合作进军美国市场，持续加速国际化进程

中心思想

国际化战略新里程碑：进军美国胰岛素市场

通化东宝与健友股份的战略合作，标志着公司在国际化进程中迈出了关键一步，成功进军全球最大的胰岛素市场——美国。此举有望显著提升其全球市场份额和品牌影响力，为公司带来新的增长机遇。

核心产品线全球布局与增长潜力

公司通过加速甘精、门冬、赖脯胰岛素及人胰岛素注射液在发展中国家和欧洲的注册，并携手科兴制药开拓利拉鲁肽注射液的海外新兴市场，构建了多元化的国际产品矩阵。预计未来三年收入复合增长率达14.3%，展现出强劲的业绩增长潜力。

主要内容

战略合作：进军美国胰岛素市场

通化东宝于2023年9月17日与健友股份签署战略合作协议，共同开展甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液的开发和生产，以符合美国FDA药品注册要求。健友股份将获得这些产品在美国市场上市后的独家商业化权益。此次合作是通化东宝拓展国际市场，特别是进入高价值美国市场的关键战略部署。

美国糖尿病市场分析

美国胰岛素市场潜力巨大。根据国际糖尿病联盟（IDF）2021年的数据，美国20-79岁成年糖尿病患者人数高达约3220万人，位居世界第四，患病率为10.7%。同年，美国糖尿病相关的年治疗费用达到约3795亿美元，为全球最高，凸显了该市场巨大的商业价值和需求。

胰岛素原料药的国际市场拓展

通化东宝的胰岛素原料药已成功远销波兰、格鲁吉亚、孟加拉等欧洲及周边亚洲国家，证明了其产品在国际市场的竞争力。公司积极在全球范围内寻求具有当地优势的海外合作伙伴，已与东欧、东南亚、西亚、中亚、中东、非洲、南美洲和中美洲等多个地区的企业建立了不同程度的业务联系，为未来的国际化生产和海外商业化注入强大动能。

多元化产品线的海外注册进展

• 甘精胰岛素： 已在多个发展中国家启动注册资料准备及申请工作。
• 门冬胰岛素： 在发展中国家的注册申请前期准备工作已完成。
• 人胰岛素注射液： 其上市许可申请已获得欧洲药品管理局的正式受理，标志着公司产品进入欧洲市场的关键一步。
• 利拉鲁肽注射液： 公司将与科兴制药携手，共同开拓17个海外新兴市场，进一步丰富其国际化产品线，实现多元化布局。

财务预测与投资建议

• 盈利能力： 预计公司未来三年（2023E-2025E）营业收入复合增长率为14.3%，从2022年的27.78亿元增长至2025年的41.46亿元。归属母公司净利润在2023年预计为10.17亿元，较2022年有所下降（-35.71%），但随后在2024年和2025年将分别增长16.53%和18.44%，达到11.85亿元和14.04亿元。
• 关键财务指标： 毛利率预计将保持在77.77%至78.68%之间，净利率在32.77%至33.85%区间。净资产收益率（ROE）预计在14.04%至14.94%之间。
• 投资评级： 鉴于公司作为国产胰岛素龙头企业的地位、集采扰动基本出清、新品陆续上市放量以及国际化战略的稳步推进，维持“买入”评级。
• 风险提示： 投资者需关注行业政策变化、研发进展不及预期以及产品商业化不及预期等潜在风险。

总结

通化东宝正通过与健友股份的战略合作，成功开启了进军美国胰岛素市场的新篇章，并持续推进其核心胰岛素产品及利拉鲁肽注射液在全球范围内的注册与商业化，显著加速了国际化战略布局。公司凭借其国产胰岛素龙头地位、广阔的海外市场潜力、稳健的财务增长预期（未来三年收入复合增长率14.3%）和多元化的产品线，展现出强劲的长期发展动能，但投资者仍需警惕行业政策、研发及商业化风险。