中心思想 本报告基于摩熵医药数据库的数据，对2022年10月全球在研新药与靶点市场进行了分析，核心观点如下： 市场热点领域集中 市场热点集中在杜氏肌营养不良症（DMD）和LAG-3抑制剂等领域。DMD领域基因治疗成为研发热点，外显子跳跃疗法进展迅速；LAG-3抑制剂研发主流趋势为与PD-(L)1联合疗法及双抗研发，双抗展现出更强的抗肿瘤协同作用和对抗耐药性的潜力。 临床试验进展显著 多款创新药在临床试验中取得积极结果，涵盖糖尿病、特应性皮炎、肿瘤、眼科疾病、前列腺癌、呼吸系统疾病、神经系统疾病等多个领域，展现出显著的疗效和安全性。 国内新药研发及国际化进程加速 10月份国内新药注册申报数量较多，多款创新药获批临床或上市，国产创新药国际化进程加速，多家企业在海外启动临床试验或获得特殊审批资格。 投融资活动活跃 全球医药大健康行业投融资事件数量有所减少，但创新药领域仍保持活跃，多家企业获得亿元级以上融资，生物药品和肿瘤领域成为资本关注的热点。 主要内容 本报告主要内容涵盖以下几个方面： 热门疾病领域扫描：杜氏肌营养不良症 本节重点关注杜氏肌营养不良症（DMD）的治疗进展。DMD是一种罕见的X连锁隐性遗传病，目前尚无治愈方法。报告总结了DMD的病理生理机制、发病率、临床症状以及现有治疗方法（激素、干细胞疗法、基因治疗）。基因治疗成为研究热点，包括基因替代疗法、外显子跳跃疗法、基因组编辑疗法和终止密码子通读疗法。本月重要资讯包括罗氏合作开发的DMD基因疗法启动上市申请以及一款潜在“first-in-class”DMD新药完成上市申请递交，该药旨在避免类固醇的常见副作用。根据摩熵医药数据库统计，目前全球共有225个DMD在研药物，涉及130余家企业，其中IND以上研发阶段的药物占比19%。 热门/潜力靶点扫描：LAG-3抑制剂 本节分析了LAG-3抑制剂作为肿瘤免疫治疗新靶点的研究进展。LAG-3是重要的免疫检查点受体，阻断LAG-3可以增强抗肿瘤免疫反应。报告介绍了LAG-3的结构、功能、配体以及作用机制。目前，全球仅批准上市一款LAG-3抑制剂，但LAG-3抑制剂与PD-(L)1联合疗法及双抗研发成为主流趋势。双抗相比联合疗法，具有更强的抗肿瘤协同作用和对抗耐药性的潜力。本月重要资讯包括一款LAG-3疗法获得FDA快速通道资格以及百济神州的LAG-3抑制剂LBL-007获得两项临床默示许可。根据摩熵医药数据统计，目前全球共计134个在研LAG-3抑制剂，涉及86家企业，其中进入到临床阶段的药物共计26个。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 本节列举了本月获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定的品种，并对这些品种的靶点、适应症、研发企业以及研发阶段进行了详细的描述。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 本节详细报道了本月全球范围内多个创新药的临床试验结果，包括积极结果和失败结果。这些创新药涵盖了多个治疗领域，例如糖尿病、特应性皮炎、肿瘤、眼科疾病、前列腺癌、呼吸系统疾病、神经系统疾病等。报告对每个创新药的靶点、适应症、临床试验结果以及研发企业进行了详细的描述。 本月国内新药注册申报分析 本节分析了10月份国内新药注册申报情况，包括化药和生物制品。数据显示，10月份共有114个化药1类新药受理号获CDE承办，57个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办。本月共有84款新药获批临床，三款新药获批上市，分别为多格列艾汀片、Selpercatinib胶囊和莫格利珠单抗注射液。报告对获批上市的三款新药进行了详细的介绍，包括其作用机制、适应症以及临床意义。 国产创新药国际化动态 本节介绍了本月国产创新药在国际市场上的进展，包括多家企业在海外启动临床试验或获得特殊审批资格，例如创胜集团靶向MASP2单抗在美国获批临床、壁辰医药可入脑MEK抑制剂在美国获批临床等。 跨国企业创新药在华动态 本节介绍了本月跨国企业创新药在中国的进展，例如礼来RET抑制剂在中国获批上市、创新MDM2-p53拮抗剂在中国启动2/3期临床等。 国内创新药投融资事件盘点 本节总结了10月份国内创新药领域的投融资事件，数据显示，国内医药大健康行业共发生投融资事件56起，创新药领域投融资活跃，多家企业获得亿元级以上融资，生物药品和肿瘤领域成为资本关注的热点。报告对几家获得大额融资的企业进行了详细介绍。 总结 2022年10月全球在研新药与靶点市场呈现出热点领域集中、临床试验进展显著、国内新药研发及国际化进程加速以及投融资活动活跃等特点。DMD和LAG-3抑制剂等领域成为研发热点，多款创新药在临床试验中取得积极结果，国产创新药国际化进程加速，生物药品和肿瘤领域成为资本关注的热点。这些进展为未来医药行业的创新发展提供了强劲动力，也为患者带来了新的治疗希望。 本报告的数据均来自于摩熵医药数据库，更详细的数据和分析可以访问该数据库获取。

