2022年中国生物工艺解决方案行业概览：多宁生物、乐纯生物、奥浦迈——攻克多项“卡脖子技术”（摘要版）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。

　　与化学药物的生产相比，生物制剂的生产通常更为复杂。在生物制剂的生产过程中，需要设定具体而精确的参数及控制条件。任何关键步骤的细微变化均可能引起生物制剂的性能改变，如免疫原性、副作用及疗效。除了生物制剂的疗效及安全性外，大规模商业生产主要取决于多项因素，包括成本、效率、稳定性及商业考量。生物工艺解决方案行业服务于整个生命科学研究及其多项实际应用（如抗体、CGT及疫苗），其为生命科学行业发展的核心基础。

　　在现阶段的中国，生物工艺解决方案成为生物制剂企业必不可少的工具

　　生物工艺（Bioprocess）主要指抗体药物、细胞治疗、疫苗等生物药品的生产工艺及过程。生物工艺解决方案是指覆盖生物工艺的所有主要步骤，从包括细胞复苏及细胞培养的上游步骤至包括纯化及过滤的下游步骤，生物工艺解决方案业务的产品可分为试剂及耗材以及设备。

　　中国生物工艺解决方案市场产业链较为完善，但仍是海外企业占据市场份额较大的格局

　　中国生物工艺解决方案行业上游主要为细胞培养阶段的耗材和设备供应商企业；中游为纯化阶段耗材和设备供应商；下游为制剂灌溉阶段耗材和设备供应商；生物工艺解决方案行业下游主要为制剂灌溉阶段，包含六个细分阶段：原液、无菌过滤及灌装、冷冻保持、灯检、标签及包装、超滤和产品。

　　全球和中国生物工艺解决方案细分格局相似生物工艺解决方案市场在全球和中国整体市场细分格局相似。细分领域中占比第一为层析产品，全球层析产品市场占比24.1%，中国层析产品市场占比34.7%。紧随其后的分别是过滤器和生物反应器领域，全球过滤器市场占生物工艺解决方案比例达到20.9%；全球生物反应器市场占生物工艺解决方案比例为15.6%。中国过滤器市场占生物工艺解决方案比例达到17.2%。

# 中心思想

本报告的核心在于分析中国生物工艺解决方案行业的现状、市场规模、竞争格局以及未来发展趋势。通过数据分析和市场解读，旨在为相关企业和投资者提供有价值的参考信息。

*   **市场潜力巨大：** 中国生物工艺解决方案市场增速远高于全球，未来五年仍将保持高速增长。
*   **国产替代加速：** 在政策支持和技术突破的推动下，本土企业竞争力不断增强，国产替代趋势明显。

# 主要内容

## 生物工艺解决方案的定义与分类

*   **定义：** 生物工艺解决方案覆盖生物制剂生产的所有主要步骤，从细胞复苏和培养的上游到纯化和过滤的下游。
*   **分类：** 产品主要分为试剂耗材（如细胞培养基、一次性产品、过滤器、层析填料等）和设备（如生物反应器、纳米药物制剂制备系统等）。

## 中国生物工艺解决方案市场规模

*   **全球市场：** 2017-2021年全球生物工艺解决方案市场规模年复合增长率为17.9%，预计未来五年增速将放缓至14.4%。
*   **中国市场：** 2017-2021年中国市场年复合增长率高达50.3%，预计未来五年仍将保持22.6%的高速增长，远高于全球平均水平。

## 中国生物工艺解决方案市场结构

*   **细分格局：** 全球和中国市场细分格局相似，层析产品占比最高，其次是过滤器和生物反应器。
    *   全球层析产品市场占比24.1%，中国层析产品市场占比34.7%。
    *   全球过滤器市场占比20.9%，中国过滤器市场占比17.2%。
    *   全球生物反应器市场占比15.6%，中国生物反应器市场占比11.5%。

## 中国生物工艺解决方案行业政策分析

*   **政策支持：** 中国政府近年发布多项政策，支持生物工艺解决方案的国产化替代，并将生物制造作为生物经济的重点发展方向。
*   **严格监管：** 对生物制剂产品的生产实施严格的规定及准则，提高了行业准入门槛。

## 中国生物工艺解决方案市场现状：产品分布

*   **企业布局：** 市场上既有布局全面的领军企业，也有专注于特定领域的企业，细胞培养基和一次性产品赛道竞争较为激烈。
*   **国产占比：** 国内企业提供的生物工艺解决方案市场占比逐年增长，从2017年的19.2%上升至2021年的26.4%。

## 中国生物工艺解决方案市场格局：准入壁垒

*   **技术壁垒：** 技术诀窍是生物制剂行业的基石，需要长时间的理论和实践积累。
*   **先发优势：** 行业的先行者具有客户黏性和市场信誉优势，后进入者难以打破原有市场格局。
*   **规模效应：** 覆盖更多服务和产品的生物工艺供应商更能够实现规模及协同效应，降低客户成本。

## 中国生物工艺解决方案市场格局：驱动因素

*   **下游需求增长：** 下游生物制剂市场生产需求的增长是生物工艺解决方案市场发展的主要驱动力。
*   **CDMO企业优势：** 本土CDMO企业在成本和疗效方面具有优势，逐渐受到海外市场青睐，推动中国生物工艺解决方案市场发展。

## 中国生物工艺解决方案市场格局：中国企业气泡图

*   **市场格局：** 市场内头部企业包含优势显著的本土企业，市场竞争力与海外供应商相制衡。
*   **企业发展：** 多宁生物等本土企业已成为行业领头羊，并积极申请IPO，加速行业发展。

## 中国生物工艺解决方案行业明星企业

*   **企业亮点：** 报告列举了多宁生物、奥浦迈、乐纯生物等11家明星企业，并提炼了各自的企业亮点，如多宁生物是全国领先的生物工艺解决方案提供商，奥浦迈是飞速成长的国产培养基破局者，乐纯生物是高质量、创新型一次性生物工艺技术及解决方案领导者。

# 总结

本报告全面分析了中国生物工艺解决方案行业的各个方面，揭示了其巨大的市场潜力和快速增长的趋势。在政策支持、技术进步和下游需求增长的共同推动下，中国生物工艺解决方案行业正迎来黄金发展期。本土企业应抓住机遇，不断提升技术水平和产品质量，加速国产替代进程，在全球市场中占据更有利的位置。

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