/3.39/4.00亿元,同比增长25%/20%/18%。维持“增持”评级。   风险提示   研发进度不及预期、药品集采无法中标以及销售不达预期等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2024-08-20
  • 基础化工行业研究:冬去春来,天然橡胶价格有望步入上行周期

    基础化工行业研究:冬去春来,天然橡胶价格有望步入上行周期

    化学制品
      投资逻辑     需求:核心下游轮胎行业持续扩产,对天然橡胶需求具备较强支撑。全球天然橡胶消费量稳步增长,过去十年的复合增速为3%,2023年同比增长1.2%达到1527万吨。从天然橡胶的消费结构来看,轮胎的消费占比超过70%,是天然橡胶最大的需求领域,其中全钢胎的单耗用量会更高。在轮胎生产过程中一般会将天然橡胶和合成橡胶按照一定的配方比例进行混合后再进一步加工,考虑到天然橡胶具备更好的弹性、耐热性和耐磨性,在当前技术水平下合成橡胶难以对天然橡胶进行完全替代。在轮胎行业高景气的背景下全球企业纷纷开始扩产,2023-2024年期间超过20家轮胎企业宣布了新的扩产计划,有400亿人民币以上的投资涌向轮胎市场,相关项目建成后预计新增全钢胎产能在1400万条以上,半钢胎产能超过1亿条,对天然橡胶的消费具备较强支撑。   供给:东南亚主产区天然橡胶产量进入瓶颈期,未来整体供应增量有限。受生长习性和地理区位的气候影响,天然橡胶适宜种植在热带雨林地区,影响天然橡胶供应量的主要因素为种植面积、割胶情况和单位产量。从种植面积角度来看,2016年亚洲主要产区合计种植面积达到1263万公顷后开始慢慢回落,2023年合计种植面积下滑至1222万公顷,近几年在低价和低利润的压制下也使得新种植面积明显回落。在天然橡胶种植面积停滞的背景下,为满足供应大部分主产地开割率提升显著,一方面考虑到泰国等核心产区的开割率已经在90%以上,后续可提升空间较为有限;另一方面马来西亚等地区的开割率下滑是产业结构变化和作物切换等问题导致的,因而回落趋势不可逆。天然橡胶的亩产受到种植密度、树龄和气候条件等各方面的影响,泰国等东南亚核心产区的单位产量在部分胶树老化、气候异常和疾病等影响下开始回落,非洲作为新兴的橡胶增产区亩产呈现逐渐上升的趋势。综合来看,作为天然橡胶核心产区的东南亚产量存在继续下滑的风险,仅有非洲地区在持续增产但受本身产量基数限制所以带来的供给增量也较为有限。   价格:天然橡胶周期属性较强,短期季节性波动延续,长期价格中枢有望向上。从短期供需节奏来看,正常情况下2-3季度供需均处于持续增加的状态;1季度期间消费端一般在2月回落至低点并在3月开始向上修复,供给端则是从1月开始持续回落至3-4月;4季度消费端经历金九银十后开始企稳,供给端则处于继续增产的状态,供需节奏变化存在一定的差异性,因而1季度和4季度更容易出现阶段性供需错配进而导致价格波动。回溯天然橡胶现货的历史价格,2010-2012年期间出现了大周期行情,产品价格最高达到了4.3万元/吨;2017年时也出现了一波小行情,产品价格一度突破2万元/吨;价格回落后2017年至今基本一直在1.5万元/吨以下低位震荡。从长期供需角度看,需求端随着轮胎行业大量扩产为天然橡胶消费带来较强支撑;供给端东南亚主产区橡胶种植面积陷入停滞期后能带来的供给增量有限,印尼、马来西亚等地区减产趋势较为明显,仅有非洲地区仍处于增产期,整体看未来可提升的供应量较为有限。此外随着EUDR法案的逐渐推进,橡胶生产交易成本也将被抬升,因此天然橡胶价格未来有望步入上升周期。   投资建议   天然橡胶行业自2018年开始一直在周期底部震荡,未来随着供需的改善和政策带来的成本抬升,价格有望进入上升通道,具备天然橡胶产能的企业将较为受益,建议重点关注全球最大的天然橡胶种植企业海南橡胶。   风险提示   下游需求回落、主产区增产超预期、合成橡胶替代等风险。
    国金证券股份有限公司
    20页
    2024-08-20
  • 24H1业绩仍承压,静待下半年边际改善

