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医药行业周报:X4创新小分子疗法Mavorixafor上市申请获EMA受理

医药行业周报:X4创新小分子疗法Mavorixafor上市申请获EMA受理

研报

医药行业周报:X4创新小分子疗法Mavorixafor上市申请获EMA受理

  报告摘要   市场表现:   2025年1月27日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑赢沪深300指数0.39pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医药流通(+0.95%)、线下药店(+0.89%)、血液制品(+0.40%)表现居前,疫苗(-0.70%)、医疗研发外包(-0.70%)、医院(-0.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为济高发展(+10.16%)、南卫股份(+10.00%)、赛力医疗(+9.99%);跌幅榜前3位为华仁药业(-8.04%)、长药控股(-6.00%)、葫芦娃(-5.78%)。   行业要闻:   近日,X4Pharmaceuticals宣布,其用于治疗WHIM综合征的药物Mavorixafor的上市授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)接受,目前该申请正处于评估阶段。Mavorixafor是一种CXCR4受体小分子拮抗剂,正在开发为针对罕见原发性免疫缺陷疾病(包括WHIM综合征)的每日一次口服治疗药物。   (来源:X4,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鲁抗医药(600789):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3.50-4.15亿元,同比增长42%-69%,扣非后归母净利润为1.92-2.25亿元,同比增长10%-29%。   凯莱英(002821):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润8.50-10.50亿元,同比下降54%-63%,扣非后归母净利润为8.30-10.10亿元,同比下降52%-61%。若剔除大订单影响,2024年营业收入保持持续增长,其中小分子CDMO同比增长11%,新兴业务同比增长3%。   羚锐制药(600285):公司发布公告,公司拟以自有资金收购银谷制药90%股权,交易价格为人民币70,390.80万元,本次交易完成后银谷制药将成为公司的控股子公司,纳入公司合并财务报表范围。   鱼跃医疗(002223):公司发布公告,子公司鱼跃香港拟按照10.36美元/股的价格,以自有资金2720.98万美元认购Inogen定向增发的2,626,425股普通股,约占本次投资完成后Inogen已发行普通股的9.9%。此外,公司与Inogen签署战略合作协议,双方约定在国际分销业务、商标许可及分销业务、联合研发、供应链优化四个方面,开展深度战略合作。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-02-05

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月27日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑赢沪深300指数0.39pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医药流通(+0.95%)、线下药店(+0.89%)、血液制品(+0.40%)表现居前,疫苗(-0.70%)、医疗研发外包(-0.70%)、医院(-0.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为济高发展(+10.16%)、南卫股份(+10.00%)、赛力医疗(+9.99%);跌幅榜前3位为华仁药业(-8.04%)、长药控股(-6.00%)、葫芦娃(-5.78%)。

  行业要闻:

  近日,X4Pharmaceuticals宣布,其用于治疗WHIM综合征的药物Mavorixafor的上市授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)接受,目前该申请正处于评估阶段。Mavorixafor是一种CXCR4受体小分子拮抗剂,正在开发为针对罕见原发性免疫缺陷疾病(包括WHIM综合征)的每日一次口服治疗药物。

  (来源:X4,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  鲁抗医药(600789):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3.50-4.15亿元,同比增长42%-69%,扣非后归母净利润为1.92-2.25亿元,同比增长10%-29%。

  凯莱英(002821):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润8.50-10.50亿元,同比下降54%-63%,扣非后归母净利润为8.30-10.10亿元,同比下降52%-61%。若剔除大订单影响,2024年营业收入保持持续增长,其中小分子CDMO同比增长11%,新兴业务同比增长3%。

  羚锐制药(600285):公司发布公告,公司拟以自有资金收购银谷制药90%股权,交易价格为人民币70,390.80万元,本次交易完成后银谷制药将成为公司的控股子公司,纳入公司合并财务报表范围。

  鱼跃医疗(002223):公司发布公告,子公司鱼跃香港拟按照10.36美元/股的价格,以自有资金2720.98万美元认购Inogen定向增发的2,626,425股普通股,约占本次投资完成后Inogen已发行普通股的9.9%。此外,公司与Inogen签署战略合作协议,双方约定在国际分销业务、商标许可及分销业务、联合研发、供应链优化四个方面,开展深度战略合作。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块整体表现平稳,个股涨跌分化明显。X4 Pharmaceuticals公司创新小分子疗法Mavorixafor上市申请获EMA受理,是医药行业值得关注的积极事件。部分公司发布了2024年业绩预告,业绩表现差异较大,反映出医药行业内部竞争激烈以及市场环境复杂多变的特点。

医药板块整体表现平稳,个股涨跌分化显著

2025年1月27日,医药板块涨跌幅为-0.02%,跑赢沪深300指数0.39pct,在申万31个子行业中排名第16位。这表明医药板块整体表现较为平稳,但个股涨跌分化明显。医药流通、线下药店、血液制品等子行业表现较好,而疫苗、医疗研发外包、医院等子行业表现相对较差。个股方面,济高发展、南卫股份、赛力医疗涨幅居前,而华仁药业、长药控股、葫芦娃跌幅居前。这种分化体现了市场对不同细分领域和公司发展前景的差异化预期。

主要内容

行业要闻:X4 Pharmaceuticals创新小分子疗法获EMA受理

X4 Pharmaceuticals公司宣布其用于治疗WHIM综合征的创新小分子疗法Mavorixafor的上市授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)接受,目前正处于评估阶段。Mavorixafor是一种CXCR4受体小分子拮抗剂,旨在成为针对罕见原发性免疫缺陷疾病(包括WHIM综合征)的每日一次口服治疗药物。这一事件标志着该药物研发取得重大进展,也为医药行业创新药物研发提供了积极信号。 该事件的潜在影响包括:潜在的市场拓展、对同类药物研发的刺激作用以及对公司股价的积极影响。 然而,最终的市场表现仍取决于EMA的最终审批结果以及药物的市场接受度。

公司要闻:业绩预告及并购重组信息

多家公司发布了2024年业绩预告,业绩表现差异较大。鲁抗医药预计2024年归母净利润同比增长42%-69%,扣非后归母净利润同比增长10%-29%,业绩表现亮眼。而凯莱英预计2024年归母净利润同比下降54%-63%,扣非后归母净利润同比下降52%-61%,业绩出现大幅下滑,但剔除大订单影响后,小分子CDMO和新兴业务仍保持增长。羚锐制药拟收购银谷制药90%股权,鱼跃医疗拟认购Inogen定向增发的普通股并签署战略合作协议。这些信息反映出医药行业内部竞争激烈,公司发展战略和经营业绩存在较大差异。

子行业评级及推荐公司

报告对部分医药子行业和公司进行了评级。具体评级结果未在提供的文本中明确给出,但提及了“看好”、“中性”、“看淡”等行业评级以及“买入”、“增持”、“持有”、“减持”、“卖出”等公司评级标准。 缺乏具体的评级结果,无法对报告的投资建议进行深入分析。

总结

本报告对2025年1月27日医药行业进行了简要分析。医药板块整体表现平稳,但个股涨跌分化明显。X4 Pharmaceuticals的创新小分子疗法Mavorixafor获得EMA受理是行业利好消息。多家公司发布的2024年业绩预告显示业绩差异较大,反映出行业竞争激烈和市场环境复杂。报告中缺乏具体的子行业和公司评级结果,限制了对投资建议的深入解读。 未来需持续关注医药行业政策变化、市场竞争格局以及创新药物研发进展,以更好地把握投资机会和风险。 此外,建议补充更详细的市场数据和分析,以增强报告的专业性和说服力。

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