JAK抑制剂是一类药物，它们通过抑制Janus激酶（JAK）家族的活性来发挥作用，主要应用包括治疗类风湿性关节炎、银屑病、炎症性肠病等。报告全面分析了JAK抑制剂的作用机制、全球和国内的已上市与在研情况、市场潜力与竞品分析，并探讨了JAK抑制剂的安全性问题及其与TNFα单抗的比较，旨在预测国内市场的竞争态势。

PARP抑制剂是靶向多聚ADP核糖聚合酶的抗癌药物，通过阻断DNA损伤修复机制，诱发肿瘤细胞死亡，已被批准用于治疗某些类型的癌症，尤其是卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等。本报告提供了PARP抑制剂的全面分析包括PARP抑制剂的作用机理、全球和中国的市场销售情况、研发概览以及市场前景和研发挑战，旨在为理解PARP抑制剂的科学基础、市场动态和研发趋势提供参考。

肺癌市场是一个庞大且不断发展的领域，随着对肺癌分子机制理解的加深，靶向治疗和免疫疗法，已成为肺癌治疗的重要组成部分，并在治疗和术后辅助治疗中展现出潜力。报告提供了对中国肺癌治疗药物市场的全面分析，包括中国肺癌流行病学、肺癌治疗药物成熟靶点分析、肺癌领域靶点概览，并分析了它们的市场潜力。报告综合了流行病学数据、临床治疗指南、药物销售数据和靶点研发情况，为理解中国肺癌药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。

卵巢癌由于早期症状不明显、缺乏有效的早期诊断手段，导致大多数患者在确诊时已处于晚期，治疗难度大，预后较差。因此，深入分析卵巢癌的药物市场和研发靶点，对于改善患者治疗结果、延长生存期具有重要的临床意义和社会价值。本报告全面探讨了卵巢癌的流行病学数据、发病机理、治疗路径、药物发展历史、在研靶点和市场前景。旨在推动医药行业的创新和发展，为相关从业者理解卵巢癌药物市场的现状和未来发展提供一定的分析和见解。

慢性乙肝市场具有庞大的患者基础和显著未满足的治疗需求，市场规模较大，随着新药研发和政策推动，市场结构和竞争格局也随之变革。本报告全面探讨了慢性乙型肝炎（HBV）的市场潜力、现有治疗手段、在研产品管线以及政策影响，为相关从业者了解慢性乙肝治疗市场的现状和未来发展提供了深入的分析和见解。

前列腺癌是男性中最常见的癌症之一，随着人口老龄化和诊断率的提升，市场潜力巨大。前列腺癌领域的研究和治疗正在不断发展，新的药物和治疗方法不断涌现。报告提供了对前列腺癌治疗药物市场的全面分析，包括前列腺癌流行病学、中外前列腺癌领域用药市场规模及差异、中国前列腺癌用药市场变化和潜力以及前列腺癌未来在研产品及靶点概览。旨在为了解前列腺癌的市场动态和研发趋势提供参考。

疼痛被定义为“与实际或潜在组织损伤相关的感觉、情绪、认知和社会多维度的痛苦体验”，这一定义强调了疼痛不仅仅是生理现象，还包括心理和社会因素。全球疼痛的发病率已达到35%～45%，中国是全球主要的镇痛类药物使用国家之一，但国内镇痛市场品种相对缺乏，市场销售格局未定，具有很大的增长空间。报告全面分析了疼痛治疗药物的多个关键领域，包括疼痛流行病学和作用机制、治疗现状、全球上市药物及市场情况、在研药物及潜力靶点等，旨在为理解疼痛治疗药物的市场和研发现状提供参考。

人类表皮生长因子受体2（HER2）是一种重要的肿瘤治疗靶点，属于表皮生长因子受体（ErbB）家族成员之一。HER2在细胞生长、发育和分化过程中扮演着关键角色，已在多个瘤种中获批，包括乳腺癌、卵巢癌、胃癌、子宫癌、宫颈癌、胆道癌等。未来，HER2靶向治疗药物的研发将继续是肿瘤治疗领域的重点方向之一。报告提供了对HER2靶点的全面分析，包括其作用机理、国内外市场销售、HER2研发概览、HER2适应症拓展、旨在为理解HER2在肿瘤治疗领域的现状和未来趋势提供深入的视角。

报告提供了2016年至2021年中国Ⅰ类新药靶点的全面统计和分析。报告分为四个主要部分：首先，对2016-2021年CDEⅠ类新药申请受理数量和靶点数量进行了统计；其次，进行了分类统计，包括Ⅰ类新药品种分类统计、靶点对应新药数量统计、治疗领域对应新药靶点分类统计，以及热门靶点随时间的变迁分析；第三部分列出了2021年热门靶点TOP5的新药全球最高研发阶段；最后，报告探索了2022年潜在的“中国新”靶点，为未来的药物研发提供了方向。报告深入分析了中国Ⅰ类新药靶点的发展态势和市场趋势，为医药研发决策提供了重要参考。