2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110758)

  • 海外业务快速拓展,静待市场需求释放

    海外业务快速拓展,静待市场需求释放

    个股研报
      联影医疗(688271)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年度报告及2025年第一季度报告,2024年公司实现营业收入103.00亿元(yoy-9.73%),归母净利润12.62亿元(yoy-36.09%),扣非归母净利润10.10亿元(yoy-39.32%)。   2024Q4单季度实现营业收入33.46亿元(yoy-15.90%),归母净利润5.91亿元(yoy-35.09%),扣非归母净利润5.46亿元(yoy-34.67%)。2025Q1单季度实现收入24.78亿元(yoy+5.42%),归母净利润3.70亿元(yoy+1.87%),扣非归母净利润3.79亿元   (yoy+26.09%)。   点评   国内市场业绩承压,海外市场积极拓展,盈利能力稳步提升   受国内设备更新政策落地节奏的影响,行业整体规模同比有较大收缩,RT业务线逆势增长。按照产品线拆分,2024年公司CT业务线设备销售收入30.48亿元(yoy-25.03%),MR业务线设备销售收入31.92亿元(yoy-2.66%),MI业务线设备销售收入12.99亿元(yoy-16.31%),XR业务线设备销售收入5.87亿元(yoy-22.80%),RT业务线设备销售收入3.19亿元(yoy-14.93%)。   公司深耕国内市场的同时,积极拓展海外新兴市场,截至2024年12月31日,公司已在美国、英国、新加坡、日本、韩国、澳大利亚、新西兰、南非等全球多个国家及地区建立销售网络,公司产品已成功进驻美国、日本、韩国等85个国家和地区。2024年,公司实现境内市场收入76.64亿元,同比减少19.43%,毛利率50.10%,同比提升1.37pct;境外市场收入22.20亿元,同比增长33.81%,毛利率47.01%,同比提升6.21pct。   影像技术破界,诊疗全域革新,持续夯实自主创新核心驱动力2024年公司研发投入22.61亿元,研发投入占比达21.95%,研发人员超3200名,研发人员占比40.02%,累计专利申请量突破9,300项,其中发明专利申请超过80%,累计专利授权超4,600项,覆盖“核心部件-整机系统-智能平台”的全技术链,现已形成“研发-转化-商业化”的闭环创新体系。   在各业务领域,公司自主技术成果不断涌现:MR领域,已实现超导磁体/梯度、射频/谱仪、射频/梯度功率放大器、序列/重建/临床应用、系统集成的全面自主可控,所有核心部件实现100%自主研发,整体技术水平国际领跑;CT领域,全面掌握球管、高压发生器、探测器、高速旋转机架、图像重建算法、高速重建平台等技术,其中高压发生器已实现从42KW到100kW高中低配置的全部自主研发;2-5MHu球管已实现全部自主研发及量产;8MHu以上球管研发样管已完成,正持续优化工艺提升良品率;MI领域,PET探测器、电子控制部件、高压发生器、高速旋转机架、图像重建算法、高速重建平台完全自研,并全面掌握探测器芯片与PET专用晶体技术,全球领先;RT领域,从放疗核心部件(如加速管、多叶光栅、全固态高压调制器等),到放疗软件系统(TPS放射治疗计划系统、PWS放射治疗轮廓勾画系统、OIS放疗信息化系统、QA放射治疗质控系统),已形成贯穿“核心部件到软硬一体”全链条自主可控创新解决方案;DXR领域,公司基于全链条自主研发的高压发生器等核心部件,结合行业领先的图像重建算法,构建了完全自主知识产权的XR技术体系;IXR领域,依托自主研发的高压发生器、多自由度机架、高精度复杂机电控制系统等核心部件,深度融合图像重建算法,打造系统化DSA解决方案,大幅提升产品竞争力的同时也构建起具有强抗风险能力的韧性供应链。   投资建议:维持“买入”评级   我们增加公司2027年盈利预测。预计2025-2027年公司收入分别为121.64/144.88/176.12亿元,收入增速分别为18.1%、19.1%、21.6%,2025-2027年归母净利润分别实现18.02/24.08/32.59亿元,增速分别为42.8%、33.6%、35.3%,2025-2027年EPS预计分别为2.19/2.92/3.95元,对应2025-2027年的PE分别为61x/45x/34x,鉴于公司为国产医疗影像设备领军企业,产品竞争力强,研发壁垒高,维持“买入”评级。   风险提示   集中采购政策风险;经销模式下的业务合作风险;国际化经营及业务拓展风险;贸易摩擦及地缘政治风险。
    华安证券股份有限公司
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    2025-05-03
  • 亚辉龙点评报告:化学发光业务亮眼,国内外装机快速推进

