2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医疗器械专题:集采常态化推进,关注创新赛道的国产化率提升机会

    医疗器械专题:集采常态化推进,关注创新赛道的国产化率提升机会

    医疗器械
      投资要点   耗材集采持续深化推进,部分赛道影响出清   2024年耗材集采持续深化推进,24年底或25年初逐步落地,25年即将进入执行阶段。目前来看,高值耗材领域大品种集采多已落地,冠脉支架、骨科、人工晶体等大品种已开展全国集采,电生理、生化、弹簧圈、吻合器、种植牙等已进行大范围联盟集采,其规则设计多带有复活机制,降价幅度预计可控,降价影响和基数因素多数出清。2024年集采继续深化,重点覆盖了过往较少集采的介入领域,包括神经介入、外周介入、微创介入耗材等,并对化学发光集采进行持续覆盖,预计将对25年相关赛道产生一定影响,建议关注国产替代机会。   24年集采延续温和态势,耗材集采压制有望减弱   24年高值耗材国采+联盟集采均已落地,相关规则较为温和,部分领域存在国产替代机遇,如国采外周支架集采设置最高有效申报价,可二次报价、复活中选;而安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购同样降价五折即可中选,国产企业积极中选,有望改变进口主导的格局等。从后续耗材集采趋势上来看,1)耗材规则相对温和,并且针对不同品类特性,集采规则趋向精细化;2)省级联盟加速向全国性采购升级,“一地集采、全国降价”新局面正在形成;3)耗材续约降价幅度低,甚至存在提价可能性,集采对板块的长期价格压制有望减弱。   投资建议:后集采时代,建议关注集采压制较小且具备创新和成长性赛道。   高值耗材集采趋于常态化温和化,2025年全国联采有望加速覆盖,提升相关领域国产替代进程。此外2025年以来国家陆续发布相关政策支持创新器械发展,按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围,相关创新性产品有望迎来更好的支付环境,获得更快发展。建议关注相关已经集采大范围覆盖的赛道如骨科、电生理等,国产化率偏低、集采有望带来份额提升机遇的赛道如IVD、神经介入、外周介入等赛道。   风险提示:集采政策降价超预期、竞争加剧价格波动、地缘政治等风险。
    平安证券股份有限公司
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    2025-04-25
  • 业绩延续高增长,房颤解决方案完善

    业绩延续高增长,房颤解决方案完善

    个股研报
      惠泰医疗(688617)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年报和2025年一季报。公司2024年实现营业收入20.66亿元,同比+25.18%;实现归母净利润6.73亿元,同比+26.08%;实现扣非归母净利润6.43亿元,同比+37.29%。   2025年第一季度,公司实现营业收入5.64亿元,同比+23.93%,实现归母净利润1.83亿元,同比+30.69%。   点评:   电生理业务拓展顺利,房颤解决方案完善   2024年公司仍专注于核心策略产品的准入与增长。国内电生理产品新增入院200余家,覆盖医院超过1,360家。2024年公司完成三维电生理手术15,000余例,手术量较2023年度增长50%。目前,公司可调弯十极冠状窦导管在该品类细分市场中维持领先份额,年使用量超十万根。在带量采购项目的推动下,可调弯鞘管入院数量较去年同比增长率超过100%。   2024年12月,公司电生理产品AForcePlusTM导管、   PulstamperTM导管、心脏脉冲电场消融仪获批上市,标志着公司正式进入房颤治疗领域。公司成为全球首个同时拥有线形/环形磁电定位脉冲消融导管、心脏脉冲消融仪和配套三维标测系统,可实现三维脉冲消融整体解决方案的企业。   核心业务高速增长,海外市场自主品牌2024年亮眼   分业务来看,公司2024年冠脉通路收入实现10.54亿(同比+33.30%)、电生理收入实现4.40亿(同比+19.73%)、介入类收入实现3.51亿(同比+37.09%)、OEM收入实现1.65亿(同比下滑21.67%)、非血管治疗类收入实现0.39亿(同比+135.05%)。   2024年海外市场稳步拓展,自主品牌呈现较好增长趋势。2024年公司海外收入2.80亿元(yoy+19.75%),其中,国际业务自主品牌呈现较好的增长趋势,同期增长45.88%。公司在中东、非洲、欧洲等区域的市场表现尤为突出,特别是在西班牙、法国、意大利、德国、英国、瑞士、土耳其、巴西等高端市场实现了入院突破,显著提升了市场渗透率。公司还通过设立海外子公司,逐步深耕独联体、拉美、亚太等重要海外市场,为未来业务拓展奠定了坚实基础。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为27.41亿元、35.80亿元和46.64亿元(2025-2026年前值预测为28.82亿元和38.29亿元),收入增速分别为32.7%、30.6%和30.3%,2025-2027年归母净利润分别实现9.07亿元、11.97亿元和15.72亿元(2025-2026年前值预测为9.73亿元和13.07亿元),增速分别为34.8%、32.0%和31.3%,2025-2027年EPS预计分别为9.34元、12.33元和16.19元,对应2025-2027年的PE分别为46x、35x和27x,维持“买入”评级。   风险提示   公司手术量拓展不及预期风险。
    华安证券股份有限公司
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    2025-04-25
  • 具备经营韧性,25Q1业绩快速增长