    24H1业绩仍承压,静待下半年边际改善

    个股研报
      怡和嘉业(301367)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报,2024年上半年,公司实现收入3.82亿元(yoy-48.79%)、归母净利润0.92亿元(yoy-62.08%)、扣非归母净利润0.67亿元(yoy-69.08%)。   2024年第二季度,公司实现收入1.90亿元(yoy-28.50%)、归母净利润0.42亿元(yoy-51.82%)、扣非归母净利润0.24亿元(yoy-63.69%)。   点评:   2024年上半年仍受美国市场库存去化节奏影响,上半年承压2024年上半年,从产品结构来看,公司家用呼吸机诊疗业务收入2.30亿元,占比60.30%,同比增长约-60.07%;耗材类业务1.36亿元,占比35.69%,同比增长约26.13%,耗材占比稳步提升。   从区域结构来看,公司国际业务2.19亿元,占比57.20%,同比增长约-56.04%;国内业务1.64亿元,占比42.80%,同比增长约-34.31%,国内业务占比持续提升。   公司在家用呼吸机设备及耗材领域,市场地位领先,预计随着公司美国市场渠道库存出清,美国市场重回增长区间,公司未来的增长也更稳健,季度间的波动也会更小。根据沙利文2023年7月披露的数据,公司家用无创呼吸机在全球市场市占率和排名由2020年的4.5%(第四名)提升至2022年的17.7%(第二名),国内市场占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%,国产品牌中国内市场排名第一。公司行业地位的上升进一步夯实了公司的产品力、品牌力、竞争力,为公司后续稳健的可持续发展奠定了坚实基础。   高毛利耗材业务占比提升,公司毛利率保持高位   公司2024年上半年销售毛利率达到51.70%,毛利率较2023年同期的46.10%提升5.6个百分点,主要是公司高毛利的耗材业务保持较高增速,收入占比提升导致。各大类产品毛利率也保持较好水平,其中家用呼吸机业务毛利率42.77%,比2023年同期增加3.00个百分点;耗材类业务毛利率65.97%,比2023年同期减少0.44个百分点。   公司过往的产品结构中设备占比较高,耗材占比偏低,公司2023年以来也致力于提高耗材品类的比例。公司在美国市场已组建耗材团队,同时公司每个月会在睡眠监测机构免费发放一定数量的面罩,预计随着营销措施的推进,耗材上量会有更显著的效果。   公司于2024年7月29日与3B Medical,Inc.(其以“React Health”的名义从事经营活动)(3B Medical,Inc.和/或React Health简称“RH”)就在美国和加拿大独家经销公司的睡眠呼吸障碍(SDB)治疗设备、双水平气道正压通气(ST BPAP)治疗设备及耗材签订了为期5年的《独家经销协议》。双方具有良好的合作基础,预计正式合同的签订也有利于双方保持利益一致,共同把美国市场做大做深。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为9.16亿元、10.79亿元和12.75亿元,收入增速分别为-18.4%、17.8%和18.2%,2024-2026年归母净利润分别实现2.20亿元、2.92亿元和3.73亿元,增速分别为-26.0%、32.8%和27.8%,2024-2026年EPS预计分别为2.45元、3.26元和4.17元,对应2024-2026年的PE分别为27x、20x和16x,公司持续深耕家用呼吸机市场,在海外市场已经形成大规模销售,2022年已位列全球市场第二名,预计随着美国市场库存去化逐渐完成,2024年下半年业绩预计边际改善,维持“买入”评级。   风险提示   海外市场设备库存去化不及预期的风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-08-20
  • 业绩符合预期,原料药、制剂、CDMO项目持续丰富,业绩增长拐点已现