    亚辉龙点评报告:化学发光业务亮眼,国内外装机快速推进

    个股研报
      亚辉龙(688575)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入20.12亿元,同比下降2.02%,主要为新冠业务收入同比大幅减少所致;归母净利润3.02亿元,同比下降15.06%,主要系投资收益影响;扣非归母净利润2.87亿元,同比增长30.84%。其中,2024年第四季度营业收入6.18亿元,同比增长21.57%;归母净利润0.83亿元,同比增长18.43%;扣非归母净利润0.80亿元,同比增长76.60%。   同日,公司发布2025年第一季度报告:2025年一季度实现营业收入4.18亿元,同比下降3.13%;归母净利润0.10亿元,同比下降84.63%,主要系投资云康集团和政府补助变化影响;扣非归母净利润0.37亿元,同比下降35.44%。   非新冠自产业务快速增长,带动毛利率同比大幅提升   2024年,公司新冠业务收入同比大幅减少。非新冠自产主营业务收入16.72亿元,同比增长26.13%,其中:(1)国内非新冠自产主营业务收入14.22亿元,同比增长21.14%;(2)海外非新冠自产主营业务收入2.50亿元,同比增长64.78%。公司自产化学发光业务实现营业收入15.22亿元,同比增长30.27%。另外,公司代理业务收入3.02亿元,同比下降13.95%。   毛利率方面,非新冠自产业务综合毛利率71.50%,同比增加1.50pct,其中化学发光试剂业务毛利率81.75%,同比下降1.20pct;代理业务毛利率同比下降3.06pct至29.45%。非新冠自产产品收入增长带动主营业务毛利率同比提高8.58pct至65.15%。   国内外装机快速推进,逐步带动试剂业务放量   装机方面,2024年,公司自产化学发光仪器新增装机2,662台,其中国内新增装机1,427台,同比增长2.22%(单机600速的化学发光仪637台,同比增长30.54%);海外新增装机1,235台,同比增长80.56%(300速化学发光仪新增装机188台,同比增长180.60%)。流水线新增装机79条(新增出库为101条),其中公司自研自产流水线iTLAMax于2024年第四季度完成签约15条。截至2024年12月31日,公司自产化学发光仪器累计装机超10,800台,流水线累计装机超170条。   试剂方面,2024年公司化学发光常规项目诊断试剂收入同比大幅增长,其中术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物试剂收入同比增长38.21%。公司自身免疫诊断业务也取得较快的增长,同比增长26%,化学发光法自身免疫诊断收入同比增长34.32%。海外试剂收入同比增长51.14%。   毛利率大幅提升,盈利能力暂时承压   2024年,公司的综合毛利率同比提升8.47pct至65.28%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为21.61%、8.56%、16.74%、0.56%,同比变动幅度分别为+2.35pct、+0.17pct、+1.29pct、+1.04pct。其中,销售费用率变动我们认为主要系仪器装机增加致使折旧费用增加。综合影响下,公司整体净利率同比降低0.07pct至13.53%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为68.86%、21.85%、7.52%、17.36%、0.81%、12.85%,分别变动+1.60pct、-0.57pct、-1.71pct、-2.90pct、+0.65pct、+5.57pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为23.12亿/26.92亿/31.01亿元,同比增速分别为15%/16%/15%;归母净利润分别为3.66亿/4.54亿/5.63亿元;分别增长21%/24%/24%;EPS分别为0.64/0.80/0.99,按照2025年4月29日收盘价对应2025年22倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,国际贸易环境波动的风险,新品研发进度不及预期的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-05-02
  • 海泰新光点评报告:海外布局稳步推进,客户订单有望恢复