    具备经营韧性,25Q1业绩快速增长

    个股研报
      爱尔眼科(300015)   事项:   公司发布2024年年报以及2025年一季报,2024年收入实现209.83亿元,同比增长3.02%,归母净利润实现35.56亿元,同比增长5.87%,扣非归母净利润实现30.99亿元,同比-11.82%。2025Q1公司收入实现60.26亿元,同比增长15.97%,归母净利润实现10.50亿元,同比增长16.71%,扣非归母净利润实现10.60亿元,同比增长25.78%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.6元(含税)。   平安观点:   2024年业绩增速放缓,毛利率受影响。2024年准分子手术收入76.03亿元,同比增长2.31%,白内障业务收入34.89亿元,同比增长4.87%,眼前段业务收入18.98亿元,同比增长5.95%,眼后段业务收入14.99亿元,同比增长8.22%。视光业务收入52.79亿元,同比增长6.42%。毛利率方面,医疗服务部分(包含屈光、白内障、眼前段、眼后段业务)整体毛利率45.92%,下降3.07pp,视光业务毛利率54.49%,同比下降2.56pp。   2025Q1业绩恢复快速增长,由消费属性项目拉动。公司2025Q1收入端同比增长15.97%,归母净利润同比增长16.71%,扣非归母净利润同比增长25.78%,业绩恢复快速增长,受益于2025Q1消费属性项目如去屈光等拉动,随着普通屈光术式价格企稳,以及高端屈光术式占比提升,预计业绩将持续恢复。   维持“推荐”评级。考虑DRG全面推行、人工晶体集采政策落地,消费属性项目增长修复,调整2025-2027年盈利预测为净利润41.39、50.07、59.91亿元(原年预测2025-2026净利润39.88、45亿元)。宏观政策加大对经济刺激力度,未来经济有望修复,消费医疗赛道业绩有望修复,公司为赛道头部公司经营具备韧性,维持“推荐”评级。   iFinD,平安证券研究所   风险提示:经营不及预期;政策风险;医疗事故风险等。
    平安证券股份有限公司
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    2025-04-25
  • Q1表现理想,小分子业务实现扭亏

