2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 新药周观点:医保谈判即将启动,约41个国产创新药有望新增药品谈判

    新药周观点:医保谈判即将启动,约41个国产创新药有望新增药品谈判

    Alexion AstraZeneca Rare Disease
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    醋酸阿比特龙
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    中心思想 印尼生物柴油掺混增长的战略驱动与挑战 本报告深入分析了印度尼西亚生物柴油掺混比例持续增长的潜力及其背后的驱动因素与面临的挑战。核心观点指出,印尼生物柴油的推广是其应对国内原油产量持续下滑、炼厂产能不足、柴油消费量激增以及减少对外能源依存度的关键战略。通过建立完善的棕榈油产业基金(BPDPKS)支持机制,印尼成功弥补了生物柴油与石化柴油的价差,有效刺激了生物柴油的产销增长,并显著降低了柴油的进口依存度。 关键数据洞察与政策展望 报告通过详尽的数据分析,揭示了印尼原油、柴油和汽油市场的供需失衡现状,以及生物柴油在其中扮演的日益重要的角色。尽管面临全球反倾销政策、国内基础设施升级需求以及棕榈油价格波动对基金收入的影响等挑战,印尼政府的坚定政策导向、新任总统的明确承诺以及BPDPKS基金充裕的现金储备,均预示着生物柴油掺混比例(如B40和B50)仍有巨大的增长空间。然而,实际推进速度将受制于技术测试、设备升级和基础设施完善的周期。 主要内容 印尼原油与炼厂情况 原油产量下滑与进口依赖加剧 印度尼西亚的原油产量呈现持续下滑态势,主要原因在于投资和勘探力度不足。数据显示,2000年原油产量为7100万吨,到2023年已降至3000万吨,降幅高达57.3%。原油产量的下降直接导致出口量锐减,从2000年的3000万吨降至2023年的300万吨,降幅达90.4%。与此同时,印尼国内原油需求量保持相对稳定,2000年为4900万吨,2023年为4500万吨。由于产量大幅下降而需求稳定,印尼自2013年起转变为原油净进口国,对外依存度不断攀升,2023年已达到34%。原油进口量从2000年的1100万吨增至2023年的1800万吨,增幅为68.4%。 炼厂产能瓶颈 印尼的原油精炼产能自2014年以来呈现稳定下降趋势,并未实现扩张。2014年精炼原油产能为5762万吨,2023年为5732万吨。由于产能停滞,国内汽柴油等石化精炼产品的产量也未能扩张,导致炼油能力不足以应对日益增长的石油产品需求,印尼石油产品进口量因此保持在较高水平。 印尼柴油与汽油市场分析 柴油消费增长与生物柴油的战略作用 印尼国内柴油产量在2000年至2023年间呈现震荡缓慢增长,从1390万吨增至1730万吨(其中约600万吨由进口原油生产),增幅为24.4%。然而,柴油消费总量攀升速度远超产量,从2000年的1860万吨增至2023年的3170万吨,增幅高达70.56%。2023年,交通运输部门占据柴油消费的88%,工业部门占7%。在2000年至2014年期间,不断增长的柴油需求主要依靠进口补充,高峰年份进口量达1200万吨。但自2015年以来,尽管国内柴油销售量持续创新高,进口量却逐步下降(2023年为430万吨),产量保持稳定,这主要得益于生物柴油的补充。将进口原油生产的柴油量也计入进口后,印尼柴油的进口依存度从2004-2014年的27%-54%波动区间,下降至2015-2023年的22%-33%波动区间,2023年为32%,生物柴油对此贡献巨大。 汽油市场的高度进口依赖 印尼汽油国内产量在2000年至2023年间震荡缓慢增长,从890万吨增至1070万吨,增幅21%。然而,汽油进口量却大幅增长,从2000年的零增至2023年的1700万吨,2005年后进口量快速攀升。国内汽油销售量也呈现巨大增长,从2000年的890万吨增至2023年的2710万吨,增幅高达203%。由于国内产量稳定小增而消费量趋势增长,很大一部分需求需靠进口来补充。考虑到进口原油产出的汽油量,2023年印尼汽油的进口依存度高达75%,显示出其对进口的高度依赖。 印尼生物柴油产业发展 生物柴油产销高速增长 在国家BPDPKS基金的支持下,印尼生物柴油产量自2015年以来快速增长。2015年产量为146万吨,到2023年已达到1158万吨,增幅高达696%。国内消费量增长更为显著,从2015年的81万吨增至2023年的1078万吨,增幅达1238%。受欧盟和美国反倾销政策影响,印尼生物柴油出口量偏少,2023年仅为16万吨。 产能扩张与利用率提升 印尼生物柴油产能呈现扩张态势,从2017年的1062万吨增至2023年的1784万吨,增长了68%。随着国内政策对生物柴油发展的支持,产能利用率也呈现增长趋势,2019年至2023年间维持在65%至70%之间。 政府补贴政策与财政影响 石化燃料补贴的演变与财政压力缓解 印尼政府曾对部分国内零售石化产品提供补贴以控制通胀,但这带来了巨大的财政支出压力。自2014年10月佐科·维多多总统上任后,政府开始限制柴油补贴规模并于2015年1月完全取消汽油补贴。Premium汽油的补贴额度从2011-2014年的80-109万亿印尼卢比,降至2017年后的零。Pertalite等补贴燃料类型虽在2021年底宣布取消,但执行分阶段进行,2024年政府取消了限制Pertalite分销的计划,确保其在2024年仍可用。柴油补贴金额在2011-2014年间波动于53-75万亿印尼卢比,2015年后下降,2023年为17万亿印尼卢比。液化石油气补贴绝对量大且波动性强,2023年为74万亿印尼卢比。总体而言,随着汽柴油补贴的降低,能源补贴占中央政府实际支出的比重从2011-2015年约20%的高位降至2023年的5%,财政压力显著减轻,这为未来灵活调节各类补贴提供了空间。 生物柴油支持基金机制与资金来源 基金运行机制与棕榈油出口税收 为应对2013年欧盟对印尼生物柴油征收反倾销税的冲击并提振国内消费,印尼于2015年下半年根据总统令建立了完善的生物柴油产业支持机制。