    海泰新光点评报告:海外布局稳步推进,客户订单有望恢复

    个股研报
      海泰新光(688677)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入4.43亿元,同比下降5.90%,主要受医用内窥镜业务产品结构变化和客户订单周期影响;归母净利润1.35亿元,同比下降7.11%;扣非归母净利润1.29亿元,同比下降5.26%。其中,2024年第四季度营业收入1.24亿元,同比增长31.59%;归母净利润0.38亿元,同比增长37.92%;扣非归母净利润0.40亿元,同比增长57.44%。   同日,公司发布2025年第一季度报告:2025年一季度实现营业收入1.47亿元,同比增长24.86%,业务持续恢复;归母净利润0.47亿元,同比增长21.45%;扣非归母净利润0.46亿元,同比增长26.89%。   客户订单周期好转,全年有望恢复增长   2024年,公司主营业务为医用内窥镜器械和光学产品两类业务,实现收入4.41亿元。医用内窥镜器械业务收入3.45亿元(同比下降7.04%),主要系客户订单周期及产品结构变化影响,随着美国客户新一代内窥镜系统上市后平稳上量,叠加2.9mm膀胱镜、3mm小儿腹腔镜等镜体将陆续量产,2025年业务有望恢复增长。此外,光学业务收入0.95亿元,同比下降1.80%。   多地供应能力加强,与大客户合作进一步深化   公司的美国子公司顺利通过三方体系认证和客户二方认证,实现了对美国订单的顺利承接;泰国子公司建立了内窥镜和光源模组生产能力,实现公司绝大多数对美销售产品的生产,通过美国子公司、泰国子公司以及国内工厂的内部调节和生产协同,可以应对中美贸易政策的变化。   此外,公司与美国客户开展了下一代系统的协助研发。在下一代系统中,将会引入公司的专利技术,合作产品也从普外科产品扩展到运动医学、妇科、泌尿、关节以及头颈外科等科室,大大拓展了双方产品合作范围。   毛利率小幅提升,净利率趋稳   2024年,公司的综合毛利率同比提升0.79pct至64.51%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为5.80%、11.79%、12.23%、-2.00%,同比变动幅度分别为+1.95pct、+0.47pct、-1.77pct、-0.97pct。综合影响下,公司整体净利率同比降低0.01pct至30.20%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为61.34%、8.09%、11.61%、5.63%、-3.62%、30.07%,分别变动-0.86pct、+2.79pct、-4.54pct、-6.75pct、-3.33pct、+2.12pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为5.58亿/6.85亿/8.21亿元,同比增速分别为26%/23%/20%;归母净利润分别为1.81亿/2.34亿/2.91亿元;分别增长34%/30%/24%;EPS分别为1.50/1.94/2.41,按照2025年4月29日收盘价对应2025年23倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:客户订单周期恢复不及预期的风险,国际贸易环境波动的风险,新品研发进度不及预期的风险。
    太平洋证券股份有限公司
    5页
    2025-05-02
  • 业绩短期承压,市场拓展加速,成长动能充沛