    Q1表现理想,小分子业务实现扭亏

    个股研报
      博腾股份(300363)   事项:   公司发布25年一季报,实现营收8.01亿元(+18.21%),实现归母净利润-428.42万元(+95.48%),扣非后归母净利润-1009.01万元(+89.21%)。   平安观点:   海外、小分子CDMO为Q1核心驱动力   按市场区域看,海外收入6.09亿元(约+30%),市场需求回暖与公司业务开拓成效进一步体现;国内收入1.92亿元(约-8%)。   按业务板块看,核心业务小分子CDMO实现收入7.61亿元(约+20%);新业务实现收入4059万元(约-4%),其中制剂实现收入1916万元(约-44%),CGT收入724万元(约+49%),新分子业务收入1419万元(约353%),由于板块业务规模尚较小,单季度增速不具有很强的参考价值。   提质增效行动助力亏损收窄,小分子业务已重回盈利   25Q1公司整体毛利率为26.33%(+10.49pct),产能利用率提升后毛利率有所改善。单季度公司销售、管理、研发费用率分别为4.37%(-0.82pct)、11.16%(-6.36pct)、9.10%(-3.36pct),主要系24Q2开始的提质增效措施发挥效果。   基于上述因素,公司25Q1亏损显著收窄,其中新业务对公司归母净利润影响约-0.58亿元,以此推算小分子CDMO业务在25Q1实现了盈利。   维持“推荐”评级。维持2025-2027年盈利预测为归母净利润为0.29、2.46、5.15亿元。公司盈利能力有望迎来持续改善,维持“推荐”评级。   风险提示:1)地缘政治因素影响海外业务承接;2)全球创新药物投入和外包比例不及预期;3)药品研发失败或药品上市后销售不及预期;4)生产事故、监管机构警告信等情况。
    平安证券股份有限公司
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    2025-04-25
  • 公司信息更新报告:经营业绩相对承压,自有品牌为下一阶段发展重点

    公司信息更新报告:经营业绩相对承压,自有品牌为下一阶段发展重点

    个股研报
      百洋医药(301015)   经营业绩相对承压,看好长期CSO业务发展,维持“买入”评级   公司2024年实现营收80.94亿元(同比-1.96%,下文皆为同比口径);归母净利润6.92亿元(-2.87%);扣非归母净利润6.56亿元(+3.37%)。2025Q1单季度实现营收18.41亿元(-0.38%);归母净利润0.85亿元(-54.36%);扣非归母净利润约1亿元(-39.46%)。从盈利能力来看,2024年毛利率为35.50%(+5.53pct),净利率为9.48%(+1.02pct)。从费用端来看,2024年销售费用率为18.74%(+4.69pct);管理费用率为3.47%(+0.33pct);研发费用率为0.45%(+0.30pct);财务费用率为0.88%(+0.14pct)。公司2025Q1利润端承压主要系报告期内将运营的品牌紫杉醇聚合物胶束计提存货跌价准备,目前已计提完毕;同时公司为加强品牌产品的市场推广,销售费用增长所致。考虑到经营节奏阶段性承压,下调2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润分别为7.56/9.15/11.30亿元(原预计10.00/12.04亿元),EPS为1.44/1.74/2.15元/股,当前股价对应PE为12.6/10.4/8.4倍,我们看好公司核心品牌运营业务的长期成长潜力及管线布局,维持“买入”评级。   品牌运营业务稳健增长,批发配送业务进一步压缩   分业务来看,2024年公司核心品牌运营业务实现营收55.59亿元(+9.17%),若还原两票制业务后计算,品牌运营业务实现营收60.37亿元;品牌运营业务毛利额为26.68亿元,毛利率为48.00%,是公司的主要利润来源。批发配送业务实现营收21.36亿元(-23.00%);零售业务实现营收3.73亿元(+3.69%)。   迪巧产品延续增长趋势,扶正化瘀等自有品牌为下一阶段发展重点   2024年核心品牌迪巧系列实现营收21.01亿元(+10.73%),若还原两票制业务后计算,实现营收22.03亿元(+10.87%),公司通过强化产品生命周期管理与数字化营销能力,实现迪巧OTC、保健品、跨境食品及小黄条系列产品的持续增长。此外,扶正化瘀实现营收6.31亿元(+16.62%),未来公司将继续推进从代理品牌到自主品牌的转型,持续增加自主品牌在营收中的份额,提升盈利能力。   风险提示:政策波动风险,产品销售不及预期,新品研发进展不及预期。
    开源证券股份有限公司
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    2025-04-25
  • 医药生物行业周报(25年第16周):映恩生物完成港股IPO,继续推荐关注具备全球潜力的创新药标的