该机制由油棕产业基金会(BPDPKS)设立并运营,资金来源于棕榈油及其衍生品的出口税收(levy),主要用于弥补生物柴油和石化柴油之间的价差。运行规则包括出口商缴纳税款、BPDPKS征收并补贴价差、能源和矿产资源部(MEMR)分配生产配额给生物柴油生产商、零售商(如Pertamina、AKR)收购并销售生物柴油,以及MEMR验证交付。自2018年12月起,生物柴油额度分配周期调整为1年,未完成配额的企业将面临6000印尼盾/升(约480美元/吨)的罚款。 征税政策调整与基金收入前景 BPDPKS基金的主要收入来源是棕榈油及其衍生品的出口levy,辅以少量基金余额管理收益,特殊情况下国家财政预算也会拨款。2020-2023年,印尼棕榈油产品出口总量在3088-3423万吨之间波动,其中约70%为精炼棕榈油,10%为毛棕油。为应对毛棕榈油价格波动,印尼于2018年12月将出口税从单一税率转变为基于价格的累进结构。2019年因CPO价格持续下跌,毛棕油征税一度停止。2022年,政府增加了废弃食用油(UCO)和棕榈油酸化油等新的征税产品类别。2024年9月,印尼财政部修订了棕榈油产品出口税法规,将出口税与毛棕榈油价格趋势挂钩,CPO价格越高,征税越可观,这将更有利于补贴国内生物柴油生产,从而拉动国内CPO需求,支撑CPO价格。此外,BPDPKS的收入也用于支持棕榈树补种,以应对树龄老化问题,因此高CPO价格对基金征收高税收至关重要。 印尼国内生物柴油补贴价差情况 生物柴油与石化柴油价差波动 印尼HIP生物柴油价格的计算公式为:(毛棕油价格公斤/印尼卢比 + 85美元/吨)* 870千克/立方米 + 运输成本。当生物柴油价格高于柴油时,基金进行补贴。近年来,HIP生物柴油公式中的原料转化值进行了多次调整,从2015年的125美元/吨降至2020年5月的80美元/吨,后于2020年9月上调至85美元/吨。2022年,BPDPKS建议将转换成本改为固定费用(41美元)加变动费用的公式。通过模拟布伦特原油和柴油裂解价差与马来西亚毛棕油价格,可以观察到生物柴油与石化柴油的价差波动。2019年平均价差为-35美元/吨,处于低水平;2020年攀升至287美元/吨;2021年达到高点428美元/吨;2022年平均为88美元/吨,但下半年转为负值;2023年平均为23美元/吨。2024年1-7月平均价差为67美元/吨,8月后显著上涨,9月达到278美元/吨,10月9日为300美元/吨。价差越高,所需的补贴金额也越高。 补贴金额与产量的动态关系 印尼生物柴油的补贴金额与产量之间存在动态关系。在2016-2017年,补贴金额分别为11万亿和10万亿印尼卢比,补贴生物柴油量为212万吨和201万吨。2018-2019年,由于生物柴油与柴油价差较低,补贴金额降至6万亿和3万亿印尼卢比,补贴量分别为206万吨和372万吨。2020年,随着价差走高,补贴金额攀升至28万亿印尼卢比,补贴量为696万吨。2021年,高价差导致补贴金额高达52万亿印尼卢比,补贴量为858万吨。2022年,尽管价差处于低水平,但生物柴油产量持续攀升,补贴金额为35万亿印尼卢比,补贴量为614万吨。2023年,价差偏低,补贴金额为18万亿印尼卢比,补贴量为765万吨。总体来看,在高价差和高生物柴油产量的情况下,将面临高额补贴;而在价差偏低时,即使产量持续攀升,补贴量也会相应下降。 印尼生物柴油政策展望与基金支持能力 脱碳目标与新政府的掺混承诺 根据第22/2017号总统条例,生物燃料在印尼实现脱碳目标中扮演关键角色。2023年,生物柴油已提前完成2025年目标,距离2050年目标仍有约395亿升的增长空间。新当选总统普拉博沃已明确表示将增加棕榈油添加比例,提及B40和B50。这一政策导向旨在减少柴油进口依存度、节省外汇,并与2024年更新的棕油出口征税规则相辅相成,共同推动生物柴油掺混比例的进一步提升。 基金财务状况与未来掺混比例支持潜力 截至2023年12月31日,BPDPKS基金拥有38万亿印尼卢比的现金和现金等价物,显示其现金流充裕。初步估算,2024年1-7月毛油和精炼油预计征收14万亿印尼盾,而2024年1-9月生物柴油与石化柴油的平均价差为101美元/吨。鉴于2024年B35强制掺混项目分配了1340万千升的棕榈油基生物柴油(2023年产量为1315万千升),目前的资金状况足以支持B35的推进。展望未来,基金能否支持B40和B50等更高掺混比例,将取决于生物柴油与石化柴油的价差表现以及基金的账面资金。参考历史数据,2020-2023年间,低价差时补贴1吨生物柴油需240万印尼卢比,高价差时需605万印尼卢比。假设2024年基金收支平衡,并动用2023年留存现金的80%(约30.4万亿卢比)进行补贴,则可补贴495万至1250万吨生物柴油。这表明印尼有足够的资金能力支持生物柴油添加比例的持续增加。 原料供应与实施挑战 美国农业部预估2024/2025年度印尼棕榈油工业需求将占国内需求总量的63%,工业需求量为1375万吨,占国内棕油产量的29%。如果实施B40或B50,相较于2023年B32.34的掺混比例,印尼棕油用量将分别增加约290万吨和660万吨的需求量,对棕榈油需求拉动作用显著。然而,印尼生物柴油生产商协会指出,实施B50面临多重挑战,包括需要时间对B50生物柴油的稳定性、在家用车和商用车上的实际性能与排放表现进行测试,以及检验其储存与运输过程是否需要额外改进。此外,现有的大部分设备无法直接合成B50生物柴油,需要至少6个月的时间进行设备升级。因此,尽管推动生物柴油需求增长的趋势明确,但其实现周期将因基础设施和设备完善的限制而拉长。 总结 印尼生物柴油掺混比例的持续增长是其应对国内能源结构性挑战的战略选择。过去二十年,印尼原油产量
    国投证券
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    2024-10-13
  • 医药生物行业周报:诺奖花落miRNA,核酸药物开发方兴未艾

