医药行业周报:X4创新小分子疗法Mavorixafor上市申请获EMA受理

医药行业周报:X4创新小分子疗法Mavorixafor上市申请获EMA受理

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医药行业周报:X4创新小分子疗法Mavorixafor上市申请获EMA受理

  报告摘要   市场表现:   2025年1月27日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑赢沪深300指数0.39pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医药流通(+0.95%)、线下药店(+0.89%)、血液制品(+0.40%)表现居前,疫苗(-0.70%)、医疗研发外包(-0.70%)、医院(-0.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为济高发展(+10.16%)、南卫股份(+10.00%)、赛力医疗(+9.99%);跌幅榜前3位为华仁药业(-8.04%)、长药控股(-6.00%)、葫芦娃(-5.78%)。   行业要闻:   近日,X4Pharmaceuticals宣布,其用于治疗WHIM综合征的药物Mavorixafor的上市授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)接受,目前该申请正处于评估阶段。Mavorixafor是一种CXCR4受体小分子拮抗剂,正在开发为针对罕见原发性免疫缺陷疾病(包括WHIM综合征)的每日一次口服治疗药物。   (来源:X4,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鲁抗医药(600789):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3.50-4.15亿元,同比增长42%-69%,扣非后归母净利润为1.92-2.25亿元,同比增长10%-29%。   凯莱英(002821):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润8.50-10.50亿元,同比下降54%-63%,扣非后归母净利润为8.30-10.10亿元,同比下降52%-61%。若剔除大订单影响,2024年营业收入保持持续增长,其中小分子CDMO同比增长11%,新兴业务同比增长3%。   羚锐制药(600285):公司发布公告,公司拟以自有资金收购银谷制药90%股权,交易价格为人民币70,390.80万元,本次交易完成后银谷制药将成为公司的控股子公司,纳入公司合并财务报表范围。   鱼跃医疗(002223):公司发布公告,子公司鱼跃香港拟按照10.36美元/股的价格,以自有资金2720.98万美元认购Inogen定向增发的2,626,425股普通股,约占本次投资完成后Inogen已发行普通股的9.9%。此外,公司与Inogen签署战略合作协议,双方约定在国际分销业务、商标许可及分销业务、联合研发、供应链优化四个方面,开展深度战略合作。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-02-05

  • 页数:

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  市场表现:

  2025年1月27日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑赢沪深300指数0.39pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医药流通(+0.95%)、线下药店(+0.89%)、血液制品(+0.40%)表现居前,疫苗(-0.70%)、医疗研发外包(-0.70%)、医院(-0.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为济高发展(+10.16%)、南卫股份(+10.00%)、赛力医疗(+9.99%);跌幅榜前3位为华仁药业(-8.04%)、长药控股(-6.00%)、葫芦娃(-5.78%)。

  行业要闻:

  近日,X4Pharmaceuticals宣布,其用于治疗WHIM综合征的药物Mavorixafor的上市授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)接受,目前该申请正处于评估阶段。Mavorixafor是一种CXCR4受体小分子拮抗剂,正在开发为针对罕见原发性免疫缺陷疾病(包括WHIM综合征)的每日一次口服治疗药物。

  (来源:X4,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  鲁抗医药(600789):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3.50-4.15亿元,同比增长42%-69%,扣非后归母净利润为1.92-2.25亿元,同比增长10%-29%。

  凯莱英(002821):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润8.50-10.50亿元,同比下降54%-63%,扣非后归母净利润为8.30-10.10亿元,同比下降52%-61%。若剔除大订单影响,2024年营业收入保持持续增长,其中小分子CDMO同比增长11%,新兴业务同比增长3%。

  羚锐制药(600285):公司发布公告,公司拟以自有资金收购银谷制药90%股权,交易价格为人民币70,390.80万元,本次交易完成后银谷制药将成为公司的控股子公司,纳入公司合并财务报表范围。

  鱼跃医疗(002223):公司发布公告,子公司鱼跃香港拟按照10.36美元/股的价格,以自有资金2720.98万美元认购Inogen定向增发的2,626,425股普通股,约占本次投资完成后Inogen已发行普通股的9.9%。此外,公司与Inogen签署战略合作协议,双方约定在国际分销业务、商标许可及分销业务、联合研发、供应链优化四个方面,开展深度战略合作。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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