2024年5月第四周创新药周报（附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2024年5月第4周，陆港两地创新药板块共计6个股上涨，56个股下跌。其中涨幅前三为和铂医药-B(+8.70%)、复宏汉霖-B(+4.78%)、东曜药业-B(+2.07%)。跌幅前三为康方生物-B(-23.92%)、荣昌生物-B(-17.10%)、圣诺医药-B(-16.20%)。

　　本周A股创新药板块下跌5.11%，跑输沪深300指数3.03%，生物医药下跌4.37%。近6个月A股创新药累计下跌5.40%，跑输沪深300指数6.62%，生物医药累计下跌14.59%。

　　本周港股创新药板块下跌7.33%，跑输恒生指数2.50%，恒生医疗保健下跌8.22%。近6个月港股创新药累计下跌11.97%，跑输恒生指数15.82%，恒生医疗保健累计下跌12.93%。

　　本周XBI指数下跌3.77%，近6个月XBI指数累计下跌5.17%。

　　国内重点创新药进展

　　5月国内16款新药获批上市，21项新增适应症获批上市；本周国内7款新药获批上市，8款新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　5月美国2款NDA获批上市，2款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，2款BLA获批上市。5月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况

　　2024年5月24日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获批上市，用于联合化疗治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，商品名为依达方。依沃西单抗为全球首款PD-1/VEGF双抗，其获批上市具有重要意义。众所周知，免疫治疗对于EGFR突变非小细胞肺癌响应并不好，多个PD-1抗体在此折戟。通过结合肿瘤免疫和抗血管增生机制，PD-1/VEGF双抗为EGFR突变NSCLC在TKI后线治疗带来全新选择。康方生物通过与Summit的合作，正在积极推进依沃西单抗在海外的临床开发。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成41起重点交易，披露金额的重点交易有7起。和铂医药全资子公司诺纳生物与阿斯利康就单克隆抗体项目达成全球许可和选择权协议。达歌生物宣布与武田达成多靶点合作研发及独家许可协议，以发现新的分子胶降解剂。远大医药布局创新治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍产品。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年5月第四周，A股和港股创新药板块整体表现疲软，跑输主要市场指数。国内创新药研发进展积极，5月获批上市新药数量可观，但港股创新药板块跌幅显著，部分个股跌幅超过15%。PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获批上市是本周医药行业的重要事件，为EGFR突变非小细胞肺癌治疗带来新的选择。此外，报告还分析了GLP-1药物的市场表现和研发进展，以及本周全球创新药交易情况。

国内外创新药市场表现低迷

A股和港股创新药板块本周均出现下跌，跑输沪深300指数和恒生指数，且近6个月累计跌幅也较大，显示市场整体情绪较为谨慎。美股XBI指数也出现下跌，进一步印证了全球创新药市场面临的挑战。

国内创新药研发持续推进

尽管市场表现低迷，国内创新药研发依然保持积极态势。5月份获批上市的新药数量较多，涵盖多个治疗领域，表明国内创新药研发实力不断增强。本周也有多款新药获批上市和新增适应症获批，进一步推动了国内创新药市场的发展。

主要内容

陆港两地创新药板块走势分析

本周陆港两地创新药板块表现分化，A股创新药板块下跌5.11%，港股创新药板块下跌7.33%。涨幅前三的个股均为港股，跌幅前三的个股也均为港股，显示港股市场波动性更大。近6个月累计跌幅方面，港股创新药板块跑输恒生指数和恒生医疗保健指数，A股创新药板块跑输沪深300指数和生物医药指数。

5月上市创新药及临床试验概览

报告详细列举了5月份（截至5月26日）国内外上市的创新药，并对数量进行了统计分析。国内方面，5月份共计有16款新药获批上市，21项新增适应症获批上市；本周国内7款新药获批上市，8款新增适应症获批上市。美国方面，5月份共计有4款新药获批上市，本周有2款BLA获批上市。欧洲和日本本周均无新药获批上市。报告还统计了国内本周首次公示临床试验的数量，并对不同临床阶段的试验数量进行了分类。

国内外重点创新药进展

报告总结了本周国内外重点创新药的研发进展，包括新药获批上市、临床试验进展、学术会议成果等。国内方面，重点介绍了开拓药业、康方生物、德琪医药、亚盛医药等多家公司的创新药研发进展。海外方面，重点介绍了多家药企的创新药研发进展，包括新药获批上市、临床试验进展、学术会议成果等。

PD-1/VEGF双抗研发概况

报告对PD-1/VEGF双抗的研发进展进行了专题分析，重点介绍了康方生物的依沃西单抗获批上市的意义，以及其他公司在该领域的研发进展。依沃西单抗的获批上市标志着全球首款PD-1/VEGF双抗进入市场，为EGFR突变非小细胞肺癌治疗提供了新的选择。

国内外创新药交易进展

报告总结了本周全球创新药交易情况，共达成41起重点交易，其中披露金额的交易有7起。重点介绍了和铂医药、达歌生物、远大医药等公司的交易情况，并对交易金额和交易类型进行了统计分析。

总结

本报告对2024年5月第四周的医药行业创新药市场进行了全面分析，涵盖了市场表现、新药研发进展、重点交易等多个方面。报告数据显示，虽然全球创新药市场整体表现低迷，但国内创新药研发持续推进，并取得了显著进展。康方生物PD-1/VEGF双抗的获批上市是本周医药行业的重要事件，为相关疾病的治疗带来了新的希望。未来，国内创新药企业应继续加大研发投入，提升创新能力，以应对市场竞争，推动行业发展。同时，投资者需密切关注市场动态和政策变化，谨慎投资。

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