    医药生物行业周报:诺奖花落miRNA,核酸药物开发方兴未艾

    恶性肿瘤
    感染类疾病
    心血管疾病
    益丰大药房连锁股份有限公司
    通策医疗股份有限公司
      miRNA可参与基因调控,其异常表达与多种疾病发生发展息息相关   10月7日,2024年诺贝尔生理学或医学奖授予两名美国科学家维克托·安布罗斯和加里·鲁夫坎,以表彰他们发现了微小核糖核酸(microRNA)及其在转录后基因调控中的作用。miRNA的研究是分子生物学和基因调控领域的热点之一,在疾病诊断、治疗以及新药开发中具有较大潜力。miRNA药物研发方兴未艾,主要包括内源性的miRNA类似物以及靶向内源性miRNA的抑制剂,目前全球研发仍处于早期临床阶段,具有广阔的发展空间。   miRNA主要通过诱导目标mRNA降解或抑制其翻译发挥其生物学功能。成熟的miRNA由随从链与导向链两条链构成,在细胞质内会与催化的AGO蛋白结合,形成RNA沉默诱导复合物(RISC);随后,随从链被降解,导向链引导RISC复合物靶向目标mRNA互补序列,通过诱导mRNA降解或抑制其翻译发挥抑制靶基因表达的生物学功能。内源性miRNA的异常表达被报导与各种疾病(如癌症、心血管疾病、传染病、代谢性疾病等)的发生发展密切相关。   核酸药物研发方兴未艾,siRNA全球药物研发进度相对更快   基于核酸对细胞内miRNA的调控方式主要包括两类——miRNA类似物与靶向miRNA的反义寡核苷酸。基于上述两种策略布局的调控胞内miRNA的新药管线目前仍处于早期临床研究阶段,国内尚无管线进入临床阶段。小干扰RNA(siRNA)与miRNA具有相类似的生物学功能,siRNA全球药物研发进度相对更快,目前全球范围内已有6款siRNA药物获批上市,1款进入NDA阶段。国产药企在siRNA领域进行了丰富的管线布局,悦康药业、正大天晴、齐鲁制药、石药集团、圣诺医药、君实生物、信达生物等企业均有管线进入临床阶段。   10月第2周医药生物线下跌6.00%,其他生物制品板块跌幅最小   从月度数据来看,2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势。2024年10月第2周所有行业均下跌。电子和非银金融等行业跌幅最小,社会服务、传媒等行业跌幅较大。本周医药生物下跌6%,跑输沪深300指数2.75pct,在31个子行业中排名第18位。2024年10月第2周各板块均处于下跌态势,本周其他生物制品板块跌幅最小,下跌4.25%;医院板块跌幅最大,下跌9.85%。   推荐标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、人福医药、苑东生物、百洋医药、恒瑞医药、和黄医药、泽璟制药;中药:悦康药业、方盛制药、羚锐制药、佐力药业;原料药:华海药业、普洛药业、奥锐特;医疗器械:奥泰生物、可孚医疗、爱博医疗、迈瑞医疗、开立医疗;CXO:药明合联、诺泰生物、药明生物、药明康德;科研服务:皓元医药、阿拉丁;医疗服务:海吉亚医疗、通策医疗;零售药店:益丰药房。   风险提示:政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-10-13
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2024.10.07-2024.10.13)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2024.10.07-2024.10.13)

    晚期实体瘤
    托夫生
    KRAS G12V
    伊努西单抗
    艾帕洛利单抗 + 托沃瑞利单抗
    1.1总体概况根据摩熵医药数据统计,2024.10.07-2024.10.13期间共有81个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号51个,进口药品受理号30个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药11款,生物药19款,中药3款。其中值得注意的有:(1)SYN-818片10月8日,CDE官网公示:圣域生物的SYN-818片获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,SYN-818片是由圣域生物自主研发的一款新型小分子抑制剂化合物。该药物通过精准靶向DNA聚合酶θ(Polθ),有效抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复,从而有选择性的杀死肿瘤细胞。(2)IPM-001注射液10月9日,CDE官网公示:臻知医学的IPM-001注射液获得临床试验默示许可,用于治疗经二线系统性抗肿瘤治疗失败或不耐受的进展期原发性肝细胞癌。公开资料显示,IPM-001注射液是臻知医学研发的多抗原靶点自体免疫细胞注射液。(3)IX-001 TCR-T注射液10月9日,CDE官网公示:镔铁生物的IX-001 TCR-T注射液获得临床试验默示许可,用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。公开资料显示,IX001 TCR-T注射液是镔铁生物研发管线中进展最快的一款产品。该产品通过基因修饰技术,将能够特异性识别KRAS G12V突变的TCR基因序列转入T细胞,使其能够精准识别并有效杀伤胰腺癌细胞。本周共3款新药获批上市,即艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液、托夫生注射液和伊努西单抗注射液。
    摩熵咨询
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    2024-10-13
  • 24Q3净利率持续提升,长期成长可期

