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2026半年报点评:核心管线多点开花,看好创新兑现

2026半年报点评:核心管线多点开花,看好创新兑现

研报

2026半年报点评:核心管线多点开花,看好创新兑现

  益方生物(688382)   投资要点   事件:2026H1实现营业收入0.53亿元(+178.23%,同比,下同),归母净利润-1.37亿元,扣非归母净利润-1.44亿元。   管线稳步推进,研发投入持续加大。2026H1公司研发费用1.85亿元(+59.98%),主要系公司研发管线顺利推进,多个核心项目进入关键临床阶段。管理费用0.17亿元(-24.98%),主要系股权激励费用减少。截至2026H1末,公司货币资金及交易性金融资产合计13.27亿元,为公司持续推进临床管线提供充裕资金保障。   D-2570多点开花,TYK2抑制剂管线价值持续凸显。2026上半年,D-2570进展显著:(1)银屑病头对头III期临床试验完成首例患者入组给药;(2)银屑病关节炎II期临床完成首例患者入组;(3)系统性红斑狼疮II期临床完成首例患者入组;(4)中重度斑块状银屑病关键性III期临床试验已完成所有受试者入组;(5)中重度活动性溃疡性结肠炎II期临床已完成所有受试者入组;(6)美国FDA正式批准D-2570单药治疗银屑病II期临床试验。D-2570在银屑病II期临床中疗效显著优于安慰剂及已上市同类TYK2抑制剂,展现出“同类最佳”潜力,适应症拓展至PsA、SLE、UC等多个自身免疫疾病领域,市场空间广阔。   格索雷塞临床数据亮眼,联合疗法潜力巨大。2026年5月ASCO会议上,格索雷塞联合FAK抑制剂ifebemtinib的两项研究结果入选壁报:一线KRAS G12C突变NSCLC患者中ORR达90.3%,DCR为96.8%,中位PFS达22.14个月;经治CRC患者中联合用药ORR达44.4%(vs单药16.7%),中位OS达16.4个月(vs单药7.8个月),联合疗法展现出显著优势。此外,格索雷塞联合帕博利珠单抗及含铂化疗一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的Ib期研究结果发表于JTO期刊,ORR为59%,中位PFS为7.4个月。格索雷塞已于2024年11月获批上市并于2025年12月纳入国家医保目录,商业化放量在即。   D-0502/D-0120稳步推进,临床前管线持续丰富。D-0502(口服SERD)乳腺癌注册性III期临床试验按计划推进中,2025年12月与康宁杰瑞JSKN016联合疗法获NMPA临床批准。D-0120(URAT1抑制剂)美国联合用药II期试验已于2026年3月完成。临床前管线方面,YF087(WRN抑制剂,合成致死)和YF550(KIF18A抑制剂)持续推进,2026年8月公司与默沙东研发(中国)订立合作协议,共同推进肿瘤领域小分子药物临床开发。   盈利预测与投资评级:我们维持2026-2028年收入预测1.09/6.03/9.51亿元,考虑公司梯度化管线有望赋能收入持续增长,维持“买入”评级。   风险提示:临床进度不及预期,海外合作不及预期,商业化不及预期等。
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    东吴证券股份有限公司

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    2026-08-25

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  益方生物(688382)

  投资要点

  事件:2026H1实现营业收入0.53亿元(+178.23%,同比,下同),归母净利润-1.37亿元,扣非归母净利润-1.44亿元。

  管线稳步推进,研发投入持续加大。2026H1公司研发费用1.85亿元(+59.98%),主要系公司研发管线顺利推进,多个核心项目进入关键临床阶段。管理费用0.17亿元(-24.98%),主要系股权激励费用减少。截至2026H1末,公司货币资金及交易性金融资产合计13.27亿元,为公司持续推进临床管线提供充裕资金保障。

  D-2570多点开花,TYK2抑制剂管线价值持续凸显。2026上半年,D-2570进展显著:(1)银屑病头对头III期临床试验完成首例患者入组给药;(2)银屑病关节炎II期临床完成首例患者入组;(3)系统性红斑狼疮II期临床完成首例患者入组;(4)中重度斑块状银屑病关键性III期临床试验已完成所有受试者入组;(5)中重度活动性溃疡性结肠炎II期临床已完成所有受试者入组;(6)美国FDA正式批准D-2570单药治疗银屑病II期临床试验。D-2570在银屑病II期临床中疗效显著优于安慰剂及已上市同类TYK2抑制剂,展现出“同类最佳”潜力,适应症拓展至PsA、SLE、UC等多个自身免疫疾病领域,市场空间广阔。

  格索雷塞临床数据亮眼,联合疗法潜力巨大。2026年5月ASCO会议上,格索雷塞联合FAK抑制剂ifebemtinib的两项研究结果入选壁报:一线KRAS G12C突变NSCLC患者中ORR达90.3%,DCR为96.8%,中位PFS达22.14个月;经治CRC患者中联合用药ORR达44.4%(vs单药16.7%),中位OS达16.4个月(vs单药7.8个月),联合疗法展现出显著优势。此外,格索雷塞联合帕博利珠单抗及含铂化疗一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的Ib期研究结果发表于JTO期刊,ORR为59%,中位PFS为7.4个月。格索雷塞已于2024年11月获批上市并于2025年12月纳入国家医保目录,商业化放量在即。

  D-0502/D-0120稳步推进,临床前管线持续丰富。D-0502(口服SERD)乳腺癌注册性III期临床试验按计划推进中,2025年12月与康宁杰瑞JSKN016联合疗法获NMPA临床批准。D-0120(URAT1抑制剂)美国联合用药II期试验已于2026年3月完成。临床前管线方面,YF087(WRN抑制剂,合成致死)和YF550(KIF18A抑制剂)持续推进,2026年8月公司与默沙东研发(中国)订立合作协议,共同推进肿瘤领域小分子药物临床开发。

  盈利预测与投资评级:我们维持2026-2028年收入预测1.09/6.03/9.51亿元,考虑公司梯度化管线有望赋能收入持续增长,维持“买入”评级。

  风险提示:临床进度不及预期,海外合作不及预期,商业化不及预期等。

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