    业绩短期承压,市场拓展加速,成长动能充沛

    个股研报
      奥精医疗(688613)   事件:公司发布2024年年报和2025年一季报,2024年实现营业收入2.06亿元(yoy-9.03%),归母净利润-0.13亿元(yoy-123.35%),扣非归母净利润-0.28亿元(yoy-210.11%),经营活动产生的现金流量净额0.2亿元(yoy-137.93%)。2025Q1实现营业收入0.42亿元(yoy-10.35%),归母净利润0.01元(yoy-84.99%)。   点评:   集采影响下业绩短期承压,市场拓展加速,成长动能充沛。2024年公司实现营业收入2.06亿元(yoy+9.03%),归母净利润亏损1266万元(yoy-123.35%),我们认为利润端短期承压的原因有:①骨科人工骨修复材料集采逐步落地,单位产品出厂价下降;②集采放量带来公司产销量增加,导致主营业务成本增加;③公司为夯实品牌地位,持续加大市场推广导致费用增加;④因给予优秀经销商的账期延长,导致信用减值损失增加;⑤税款补缴755.49万元。从市场拓展角度来看,集采落地加速公司在国内医院拓展进度,2024年公司共新开发医院900余家(yoy+90%),其中800家来自集采落地带来的新增,客户数量的增长为公司国内收入增长奠定基础,在积极开拓国内市场的同时,公司国际化拓展也获得了新突破,人工骨修复产品在东南亚、拉美等多国完成临床试用,我们认为随着公司产品国际化注册突破、医院覆盖度提升带来的销量红利释放,公司成长动能充沛,业绩有望恢复增长。   静待“骼金”放量,布局种植体业务,打造新的业绩增长点。分业务线来看,“骼金”产品收入1.45亿元(yoy-3.87%),毛利率72.84%(yoy-11.03pp),我们认为毛利率下降主要是集采后出厂价下降所致,随着“集采放量加速”+“同种异体骨市场替代”,“骼金”产品收入有望回归快速成长轨道,毛利率有望逐步提升;“颅瑞”产品收入0.14亿元(yoy-70.07%),我们认为主要是因为医保控费和医疗整顿活动影响手术量,从而影响产品用量,产品毛利率略有上升(yoy+3.17%);公司口腔修复材料“齿贝”表现亮眼,实现收入0.39亿元(yoy+82.1%),此外,公司完成了对德国HumanTechDental公司的收购,拓展了口腔种植新业务,我们认为“种植体”和“齿贝”业务具有较好的协同效应,随着口腔种植渗透率提升与齿科消费升级,“齿贝”和“种植体”有望接棒“骼金”,成为公司业绩增长的新驱动。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为2.70、3.55、4.70亿元,同比增速分别为31.0%、31.5%、32.3%,实现归母净利润为0.42、0.66、0.98亿元,同比分别增长433.1%、56.7%、49.0%,对应2025年4月30日股价,PE分别为51、33、22倍,维持“买入”投资评级。   风险因素:市场需求提升不及预期;产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
    信达证券股份有限公司
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    2025-05-02
  • 拓益收入同比增长46%,关注DKK1胃肠道肿瘤早期数据

    拓益收入同比增长46%,关注DKK1胃肠道肿瘤早期数据

    个股研报
      君实生物(688180)   事件:   近日公司发布2025年第一季度报告。   观点:   拓益销售收入保持高增速,公司运营效率显著提升,在手现金30亿元。2025年第一季度公司实现收入5亿元(同比+31.46%),其中,核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入4.47亿元(同比+45.72%)。同时,公司积极落实“提质增效重回报”行动方案,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目,与上年同期相比亏损减少。2025Q1销售费用2.26亿元(同比+17.79%),占总收入比重为45%,较2024Q1下降了5pcts。研发费用3.51亿元,同比增加26.89%;管理费用0.97亿元,同比减少21.32%。2025Q1年公司归母净利润-2.35亿元,扣非归母净利润-2.39亿元,亏损同比收窄0.48/0.68亿元。截至2025年3月31日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计30.22亿元。   拓益国内获批12项适应症,国际化布局进展顺利。截止目前,拓益已于国内获批12项适应症,10项适应症纳入国家医保目录,其中4项为医保独家适应症(黑色素瘤,围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC)。国际化布局方面,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等国家和地区获批上市,公司与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。   两款早期管线进入临床阶段,VV116由附条件批准转为常规批准。报告期内,JS212(EGFR和HER3双抗ADC)、JS213(PD-1和IL-2双抗)的临床试验申请获得国家药监局批准,民得维(VV116/JT001)用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。   2025年核心管线具有多项催化剂。1)特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线HCC预计25H2数据读出;2)JS107(CLDN18.2ADC)单药及联用早期临床数据2025AACR读出,预计2025年内启动3期;3)JS015(DKK1)用于胃肠道肿瘤的早期临床数据2025AACR读出;4)JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。   投资建议:   我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为474亿元人民币,对应股价为48.10元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-05-02
  • 甘李药业点评报告:国内胰岛素量价齐升,海外业务持续拓展