    24Q3净利率持续提升,长期成长可期

    北京天坛生物制品股份有限公司
    重组人凝血因子ⅦaN01
      天坛生物(600161)   投资要点:   公司事件:公司发布2024年前三季报业绩快报,2024年前三季度实现营业收入40.7亿元,同比增长1.28%,实现归母净利润10.5亿元,同比增长18.5%;24Q3,实现营业收入12.3亿元,同比下滑7.4%,实现归母净利润3.3亿元,同比增长1.7%。   24Q3净利率进一步提高,公司为血制品龙头长期成长可期。得益于产品价格、成本费用管控等因素,公司净利率持续提升,2024Q3公司归母净利率达到26.5%,相比2024H1的25.5%进一步提高。收入方面,考虑到基数原因,以及我们判断季度间短期渠道发货波动等原因,收入端短期承压,但考虑到血制品行业长期来看供需较为稳定,以及静丙目前需求依然旺盛,我们长期依然看好天坛生物作为国内血制品龙头未来长期成长空间。   公司十四五期间获得多个采浆站,实控人国药集团实力较强。公司单采血浆站数量及采浆规模持续保持国内领先地位,2020年底,公司拥有采浆站数量59个(其中在营55个),截止24上半年,公司拥有采浆站数量102个(其中在营80个),2024年上半年公司采浆量1294吨(80家采浆站在营),23年同期1125吨(76家采浆站在营),同比增长约15%。公司在十四五期间的前三年,获得新批采浆站43个,体现了公司在血制品行业拿新批浆站的强大实力,采浆站和采浆量持续稳健增长,为公司未来业绩持续性奠定基础。考虑到实控人国药集团在中国医药产业的地位与实力,我们判断在未来新拿采浆站方面,天坛生物有望取得较为亮眼的成绩,我们认为天坛生物具备在中国生物医药产业中,在细分领域成长为全球级巨头的潜力。   新品种层析静丙放量在即,吨浆利润提升空间大。在产品梯队方面,成都蓉生的第四代层析静丙(10%)已经上市销售,该产品相比第三代静丙,在临床上使用更加安全高效,考虑到海外发达国家血制品市场主要以层析静丙为主,我们认为该产品未来市场潜力较大,是未来公司吨浆利润提升的主要驱动力之一。其他在研产品方面,兰州血制人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段;成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa、注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白等研发课题临床试验进展顺利;武汉血制人凝血酶原复合物和成都蓉生人凝血因子IX获得《药物临床试验批准通知书》,公司后续产品梯队完善,未来有望持续改善公司吨浆利润水平。   盈利预测与估值。考虑短期季度业绩承压,我们下调2024-2026年公司归母净利润分别为13.0/15.6/18.5亿元(前值分别为14.1、17.3、20.3亿元),同比增长率分别为17.5%、19.5%、19.0%,当前股价对应的PE分别为35、29、25倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
    华源证券股份有限公司
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    2024-10-13
  • 新材料周报:新材料研发重点或将受益,万盛股份拟收购熵能新材布局功能性新材料

    新材料周报:新材料研发重点或将受益,万盛股份拟收购熵能新材布局功能性新材料

    天津利安隆新材料股份有限公司
    上海凯赛生物技术股份有限公司
      投资要点:   本周行情回顾。 本周, Wind 新材料指数收报 3135.76 点, 环比下跌 4.79%。其中, 涨幅前五的有鼎龙股份(11.24%)、 凯赛生物(4.61%)、 晨光新材(4.19%)、宏柏新材(4.1%)、 南大光电(3.59%); 跌幅前五的有杉杉股份(-13.63%)、 普利特(-12.97%)、 建龙微纳(-12.28%)、 凯盛科技(-11.61%)、 福斯特(-11.33%)。 六个子行业中, 申万三级行业半导体材料指数收报 5867.93 点, 环比上涨 18.79%; 申万三级行业显示器件材料指数收报 1000.4 点, 环比上涨 2.13%; 中信三级行业有机硅材料指数收报 5832.47 点, 环比上涨 4.14%; 中信三级行业碳纤维指数收报 1055.69 点, 环比上涨 7.47%; 中信三级行业锂电指数收报 1730.05 点,环比上涨 6.31%; Wind 概念可降解塑料指数收报 1542.84 点, 环比下跌 6.08%。   工信部: 新材料研发重点或将受益。 近期, 工信部国家重点研发计划 2024年度项目申报指南发布, 共涵盖“高端功能与智能材料、 先进结构与复合材料、新型显示与战略性电子材料、 高性能制造技术与重大装备、 微纳电子技术、 新能源汽车” 等在内 16 个重点专项。 其中, “高端功能与智能材料” 专项涉及固态电池关键材料、 热电/光伏/储能等能源材料, 高端分离膜与催化材料, 特种及前沿功能材料等 6 类。 “先进结构与复合材料” 专项涉及 UHMWPE、 碳纤维、 芳纶等在内的高性能高分子材料及复合材料, 先进结构陶瓷及其复合材料等 6 类。 “新型显示与战略性电子材料” 专项涉及 MicroLED/OLED、 量子点技术等新型显示材料与器件、 第三代半导体材料与器件、 前沿电子材料与器件等 4 类。 “新能源汽车” 专项涉及宽温域、 高比能、 高安全动力电池、 电驱系统、 智能驾驶等 3 类。 从申报指南来看, 涉及新材料、 新能源等相关板块的多个项目( 末尾附件摘录) , 涉及的新材料主要有 UHMWPE、 碳纤维、 芳纶等在内的高性能高分子材料及复合材料, 这也将为相关行业公司带来诸多机遇。 ( 资料来源: 工信部、 化工新材料)   万盛股份拟收购熵能新材, 布局功能性新材料。 10 月 8 日晚间, 浙江万盛股份发布公告, 宣布其将收购广州熵能新材 59.33%的股份。 万盛股份及其下属基金临海复星万盛基金与熵能新材的股东石建伟、 刘辉、 周亮、 广州众森巨富投资合伙企业( 有限合伙) 及其他部分中小股东签署了《股份转让协议》 。根据协议, 万盛股份将以自有资金 3.77 亿元收购熵能新材 2118.2 万股股份,占熵能新材总股本的 59.33%。 此次收购完成后, 万盛股份将成为熵能新材的控股股东。 ( 资料来源: 万盛股份、 中国证券网、 化工新材料)   重点标的: 半导体材料国产化加速, 下游晶圆厂扩产迅猛, 看好头部企业产业红利优势最大化。 光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节, 看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。 特气方面, 华特气体深耕电子特气领域十余年, 不断创新研发, 实现进口替代, 西南基地叠加空分设备双重布局, 一体化产业链版图初显, 建议关注华特气体。 电子化学品方面, 下游晶圆厂逐步落成, 芯片产能有望持续释放, 建议关注: 安集科技、 鼎龙股份。 下游需求推动产业升级和革新, 行业迈入高速发展期。 国内持续推进制造升级, 高标准、高性能材料需求将逐步释放, 新材料产业有望快速发展。 国瓷材料三大业务保持高增速, 有条不紊打造齿科巨头, 新能源业务爆发式增长, 横向拓展、 纵向延伸打造新材料巨擘, 建议关注新材料平台型公司国瓷材料。 高分子材料的性能提升离不开高分子助剂, 国内抗老化剂龙头利安隆, 珠海新基地产能逐步释放, 凭借康泰股份, 进军千亿润滑油添加剂, 打造第二增长点, 建议关注国内抗老化剂龙头利安隆。 碳中和背景下, 绿电行业蓬勃发展, 光伏风电装机量逐渐攀升, 建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、 EVA 粒子技术行业领先的联泓新科、 拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示   下游需求不及预期, 产品价格波动风险, 新产能释放不及预期等
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    2024-10-13
  • 医药生物设备专题:以旧换新有望加快,9月已现招投标回暖

