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商业化盈利拐点显现,IO+ADC全球开发提速

商业化盈利拐点显现,IO+ADC全球开发提速

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商业化盈利拐点显现,IO+ADC全球开发提速

  荣昌生物(688331)   主要观点:   主要事件   2026年10月29日,荣昌生物披露2026年三季报。公司前三季度实现营业收入67.64亿元(同比+293.28%);归母净利润52.73亿元(同比扭亏为盈),扣非归母净利润44.12亿元(同比扭亏为盈)。单季度来看,2026Q3实现营业收入9.10亿元(同比+46.41%);归母净利润6.11亿元(同比扭亏为盈),扣非归母净利润0.74亿元(同比扭亏为盈)。公司进一步披露,前三季度及第三季度在剔除技术BD收入影响后均实现盈利,核心产品商业化对经营的支撑增强。   点评   核心产品持续放量,商业化规模效应推动内生盈利改善   泰它西普与维迪西妥单抗销售持续增长,前三季度国内商业化销售收入达21.50亿元(同比+26.10%);其中,第三季度国内商业化销售收入达8.10亿元(同比+32.80%),增长势头进一步增强。在医保降价背景下,公司通过成本控制维持国内商业化销售毛利率83.60%(同比基本持平);前三季度国内商业化销售费用率为40.50%(同比-7.70个百分点),销售放量带来的规模效应逐步释放。前三季度研发投入为6.95亿元(同比-21.93%),主要与产品技术授权后相关研发投入减少有关。自免与肿瘤管线协同推进,全球临床开发进入密集兑现阶段   泰它西普适应症持续拓展,长期疗效数据进一步积累:泰它西普已在国内获得系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、干燥综合征及IgA肾病五个适应症的上市许可。报告期后,2026年10月ASN大会公布IgA肾病Ⅲ期TELIGAN研究两年结果:泰它西普组与安慰剂组104周eGFR年化斜率分别为-0.60和-5.70mL/min/1.73m²/年,组间差异为5.10mL/min/1.73m²/年(P<0.001),泰它西普组经确认的eGFR下降≥30%和≥40%的风险较安慰剂组分别降低89%和81%,为长期肾功能保护提供进一步证据。国内方面,眼肌型重症肌无力(oMG)Ⅲ期研究已完成入组,预计2027年上半年读出数据;结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)Ⅲ期研究正在入组。海外方面,重症肌无力(MG)全球Ⅲ期研究已完成入组,计划于2027年年中读出顶线(topline)数据;干燥综合征全球Ⅲ期研究正在入组,全球化开发稳步推进。   维迪西妥单抗一线布局全面推进,海外上市申报渐行渐近:国内胃癌领域,联合治疗一线HER2低表达及高表达胃癌(GC)的Ⅲ期研究均在推进,其中HER2低表达研究预计于2027年一季度完成入组。海外方面,合作伙伴辉瑞已完成联合治疗一线尿路上皮癌(UC)Ⅲ期研究入组,计划于2027年上半年读出数据,并开展BLA申报准备。   RC148肺癌Ⅲ期加速,IO+ADC组合持续拓展:2026年WCLC大会公布的早期研究数据显示,RC148联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)时,10mg/kg剂量组鳞状及非鳞状患者的ORR分别为90.0%和75.9%,中位PFS分别为11.8个月和11.1个月,为后续确证性研究奠定基础。   国内方面,一线鳞状NSCLCⅢ期研究正在入组,一线非鳞状NSCLCⅢ期研究已于10月完成首例患者给药;此外,RC148联合RC118一线治疗胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究已进入启动阶段,新一代ADC品种RC278、RC288分别处于Ⅰ期剂量拓展和剂量爬坡阶段,后续研发梯队进一步充实。海外方面,公司于2026年1月将RC148大中华区以外的独家开发、生产和商业化权益授权予艾伯维,首付款6.5亿美元(已于4月全额到账),交易总额最高达56亿美元,另有两位数分级销售分成。目前艾伯维已启动一线鳞状NSCLCⅢ期研究,并开展RC148联合ABBV400治疗一线非鳞状NSCLC及二线结直肠癌的Ⅱ期研究。   投资建议   我们预计,公司2026-2028年收入分别74.0/41.6/60.0亿元,分别同比增长127.5%/-43.7%/44.1%,归母净利润分别为42.3/7.0/12.1亿元,分别同比增长495.8%/-83.6%/73.4%,对应PE为12X/76X/44X。我们看好RC148后续的临床推进、公司后续管线的推进、公司上市产品的销售进一步放量,维持“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险;海外合作推进及里程碑收入兑现不及预期风险。
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    华安证券股份有限公司

