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医药行业创新药周报:2023年10月第一周创新药周报(附小专题SIRPα研发概况)
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发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2023-10-09
页数:
22页
新冠口服药研发进展
目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2023年10月第一周(9.25-10.8),陆港两地创新药板块共计31个股上涨,31个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(18.76%)、艾利斯-U(11.63%)、得琪医药-B(11.11%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-10.47%)、复宏汉霖-B(-9.41%)、科济药业-B(-9.35%)。
本周(9.25-10.8)A股创新药板块上涨2.72%,跑赢沪深300指数3.75pp,生物医药上涨3.60%。近6个月A股创新药累计上涨1.48%,跑赢沪深300指数7.68pp,生物医药累计下跌10.15%。
本周(9.25-10.8)港股创新药板块下跌0.99%,跑赢恒生指数1.47pp,恒生医疗保健上涨1.87%。近6个月港股创新药累计下跌18.61%,跑输恒生指数12.16pp,恒生医疗保健累计下跌10.54%。
本周(9.25-10.8)XBI指数上涨1.73%,近6个月XBI指数累计下跌3.61%。
国内重点创新药进展
10月国内0款新药获批上市,本周(9.25-10.8)国内0款新药获批上市。
海外重点创新药进展
10月美国0款新药获批上市,本周(9.25-10.8)美国10款新药获批上市。10月欧洲0款创新药获批上市,本周(9.25-10.8)欧洲无新药获批上市。10月日本0款创新药获批上市,本周(9.25-10.8)日本5款新药获批上市。
本周小专题——SIRPα研发概况
2023年10月3日,ALXOncology宣布CD47抑制剂(SIRPα融合蛋白)Evorpacept(ALX-148)联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗(ramucirumab)和紫杉醇治疗HER2阳性胃或胃食管交界处(GEJ)癌患者的国际多中心ASPEN-06试验在预先指定的II期部分中期分析中获得积极结果。
全球处于临床阶段的SIRPα共22款,其中批准上市0款,III期临床0款,II/III期临床1款,II期临床4款,I/II期临床5款,I期临床12款。
本周全球重点创新药交易进展
本周(9.25-10.8)全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有4起。银杏生物宣布与辉瑞公司开展多靶点RNA发现合作。Alfasigma以8亿美元现金收购陷入困境的Intercept制药公司。ValoHealth和诺和诺德(NovoNordisk)将合作利用人类数据和人工智能发现和开发针对心脏代谢疾病的新型治疗方法。Accurastem与武田签订许可协议,推进PIKFYVE疗法。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
本报告的核心观点是:2023年10月第一周(9.25-10.8),医药行业创新药市场表现分化,A股创新药板块跑赢大盘,而港股创新药板块表现相对弱势。全球范围内,新药获批数量有所波动,国内新药获批数量为零,而美国和日本则分别有10款和5款新药获批。此外,报告还特别关注了SIRPα抑制剂的研发进展以及本周医药行业重点交易。
A股创新药板块本周上涨2.72%,跑赢沪深300指数3.75个百分点,近6个月累计上涨1.48%,跑赢沪深300指数7.68个百分点,显示出较强的韧性。然而,港股创新药板块本周下跌0.99%,跑输恒生指数1.47个百分点,近6个月累计下跌18.61%,跑输恒生指数12.16个百分点,市场表现较为低迷。美股XBI指数本周上涨1.73%,但近6个月累计下跌3.61%,波动较大。这种市场表现的差异,可能与宏观经济环境、政策调控以及个股基本面等多种因素有关,需要进一步深入分析。
10月份,国内未有新药获批上市,而美国和日本分别有10款和5款新药获批,显示出不同国家医药监管体系和研发能力的差异。本周国内外重点创新药进展方面,国内方面,和黄医药在日本提交呋喹替尼上市申请,达石药业的ADC药物DS001获得FDA临床试验批准,苏州鑫康合生物医药的XKH004强直性脊柱炎III期临床试验启动等。海外方面,Biogen公司的TOFIDENCE获得FDA批准,Geron Corporation的imetelstat在欧洲申请上市,Regeneron Pharmaceuticals的odronextamab获得FDA优先审查等。这些进展反映了全球创新药研发领域的竞争激烈和持续创新。
报告详细分析了全球新冠口服药的研发进展,指出目前全球已有8款新冠口服药获批上市,其中包括辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir以及国内的先诺欣、VV116和来瑞特韦片等。报告根据药物作用机制,将新冠口服药分为RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂和其他机制三类,并分别列举了各类型药物的研发进展,包括已上市药物和处于临床阶段的药物。 数据显示,RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂占据了主要市场份额,而其他机制的药物研发也正在积极推进。
报告对A股和港股创新药板块本周的走势进行了详细的统计和分析。数据显示,A股创新药板块本周上涨,跑赢大盘,而港股创新药板块则下跌,跑输大盘。报告列出了涨跌幅前三的个股,并对市场表现进行了简要分析,但未深入探讨造成这种差异的原因。
报告统计了10月份(截至10月8日)国内、美国、欧洲和日本上市的创新药情况,分别列出了具体的药物名称、厂家、上市时间、类型和适应症等信息。数据显示,10月份国内未有新药获批上市,而美国和日本的新药获批数量相对较多。报告还提供了2020年至2023年10月各地区每月上市创新药数量的图表,直观地展现了新药上市数量的趋势变化。
报告总结了本周国内外重点创新药的研发进展,包括国内公司和海外药企的临床试验进展、新药申请获批情况以及其他重要事件。 表格中列出了公司名称、药物名称、适应症、研发阶段和靶点等信息,为投资者提供了最新的行业动态。
报告特别关注了SIRPα抑制剂的研发进展,详细介绍了ALX Oncology公司CD47抑制剂Evorpacept的临床试验结果,并对全球SIRPα抑制剂的研发现状进行了总结,包括不同研发阶段的药物数量、研发机构以及适应症等信息。 这部分内容突出了SIRPα抑制剂在肿瘤治疗领域的潜力和发展前景。
报告对本周医药行业发生的重点交易进行了总结,包括交易双方、交易金额、交易方案以及交易涉及的药物和治疗领域等信息。 数据显示,本周全球共达成12起重点交易,其中披露金额的交易有4起,涉及多个领域的合作和收购。
本报告对2023年10月第一周医药行业创新药市场进行了全面的分析,涵盖了新冠口服药研发进展、A股和港股创新药板块走势、10月上市创新药情况、本周国内外重点创新药进展、SIRPα抑制剂研发概况以及本周重点交易等多个方面。报告数据显示,市场表现分化,新药获批数量波动,创新药研发持续推进,行业交易活跃。 投资者需密切关注市场动态,结合自身风险承受能力进行投资决策。 报告中未深入探讨市场表现差异的深层原因,以及对未来市场趋势的预测,这部分内容有待进一步补充完善。
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