    医药生物设备专题:以旧换新有望加快,9月已现招投标回暖

    上海联影医疗科技股份有限公司
    广州金域医学检验集团股份有限公司
    迪安诊断技术集团股份有限公司
    上海澳华内镜股份有限公司
    成都普瑞眼科医院股份有限公司
      投资要点:   行情回顾:本周(2024年10月8日-10月11日)中信医药指数下跌5.9%,跑输沪深300指数2.7pct,在中信一级行业分类中排名第18位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌11.1%,跑输沪深300指数24.4pct,在中信行业分类中排名第25位。本周涨幅前五的个股为塞托生物(+25.03%)、新里程(+13.48%)、景峰医药(+9.97%)、悦康药业(+9.19%)、奥赛康(+6.23%)。   医疗设备招采专题:低基数及以旧换新执行进度加快,9月已现招投标情况回暖。10月12日,国务院新闻发布会继续提及积极推进大规模设备更新和消费品以旧换新工作。我们观察到9月医疗设备招采金额同比回正,拐点已现,就此本专题结合以旧换新政策主要回答四大问题:1)采购资金:通常由自筹资金、政府财政拨款与科研专项资金等多元化构成;本轮设备更新所需资金由超长期国债、地方财政资金、地方政府专项债券、贷款贴息、省预算内投资等资金筹措安排。2)政策力度、推进进度及收益结构:自3月印发方案以来,截止9月23日亿元国债资金已全面下达,多省加速评审及招标开展等;我们认为此次资金投入比重最大的或为县域医共体,品类或主要集中在医学影像领域。3)未来集采可能性:医疗设备同药品、耗材不同,参数非标,集采执行难度大;且近日国家医保局明确医疗设备集采方案仍尚待研究;竞争格局较好的品类中,国产在集采中或将加速受益。4)前瞻性指标与投资建议:经历行业整顿招采活动短期出现影响,24年9月医疗设备招采金额数据首次出现同比回正,环比大幅改善;在政策推进+23H2整体业绩低基数的背景下,叠加国产替代率的持续提升,我们建议关注以内镜、MR、DSA、放疗、高端超声等为代表的高端医疗设备国产替代及头部厂商。   本周市场复盘及中短期投资思考:因假期期间情绪亢奋,本周市场高开后整体呈回调状态,而医药板块AH两市均跑输大盘指数,中信医药指数年初至今仍-11%,位居所有大行业(过1万亿市值)倒数第三。我们认为当前市场第一阶段的普涨已经告一段落,正逐步进入第二阶段(振荡分化),看好长牛(慢牛),从历史复盘看,医药不会缺席。策略上考虑三季报的临近,我们认为接来下医药行情重点预计从复苏线(消费医疗)向政策线(重组并购)和Q3业绩超预期线,再向科技线(创新药械)轮转。本周六财政部领导发言较为积极,预计讲显著扭转市场情绪,与医药相关表态中主要有三点:1)支持化债和清理企业欠款:医药板块中相关为金域医学、迪安诊断和智飞生物等;2)推动年大规模设备更新:医疗设备为支持方向之一,我们特做上述专题,结合进口替代空间,我们看好联影医疗、开立医疗、澳华内镜和迈瑞等投资机会,预计24Q4招投标将进一步恢复,或可战略性重点配置;3)提高城乡医疗补助标准:目前医保收支压力较大的主要为城乡居民医保,政府加大投入将一定程度上缓解医保控费压力,利好医药情绪整体恢复。从中长期看,我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新biopharma、有创新第二增长曲线的Pahrma及创新药配套产业链CXO;2)复苏主线:医疗设备9月的招投标情况回暖,可重点关注,同时消费刺激经济复苏,结合医疗反腐扰动阶段性结束,预计消费医疗在调整后仍有复苏潜力;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,可以重点关注国改&重组。   中长期配置思路:根据医药-供给,人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架,我们在《医药新常态,路在何方?——调存量、寻增量、抓变量》报告中提出在行业进入新常态的大背景下,调存量(老龄化+进口替代)、寻增量(出海+大品种+仿转创)和抓变量(国企改革)或成为中长期医药投资关键词。详细方向及标的见后文。   本周建议关注组合:恒瑞医药、新诺威、悦康药业、千红制药、新里程、开立医疗   十月建议关注组合:恒瑞医药、药明康德、新诺威、长春高新、康方生物、普瑞眼科。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
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    2024-10-13
  • 产能扩产蓄势待发,多肽药物快速增长

    产能扩产蓄势待发,多肽药物快速增长

    糖尿病
    肥胖
    司美格鲁肽
    生长抑素
    阿托西班
      圣诺生物(688117)   投资要点   推荐逻辑:1)2024年全球多肽药物销售达876亿美元,GLP-1药物方兴未艾,预计2030年中国多肽原料药市场规模将达到652.5亿元;2)公司产能落地在即,预测2年内原料药收入扩大一倍以上;3)3个“光脚品种”制剂入选集采,2024H1制剂收入大幅增长48.3%。   GLP-1RA引领多肽药物快速增长,多肽原料药蓬勃发展。预计2024年全球多肽药物销售达876亿美元,并将以8.4%的年复合增速持续增长,于2030年达到1419亿美元。GLP-1药物适用于糖尿病、肥胖等常见症状,近7年市场规模复合增速达33.7%,其中司美格鲁肽2023年销售额高达184.5亿美元,同比增长97.7%。司美格鲁肽等多个热门品种陆续到期,掀起仿制热潮,原料药需求大幅增加。GLP-1RA销售快速增长拉动上游多肽原料药需求激增,预计2030年中国多肽原料药市场规模将达到652.5亿元。   多款制剂纳入集采实现放量,原料制剂一体化成本优势凸显。公司拥有10个多肽制剂品种取得14个生产批件。醋酸奥曲肽注射液入选第七批集采、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素纳入第八批集采,均实现市场份额快速提升,带动制剂业务在2024上半年同比增长45.3%。公司储备多个多肽制剂有望中标后续批次集采,迎来放量增长。同时,公司原料制剂一体化发展,成本优势凸显,2023年制剂板块的毛利率仍然达到75%,随着集采降低销售费用率,净利润水平也相对可观。   新建产能即将落地,业绩逐步释放。目前拥有原料药年产能404kg,制剂年产能550万支。公司将加快产能扩建,IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”2024年下半年将逐步投产,预计建成投产后将拥有7条新的GLP-1相关原料药生产线,合计月产量在35kg以上,同时提升制剂产能315万/支每年,应对集采巨量需求。目前公司生产线处于满产状态,市场供不应求,随着产能逐步投产,业绩也将逐步释放。   盈利预测与投资建议:随着公司原料药产能不断落地,GLP-1RA的原料产能供不应求,原料药板块将迎来快速增长。三款制剂产品入选集采放量增长,我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1、1.5和1.9亿元,对应PE为33、23和18倍,未来三年归母净利润复合增长率为39%,考虑到公司未来业务持续快速增长,建议保持关注。   风险提示:新药研发不及预期的风险;原材料成本上涨风险;原料药竞争加剧导致价格下降的风险、在建项目投产及运营成效或不及预期的风险。
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    2024-10-13
  • 医药生物行业周报:震荡中成长,把握后续分化行情