    业绩符合预期,原料药、制剂、CDMO项目持续丰富,业绩增长拐点已现

    个股研报
      普洛药业(000739)   事件描述   8月16日,公司发布2024年半年报,2024年H1公司收入64.29亿元(+7.96%)。归母净利润6.25亿元(+3.96%),经营活动现金流9.81亿元(+32.1%)。   事件点评   二季度业绩加速增长,盈利显著改善,在建工程增速较快。公司是原料药中间体、CDMO、制剂的大型制药企业。2024年Q2收入加速增长带动盈利能力提升。2024年,Q1、Q2营收为32.0亿元、32.3亿元,同比+3.7%、+12.6%,Q1、Q2归母净利润2.4、3.8亿元,同比+1.8%、5.4%,销售净利   率Q1、Q2分别7.6%、11.8%。2024年H1公司在建工程7.0亿元(+21.5%),公司产能利用率在68%-72%之间,未来会保持合理、稳定的资本开支,产能利用率将稳步提高。   原料药业务整体稳中有进,新品种布局增厚业务潜力。沙坦类、兽药类价格下降影响陆续出清,2024年H1,公司原料药中间体业务收入47.0亿元(+11.9%),毛利率为16.2%。兽药原料药等新客户开发持续推进,多个产品产销量创历史新高。原料药303、304、07101、07110、AH22081、AP091等品种工艺改造、生产产能逐步建设完成,多个产品已产生稳定增量。2024年H1,2个API品种注册获批(15003-A、16001),20个原料药品种新递交国内外DMF(包括4个IND),预计未来3-5年增加30-50个原料药DMF,新增品种增加业务潜力。   制剂放量盈利能力快速提升,制剂品种有望快速丰富。2024年H1制剂   业务收入6.8亿元(+18.4%),毛利率60.3%(+9.9pct)。2024年H1在研、完成验证、申报项目分别51、9、6个,减重降糖项目预计2024年四季度进入临床,持续丰富的抗感染类、心脑血管类等制剂带来广阔的增长空间。2024年H1,奥司他韦、头孢地尼干混悬剂等5个国内制剂递交注册申请;制剂处于大幅增的阶段,每年新立项25个左右。从2026年开始每年会有15-20个上市,新增制剂持续提供增长动力。头孢固体制剂、国际化高端制剂等车间增设、建设将保障供应能力。   剔除特殊项目CDMO仍有增长,小分子订单高速增长潜力十足。2024年H1,公司CDMO业务收入10.3亿元(-9.8%),毛利率40.1%,剔除特殊项目影响,营业收入和毛利仍保持正常增长。CDMO报价、进行中、研发中项目分别为731、876、559个,同比+51%、+44%、+54%;API项目103个(+49%),商业化、验证、小试阶段项目分别18、13、72个,项目高增速带来业务较高的增长潜力,API业务商业化持续推进。美国波士顿实验室、生物发酵提取中试车间等项目逐步投用,满足临床前期到临床期的生产。   投资建议   公司原料药、制剂共振向上,CDMO仍有较大增长潜力。抗生素市场稳步增长,头孢类、兽药、新品种原料药有望持续增长。海外市场制剂需求旺盛,ANDA密集上市将驱动制剂业务进入爆发期。生物医药投融资有望迎来拐点,CDMO早期订单高速增长,业务有较大增长潜力。原料药降价、CDMO新冠业务高基数等不利因素出清,预计公司2024-2026年,收入分别为126.0亿元/141.5亿元/158.4亿元,同比9.8%/12.4%/11.9%;归母净利润分别为11.8亿元/13.9亿元/16.3亿元,同比12.2%/17.3%/17.0%,PE分别为14.7/12.5/10.7,持续覆盖,给与“买入-B”评级。   风险提示   地缘冲突带来的CDMO增长不确定风险,原料药价格波动带来的业绩风险,仿制药批文获批不及预期的风险,汇率波动带来的汇兑损失风险等。
    山西证券股份有限公司
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    2024-08-20
  • 盈利能力修复有望持续,关注生物药新品出海放量节奏

