新股预览：Mirxes(2629.HK)

中心思想 Mirxes：miRNA技術引領癌症篩查的市場先驅 Mirxes作為一家總部位於新加坡的miRNA技術公司，憑藉其在疾病篩查診斷領域的創新解決方案，特別是核心產品GASTROClearTM，在全球廣闊且高增長的癌症篩查市場中佔據了獨特地位。公司致力於利用先進的miRNA生物標誌物檢測技術，為亞洲關鍵市場提供可及的早期癌症篩查服務，以應對癌症作為全球主要死亡原因的嚴峻挑戰。其產品GASTROClearTM在東南亞胃癌篩查市場中已取得顯著的市場份額，顯示出其技術領先性和商業化潛力。 挑戰與機遇並存：高增長市場中的財務壓力 儘管Mirxes身處一個具有巨大市場潛力和高進入壁壘的行業，並擁有領先的產品，但其財務表現顯示出持續擴大的虧損，且收入增長在近期有所波動。這表明公司在技術研發、市場拓展和商業化過程中面臨顯著的運營成本和投資壓力。本次首次公開募股（IPO）旨在為公司提供必要的資金，以支持其進一步的產品開發、市場滲透和擴張，同時也反映了其在實現盈利之前對外部資本的依賴。投資者在評估Mirxes時，需權衡其在創新技術和市場潛力方面的優勢，與其當前財務狀況所帶來的風險。 主要内容 公司概況與核心技術：Mirxes的創新基石 Mirxes成立於2014年，是一家專注於微小核糖核酸（miRNA）技術的生物科技公司，總部設於新加坡。公司核心使命是使疾病篩查診斷解決方案在亞洲主要市場，包括新加坡和中國內地，變得更加普及和可及。截至最後實際可行日期，Mirxes已成功開發並商業化了多款產品，同時擁有多個處於臨床前階段的候選產品。 核心產品GASTROClearTM：這是公司最為關鍵的產品，是一種基於12種miRNA生物標誌物組成的血液檢測組，專門用於胃癌篩查。GASTROClearTM於2019年5月獲得新加坡衛生科學局（HSA）的C類體外診斷（IVD）證書後，已在新加坡成功實現商業化應用。其作為全球市場上唯一一款獲批准進行胃癌篩查的分子診斷IVD產品，凸顯了其技術的獨特性和市場的領先地位。 其他商業化產品與研發管線：除了GASTROClearTM，公司還擁有LUNGClearTM和FortitudeTM等商業化產品。此外，Mirxes的研發管線中還有六種處於臨床前階段的候選產品，預示著公司未來在疾病篩查領域的持續創新和產品擴展潛力。 全球癌症篩查市場分析與行業競爭格局 Mirxes所處的癌症篩查市場具有廣闊的發展空間和高額的行業進入壁壘，這為其提供了獨特的市場機遇，但也伴隨著激烈的競爭和嚴格的監管要求。 癌症篩查市場的巨大潛力與增長趨勢 癌症是全球範圍內主要的死亡原因之一，對公共衛生構成嚴重威脅。 癌症負擔沉重：2023年，全球十大癌症類型佔據了全球癌症總死亡人數的近70%。其中，肺癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌及胃癌是按死亡人數計的五大癌症。 胃癌死亡率持續增長：胃癌的死亡人數預計在2022年至2032年間將以2.05%的複合年增長率持續增加，顯示出對有效篩查方案的迫切需求。 肺癌發病率與死亡率高企：肺癌在2023年是全球所有癌症中發病率排名第二、死亡率最高的癌症，這也為相關篩查技術提供了巨大的市場空間。 miRNA技術的應用前景：基於miRNA技術的產品主要用於篩查這些高死亡率和高發病率的癌症，其精準性和非侵入性使其在早期診斷中具有顯著優勢。 全球癌症開支持續增長：全球癌症總開支從2019年的14,290億美元增長至2023年的16,310億美元，並預計到2033年將達到23,120億美元。這一趨勢反映了全球對癌症診斷、治療和篩查投入的持續增加，為相關醫療科技公司提供了堅實的市場基礎。 