    医药生物行业周报:震荡中成长,把握后续分化行情

    乐普(北京)医疗器械股份有限公司
    青岛海尔生物医疗股份有限公司
    深圳普门科技股份有限公司
    深圳开立生物医疗科技股份有限公司
    欧普康视科技股份有限公司
      报告摘要   投资要点:   本期(10.05-10.12)上证指数收于3217.74,下跌3.56%;沪深300指数收于3887.17,下跌3.25%;中小100指数收于3887.17,下跌4.78%;本期申万医药行业指数收于7355.35,下跌6.00%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第18位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-6.60%、-6.76%、-4.94%、-5.70%、-6.84%、-6.28%、-6.21%。   重要资讯:   2024年诺贝尔化学奖得主David Baker创立的AI制药公司,种子轮即获10亿美元融资   2024年10月9日,蛋白质设计先驱David Baker教授与AlphaFold开发者Demis Hassabis、John Jumpe共同获得了2024年诺贝尔化学奖。论文通讯作者David Baker联合2022年诺贝尔化学奖得主Carolyn Bertozzi教授等创立了一家名为Xaira Therapeutics的AI制药公司,致力于通过新兴AI技术的端到端应用,帮助我们重新设计药物的发现和开发之旅。该公司于今年4月份宣布完成10亿美元种子轮融资。斯坦福大学前校长、基因泰克公司前首席科学家Marc Tessier-Lavigne担任该公司CEO。   强生肺癌新药联合疗法在华申报上市,可将死亡风险降低30%   10月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,强生(JNJ.US)两款产品上市申请获得受理,分别为EGFR/MET双特异性抗体疗法埃万妥单抗注射液(皮下注射)和第三代EGFR-TKI口服药物甲磺酸兰泽替尼片。   埃万妥单抗(amivantamab)是一款靶向EGFR和MET的在研全人   股市有风险入市需谨慎AVIC   源化双特异性抗体,它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。兰泽替尼片(lazertinib)是口服的第三代脑渗透EGFR TKI,可靶向T790M突变和激活EGFR突变,同时保留野生型EGFR。   辉瑞长效血友病疗法获FDA批准   2024年10月12日,美国FDA批准辉瑞(Pfizer)药品Hympavzi(marstacimab)用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血,这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂(中和抗体)。   Hympavzi(PF-06741086)是一款具有独特作用机制的血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。它通过靶向组织因子途径抑制剂(TFPI),可用于治疗血友病A和血友病B患者。这款创新疗法获得美国FDA授予的快速通道资格。在2期临床试验中,它能够将受试者的年出血率降低75%以上。值得一提的是,这款血友病创新疗法在中国也:unselected:已经获批展开临床试验。   核心观点:   从近期医药板块及指数走势来看,行业经历了较大幅度的震荡,但仍表现出较为明显的触底反弹趋势。短期来看,我们认为行业仍将在震荡中上行,在受到市场情绪波动和外部因素干扰等因素下,行业短期内或将呈现出进二退一的上行趋势。主要基于以下因素:1)从政策角度来看,继上个月密集发布的增量政策后,10月12日,我国财政部会议中继续表示,近期将陆续推出一揽子增量政策举措;2)从行业基本面来看,我国人口老龄化加剧和慢性病流行,为行业提供了长期有效支撑的基本需求;3)支付和需求双端来看,我国卫生总费和人均卫生支出仍处于增长态势,院端诊疗人次呈现恢复趋势,且仍有上升空间,医药行业基本面表现较为稳定,未有较大变化;4)从行业估值层面来看,医药板块依旧处于历史估值底部位置,从行业以往中位数和平均数分析,具备一定估值提升空间;5)从基金持仓层面来看,2024Q2行业重仓持股比例持续下降,整体仍为超配态势,但基金重仓持股比例已达到较低位置,行业重仓持股比例或将迎来反转态势。   在当下宽货币力度大幅加码、市场经济有望持续向好的经济预期下,板块有望逐步向好,且在普涨震荡后逐步分化,短期内建议重点关注以下板块:1.创新药械及其产业链,如恒瑞医药、迈瑞医疗等;2.线下药房/连锁药店,受益自主诊疗、门诊统筹和市场集中度提升的连锁药AVIC   店龙头企业,如益丰药房等;3.兼具消费和院内需求的医疗服务行业,市场消费需求有望得到改善,院内门诊人次有望加速恢复,前期受到压制的常规医疗需求、门诊消费或将进一步释放,如爱尔眼科等。同时在三季报来临之际,建议关注业绩反转或超预期的个股。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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    2024-10-13
  • 医药生物行业周报:做好医药配置,静待机会