    盈利能力修复有望持续,关注生物药新品出海放量节奏

    个股研报
      科兴制药(688136)   事项:   2024年8月20日,科兴制药公布2024年半年报,实现收入7.60亿元(+17.09%),归母净利润0.12亿元(+124.97%),扣非后归母净利润0.22亿(+130.01%),盈利能力修复有望持续。   平安观点:   受集采扩省影响销售费用率大幅改善,公司盈利能力修复有望持续。公司24H1实现收入7.60亿元(+17.09%),主要因传统核心品种受到区域集采扩省的影响,销量实现较大幅度增长,在细分市场继续保持领先地位。公司24H1扣非后归母净利润0.22亿(+130.01%),主要受销售费用率和研发费用率大幅降低影响,盈利能力修复有望持续。销售费用率为44.07%(-15.12pp),主要受传统核心品种集采扩省影响,市场推广费用大幅减少。研发费用率10.57%(-8.59pp),主要系新冠药SHEN26胶囊研发费用减少影响。其它期间费用方面,管理费用率5.56%(-0.67pp),略有减少,财务费用率2.51%(+0.43pp),略有变动。   生物药新品出海放量在即,白紫出海欧盟确定性较强。2024H1公司外销收入0.90亿元(+32.97%),海外收入增长得益于传统品种在海外新兴市场占有率的提升,未来有望持续贡献增量。公司重点聚焦新兴市场国家,新引进的13个产品已同60余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请。其中,英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款重磅生物类似药相继完成埃及、巴西、印尼等国的现场审计,已于24H1在新兴市场国家产生销售收入,新兴市场进口生物药需求迫切叠加公司海外合作良好基础,我们预计相关产品净利将处于相对较高水平。根据公司公告,公司大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟,已于24年7月获得欧盟批准上市,8月首次向欧洲发货,已与欧洲及新兴市场47个国家的合作伙伴签约,确定性较强。由于自建产线,我们预计白紫毛利率相对较高。   在研管线持续推进,助力公司未来发展。公司报告期内持续推进多个项目的临床试验工作,其中两个项目进入临床III期,包括小儿RSV对症治疗的人干扰素α1b吸入溶液项目正有序开展Ⅲ期临床入组,聚焦海外新兴市场的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液III期临床组长单位确定。此外,公司多个在研新品进入临床阶段,助力公司未来发展。   投资建议:我们维持2024-2026公司营收预测分别为15.68/20.71/26.92亿元,净利润预测分别为0.35/1.18/2.57亿元,考虑公司多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化,公司估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。   风险提示:1)产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多,存在研发进度低于预期的风险。2)海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多,存在海外上市进度低于预期的风险。3)行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整,影响公司相关产品价格。
    平安证券股份有限公司
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    2024-08-20
  • 医药和医美产品管线丰富,业绩稳健增长

    医药和医美产品管线丰富,业绩稳健增长

    个股研报
      华东医药(000963)   投资要点:   医药业务稳健增长:24年H1公司实现营收209.65亿元/yoy+2.84%,扣非净利润16.25亿元/yoy+13.85%,2024Q2实现营收105.54亿元/yoy+2.76%,扣非净利润7.87亿元/yoy+17.46%。分板块来看:1)工业板块:24H1核心子公司中美华东实现营业收入66.98亿元(含CSO业务)/+yoy10.63%,归母净利润13.85亿元/+11.48%;2)商业板块:24H1实现营业收入135.52亿元/yoy-0.58%,累计实现净利润2.18亿元/yoy+0.90%;3)工业微生物板块:24H1实现销售收入2.85亿元/yoy+27.43%;4)医美业务:2024H1实现营收13.48亿元/+yoy10.14%。   国内医美持续增长,海外医美业务承压:2024H1医美业务实现营收13.48亿元/+10.14%,受全球经济增长乏力及EDB业务阶段性需求波动影响,海外医美子公司Sinclair营收5.70亿元/yoy-14.81%;国内医美子公司欣可丽美学实现营收6.18亿元/yoy+19.78%。公司聚焦全球医美高端市场,全球范围内已拥有“无创+微创”40款医美领域高端你产品,其中已上市26款,产品已覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域,已形成完整的品牌矩阵。   在研产品管线丰富,创新药种类不断延伸:1)肿瘤:公司已建立涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线,引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液目前处于审评阶段,1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请已于24年5月受理;首个自主研发ADC项目HDM2005已完成中国临床首例受试者入组;2)内分泌:自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成用于超胖或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组,体重管理适应症已于24年5月完成pre-IND递交;3)自身免疫:公司在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款。   工业微生物已布局四大战略方向:1)xRNA:珲信生物与安徽美华和芜湖华仁形成xRNA板块的产业协同;2)特色原料药&中间体板块:创新业务ADC已完成系列产品布局,多肽业务已完成整体布局,并积极拓展国际市场;3)大健康&生物材料板块:湖北美琪的宜昌产业基地取得生产许可;4)动物保健:由南农动药独家商业化的保适宁已覆盖全国超过3300家宠物医院,线上推广打造“萌笛”品牌,完善线上线下渠道建设。   盈利预测与投资建议   考虑到公司受政策和消费环境的影响,我们下调对公司的盈利预测,而公司在研产品管线丰富,四大板块业务成长趋势明确,我们预计2024-2026年公司营收为452.82/517.24/599.01亿元(前值24-25年的预期为469.04/503.64亿元),归母净利润为34.45/38.71/44.77亿元(前值24-25年的预期为36.57/44.20亿元),对应PE为15/14/12X,维持“买入”评级。   风险提示:新产品开发和注册风险;药品价格下降风险;医美市场竞争加剧的风险;医美业务推广不及预期的风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-08-20
  • 利润增长符合预期,产品管线日益丰富