高壁壘行業中的競爭優勢與挑戰 癌症篩查行業，特別是涉及分子診斷的領域，具有多重高進入壁壘，這對新進入者構成挑戰，同時也為已建立的企業如Mirxes提供了競爭優勢。 篩查技術壁壘：miRNA檢測技術的複雜性以及對專業知識的極高要求，使得新入市者難以在該領域迅速建立影響力。這要求企業具備深厚的研發能力和技術積累。 臨床證據壁壘：醫療干預措施的安全性及有效性必須通過嚴格的臨床研究和試驗數據來驗證。獲得充分的臨床證據需要耗費大量時間和資源，是新產品上市的關鍵障礙。 營銷及分銷渠道壁壘：胃癌篩查服務提供商需要與醫院、體檢中心及分銷商等多種渠道建立合作關係，這需要廣泛的網絡和強大的市場推廣能力。 品牌知名度壁壘：在高度專業化的醫療市場中，領先公司往往搶佔大部分市場份額，新入市者難以迅速樹立品牌知名度和市場信任。 監管合規壁壘：體外診斷（IVD）產品的監管要求比其他醫療器械更為嚴格，需要遵守上市前通知、審查程序及上市前審批等多重規定，這增加了產品開發和商業化的難度。 GASTROClearTM：胃癌篩查領域的獨特地位 Mirxes的核心產品GASTROClearTM在全球胃癌篩查市場中展現出強勁的競爭力。 全球唯一獲批產品：GASTROClearTM是全球市場上唯一一款獲批准進行胃癌篩查的分子診斷IVD產品，這賦予了其獨特的市場地位和先發優勢。 東南亞市場份額領先：按2023年收益計算，GASTROClearTM在東南亞基於miRNA的液體活檢胃癌篩查市場上擁有高達66.3%的最大市場份額，這證明了其在區域市場的領導地位和商業化成功。 IPO發行詳情與估值概覽 Mirxes的首次公開募股（IPO）旨在為公司籌集資金，以支持其未來的發展和擴張。 發售規模與定價：本次發售數目為0.47億股，其中香港發售0.05億股，國際發售0.42億股。招股價定為每股23.30港元。 市值與集資額：以最高發售價計算，並假設超額配股權未獲行使，公司市值預計為64.31億港元。最高集資額可達10.95億港元。 招股與上市時間表：招股日期為2025年5月15日至5月20日，預計上市日期為5月23日。每手股數為100股。 保薦人：本次IPO的保薦人為中金公司和建銀國際。 基本因素及估值評級：公司獲得了三星（★★★☆☆）的基本因素及估值評級，表明市場對其基本面和估值持中性偏積極的看法。 財務表現分析：收入波動與虧損擴大 Mirxes的財務數據反映了其在快速發展階段的典型特徵，即收入增長與持續的研發及市場投入導致的虧損。 收入表現： 2022年度：0.18億美元 2023年度：0.24億美元 2024年度：0.20億美元 公司收入在2023年有所增長，但在2024年略有下降，顯示出收入增長的不穩定性，這可能與產品商業化進度、市場拓展策略或競爭環境變化有關。 股東應佔利潤： 2022年度：-0.57億美元 2023年度：-0.69億美元 2024年度：-0.92億美元 Mirxes在過去三年中持續錄得虧損，且虧損額呈現逐年擴大的趨勢。這表明公司在研發投入、市場推廣、運營成本等方面支出較大，尚未實現盈利。持續擴大的虧損對公司的現金流和長期可持續發展構成壓力，也解釋了其通過IPO尋求外部融資的需求。 总结 Mirxes（2629.HK）作為一家專注於miRNA技術的生物科技公司，在胃癌篩查領域憑藉其獨特的GASTROClearTM產品，在東南亞市場取得了領先地位。公司受益於全球癌症篩查市場的巨大潛力及其高進入壁壘，這為其提供了穩固的競爭優勢。然而，儘管市場前景廣闊，Mirxes的財務表現顯示出收入波動和持續擴大的虧損，反映了其在研發和市場拓展階段的高投入。本次IPO旨在為公司提供關鍵資金，以支持其在亞洲市場的進一步發展和產品商業化。投資者在評估Mirxes時，需綜合考慮其在創新技術和市場領導地位方面的優勢，以及其當前財務狀況所帶來的風險和挑戰。