    医药生物行业周报(25年第16周):映恩生物完成港股IPO,继续推荐关注具备全球潜力的创新药标的

    中药
      核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场。本周全部A股上涨0.96%(总市值加权平均),沪深300上涨0.59%,中小板指下跌1.15%,创业板指下跌0.64%,生物医药板块整体下跌0.36%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨0.52%,生物制品下跌2.20%,医疗服务下跌0.65%,医疗器械下跌1.16%,中药上涨0.60%。医药生物市盈率(TTM)29.56x,处于近5年历史估值的53.73%分位数。   映恩生物完成港股IPO。映恩生物成立于2019年7月,为ADC领域的全球领先企业,致力于研发针对癌症和自身免疫性疾病的新一代ADC创新药。公司利用自有的ADC技术平台,现已开发12款自研管线,布局肿瘤、自免适应症领域,多款药物获得FDA突破性疗法认定、快速通道认定和孤儿药认定,以及CDE突破性疗法认定。其中,7款临床阶段的ADC候选药物,在多个适应症中具备治疗潜力,2款新一代特异性ADC药物预计2025-2026年进入临床阶段,以及开发多款其他临床前ADC药物。同时,公司的多款产品与BioNTech、百济神州、GSK、Avenzo公司达成战略合作,管线价值得以凸显。   医药行业投资观点:从2025年初以来,国产创新药企业已经完成了众多对外授权的交易,恒瑞医药、联邦制药、和铂医药等均与海外MNC达成了重磅交易。国产创新药的研发进度和临床数据越来越在全球范围内占到优势,创新药BD出海受关税影响较小,有望继续通过授权出海的形式实现全球的商业化价值。推荐关注具备高质量创新能力的公司:科伦博泰生物、康方生物、三生制药、康诺亚、和黄医药等。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
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    2025-04-24
  • 血管介入平台持续高增速,强势进军房颤市场

    血管介入平台持续高增速,强势进军房颤市场

    个股研报
      惠泰医疗(688617)   核心观点   公司2024全年及25Q1收入增速亮眼,利润增速快于营收端。2024年全年公司实现营业收入20.66亿元,同比增长25.2%;归母净利润6.73亿元,同比增长26.1%。25Q1单季度公司实现营业收入5.64亿元,同比增长23.9%;归母净利润1.83亿元,同比增长30.7%。受益于行业手术量的增长以及公司在产品迭代、渠道拓展等方面的投入,公司2024年及25Q1业绩整体表现亮眼。预计随着后续集采带动的国产替代加速,以及公司房颤电生理产品的商业化推广,公司未来仍将保持较高的营收与利润增速。   费用率控制良好,利润率水平稳定提升。2024年全年公司销售费用率18.0%(-0.5pp);管理费用率4.4%(-0.6pp);财务费用率-0.6%(-0.4pp);研发费用率14.1%(-0.3pp),各项费用率均有所下降,主要得益于公司整体营业收入的快速增长以及良好的费用控制能力。25Q1各项费用率继续保持同比降低的趋势。公司2024年毛利率72.3%(+1.0pp),净利率31.9%(+0.3pp);分业务看,冠脉通路类业务毛利率73.2%(+1.4pp),电生理业务毛利率73.8%(-0.7pp),外周介入类业务毛利率75.9%(+1.1pp)。25Q1公司毛利率73.1%,净利率31.9%,维持稳定提升的态势。   市场拓展有序进行,三维电生理手术量持续攀升。2024年公司国内电生理产品新增入院200余家,覆盖医院超过1360家;全年三维电生理手术15000余例,同比提升50%。集采带动可调弯鞘管入院数量同比提升超100%。2024年12月,公司电生理产品AForcePlusTM导管、PulstamperTM导管、心脏脉冲电场消融仪获批上市,标志公司正式进军房颤治疗领域,开启公司电生理业务发展新纪元。截至2024年底,公司冠脉产品已进入医院数量同比增长超过15%,外周产品已进入医院数量同比增长超过20%,血管介入平台产品的覆盖率及入院数量持续提升。   投资建议:公司为国内血管介入及电生理赛道领军企业,管线布局完善,新产品持续获批。受益于国内电生理赛道和血管介入赛道的高景气度,公司有望在该领域国产替代浪潮下维持高速增长。我们预计公司2025-2027年营业收入26.63/34.23/44.01亿元,同比增速28.9%/28.5%/28.5%;预计公司2025-2027年归母净利润8.76/11.34/14.73亿元,同比增速30.2%/29.4%/29.9%,当前股价对应PE=50.3/38.9/30.0倍,维持“优于大市”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险、集采政策风险、研发风险、市场竞争加剧风险。
    国信证券股份有限公司
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    2025-04-24
  • 耗材业务快速增长,积极布局潜力赛道