    利润增长符合预期,产品管线日益丰富

    个股研报
      华东医药(000963)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年度报告。   2024H1利润增长符合预期,盈利水平有所提升。2024H1,公司实现营业收入209.65亿元,同比+2.84%;归母净利润16.96亿元,同比+18.29%。公司2024H1营收增速有所放缓主要因为医药商业业务收入增速放缓;归母净利润呈现较快增长主要因为医药工业、医美业务、工业微生物业务收入增长较快,以及公司盈利水平提升。单看2024Q2,公司实现营业收入105.54亿元,同比+2.76%;归母净利润8.34亿元,同比+22.85%。分业务来看,2024H1,医药工业核心子公司中美华东实现营业收入66.98亿元(含CSO业务),同比+10.63%;实现归母净利润13.85亿元,同比+11.48%。医药商业业务实现营业收入135.52亿元,同比-0.58%;实现净利润2.18亿元,同比+0.90%。医美业务实现营业收入13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比+10.14%。工业微生物业务实现销售收入2.85亿元,同比+27.43%。从盈利水平来看,2024H1,公司整体业务毛利率为32.70%,同比+0.97pcts;销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为15.62%、3.41%、3.07%、0.11%,同比变动+0.49pcts、-0.13pcts、+0.33pcts、-0.16pcts;净利率为8.05%,同比+0.99pcts。   产品管线日益丰富,未来业绩增长动力强。公司采取“自研+引进+合作+并购”的模式,重点围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大领域,构建起日益丰富的产品管线,为公司未来业绩增长奠定坚实基础。目前,公司已有多款创新药及生物类似药处于上市申请受理阶段,具体包括:(1)乌司奴单抗生物类似药(用于治疗斑块状银屑病)的上市许可申请已于2023年8月获得受理,有望成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药;(2)索米妥昔单抗注射液(用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者)的中国上市许可申请于2023年10月获得受理,已被纳入优先审评;(3)注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)、用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请已分别于2023年11月、2024年3月获得受理,两个适应症均为国家罕见病目录品种,且均已被纳入优先审评品种名单;(4)瑞美吡嗪注射液(与肾小球滤过率动态监测系统配合使用,用于连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率)的国内上市许可申请已于2024年1月获得受理;(5)迈华替尼片用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗的上市申请于2024年5月获得受理。公司多项在研管线处于临床III期阶段,具体包括:(1)司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据;(2)德谷胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据;(3)德谷门冬双胰岛素已于2024年8月完成Ⅲ期临床首例受试者入组;(4)从澳宗生物引进的TTYP01片(依达拉奉片)急性缺血性脑卒中(AIS)适应症已完成国内临床III期研究,预计2024年Q4提交新药上市申请;(5)与荃信生物合作的创新药HDM3016(QX005N)已于2024年5月分别完成结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的Ⅲ期研究首例受试者入组。此外,公司通过收购的方式,进一步丰富公司的中成药管线、外用制剂管线。2024年7月,公司以5.28亿元的价格收购贵州恒霸药业100%股权,获得了伤科灵喷雾剂、痹痛宁胶囊等多个产品。其中,科灵喷雾剂是独家品种、处方药/OTC双跨品种、国家医保乙类药品,功能主治包括清热凉血、活血化瘀、消肿止痛。   盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润33.75/38.80/44.05亿元,EPS分别为1.92/2.21/2.51元,当前股价对应的PE分别为15.72/13.68/12.05倍。考虑到公司业绩增长稳健,估值处于历史低位水平,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险等。
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    2024-08-20
  • 新材料周报:中共中央、国务院印发《关于加快经济社会发展全面绿色转型的意见》

