医药生物行业周报：2022中药创新药获批梳理，审评审批加速提高产业活力-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　主要观点

　　行情回顾：上周（01.09-01.13日，下同），A股申万医药生物行业指数上涨2.72%，板块整体跑赢沪深300指数0.37pct、跑赢创业板综指0.21pct。在申万31个子行业中，医药生物排名第6位，整体表现优异。港股恒生医疗保健指数上周上涨7.78%，跑赢恒生指数4.22pct，在12个恒生综合行业指数中，排名第1位。

　　本周观点：2022中药创新药获批梳理，审评审批加速提高产业活力根据NMPA披露，2022年国内共有7款中药创新药获批上市。分别为，淫羊藿素软胶囊（中药1.2类）、广金钱草总黄酮胶囊（中药1.2类）、散寒化湿颗粒（中药3.2类）、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片（原中药5类、中药1.2类）、复方制剂苓桂术甘颗粒（中药3.1类）、芪胶调经颗粒（中药6.1类）以及参葛补肾胶囊（中药1.1类）。《关于加快中医药特色发展若干政策措施》等文件的发布和落地，对于提高中药产业发展活力、优化中药审评审批管理、完善中药分类注册管理等方面进行政策层面的支持。中药审评审批机制不断优化，中药新药进入快速审评审批通道的有效机制持续完善。近日，国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，强调持续推动中药评价体系的研究和创新，优化中药审评审批体系和机制，推进注册“末端”加速变为向“前端”延伸的全程加速，制定发布实施《中药注册管理专门规定》，加快推进中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”审评证据体系建设，建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法。

　　投资建议

　　根据米内网数据，2021年NMPA共批准12款中药创新药上市，为近年来中药新药获批数量最高的一年。2022年12月，NMPA共批准4款中药新药上市，审评审批显著加速。1.1类中药新药参葛补肾胶囊、3.1类中药新药苓桂术甘颗粒均于2022年提交上市申请，于2022年年底成功获批上市，审评时长少于一年。此外，已有10款中药创新药提交上市申请，有望在不久的未来获批。中医药行业在利好政策频出的背景下有望高质量发展，2022年12月中药创新药密集获批上市，多款中药新药提交上市申请。建议关注：康缘药业、以岭药业、健民集团、方盛制药等。

　　风险提示

　　新冠疫情反复的风险，行业政策变动风险，创新药械临床研发失败风险，医疗事故风险，产品竞争风险等

中心思想

中药创新药获批加速： 2022 年共有 7 款中药创新药获批上市，且 12 月份审批速度显著加快，预示着中药行业审评审批机制的优化和产业活力的提升。
行业发展前景向好： 政策支持力度加大，中药行业有望迎来高质量发展，建议关注相关细分领域的投资机会。
市场表现回顾： 上周医药生物行业整体表现优异，港股恒生医疗保健指数领涨，细分板块中医疗服务表现最佳。

中药创新药获批加速与政策支持

报告核心观点在于，2022 年中药创新药获批数量可观，且审批速度加快，这得益于国家对中药产业的政策支持，包括优化审评审批机制、完善中药分类注册管理等。

市场表现与投资建议

报告回顾了上周 A 股和港股医药生物行业的市场表现，并对细分板块进行了分析。同时，报告建议关注中药创新药领域，并推荐了相关上市公司。

主要内容

1. 本周观点

1.1 2022 中药创新药获批梳理，审评审批加速提高产业活力

2022 年获批中药创新药： 报告列举了 2022 年获批的 7 款中药创新药，并提供了详细信息，包括药品名称、获批时间、注册分类、治疗领域和药品上市许可持有人。
政策支持： 强调了《关于加快中医药特色发展若干政策措施》等文件对中药产业的积极影响，以及国家药监局在优化审评审批体系和机制方面的努力。
审评审批加速： 指出 2022 年 12 月中药创新药获批数量显著增加，部分新药的审评时长缩短，并预测未来将有更多中药创新药获批。
投资建议： 建议关注康缘药业、以岭药业、健民集团、方盛制药等。

