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医药健康行业研究:甘李药业STAT6 PROTAC获批临床,关注赛道后续催化

医药健康行业研究:甘李药业STAT6 PROTAC获批临床,关注赛道后续催化

研报

医药健康行业研究:甘李药业STAT6 PROTAC获批临床,关注赛道后续催化

  投资逻辑   2026年10月28日,甘李药业宣布自主研发的STAT6PROTAC创新药GLR2053片获国家药监局临床试验批准,拟用于口服治疗特应性皮炎。目前度普利尤单抗等靶向生物制剂均需注射给药,在依从性、使用便捷性及生产物流成本方面存在较大提升空间,口服制剂有望为这类疾病带来全新选择,潜在市场空间巨大。临床前研究显示,GLR2053片有效性与安全性良好,依托公司自主构建的PROTAC技术平台开发。此外,Kymera研发的KT-621是目前进展最快的口服STAT6降解剂,特异性皮炎适应症预计2026年底公布2b期数据,建议持续关注赛道研发进展及国内标的映射机会。   药品:药品:本周多家MNC三季报表现强劲并上调全年指引,验证全球创新药需求。MNC持续通过BD补充管线,看好国产创新药出海,关注ADC、双抗、小核酸及自免领域投资机会。   生物制品:10月28日,甘李药业自主研发的STAT6PROTAC创新药GLR2053片已正式获得临床试验批准,拟用于治疗特应性皮炎。目前靶向生物制剂均需注射给药,在依从性、使用便捷程度生产及物流成本方面存在较大提升空间,口服制剂有望为这类疾病带来全新选择,潜在市场空间巨大。KT-621AD适应症预计将于2026年底公布初步数据,建议持续关注赛道研发进展及国内标的的映射机会。   CXO:投融资情况良好,2026年9月海外融资金额221亿美元,同比+2%,环比-2%;2026年9月国内融资金额15亿美元,同比-17%,环比+88%。   医疗器械:创新研发临床认可度提升,海外注册逐步落地。先健科技旗下子公司元心科技自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统获得欧盟CE MDR认证,产品具备广泛的适用范围、良好的操控性、极高的手术器械成功率,有望为企业长期业绩增长奠定基础。   药店:部分龙头公司26年Q3业绩继续向好,我们看好行业出清背景下,龙头公司市占率进一步提升,部分龙头公司业绩有望持续稳健增长。   医疗服务及消费医疗:2026年前三季度,医疗服务板块整体呈现温和复苏态势。前期优质消费医疗标的估值经历了深度压缩,修复空间较大。随着宏观消费环境逐步企稳、龙头公司经营拐点确认,消费医疗板块估值修复可期。   投资建议   创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、君实生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
报告标签:
  • 生物制品
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  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-11-01

  • 页数:

    17页

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  投资逻辑

  2026年10月28日,甘李药业宣布自主研发的STAT6PROTAC创新药GLR2053片获国家药监局临床试验批准,拟用于口服治疗特应性皮炎。目前度普利尤单抗等靶向生物制剂均需注射给药,在依从性、使用便捷性及生产物流成本方面存在较大提升空间,口服制剂有望为这类疾病带来全新选择,潜在市场空间巨大。临床前研究显示,GLR2053片有效性与安全性良好,依托公司自主构建的PROTAC技术平台开发。此外,Kymera研发的KT-621是目前进展最快的口服STAT6降解剂,特异性皮炎适应症预计2026年底公布2b期数据,建议持续关注赛道研发进展及国内标的映射机会。

  药品:药品:本周多家MNC三季报表现强劲并上调全年指引,验证全球创新药需求。MNC持续通过BD补充管线,看好国产创新药出海,关注ADC、双抗、小核酸及自免领域投资机会。

  生物制品:10月28日,甘李药业自主研发的STAT6PROTAC创新药GLR2053片已正式获得临床试验批准,拟用于治疗特应性皮炎。目前靶向生物制剂均需注射给药,在依从性、使用便捷程度生产及物流成本方面存在较大提升空间,口服制剂有望为这类疾病带来全新选择,潜在市场空间巨大。KT-621AD适应症预计将于2026年底公布初步数据,建议持续关注赛道研发进展及国内标的的映射机会。

  CXO:投融资情况良好,2026年9月海外融资金额221亿美元,同比+2%,环比-2%;2026年9月国内融资金额15亿美元,同比-17%,环比+88%。

  医疗器械:创新研发临床认可度提升,海外注册逐步落地。先健科技旗下子公司元心科技自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统获得欧盟CE MDR认证,产品具备广泛的适用范围、良好的操控性、极高的手术器械成功率,有望为企业长期业绩增长奠定基础。

  药店:部分龙头公司26年Q3业绩继续向好,我们看好行业出清背景下,龙头公司市占率进一步提升,部分龙头公司业绩有望持续稳健增长。

  医疗服务及消费医疗:2026年前三季度,医疗服务板块整体呈现温和复苏态势。前期优质消费医疗标的估值经历了深度压缩,修复空间较大。随着宏观消费环境逐步企稳、龙头公司经营拐点确认,消费医疗板块估值修复可期。

  投资建议

  创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情。

  重点标的

  恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、君实生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

  风险提示

  汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

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