    耗材业务快速增长,积极布局潜力赛道

    个股研报
      麦澜德(688273)   投资要点:   事件:公司发布2024年及2025年一季度业绩,2024年实现营收4.25亿元(yoy+24.57%),实现归母净利润1.02亿元(yoy+13.10%),实现扣非归母净利润0.82亿元(yoy+14.63%)。2025Q1实现营业收入1.18亿元(yoy+13.36%),实现归母净利润0.40亿元(yoy+9.85%),实现扣非归母净利润0.38亿元(yoy+11.60%)。   耗材业务快速增长,新品落地放量可期。2024年,公司盆底康复业务收入1.67亿(yoy+3.02%),盆底智能解决方案PI-ONE系统、“雷达磁”新品先后上市,引入非侵入式精准评估与治疗,构建评估到干预完整闭环,引领盆底康复行业发展;耗材及配件收入1.19亿(yoy+26.21%),自适应下一代电极完成批量性治疗方案   优化临床验证并上市;生殖康复1.10亿(yoy+126.56%),主要系并购小肤科技,皮肤分析仪销量增加;运动康复0.18亿(yoy+40.76%)。   净利率短期波动,积极布局潜力赛道。2024年公司医疗器械业务毛利率74.47%(yoy-1.07pct),导致主营业务毛利率72.25%(yoy-2.40pct)受影响,主要因公司新品上市,处于推广早期,毛利率低于其他产品。公司销售净利率25.65%(yoy-1.49pct),主要系毛利率下滑,且期间费用有所提升所致,其中销售费用0.94亿(yoy+13.51%)、研发费用0.57亿(yoy-1.56%),公司加大新产品的市场推广,相应费用有所提升;针对脑机接口、AI皮肤健康评估等前沿应用,公司探索与高校产学合作,并承担国家、省级项目研究,积极布局潜力赛道应用。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为5.29/6.70/8.48亿元,同比增速分别为24.51%/26.67%/26.66%,归母净利润分别为1.30/1.69/2.20亿元,同比增速分别为28.31%/29.70%/30.32%,当前股价对应的PE分别为21/16/13倍。基于公司在盆底康复领域产品处于领先位置,康复产线多元化布局,维持“买入”评级。   风险提示。产线恢复波动风险、并购整合不及预期风险、新业务拓展不及预期风险。
    华源证券股份有限公司
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    2025-04-24
  • 24年稳健增长,研发逐步进入收获期