    甘李药业点评报告:国内胰岛素量价齐升,海外业务持续拓展

    个股研报
      甘李药业(603087)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入30.45亿元,同比增长16.77%;归母净利润6.15亿元,同比增长80.75%,主要系交易性金融资产公允价值变动收益以及处置交易性金融资产取得的投资收益大幅增长影响;扣非归母净利润4.30亿元,同比增长44.85%。其中,2024年第四季度营业收入8.00亿元,同比增长13.95%;归母净利润1.07亿元,同比增长45.94%;扣非归母净利润1.20亿元,同比增长63.92%。   同日,公司发布2025年第一季度报告:2025年一季度实现营业收入9.85亿元,同比增长75.76%;归母净利润3.12亿元,同比增长224.90%;扣非归母净利润2.15亿元,同比增长1150.17%。   2025Q1国内收入快速增长,销量与价格增长效应协同显现   2025年第一季度国内收入为8.89亿元,同比增长80.07%,主要系在新一轮集采下国内胰岛素制剂产品销量较上年同期大幅增长。其中,公司基础(长效)胰岛素产品销售收入5.43亿元,同比增长80.97%;公司餐时(速效)和预混胰岛素产品销售收入3.21亿元,同比增长80.86%。国内胰岛素制剂产品销量与价格增长效应协同显现,为收入增长提供了有力支撑,销量、价格影响分别为2.38亿元、1.48亿元,依次贡献增速49.87%、31.06%。   海外业务持续拓展,多地获得积极成果   2024年公司海外收入达5.28亿元(同比增长23.89%),2025年第一季度海外收入0.95亿元(同比增长45.21%),海外业务持续拓展。在新兴市场,公司持续巩固与当地头部制药企业稳定合作关系的同时也在积极开拓新客户,进一步扩大市场份额。公司加速国际团队建设,实施精准的市场投资、本土分销策略。在欧美市场,公司与山德士的合作仍在持续稳步的推进。截至2024年末,公司胰岛素产品已收到FDA的初步反馈,将根据FDA意见尽快完成整改。此外,公司通过了EMA上市批准前GMP检查,这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查,标志着公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的欧盟商业化生产条件。   毛利率回升,净利率上升受金融资产影响   2024年,公司的综合毛利率同比提升1.57pct至74.83%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为38.32%、8.40%、17.77%、-3.23%,同比变动幅度分别为+2.05pct、+0.09pct、-1.44pct、-0.21pct。综合影响下,公司整体净利率同比增长7.13pct至20.18%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为73.35%、41.95%、10.73%、17.19%、-4.98%、13.42%,分别变动+4.14pct、+7.45pct、+0.03pct、-1.47pct、-3.52pct、+2.92pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为40.08亿/48.67亿/58.72亿元,同比增速分别为32%/21%/21%;归母净利润分别为11.23亿/14.48亿/18.33亿元;分别增长83%/29%/27%;EPS分别为1.87/2.41/3.05,按照2025年4月29日收盘价对应2025年26倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:胰岛素海外注册审批进度不及预期的风险,国际贸易环境波动的风险,新品研发进度不及预期的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-05-02
  • 收入增长稳健,经营质量逐步提升