    医药生物行业周报:做好医药配置,静待机会

    悦康药业集团股份有限公司
    北京佰仁医疗科技股份有限公司
    北京奥赛康药业股份有限公司
    新里程健康科技集团股份有限公司
    中科美菱低温科技股份有限公司
      主要观点:   本周行情回顾:板块下跌   本周医药生物指数下跌6.00%,跑输沪深300指数2.75个百分点,跑输上证综指2.44个百分点,行业涨跌幅排名第20。10月11日(本周五),医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为26X,位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间,较10月4日PE下跌1.5,比2012年以来均值(34X)低8个单位。本周,13个医药III级子行业中,0个子行业上涨,13个子行业下跌。其中,其他生物制品为跌幅最小的子行业,下跌4.25%;医院为跌幅最大的子行业,下跌9.85%。10月11日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为41X。   做好医药配置,静待机会   本周医药指数下跌幅度较大并且大幅跑输沪深300指数。截至10月11日,申万医药生物YTD的涨幅是-12.76%,位列申万一级涨幅排行top27/31,而一级申万指数YTD涨幅top4的行业分别是非银金融/银行/家电/通信,涨幅分别是28.69%/26.93%/23.88%/16.01%。细分板块方面,本周无细分医药板块上涨,跌幅较大的是医院/线下药店/血制品/体外诊断/医疗耗材,尤其是医院大幅下跌9.85%。个股涨幅top10,相对比较分散,以个股逻辑为主,小市值股票居多;领跌的个股,偏消费的医药标的为主。港股HSCIH周跌幅8.36%。   近期市场相对波动较大,很多个股处于暴涨暴跌状态,医药板块的中长期逻辑的细分领域走势暂时不清晰,国庆前后,标的的涨幅中大宏观叙事带来的ETF的配置从而带动部分的权重股涨幅较快,叠加消费促进、投资增加等逻辑,消费相关的个股(服务、医疗个人消费终端、产品型公司)和设备板块市场关注度更高。我们认为,10月份是医药个股配置的很好观察期和分水岭,几个趋势需要留意和观察:(1)10月底三季度业绩落地,市场预期是考虑到2023年Q3的低基数,2024Q3理论上会同比大幅增长,这个节点,会有分化,我们预计在医院运营持续有压力的情况下,三季度业绩出来后,将会是中长期成长个股很好的布局机会;   (2)年底医保谈判,会带来市场对创新药放量的新预期;(3)中药板块在安徽省以及湖北省等集采政策下,会进入冷静观察期,需要政策落地带来新的业绩增长测算,足够便宜带来配置价值,新增量带来估值弹性;   (4)考虑到不少医药个股账面现金充沛,叠加本轮医药指数大幅调整的行情下,不少小市值个股会进入寻找“第二增长曲线”的新阶段,原来主业保持稳定,新主业在并购/重组的预期下,会打开新的增长空间;   (5)新的增量资金持续对大市值医药个股配置带来的机会。当然,美联储持续降息带来对风险资金的偏好配置等,也需要进行考量。   本周个股表现:A股近一成个股上涨   本周493支A股医药生物个股中,31支上涨,占比6.29%。   本周涨幅前十的医药股为:赛托生物(+25.03%)、新里程(+13.48%)、景峰医药(+9.97%)、悦康药业(+9.19%)、奥赛康(+6.23%)、特宝生物(+5.88%)、佰仁医疗(+5.84%)、*ST目药(+5.54%)、中科美菱(+5.16%)、莱美药业(+5.06%)。   本周跌幅前十的医药股为:兴齐眼药(-18.49%)、亚辉龙(-16.85%)、微电生理(-15.8%)、普瑞眼科(-15.02%)、智翔金泰(-14.74%)、圣诺生物(-14.65%)、新赣江(-14.53%)、康乐卫士(-14.29%)、通策医疗(-14.25%)、百花医药(-14.18%)。   本周港股104支个股中,10支上涨,占比9.62%。   本周新发报告   无。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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    2024-10-13
  • 医药行业周报:持续重视出海增长方向

