医药行业-创新药前沿系列(12)银屑病：IL-17／IL-23抗体疗效优异，关注小分子靶向药物进展

中心思想 银屑病治疗领域新药迭代加速，IL-23/17通路成核心靶点 银屑病是一种由T细胞驱动的慢性炎症性多系统疾病，IL-23/17信号通路在病理机制中发挥关键作用。全球银屑病药物市场在2020年已超过250亿美元，国内市场随着IL-17A/IL-23抗体纳入医保而快速起步，预计国产新药将在2024年上市，进一步推动渗透率提升。 国产抗体与小分子靶向药物差异化布局成为投资主线 投资聚焦四大方向：进度领先的国产IL-17抗体（如恒瑞医药SHR1314、智翔金泰GR1501）和IL-23抗体（如康方生物AK101、信达生物IBI112）；差异化设计产品（如再鼎医药外用IL-17A抗体ZL-1102）；TYK2等新靶点国产药物（百济神州BGB-23339、诺诚健华ICP-488等）；以及本维莫德、Roflumilast乳膏等外用制剂。 主要内容 观点聚焦 投资建议：关注领先与差异化药物进展 建议关注四类标的：1）进度居前的国产IL-17/IL-23抗体；2）差异化国产抗体（如外用剂型）；3）TYK2等新靶点国产药物；4）外用制剂本维莫德及Roflumilast乳膏。理由基于银屑病药物市场快速增长、生物制剂疗效优异以及小分子靶向药物迭代方向。 理由 生物制剂：IL-23/17抗体疗效优异，国产分子进入晚期临床 银屑病生物制剂已从TNF-α抗体迭代至IL-23/17特异性抗体，代表品种销售额亮眼：乌司奴单抗2021年超90亿美元，司库奇尤单抗超45亿美元，IL-23 p19抗体合计达50亿美元。国产候选分子已进入晚期临床，且口服或外用制剂是重要迭代方向，旨在克服注射依从性及心理负担。 小分子靶向药物：TYK2抑制剂成为下一个重磅靶点 小分子药物具有依从性优势，适用于轻中度银屑病。PDE4抑制剂（Otezla）2021年全球销售额超20亿美元；2022年9月获FDA批准的TYK2抑制剂Sotyktu在头对头试验中优于Otezla，成为first-in-class药物。国产TYK2靶点药物（百济神州BGB-23339等）进展值得关注，同时AhR、JAK等通路亦有新药上市。 风险 药物临床研发进展受阻、安全性风险、市场竞争加剧、商业拓展不及预期等因素可能影响投资判断。 总结 本报告系统分析了银屑病治疗领域的药物格局与投资机会。核心观点包括：银屑病由IL-23/17信号通路驱动，生物制剂（IL-17/IL-23抗体）疗效优异且市场庞大，国产进度领先或差异化设计的分子即将进入收获期；小分子靶向药物中，TYK2抑制剂凭借头对头优势被视为下一代重磅靶点，国产新药布局有望受益。风险提示关注临床进展、安全性与市场竞争等不确定性因素。