    新材料周报:中共中央、国务院印发《关于加快经济社会发展全面绿色转型的意见》

    化学原料
      摘要   二级市场表现   市场与板块表现:本周新材料板块下跌。新材料指数下跌1.68%,跑输创业板指1.42%。近五个交易日,合成生物指数下跌2.67%,半导体材料下跌0.87%,电子化学品下跌1.60%,可降解塑料下跌0.85%,工业气体下跌3.16%,电池化学品下跌2.44%。   产业链周度价格跟踪(括号为周环比变化)   氨基酸:缬氨酸(13850元/吨,不变)、精氨酸(32000元/吨,-3.03%)、色氨酸(61500元/吨,不变)、蛋氨酸(20600元/吨,-0.24%)   可降解材料:PLA(FY201注塑级)(19500元/吨,不变)、PLA(REVODE201吹膜级)(18200元/吨,不变)、PBS(23700元/吨,-1.25%)、PBAT(10900元/吨,不变)   维生素:维生素A(230000元/吨,9.52%)、维生素E(155000元/吨,3.33%)、维生素D3(255000元/吨,6.25%)、泛酸钙(57500元/吨,4.55%)、肌醇(45000元/吨,不变)   工业气体及湿电子化学品:UPSSS级氢氟酸(11000元/吨,不变)、EL级氢氟酸(5400元/吨,-1.82%)   塑料及纤维:碳纤维(85000元/吨,不变)、涤纶工业丝(8900元/吨,不变)、涤纶帘子布6月出口均价为(17409元/吨,-0.03%)、芳纶(9.04万元/吨,-17.55%)、氨纶(27000元/吨,不变)、PA66(19500元/吨,-1.52%)、癸二酸6月出口均价为26707元/吨,较上月下降1.43%。   投资建议   1)生物制造作为国家主推的新质生产力之一,值得长期布局。合成生物作为绿色降本的生物技术,是生物制造的核心力量,至少在未来5-10年都是发展趋势,建议关注【华恒生物】、【蓝晓科技】、【凯赛生物】。   2)关注下游景气回升+业绩向上修复的细分领域,维生素行业供给格局改善,利好龙头企业,建议关注【新和成】;2024下半年起风电景气度回升,建议关注【时代新材】、【麦加芯彩】;涤纶工业丝供给侧收紧,建议关注受益于轮胎出海的【海利得】。   3)热点领域,折叠屏热潮掀起。华为三折叠手机有望在2024H2发布,建议关注折叠屏手机产业链,建议关注【斯迪克】。   风险提示   原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
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    2024-08-20
  • 2024年8月第三周创新药周报(附小专题PD-(L)1小细胞肺癌研发概况)

    2024年8月第三周创新药周报(附小专题PD-(L)1小细胞肺癌研发概况)

    化学制药
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第三周,陆港两地创新药板块共计28只个股上涨,28只个股下跌。其中涨幅前三为中国生物制药(+13.84%)、百利天恒-U(+9.78%)、康宁杰瑞制药-B(+9.48%)。跌幅前三为艾迪药业(-12.79%)、北海康成-B(-12.07%)、和黄医药(-6.26%)。   本周A股创新药板块上涨1.62%,跑赢沪深300指数1.2pp,生物医药下跌1.14%。近6个月A股创新药累计上涨1.61%,跑赢沪深300指数1.98pp,生物医药累计下跌7.07%。   本周港股创新药板块上涨11.6%,跑赢恒生指数9.61pp,恒生医疗保健上涨1.44%。近6个月港股创新药累计上涨2.28%,跑输恒生指数1.72pp,恒生医疗保健累计下跌1.78%。   本周XBI指数上涨2.24%,近6个月XBI指数累计上涨3.22%。   国内重点创新药进展   8月国内3款新药获批上市,2项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,2款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国5款NDA获批上市,5款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,2款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题PD-(L)1小细胞肺癌研发概况   2024年8月15日,阿斯利康基于针对局限期小细胞肺癌患者的III期ADRIATIC研究阳性结果,提交的Imfinzi(度伐利尤单抗)补充生物制品许可申请(sBLA)已被FDA接受,并获得优先审评资格。阿斯利康肿瘤研发执行副总裁SusanGalbraith表示:“Imfinzi作为第一个也是唯一一个在LS-SCLC中显示出生存获益的免疫疗法,有望改变患者的治疗结果。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有1起。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
    18页
    2024-08-20
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