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    2026-10-30

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  荣昌生物(688331)

  主要观点:

  主要事件

  2026年10月29日,荣昌生物披露2026年三季报。公司前三季度实现营业收入67.64亿元(同比+293.28%);归母净利润52.73亿元(同比扭亏为盈),扣非归母净利润44.12亿元(同比扭亏为盈)。单季度来看,2026Q3实现营业收入9.10亿元(同比+46.41%);归母净利润6.11亿元(同比扭亏为盈),扣非归母净利润0.74亿元(同比扭亏为盈)。公司进一步披露,前三季度及第三季度在剔除技术BD收入影响后均实现盈利,核心产品商业化对经营的支撑增强。

  点评

  核心产品持续放量,商业化规模效应推动内生盈利改善

  泰它西普与维迪西妥单抗销售持续增长,前三季度国内商业化销售收入达21.50亿元(同比+26.10%);其中,第三季度国内商业化销售收入达8.10亿元(同比+32.80%),增长势头进一步增强。在医保降价背景下,公司通过成本控制维持国内商业化销售毛利率83.60%(同比基本持平);前三季度国内商业化销售费用率为40.50%(同比-7.70个百分点),销售放量带来的规模效应逐步释放。前三季度研发投入为6.95亿元(同比-21.93%),主要与产品技术授权后相关研发投入减少有关。自免与肿瘤管线协同推进,全球临床开发进入密集兑现阶段

  泰它西普适应症持续拓展,长期疗效数据进一步积累:泰它西普已在国内获得系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、干燥综合征及IgA肾病五个适应症的上市许可。报告期后,2026年10月ASN大会公布IgA肾病Ⅲ期TELIGAN研究两年结果:泰它西普组与安慰剂组104周eGFR年化斜率分别为-0.60和-5.70mL/min/1.73m²/年,组间差异为5.10mL/min/1.73m²/年(P<0.001),泰它西普组经确认的eGFR下降≥30%和≥40%的风险较安慰剂组分别降低89%和81%,为长期肾功能保护提供进一步证据。国内方面,眼肌型重症肌无力(oMG)Ⅲ期研究已完成入组,预计2027年上半年读出数据;结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)Ⅲ期研究正在入组。海外方面,重症肌无力(MG)全球Ⅲ期研究已完成入组,计划于2027年年中读出顶线(topline)数据;干燥综合征全球Ⅲ期研究正在入组,全球化开发稳步推进。

  维迪西妥单抗一线布局全面推进,海外上市申报渐行渐近:国内胃癌领域,联合治疗一线HER2低表达及高表达胃癌(GC)的Ⅲ期研究均在推进,其中HER2低表达研究预计于2027年一季度完成入组。海外方面,合作伙伴辉瑞已完成联合治疗一线尿路上皮癌(UC)Ⅲ期研究入组,计划于2027年上半年读出数据,并开展BLA申报准备。

  RC148肺癌Ⅲ期加速,IO+ADC组合持续拓展:2026年WCLC大会公布的早期研究数据显示,RC148联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)时,10mg/kg剂量组鳞状及非鳞状患者的ORR分别为90.0%和75.9%,中位PFS分别为11.8个月和11.1个月,为后续确证性研究奠定基础。

  国内方面,一线鳞状NSCLCⅢ期研究正在入组,一线非鳞状NSCLCⅢ期研究已于10月完成首例患者给药;此外,RC148联合RC118一线治疗胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究已进入启动阶段,新一代ADC品种RC278、RC288分别处于Ⅰ期剂量拓展和剂量爬坡阶段,后续研发梯队进一步充实。海外方面,公司于2026年1月将RC148大中华区以外的独家开发、生产和商业化权益授权予艾伯维,首付款6.5亿美元(已于4月全额到账),交易总额最高达56亿美元,另有两位数分级销售分成。目前艾伯维已启动一线鳞状NSCLCⅢ期研究,并开展RC148联合ABBV400治疗一线非鳞状NSCLC及二线结直肠癌的Ⅱ期研究。

  投资建议

  我们预计,公司2026-2028年收入分别74.0/41.6/60.0亿元,分别同比增长127.5%/-43.7%/44.1%,归母净利润分别为42.3/7.0/12.1亿元,分别同比增长495.8%/-83.6%/73.4%,对应PE为12X/76X/44X。我们看好RC148后续的临床推进、公司后续管线的推进、公司上市产品的销售进一步放量,维持“买入”评级。

  风险提示

  销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险;海外合作推进及里程碑收入兑现不及预期风险。

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