中心思想
本报告的核心观点是：中国医疗器械行业虽然整体规模较小，行业集中度低，但正处于快速发展阶段。在分级诊疗、进口替代和鼓励创新器械等政策的推动下，以及国产企业内外兼修（外延并购+内在创新）的驱动下，行业有望保持20%以上的快速增长，集中度也将大幅提升。报告看好医疗器械行业及细分板块领军企业的长期发展。
中国医疗器械行业发展潜力巨大
中国医疗器械市场规模远小于药品市场，器械/药物市场规模比例仅为0.2:1，远低于全球0.5:1的水平，未来增长空间巨大。预计到2020年，中国器械市场规模有望达到7700亿元，占医药市场整体比重有望超过35%。
国产医疗器械竞争力提升空间巨大
目前，中国医疗器械行业呈现“小散乱”竞争格局，市值超500亿元的上市公司仅一家，超200亿元的上市公司仅10家。与全球器械巨头相比，中国企业规模普遍较小，行业集中度有待大幅提高。高端器械市场主要被进口产品垄断。
主要内容
我国医疗器械行业整体保持快速增长
全球医疗器械行业持续增长
全球医疗器械行业规模小于药品市场，但增速更快。2016年，全球医疗器械市场规模约4000亿美元，占全球医药商品市场规模的1/3。2011-2017年，器械行业复合增速为2.28%，高于药品行业的1.00%。发达国家市场增长稳定，而中国等新兴市场增速较快，潜力巨大。
中国医疗器械市场快速增长及细分板块分析
2016年，中国医疗器械市场规模约为3700亿元，占整体医药市场规模的20%左右。与全球市场类似，中国医疗器械市场也细分为多个子板块，医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管和骨科占据前五大市场。不同细分板块的增长速度差异较大，神经科器械和糖尿病器械增速最快。
中国医疗器械行业未来增长预期
2017年，中国医疗器械市场规模约4500亿元，同比增速为20%-25%，远高于全球增速和中国药品市场增速。未来，中国医疗器械市场仍将保持快速增长。
我国医疗器械行业集中度尚有待提高
行业“小散乱”格局
截至2017年底，中国共有医疗器械生产企业1.6万家，其中大部分为中小型企业，行业平均收入规模较低，集中度低。
上市公司规模普遍较小
中国医疗器械上市公司数量约50家，市值超过500亿元的仅一家，超过200亿元的仅10家。与国际巨头相比，规模差距巨大。
高端器械市场进口垄断
中国高端医疗器械市场主要被欧美等发达国家企业垄断，国产器械在技术水平和市场份额上均存在较大差距。
政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力
分级诊疗政策推动基层市场需求增长
分级诊疗政策的落地，推动了基层医疗机构诊疗人次的增长，增加了对中低端医疗器械的需求，为国产企业提供了发展机遇。
进口替代政策为国产器械带来机遇
国家政策鼓励进口替代，通过遴选优秀国产医疗设备、出台相关扶持政策等措施，推动国产医疗器械发展。
加速审评审批，鼓励医疗器械创新
国家加快了医疗器械审评审批速度，并推出创新医疗器械特别审批和优先审批程序，鼓励企业进行创新研发，缩短产品上市时间。
内在创新+外延并购驱动的行业领军企业逐步出现
细分行业龙头企业及市场天花板
中国医疗器械上市公司中，不少企业是细分行业的龙头，但由于细分市场规模有限，容易触碰到天花板。
外延并购是企业成长的必经之路
国际医疗器械巨头的成功经验表明，并购是企业快速发展的重要途径。中国医疗器械企业也开始积极进行外延并购，以提升市场竞争力。
创新研发驱动行业发展
中国医疗器械企业需要加大研发投入，提升创新能力，才能在高端医疗器械领域取得突破。一些领军企业已经开始积极布局创新器械，并取得了一定的成果。
总结
中国医疗器械行业虽然规模较小，集中度低，但发展潜力巨大。在政策扶持和企业自身努力下，行业正处于快速发展阶段。分级诊疗、进口替代和鼓励创新等政策为国产企业提供了良好的发展机遇。同时，企业通过内在创新和外延并购，不断提升自身竞争力。报告看好医疗器械行业及细分板块领军企业的长期发展。 未来，行业集中度有望大幅提升，国产器械的市场份额也将持续扩大。 然而，企业仍需加大研发投入，提升创新能力，才能在国际竞争中占据更有利的地位。
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