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伏美替尼持续放量 国内外研发稳步推进

伏美替尼持续放量 国内外研发稳步推进

研报

伏美替尼持续放量 国内外研发稳步推进

  艾力斯(688578)   主要观点:   主要事件:   公司发布2026年三季报,前三季度实现营业收入51.35亿元(同比+37.57%);归母净利润23.33亿元(同比+44.41%);扣非归母净利润21.34亿元(同比+47.04%)。单季度看,2026Q3实现营业收入18.16亿元(同比+33.58%);归母净利润7.92亿元(同比+40.38%);扣非归母净利润7.68亿元(同比+40.50%)。   点评:   核心产品持续放量,盈利能力保持较高水平。   2026年前三季度,公司伏美替尼实现销售收入48.51亿元,戈来雷塞实现销售收入2.00亿元,普拉替尼相关推广服务收入为0.84亿元。单季度来看,2026Q3伏美替尼销售收入约17.13亿元,戈来雷塞销售收入约0.70亿元,普拉替尼相关推广服务收入约0.32亿元。前三季度公司销售、管理、研发费用率分别为36.60%、2.14%、7.38%,第三季度研发投入1.76亿元(同比+41.53%),新增研发投入主要为引进AST12608支付的首付款费用。   海外研发与合作持续推进,ADC管线进一步丰富。   2026年10月,公司自研的AST1001获FDA临床试验许可,拟开展全球多中心Ⅰ期研究,用于标准治疗失败的晚期实体瘤患者;AST1001为EGFR/c-MET双特异性抗体偶联Topo-I抑制剂载荷的ADC。此外,2026年8月,公司与ArriVent再次合作,引进MUC16/NaPi2b双靶点ADC药物AST12608,该产品此前已于2026年5月获FDA临床试验申请批准,10月在美国开展的Ⅰ期临床已完成首例患者给药。   国内适应症持续拓展,辅助治疗新适应症申报上市。   2026年9月,伏美替尼用于EGFR19外显子缺失或21外显子L858R置换突变非小细胞肺癌患者肿瘤切除术后辅助治疗的新适应症上市申请获得受理;若获批将成为伏美替尼第四项适应症,标志其从晚期治疗延伸至早期辅助治疗。此外,公司拟以1亿—2亿元回购股份用于员工持股计划或股权激励,彰显长期发展信心。   投资建议   根据公司经营情况及费用变化,我们调整了2026—2028年收入预测。预计公司2026—2028年营业收入分别为68.1/80.0/92.9亿元(此前预测值为67.3/82.6/94.7亿元),分别同比增长31.2%/17.5%/16.1%;归母净利润分别为28.3/32.8/37.7亿元,分别同比增长29.1%/16.2%/14.7%,对应PE分别为13X/11X/10X。我们看好公司在肺癌领域的产品优势,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发的风险:创新药研发周期长、投入大,药物研发具有较高的不确定性,有失败的风险;   准入不及预期风险:公司产品参加医保谈判等环节可能面临进度不及预期的风险;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-10-29

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  艾力斯(688578)

  主要观点:

  主要事件:

  公司发布2026年三季报,前三季度实现营业收入51.35亿元(同比+37.57%);归母净利润23.33亿元(同比+44.41%);扣非归母净利润21.34亿元(同比+47.04%)。单季度看,2026Q3实现营业收入18.16亿元(同比+33.58%);归母净利润7.92亿元(同比+40.38%);扣非归母净利润7.68亿元(同比+40.50%)。

  点评:

  核心产品持续放量,盈利能力保持较高水平。

  2026年前三季度,公司伏美替尼实现销售收入48.51亿元,戈来雷塞实现销售收入2.00亿元,普拉替尼相关推广服务收入为0.84亿元。单季度来看,2026Q3伏美替尼销售收入约17.13亿元,戈来雷塞销售收入约0.70亿元,普拉替尼相关推广服务收入约0.32亿元。前三季度公司销售、管理、研发费用率分别为36.60%、2.14%、7.38%,第三季度研发投入1.76亿元(同比+41.53%),新增研发投入主要为引进AST12608支付的首付款费用。

  海外研发与合作持续推进,ADC管线进一步丰富。

  2026年10月,公司自研的AST1001获FDA临床试验许可,拟开展全球多中心Ⅰ期研究,用于标准治疗失败的晚期实体瘤患者;AST1001为EGFR/c-MET双特异性抗体偶联Topo-I抑制剂载荷的ADC。此外,2026年8月,公司与ArriVent再次合作,引进MUC16/NaPi2b双靶点ADC药物AST12608,该产品此前已于2026年5月获FDA临床试验申请批准,10月在美国开展的Ⅰ期临床已完成首例患者给药。

  国内适应症持续拓展,辅助治疗新适应症申报上市。

  2026年9月,伏美替尼用于EGFR19外显子缺失或21外显子L858R置换突变非小细胞肺癌患者肿瘤切除术后辅助治疗的新适应症上市申请获得受理;若获批将成为伏美替尼第四项适应症,标志其从晚期治疗延伸至早期辅助治疗。此外,公司拟以1亿—2亿元回购股份用于员工持股计划或股权激励,彰显长期发展信心。

  投资建议

  根据公司经营情况及费用变化,我们调整了2026—2028年收入预测。预计公司2026—2028年营业收入分别为68.1/80.0/92.9亿元(此前预测值为67.3/82.6/94.7亿元),分别同比增长31.2%/17.5%/16.1%;归母净利润分别为28.3/32.8/37.7亿元,分别同比增长29.1%/16.2%/14.7%,对应PE分别为13X/11X/10X。我们看好公司在肺癌领域的产品优势,维持“买入”评级。

  风险提示

  新药研发的风险:创新药研发周期长、投入大,药物研发具有较高的不确定性,有失败的风险;

  准入不及预期风险:公司产品参加医保谈判等环节可能面临进度不及预期的风险;

  销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定

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