    医药行业周报:持续重视出海增长方向

    上海时代天使医疗器械有限公司
    成都康华生物制品股份有限公司
    国药集团一致药业股份有限公司
    朝聚眼科医疗控股有限公司
    北京瑞尔圣彬医疗科技有限公司
      2024年8月中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是57.89亿元、62.09亿元、30.10亿元;相比2024年7月,RCEP国家增长5.85%,“一带一路”增长2.8%,东盟增长5.72%,出口已成为拉动医疗器械板块的重要引擎。考虑国内器械采购恢复相对缓慢,2024年下半年医疗器械上市公司的业绩增长将更依赖于海外。从品类来看,IVD试剂与IVD仪器仍处于逆差,其他医疗设备、医用耗材均处于顺差,随着国产诊断产品认证和市场准入突破,IVD试剂和仪器的出海潜力有望逐步释放。西药制剂方面,2024年8月我国西药制剂产品出口额为5.96亿美元,同比增长11.63%,环比增长1.35%,同样保持快速增长趋势。回顾分析医药行业近年来二级市场的估值变化,国内市场整体增长和内部结构变化是支撑估值弹性的基础。近年来,医药反腐、带量采购等政策因素,国内市场预期在不断调整,企业单纯依赖于国内市场风险再提高,而出海突破,开发新增量市场已经成为更多企业的战略选择。医药板块目前最新估值为2024年预测市盈率(整体法)为22.42X,相较于9月中的估值提升明显,但基于市场流动性变化推动的估值修复将进入分化阶段,出海带动的增长具有更好的潜力,在整体估值扩张阶段,有望获得更多的市场关注。   2.呼吸道诊断市场机遇从国内到海外   2024年将是国内企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端,10月7日,东方生物子公司美国衡健获得新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的De Novo认证,这款产品成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品。此前,已有万孚生物和九安医疗获得EUA,中国企业进入美国新冠,甲乙流三联检测市场的企业数量已超过3家。在东南亚市场,英诺特的呼吸道诊断产品也先后获得马来西亚和缅甸的上市许可。考虑北半球流感流行从11月起开始逐步进入高发阶段,预计相关政府采购将在10月底逐步推进落地。国内市场方面,根据疾控中心检测数据,近期南方和北方省份处于流感低传播阶段,但新冠等其他呼吸道疾病依然传播,检测渗透率继续提升,我们预计呼吸道感染检测市场依然保持同比增长。7月31日,国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》,明确提出,加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度,规范村卫生室医保服务协议管理,推动更多村卫生室纳入医保定点管理。感冒发热和呼吸道感染为基层常发病,加强规范化管理,离不开诊断作为临床处方的依据,抗原抗体快检自然适合基层村卫生室的诊断需求,未来医保覆盖面增加,将带动呼吸道快检向基层渗透。   3.医保逐步向线上支付放开,长期看零售市场仍将继续扩容   随着北京、上海医保放开医保的线上支付,更多的城市也在陆续加入试点,虽然目前能报销的品种有限,但医保对线上支付的放开是长期趋势。制约处方药增量的支付问题有望得以突破,而线下零售药房通过O2O模式也是分享获得增量的主要参与者。考虑医保的地方管理特点,未来统筹资金可用于线上支付,我们估计也主要是O2O模式。根据2024年7月的院外市场数据,目前O2O中仍然以OTC为主,处方药,慢病用药存在较大的提升空间。从零售药店总量来看,行业内卷仍在加剧,截至2023年底,全国零售药店数量达到已666960家,相较于2019年,新增14.3万家,而门店数量增长的同时,零售药品市场却因为统筹改革等因素下滑。根据中康资讯,2023年零售药店市场全品类规模5394亿元,同比增长-0.7%,2024年上半年零售药店(含O2O)同比增速为-0.7%。竞争加剧下,单店收入下降,门店亏损面增加,门店关闭增加。零售药店行业逐步从扩张转向收紧,根据《中国药店》统计,对比2023年,2024年有41.6%的被访者表示其门店的员工数量有所减少,平均减少1.7人。考虑单体和中小连锁的抗风险能力较弱,叠加医保监管趋严等政策冲击,我们认为到2024年Q4,零售行业将达成新的平衡。2025年全国零售药房门店总数将下滑,预计下滑幅度超过10%,有效减少市场无效供应,对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升,单店盈利将改善。随着行业集中度提升,龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升,提升经营效益。   4.生产企业仍主动维护价格,业绩增量有望延续   原料药行业是医药板块中景气维持较好的一级行业,2024年8月,我国原料药出口额34.74亿美元,同比增长9.2%,其中维生素类8月份出口金额增长32.2%,主要增量来自价格提升。抗生素类8月出口金额增长同比8.3%,6-APA和阿莫西林等原料药继续保持出口价格的稳定。推动本轮原料药品种的提价,核心因素是供给端的改善,龙头企业仍把握价格的主导权。从目前提价的阶段来看,VE等大品种生产仍主动维护价格,下游低价库存在逐步消耗,未来具备持续提价的可能。长期价格稳定性方面,市场担忧万华化学的新增柠檬醛产能,我们认为从柠檬醛到VE,仍需要解决三甲基氢醌等关键中间体,需要布局的时间很长,而且万华的柠檬醛产能预计到2025年Q2才能规模化生产。业绩兑现方面,7-8月VE出口均价快速提升,2024年Q3浙江医药和新和成的业绩弹性有望进一步加大。   5.重组白蛋白申报上市,行业整合仍在持续推进中   9月12日,植物源重组人血清白蛋白注射液获得国家药品监督管理局的新药注册申请(NDA)受理,考虑到目前重组人血清白蛋白的适应症仅为肝硬化导致的低白蛋白血症,对比人源血清白蛋白的适应症范围仍相对单一,而且抢救休克等适应症的临床试验难度大,重组来源要替代人源仍需较长时间,而且患者与医生都需要持续学术教育接受信任重组来源,因此血液制品仍具有资源属性。行业集中度提升是未来十年血液制品的重要趋势。   6.国产GLP-1新药出海值得期待   根据诺和诺德2024年中报数据,GLP-1中国地区的销售额为36.84亿丹麦克朗,约合38.68亿人民币,同比增长23%,中国超重肥胖人群,糖尿病人群总量达,治疗的积极性高,为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1出海更值得期待。目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等,出海合作模式多样。10月13日,博瑞医药发布BGM0504注射液Ⅱ期临床试验数据,减重效果显著。随着更多临床数据的发布,国产GLP-1新药的海外授权有望增加。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,考虑未来降息环境下,创新药的发展恢复,行业估值具备估值修复的空间,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)呼吸道检测市场海外有望迎来收获期,关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【东方生物】、【九安医疗】。推荐具有快检优势,Q3海外订单具备弹性【英诺特】,推荐核酸检测技术持续迭代,满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】;   2)医疗器械出海有望持续突破,品牌合作和海外市场拓展值得期待。推荐化学发光仪器及试剂出口逐步提升的【新产业】,关注具备出口潜力的【亚辉龙】,推荐具备掌超的技术平台和国内市场定位优势的【祥生医疗】。推荐进入全球睡眠呼吸机产业链的【美好医疗】。3)CRO和CDMO产业链出海迎来转机,推荐【凯莱英】,关注【药明康德】、【药明生物】、【益诺思】。   4)药品创新主线有望迎来估值的修复,叠加2024年医保谈判,推荐【上海谊众】,建议关注【信立泰】、【海思科】和【康方生物】。5)聚焦GLP-1大品种及配套产业链:①GLP-1创新药方向,全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已应验具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】;② GLP-1注射用包材的国产化落地,推荐【美好医疗】。   医药推选及选股推荐思路   6)原料药景气度延续,推荐受益于VE大幅提价,Q3业绩具备弹性的【浙江医药】,关注【能特科技】和【新和成】;关注供应格局稳定,具备持续提价的VB1,推荐【天新药业】,关注普通VD3提价和25-羟基VD3上量的【花园生物】,合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的,关注【富祥药业】和【川宁生物】。   7)零售药店面临拐点,药店总数下降,龙头企业份额提升,客流量和单店收入回升,建议关注【益丰药房】、【老百姓】和【一心堂】。   8)二类疫苗研发,推荐【康华生物】和【康希诺】。   9)关注消费趋势恢复带来的国内市场弹性,建议关注【时代天使】、【瑞尔集团】和【朝聚眼科】。   10)医药国企管理考核优化,改革释放增长潜力,,化学制药类国企,经历集采后负面影响已基本消化,费用和成本存在优化空间,推荐【国药现代】,关注【华润双鹤】;医药流通类国企,国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大,可以【国药一致】;器械类国   重点关注公司及盈利预测   2024-10-13EPS PE公司代码名称投资评级   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
    华鑫证券有限责任公司
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    2024-10-13
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