    24年稳健增长,研发逐步进入收获期

    个股研报
      华东医药(000963)   公司公布24年年报,24年公司全年实现总营业收入419.06亿元,同比增长3.16%;利润总额为43.02亿元,同比增长24.11%;实现归母净利润35.12亿元,同比增长23.72%。公司创新药的转型已经逐步完成,医药商业、医药工业、医美、工业微生物四大板块稳健增长,我们看好公司的长期发展,维持买入评级。   支撑评级的要点   工业业务成为核心引擎,拉动24年利润端快速增长。分业务来看,公司医药商业业务实现收入270.92亿元,同比增长0.41%,实现净利润4.56亿元;医药工业业务实现收入(含CSO业务)138.11亿元,同比增长13.05%,实现扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04%;医美业务实现收入23.26亿元(剔除内部抵消因素),同比下降4.94%,主要是消费需求下降等因素所致,但后续随着国内外消费市场的回暖及公司多个差异化新品陆续获批上市公司医美板块有望企稳回升。整体看,工业板块已经成为公司的核心引擎,随着公司新产品的不断上市及放量,公司工业板块有望继续保持较高增速。   研发持续投入,多领域布局构建体系化平台。2024年,公司继续加大研发投入力度,全年医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,其中直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%,直接研发支出占医药工业营收比例为12.91%,继续保持较高水平。公司创新研发已经形成三大领域,分别为内分泌、自身免疫及肿瘤业务,目前创新药管线已超过80项,包括小分子药物、靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADC等,研发已逐步形成体系化的平台。除此之外,公司BD合作也不断推进,24年公司有多项对外投资进展,后续随着公司自主研发+BD双轮驱动下,研发效率有望进一步提升。   工业微生物业务潜力较大,未来前景值得期待。公司积极布局工业微生物板块,持续推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向,不断强化产品研发及市场开拓能力建设,2024年,公司工业微生物实现销售收入7.11亿元,较去年同期增长43.12%,保持快速增长,随着公司工业微生物板块国际化的不断推进,未来前景值得期待。   估值   公司业务稳健增长,研发投入及国际化不断推进,基于此我们对公司盈利预测略微调整,预测2025-2027年归母净利润为41.62/47.82/54.04亿元(原预测25-26年归母净利润为41.33/49.75亿元),对应EPS分别为2.37/2.73/3.08元,当前股价对应PE为16.4/14.3/12.6X。公司研发逐步进入收获期,我们看好公司的长期发展,维持买入评级。   评级面临的主要风险   公司研发进展不达预期;公司销售可能受到集采等政策方面影响。
    中银国际证券股份有限公司
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    2025-04-24
  • 2025年4月中国生命科学行业概览及未来展望

    2025年4月中国生命科学行业概览及未来展望

    医药商业
      消费疲弱使中国面临经济增长放缓,导致生命科学产品需求不足   自2020年以来,受国内需求低迷和消费支出谨慎的影响,中国的通货膨胀率一直维持在低位。1适度通货膨胀可能导致生命科学行业的原材料和服务成本上升,从而引起终端价格上涨,因此,业界可能需要适当调整价格以维持盈利能力。2   展望未来,在政府努力防止通缩之下,预计通胀率将呈现缓慢上升趋势。3   2024年9月,中国央行采取了降息措施以促进经济增长。此外,还将现有抵押贷款利率下调了0.5个百分点,并降低了银行存款准备金要求,以支持新贷款发放4   近年来,主要受生产力和各行业消费需求低迷影响,中国国内生产总值增长持续放缓。政府采取措施刺激消费和国内生产总值增长,可能有助于提升药品和医疗器械产量,从而促进生命科学行业的发展。此外,此类产品的国内销售和出口需求也可能随着国内生产总值的增长而增加。6   人民币走软、全球关税不确定性和贷款利率较低可能将推动生命科学产品生产和出口   多年来,人民币汇率一直相对稳定,但到2024年底,人民币兑美元汇率跌至7.4元,主要原因是投资者担心美国对华贸易关税上涨和中国长期债券收益率下降。7   据2025年2月的报道,美国对从中国进口的商品征收10.0%的关税,包括美国生产关键药物所需的原材料、医疗机构使用的塑胶手套和实验室使用的一次性口罩8   此举可能会使中国产品在美国市场价格上涨,从而影响中国生命科学企业的出口和利润8然而,人民币走软也可能使中国出口对全球市场更具竞争力和吸引力,从而提振生命科学产品需求。9值得注意的是,中国是各种医疗器械和活性药物成分的主要出口国,这些产品可能从人民币贬值中获益。9
    毕马威会计师事务所
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    2025-04-24
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