1.2.1 总体概况

根据摩熵医药数据库统计，2026.10.25-2026.11.01期间共有65项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号56项（包括化药3类，4类），新注册分类申请临床受理号4项（包括化药3类，4类），一致性评价申请5项。

本周4个品种通过一致性评价（按受理号计4项），本周36个品种视同通过一致性评价（按受理号计40项）。

本周2款生物类似物注册申报动态。乐普药业股份有限公司的度拉糖肽注射液以及武汉生物制品研究所有限责任公司的阿达木单抗注射液。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；

本周盐酸异丙肾上腺素注射液品种过评/视同过评受理号最多为3个，本周盐酸异丙肾上腺素注射液品种过评/视同过评企业最多为2家；

本周重庆科瑞制药（集团）有限公司过评/视同过评品种最多为2种，本周过评/视同过评企业有赤峰固得药业有限公司、华润赛科药业有限责任公司和白云山东泰商丘药业有限公司等40家。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

备注：本章节以摩熵医药数据库2026.10.26-2026.11.01更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.10.26-2026.11.01) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！