1.2 各细分板块关注重点

创新药： 关注细胞与基因疗法领域，特别是 J.P. Morgan 医疗健康年会上的相关进展，并推荐了金斯瑞生物、传奇生物、科济药业、和元生物等公司。
器械： 关注院内诊疗恢复带来的 IVD 和医疗基础耗材领域的需求增长，并推荐了迈瑞医疗、基蛋生物、万孚生物、明德生物、康德莱、采纳股份、振德医疗等公司。
设备： 关注国产替代、医疗新基建和贴息贷款等政策对医疗设备行业的推动，并推荐了奕瑞科技、联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗等国产设备龙头。

2. 上周市场回顾

2.1 板块行情回顾

A 股市场： 上周申万医药生物行业指数上涨 2.72%，跑赢沪深 300 指数和创业板综指。
港股市场： 恒生医疗保健指数上涨 7.78%，跑赢恒生指数。
细分板块表现： 医疗服务板块涨幅最大，医药商业板块跌幅最大。

2.2 个股行情回顾

A 股市场： 赛科希德涨幅最大，兴科蓉医药（港股）涨幅最大。
个股涨跌幅： 报告列出了 A 股和港股医药行业涨跌幅 Top5 的个股。

3. 行业要闻与最新动态

3.1 国内医药上市公司要闻和行业动态

公司公告： 报告汇总了 A 股和港股医药上市公司的重要公告，包括技术转让、药品注册证书、专利证书、股权收购、融资情况等。

3.2 海外医药上市公司要闻和行业动态

海外公司动态： 报告总结了多家海外医药公司的重要进展，包括 Shanton Pharma、BioMarin、卫材、AstraZeneca、Pfizer、Madrigal Pharmaceuticals、Ensoma、Otsuka Pharmaceutical & Lundbeck、Neurocrine Biosciences、AbbVie、AstraZeneca、Alto Neuroscience、Novo Nordisk 等。

4. 沪深港通资金流向更新

陆股通： 报告列出了陆股通资金净买入/卖出量前十的医药股和陆股通资金持仓比例前十的医药股。
港股通： 报告列出了港股通资金净买入/卖出量前十的医药股和港股通资金持仓比例前十的医药股。

5. 行业核心数据库更新

5.1 疫情数据更新

疫情相关数据： 报告提供了关于新冠病毒感染相关死亡病例的数据，并强调了老年人、儿童、孕产妇、慢性基础性疾病患者是重点人群。
政策解读： 分析了国家医保局和地方政府在新冠治疗费用保障方面的政策，以及对新冠治疗药物的研发进展的关注。

5.2 一致性评价及注册信息更新

一致性评价： 报告列出了上周通过仿制药一致性评价的上市公司药品。

5.3 核心原料药数据更新

维生素： 报告提供了主要维生素原料药的价格变动情况。
抗生素： 报告提供了主要抗生素原料药的价格信息。
心脑血管类原料药： 报告提供了心脑血管类原料药的价格信息。

5.4 各地集中采购及新政推行更新

口腔种植体集采： 报告介绍了口腔种植体系统省级联盟集采的进展，包括拟中选结果和企业报价情况。

6. 医药公司融资情况更新

定向增发： 报告列出了近期医药板块定向增发预案的更新信息。
可转债： 报告列出了近期医药板块可转债预案的进度更新信息。

7. 本周重要事项公告

股东大会信息： 报告列出了本周股东大会信息。
医药股解禁信息： 报告列出了本周医药股解禁信息。

8. 风险提示

风险提示： 报告提示了新冠疫情反复、行业政策变动、创新药械临床研发失败、医疗事故、产品竞争等风险。

总结

本周报重点关注了中药创新药获批加速、行业政策支持以及市场表现。报告分析了 2022 年中药创新药获批情况，并强调了政策对行业发展的积极影响。同时，报告回顾了上周医药生物行业的市场表现，并对细分板块进行了分析。此外，报告还提供了行业要闻、资金流向、核心数据库更新、融资情况和风险提示等信息，为投资者提供了全面的行业分析和投资参考。

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