2023年中国RSV疫苗行业概览：全球首款RSV疫苗抢入蓝海市场-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus,RSV）是一种副黏病毒科肺炎病毒属的负单链RNA病毒，基因组全长约15.2kb，共10个基因编码11个蛋白质，其中G和F蛋白是RSV膜表面2个重要的跨膜蛋白，即介导吸附的G蛋白和介导胞膜融合及穿入的F蛋白是病毒的2个主要保护性抗原。

　　RSV是全球范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原，亦是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。尚无专门针对RSV的有效治疗方法，疫苗是预防感染和疾病防控的重要手段，可通过接种疫苗以期实现群体保护，从而降低RSV的发病率及病死率。

　　本文通过对RSV疫苗行业的定义、应用领域、产业链、各细分领域市场状况进行分析，以期对未来市场方向提出研判。

　　RSV流行病学情况

　　RSV感染呈全球广泛流行，主要传播途径为直接接触感染者的口鼻分泌物和飞沫传播，根据血清流行病学调查，RSVIgG抗体阳性率在1-6月龄为71%，随年龄逐渐上升，在6-12月龄、1-3岁、3-6岁、6-20岁分别为84%、89%、96%和98%，在20岁以上达到100%，表明大部分群体均可能感染过RSV病毒，使身体产生抗体。

　　RSV疫苗与预防性抗体药物的区别

　　截至2023年12月，RSV预防领域已获批2款预防性抗体药物和2款疫苗。预防性抗体方面，仅有阿斯利康的帕利珠单抗和阿斯利康与赛诺菲合作研发的尼塞韦单抗，均只适用于婴幼儿，且成本高昂，预防效果有限、持续时间短。相比之下，RSV已上市的疫苗和处于临床后期阶段的疫苗在有效性、安全性和依从性等方面均具有优势。目前中国境内尚未获批任何预防性领域药物，市场空白亟待填补。

　　RSV疫苗在研产品管线

　　全球在研的近70种RSV疫苗中，除葛兰素史克、辉瑞外，还有赛诺菲、阿斯利康、默沙东等，其中莫德纳和Bavarian Nordic的疫苗已处临床Ⅲ期阶段，赛道多款产品即将出线。聚焦中国市场，中国境内尚未有RSV疫苗获批，多家本土企业布局但研发进度尚处早期阶段。中国RSV疫苗研发正在加速推进，其中艾棣维欣的ADV110已进展至临床Ⅱ期，三叶草生物的SCB-1019预计于2024年上半年进入临床I期；此外沃森生物、石药集团、艾美疫苗、智飞生物等多家疫苗上市企业亦对RSV疫苗管线进行布局，加速RSV疫苗产品研发。

中心思想

本报告的核心观点是：中国RSV疫苗市场目前处于蓝海阶段，市场潜力巨大，但尚未有国产疫苗获批上市。国际巨头葛兰素史克和辉瑞已率先推出产品，并取得了显著的市场成功，为中国市场提供了参考。国内多家企业积极布局RSV疫苗研发，但研发进度参差不齐，艾棣维欣暂时领先，未来国产疫苗的上市将对市场格局产生重大影响，并有望实现进口替代。

中国RSV疫苗市场现状及未来预测

中国RSV疫苗市场目前存在巨大的未满足需求。庞大的婴幼儿和老年人群体是主要的潜在接种对象，而目前市场上尚无获批的国产疫苗。葛兰素史克和辉瑞的疫苗预计将在未来几年内进入中国市场，乐观估计2026年市场规模将达到176.6亿元，2030年突破250亿元。这预示着中国RSV疫苗市场将迎来快速发展期。

国内外RSV疫苗研发竞争格局分析

全球RSV疫苗市场竞争格局目前由葛兰素史克和辉瑞两家国际巨头主导。他们的产品已获批上市，并取得了远超预期的销售业绩。国内企业在研发方面积极跟进，但整体进度落后于国际巨头。艾棣维欣的ADV110处于临床II期，暂时领先于其他国内企业。未来，国内企业能否成功研发并上市国产疫苗，将直接影响市场竞争格局，并决定进口替代的进程。

主要内容

中国RSV疫苗行业综述

RSV病毒及疫苗定义与分类

报告详细介绍了呼吸道合胞病毒（RSV）的特性、感染途径及流行病学情况，并对RSV疫苗进行了分类，包括重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗和减毒活疫苗。目前全球已上市的疫苗主要为重组蛋白疫苗。

RSV疫苗与预防性抗体的比较

报告比较了RSV疫苗与预防性抗体药物的优劣。相较于价格高昂、预防效果有限且持续时间短的预防性抗体药物，RSV疫苗在有效性、安全性和依从性方面具有显著优势。

RSV疫苗市场规模预测

报告预测，乐观估计中国RSV疫苗市场将在2026年达到176.6亿元的规模，并在2030年突破250亿元。这一预测基于中国庞大的潜在接种人群以及国际市场上RSV疫苗的成功经验。

中国RSV疫苗产业链分析

产业链图谱

报告绘制了中国RSV疫苗产业链图谱，清晰地展现了上游原材料及外包服务供应商（CMO和CRO）、中游疫苗研发生产商以及下游卫生健康部门及接种对象的构成。

上游分析

目前中国RSV疫苗研发处于早期阶段，上游主要依赖于CMO和CRO服务商提供研发用物料、临床试验服务以及原料药和制剂的生产服务。

中游分析

国内多家企业积极布局RSV疫苗研发，艾棣维欣的ADV110处于临床II期，暂时领先。其他企业如三叶草生物、沃森生物、石药集团等也正在推进研发，但进度相对滞后。

下游分析

婴幼儿和老年人是RSV疫苗的主要目标人群。报告分析了中国RSV疫苗潜在人群的接种渗透率，并预测未来随着疫苗上市，接种渗透率将迅速提升。

中国RSV疫苗代表产品分析

已上市产品对比

报告对比了葛兰素史克的Arexvy和辉瑞的Abrysvo两款已上市RSV疫苗的产品特性、临床数据以及市场表现，指出两款疫苗的上市填补了市场空白，销售额远超预期。

重点在研产品分析

报告重点分析了艾棣维欣的ADV110，指出其是目前中国企业自主研发并处于临床进展最快的一款RSV疫苗，并详细介绍了其临床数据和竞争优势。

中国RSV疫苗行业趋势研判

竞争格局

报告分析了中国RSV疫苗行业的竞争格局，指出目前市场由国际巨头主导，但随着国产疫苗的获批上市，市场竞争格局将发生变化，国产疫苗有望实现进口替代。

创新药融资情况

报告简要提及了中国RSV疫苗研发领域的融资情况，但未提供具体数据。

驱动因素

报告分析了推动中国RSV疫苗行业发展的驱动因素，包括政策利好、市场需求以及国内疫苗研发技术的提升。

中国RSV疫苗行业企业图谱

报告分别对艾棣维欣、三叶草生物和沃森生物三家企业进行了详细的企业图谱分析，包括企业概况、研发管线、财务状况以及竞争优势等方面。

总结

本报告对中国RSV疫苗行业进行了全面的分析，涵盖了市场现状、产业链、代表产品以及未来趋势等多个方面。报告指出，中国RSV疫苗市场潜力巨大，但目前仍处于蓝海阶段，国际巨头和国内企业都在积极布局。未来，国产疫苗的上市将对市场格局产生重大影响，并有望实现进口替代。然而，国内企业需要加快研发进度，提升产品竞争力，才能在激烈的市场竞争中占据有利地位。同时，政策支持和技术创新将继续推动中国RSV疫苗行业的发展。

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