2025中国医药研发创新与营销创新峰会
持续看好公司在肝炎治愈领域的商业化和创新布局

持续看好公司在肝炎治愈领域的商业化和创新布局

研报

持续看好公司在肝炎治愈领域的商业化和创新布局

  特宝生物(688278)   主要观点:   主要事件:   公司发布2026年三季报,前三季度实现营业收入27.32亿元,同比增长10.20%;归母净利润4.77亿元,同比下降28.34%;扣非归母净利润5.11亿元,同比下降24.13%。单季度看,2026Q3实现营业收入8.96亿元,同比下降7.55%;归母净利润83.60万元,同比下降99.65%;扣非归母净利润2254.71万元,同比下降90.67%。   点评:   研发合作费用增加,三季度利润承压   根据三季报,公司当季支付ACT580、ACT201相关一次性BD费用,导致研发费用大幅增加;普通生物制品增值税由3%简易征收调整为13%一般计税,对营业收入亦有所影响。2026Q3公司研发投入3.08亿元,同比增长194.9%。前三季度,公司销售、管理、研发费用率分别为36.46%、10.23%、18.48%,同比分别变化−4.24、+0.64、+7.22个百分点。   派格宾治愈适应症获批,长期随访证据持续积累   2025年10月,派格宾获批慢性乙肝表面抗原(HBsAg)持续清除新适应症,成为全球首个以临床治愈为治疗目标的获批药物。2026年进一步披露的Ⅲ期研究延长随访结果显示,已实现临床治愈的核苷经治患者经130周延长随访,治愈维持率超过85%,为疗效持久性提供进一步支持。益佩生自2026年1月起纳入医保支付,公司同步推进新增适应症Ⅲ期临床研究。   乙肝创新管线推进,ACT201完成Ⅰ期临床首例给药   公司持续推进ACT580、ACT201等慢性乙肝创新药物研发。ACT580为口服衣壳组装调节剂,公司于2026年4月与Aligos签署许可协议,取得其在大中华区的开发、生产和商业化权益,约定首付款2500万美元,目前正在开展Ⅱ期临床研究,并已被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。ASO药物ACT201于2026年7月获得慢性乙型肝炎临床试验批准,并于8月完成Ⅰ期临床首例受试者给药   投资建议   根据公司经营情况及研发投入变化,我们下调2026-2027年收入及盈利预测,并新增2028年预测。预计公司2026-2028年营业收入分别为45.8/55.9/66.0亿元(2026-2027年前值为47.8/60.6亿元),分别同比增长24.0%/22.0%/18.0%;归母净利润分别为12.6/15.5/18.5亿元,分别同比增长22.5%/22.5%/19.6%,对应PE分别为14X/12X/10X。我们看好公司在慢乙肝治疗领域的产品积累及创新管线布局,维持“买入”评级。   风险提示   核心产品销售不及预期风险,医保及行业政策不确定性,新药研发及审批进度不及预期风险,市场竞争加剧风险,费用投入超预期风险。
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-10-30

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  特宝生物(688278)

  主要观点:

  主要事件:

  公司发布2026年三季报,前三季度实现营业收入27.32亿元,同比增长10.20%;归母净利润4.77亿元,同比下降28.34%;扣非归母净利润5.11亿元,同比下降24.13%。单季度看,2026Q3实现营业收入8.96亿元,同比下降7.55%;归母净利润83.60万元,同比下降99.65%;扣非归母净利润2254.71万元,同比下降90.67%。

  点评:

  研发合作费用增加,三季度利润承压

  根据三季报,公司当季支付ACT580、ACT201相关一次性BD费用,导致研发费用大幅增加;普通生物制品增值税由3%简易征收调整为13%一般计税,对营业收入亦有所影响。2026Q3公司研发投入3.08亿元,同比增长194.9%。前三季度,公司销售、管理、研发费用率分别为36.46%、10.23%、18.48%,同比分别变化−4.24、+0.64、+7.22个百分点。

  派格宾治愈适应症获批,长期随访证据持续积累

  2025年10月,派格宾获批慢性乙肝表面抗原(HBsAg)持续清除新适应症,成为全球首个以临床治愈为治疗目标的获批药物。2026年进一步披露的Ⅲ期研究延长随访结果显示,已实现临床治愈的核苷经治患者经130周延长随访,治愈维持率超过85%,为疗效持久性提供进一步支持。益佩生自2026年1月起纳入医保支付,公司同步推进新增适应症Ⅲ期临床研究。

  乙肝创新管线推进,ACT201完成Ⅰ期临床首例给药

  公司持续推进ACT580、ACT201等慢性乙肝创新药物研发。ACT580为口服衣壳组装调节剂,公司于2026年4月与Aligos签署许可协议,取得其在大中华区的开发、生产和商业化权益,约定首付款2500万美元,目前正在开展Ⅱ期临床研究,并已被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。ASO药物ACT201于2026年7月获得慢性乙型肝炎临床试验批准,并于8月完成Ⅰ期临床首例受试者给药

  投资建议

  根据公司经营情况及研发投入变化,我们下调2026-2027年收入及盈利预测,并新增2028年预测。预计公司2026-2028年营业收入分别为45.8/55.9/66.0亿元(2026-2027年前值为47.8/60.6亿元),分别同比增长24.0%/22.0%/18.0%;归母净利润分别为12.6/15.5/18.5亿元,分别同比增长22.5%/22.5%/19.6%,对应PE分别为14X/12X/10X。我们看好公司在慢乙肝治疗领域的产品积累及创新管线布局,维持“买入”评级。

  风险提示

  核心产品销售不及预期风险,医保及行业政策不确定性,新药研发及审批进度不及预期风险,市场竞争加剧风险,费用投入超预期风险。

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