    收入增长稳健,经营质量逐步提升

    个股研报
      微电生理(688351)   事项:   2025年第一季度,公司实现营业收入1.04亿元,同比+16.77%;实现归母净利润1787万元,同比+328.63%;实现扣非归母净利润1256万元,去年同期为-135万元,同比扭亏为盈。   平安观点:   公司Q1收入保持稳健增长,预计主要得益于手术量的持续提升,新产品预计在一季度保持较好增长势头,国内外共同发展。Q1毛利率约为60.56%,与去年同期的60.54%基本持平,虽然面临集采等因素影响,但公司通过产品结构优化和成本不断控制维持了较为稳定的毛利率水平。期间费用管控良好,Q1销售费用率为26.29%,同比下降1.20个百分点;管理费用率为10.87%,同比下降0.63个百分点。研发投入(含资本化)占营收比例为19.88%,同比减少6.14个百分点,其中费用化研发费用率为12.89%,同比下降9.28个百分点,研发投入的减少主要系公司聚焦核心项目及部分项目进入不同阶段所致。良好的费用控制进一步提升了公司的盈利能力。业绩增长符合预期,盈利能力持续改善,净利润逐步释放。   以“冰火电磁”四大技术为核心,提供电生理介入诊疗一体化解决方案。   参股公司商阳医疗PFA产品已于今年4月1日获批,公司补全了脉冲上市产品布局,从国家药监局公开临床数据结果来看,该产品在安全性、有效性方面均有良好表现。在市场推广及准入工作规划方面,目前该产品处于国家挂网阶段,未来6个月将着重推进市场试用和准入方面工作。同时公司自研压力脉冲电场消融导管将于2025年提交注册申请,进一步完善产品布局。基于领先的三维系统能力,公司可提供全系列电生理介入诊疗一体化解决方案:“冰”-创新设计的IceMagic表面测温冷冻解决方案;“火”-基于Columbus三维心脏电生理标测系统,整合EnergyIndex(EI)、SmartLabel与AutoPilot自动标测三大核心技术的射频消融解决方案;“电”-与上海商阳医疗科技有限公司联合开发的脉冲消融系统   iFinD,平安证券研究所   “磁”-Magbot一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管、Magbot磁导航高密度标测导管,综合能力不断提升。   维持“推荐”评级。公司是电生理领域国产领先企业之一,产品和技术优势显著,有望充分受益于迅速扩张的电生理赛道。   因此我们预计公司将保持快速增长趋势,由于电生理集采等影响,我们维持公司2025-2027年营业收入预测为5.22、6.87、9.34亿元,2025-2027年归母净利润预测为0.76、1.34、2.15亿元,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)政策影响等风险。
    平安证券股份有限公司
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    2025-05-02
  • 1Q25归母净利率提升明显,27省联盟集采续约有望于2H25启动

