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公司信息更新报告:商业化兑现加速,核心管线进入收获期

公司信息更新报告:商业化兑现加速,核心管线进入收获期

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公司信息更新报告:商业化兑现加速,核心管线进入收获期

  诺诚健华(688428)   商业化放量叠加BD兑现,持续盈利能力增强   2026H1公司实现营业收入11.37亿元(同比+55.46%),药品销售收入9.18亿元(同比+43.18%),归母净利润2.46亿元,较上年同期扭亏;扣非归母净利润1.87亿元。业绩增长主要受奥布替尼、坦昔妥单抗及佐来曲替尼商业化放量,以及Zenas合作里程碑收入确认驱动。研发费用4.97亿元(同比+10.54%),研发费用率降至43.72%,收入增长带动费用率明显改善;现金相关余额84.31亿元,资金储备充足,为后续研发及商业化投入提供支撑。后续商业化产品放量有望推动营收高增,我们上调2026-2028盈利预测,预计2026-2028年归母净利润为2.59/2.16/4.75亿元(原预计0.67/0.35/1.02亿元),当前股价对应PE为195.9/234.6/106.8倍,维持“买入”评级。   三款产品进入放量期,全球化开拓更广阔市场   商业化产品已形成“奥布替尼+坦昔妥单抗+佐来曲替尼”三驾马车。奥布替尼稳健放量,坦昔妥单抗与佐来曲替尼贡献新增量。奥布替尼已获批4项血液瘤适应症,新增一线CLL/SLL适应症纳入医保,ITP适应症NDA已获受理,并推进SLE、MS等自免领域拓展;坦昔妥单抗进入首个完整商业化年度,全球III期frontMIND研究阳性,有望持续扩大市场覆盖;佐来曲替尼国内获批NTRK融合实体瘤,儿童适应症NDA已提交并获优先审评。与此同时,公司通过ICP-B02授权Prolium、奥布替尼MS权益授权Zenas等BD合作持续获取首付款及里程碑收入,全球临床试验稳步推进,全球化商业化进一步打开。   自免与ADC双轮驱动,核心管线进入密集催化期   公司围绕血液瘤、自身免疫、实体瘤构建多层次研发矩阵。Mesutoclax(ICP-248)4项注册性III期推进,其中与奥布替尼联合一线CLL/SLL的III期已完成入组;ICP-332特应性皮炎III期达到主要终点,ICP-488银屑病III期完成入组并达到主要终点,ICP-538等早期创新资产持续推进。实体瘤重点布局自研ADC平台,ICP-B794(B7-H3ADC)、ICP-B208(CDH17ADC)已进入I期,ICP-B381(PSMA/STEAP1双靶点ADC)IND获受理并计划推进海外申报,有望成为中长期第二增长曲线。   风险提示:销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-08-26

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  诺诚健华(688428)

  商业化放量叠加BD兑现,持续盈利能力增强

  2026H1公司实现营业收入11.37亿元(同比+55.46%),药品销售收入9.18亿元(同比+43.18%),归母净利润2.46亿元,较上年同期扭亏;扣非归母净利润1.87亿元。业绩增长主要受奥布替尼、坦昔妥单抗及佐来曲替尼商业化放量,以及Zenas合作里程碑收入确认驱动。研发费用4.97亿元(同比+10.54%),研发费用率降至43.72%,收入增长带动费用率明显改善;现金相关余额84.31亿元,资金储备充足,为后续研发及商业化投入提供支撑。后续商业化产品放量有望推动营收高增,我们上调2026-2028盈利预测,预计2026-2028年归母净利润为2.59/2.16/4.75亿元(原预计0.67/0.35/1.02亿元),当前股价对应PE为195.9/234.6/106.8倍,维持“买入”评级。

  三款产品进入放量期,全球化开拓更广阔市场

  商业化产品已形成“奥布替尼+坦昔妥单抗+佐来曲替尼”三驾马车。奥布替尼稳健放量,坦昔妥单抗与佐来曲替尼贡献新增量。奥布替尼已获批4项血液瘤适应症,新增一线CLL/SLL适应症纳入医保,ITP适应症NDA已获受理,并推进SLE、MS等自免领域拓展;坦昔妥单抗进入首个完整商业化年度,全球III期frontMIND研究阳性,有望持续扩大市场覆盖;佐来曲替尼国内获批NTRK融合实体瘤,儿童适应症NDA已提交并获优先审评。与此同时,公司通过ICP-B02授权Prolium、奥布替尼MS权益授权Zenas等BD合作持续获取首付款及里程碑收入,全球临床试验稳步推进,全球化商业化进一步打开。

  自免与ADC双轮驱动,核心管线进入密集催化期

  公司围绕血液瘤、自身免疫、实体瘤构建多层次研发矩阵。Mesutoclax(ICP-248)4项注册性III期推进,其中与奥布替尼联合一线CLL/SLL的III期已完成入组;ICP-332特应性皮炎III期达到主要终点,ICP-488银屑病III期完成入组并达到主要终点,ICP-538等早期创新资产持续推进。实体瘤重点布局自研ADC平台,ICP-B794(B7-H3ADC)、ICP-B208(CDH17ADC)已进入I期,ICP-B381(PSMA/STEAP1双靶点ADC)IND获受理并计划推进海外申报,有望成为中长期第二增长曲线。

  风险提示:销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。

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