    1Q25归母净利率提升明显,27省联盟集采续约有望于2H25启动

    个股研报
      微电生理(688351)   公司1Q25收入增长稳健,国内收入同比实现个位数百分比增长,国际收入同比增速>50%,预计全年海外收入仍能维持较高增速。此外,受益于有效的降本控费,公司1Q25归母净利同比实现高增长,归母净利率同比明显改善。福建牵头的27省联盟集采续约有望于2H25启动,预计中标价仍有温和下降压力。维持“买入”评级及目标价人民币27.9元。   1Q25归母净利率提升明显:1Q25收入同比+17%至人民币1.0亿元,其中国内业务同比实现个位数百分比增长,海外收入同比增速>50%;主要新产品(压力消融导管、冷冻消融导管、高密度标测导管)占比约30%,新产品销售收入同比增长超50%;1Q25国内及海外设备投放约20台(vs全年投放目标100台),目前装机量整体约400台,销售人员国内160人(一半约为跟台人员);毛利率60.6%,同比基本持平,归母净利润同比+329%至1,787万元,归母净利率同比提升12.5pcts至17.2%。   2025年海外收入有望维持高速增长,27省联盟集采续约有望于2H25启动。海外1Q25手术量1,000+台(同比双位数增长),其中约一半手术使用压力导管。海外业务中拉美市场增速最高。从收入角度,公司预计全年海外增速仍将维持较高增速,但增速相较2024年将有所放缓(2024年海外收入同比+52%)。国内1Q25手术量5,000+台(同比个位数增长),其中约30%使用压力导管,目前公司进入了约50家在国内手术量排名前200的手术中心,入院数量仍有进一步提升空间。福建牵头的27省联盟电生理集采续约有望于2H25启动,预计中标价仍将有温和的下降压力。   关税战背景下,公司加快原材料国产化比例。公司2024年原材料中进口比例约40%(vs2022年:约60%),由美国进口原材料比例约10%(vs2022年:约30%),美国进口原材料比例并不高。公司目前正在加快对美国进口原材料的替代,该部分原材料此前多有美国、中国两个供方,目前正逐步加大中国供方比例。   研发管线顺利推进:1)PFA:参股的商阳医疗PFA产品已于今年4月获批,目前在挂网过程中;此外,公司自研导管预计也将于2025年内获批;2)RDN:正在多家中心开展临床入组,有望于2026年获批;3)3D心腔内超声:目前已启动临床研究,该产品可实现3DICE导管的可视化、3D超声建模、控弯指示等创新功能,可有效减少X射线暴露量,该产品有望于2026年获批。   维持“买入”评级及目标价人民币27.90元。我们预计2025-27E公司收入人民币5.1亿/6.6亿/8.4亿元,给予公司20x2026EPS目标估值倍数,目标价人民币27.9元,该目标估值倍数较公司上市以来均值基本持平。   投资风险:政策风险、电生理手术量及核心产品销售增速不及预期。
    浦银国际证券有限公司
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    2025-05-02
  • 业绩符合预期,自主创新能力走向成熟

    业绩符合预期,自主创新能力走向成熟

    个股研报
      康辰药业(603590)   投资要点   事件:公司发布2024年度报告,实现营业收入8.3亿元(-10.3%),归母净利润0.4亿元。2025年一季度收入2.1亿元(+6.4%),归母净利润0.4亿元(+6.8%)。业绩符合预期。   苏灵营销转型,密盖息再启航。2024年苏灵收入5.9亿元(-3.5%),2024年公司将苏灵的联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式,苏灵经营效率大幅提升,销售费用率下降4.96%。2024年,“苏灵”顺利通过谈判续约,延续了原有价格与无医保支付限制的优势。密盖息2024年收入2.3亿元(-21.6%),由于部分省份实施地方集采导致密盖息业务收入出现阶段性下滑,因此公司计提商誉减值准备9764.3万元。   自研+外引双轮驱动,研发创新取得阶段性成果。2024年,公司主要管线当中ZY5301Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点并完成递交Pre-NDA,公司正在与CDE积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。KC1036临床试验已有超300例受试者入组,Ⅲ期临床试验加速推进。KC1086提交临床试验IND申请并获得受理通知书。   KC1086市场潜力大,自主创新能力走向成熟。KC1086是公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。目前,全球仅两款KAT6抑制剂处于临床阶段,分别是辉瑞的PF-07248144和齐鲁制药的QLS1304,均处于临床一期。PF-07248144的Ⅰ期临床结果显示,针对CDK4/6经治的乳腺癌患者,PF-07248144联合氟维司群ORR达37.2%,mPFS为10.7m。与目前疗法相比,PF-07248144在乳腺癌适应症展现出优异的治疗潜力。KC1086展现出优异的体内外药效:在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中,同等剂量水平下KC1086对肿瘤生长具有更强的抑制作用,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果。   盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为9、10.7和12.6亿元,归母净利润为0.97、1.56和2.75亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2025-05-02
  • 新华医疗(600587):营收保持稳健,制药装备驱动增长

    新华医疗(600587):营收保持稳健,制药装备驱动增长

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