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医药健康行业研究:临床前CRO订单充沛,板块高景气持续

医药健康行业研究:临床前CRO订单充沛,板块高景气持续

研报

医药健康行业研究:临床前CRO订单充沛,板块高景气持续

  国内创新药投融资边际改善、BD交易活跃度提升,带动药物发现、药理毒理、安评等临床前外包需求回暖,板块订单端先行改善,逐步进入量价修复通道。ADC、多抗、小核酸等新分子研发提速,利好具备完整平台、NHP资源储备充足的头部企业,海外订单亦逐步回暖。目前临床前CRO板块在手订单充沛,为业绩提供较强安全边际,重点关注订单向业绩端持续传导。   药品:FAYUVI获FDA批准,基因治疗持续引领罕见病领域突破。9月17日,FDA批准Ultragenyx的FAYUVI(rebisufligene etisparvovec-hopf,UX111)上市,用于治疗“保留神经发育功能”的儿童黏多糖贮积症IIIA型(MPS IIIA,Sanfilippo A综合征)神经系统表现。Ultragenyx将该药的价格定为395万美元/针,成为目前全球价格第二高的药物。后续商业化进展值得关注。   CXO:国内外CXO公司中报业绩持续验证行业高景气。近期海外各CXO公司陆续发布2026年中报,整体来看,各公司二季度订单均出现明显改善,临床前book-to-bill指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。国内药明康德发布中报,业绩大幅超市场预期,同时大幅上调全年业绩指引。   生物制品:第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会将于2026年9月28日至10月2日在意大利米兰举行。本周诺和诺德和礼来相继宣布将在EASD年会上公布多款药物的最新临床数据,建议持续关注。   医疗器械:国内创新产品持续获批,商业化落地加速。赛诺神畅SECURA颅内涂层支架系统获批上市,产品是继AUCURA血流导向密网支架之后,在出血性卒中领域推出的又一核心战略产品。SECURA以结构设计与材料技术的双重革新,为颅内宽颈动脉瘤介入治疗提供更精准、更安全的解决方案。   医疗服务及消费医疗:国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合制定《加快提供优质高效眼健康服务工作方案(2026—2030年)》,推动建立覆盖全生命周期的眼健康服务体系。   中药:关注流感发病率走势,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。   投资建议   CXO行业已完整经历一轮产业周期,当下行业景气度上行信号明确。目前,随着外部压力缓释、全球投融资回暖,国内BD持续升温,行业已进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。1)外需:海外投融资回暖,MNC创新热情持续。流动性环境边际宽松之下,生物医药行业投融资回暖预期持续升温,市场风险偏好显著修复。展望2026年,海外头部CXO企业收入指引仍维持稳健小幅增长格局,叠加全球生物医药投融资逐步回暖、创新药研发需求稳步复苏,行业景气度延续上行态势,成长确定性进一步增强。2)内需:国内BD交易火热,带动需求复苏显著。随着全球药企研发意愿明显回暖,创新药研发投入稳步加码,下游需求持续向上传导至国内CRO全产业链。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、君实生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。   风险提示   汇兑风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险、数据安全与隐私合规风险等。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-09-20

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    18页

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  国内创新药投融资边际改善、BD交易活跃度提升,带动药物发现、药理毒理、安评等临床前外包需求回暖,板块订单端先行改善,逐步进入量价修复通道。ADC、多抗、小核酸等新分子研发提速,利好具备完整平台、NHP资源储备充足的头部企业,海外订单亦逐步回暖。目前临床前CRO板块在手订单充沛,为业绩提供较强安全边际,重点关注订单向业绩端持续传导。

  药品:FAYUVI获FDA批准,基因治疗持续引领罕见病领域突破。9月17日,FDA批准Ultragenyx的FAYUVI(rebisufligene etisparvovec-hopf,UX111)上市,用于治疗“保留神经发育功能”的儿童黏多糖贮积症IIIA型(MPS IIIA,Sanfilippo A综合征)神经系统表现。Ultragenyx将该药的价格定为395万美元/针,成为目前全球价格第二高的药物。后续商业化进展值得关注。

  CXO:国内外CXO公司中报业绩持续验证行业高景气。近期海外各CXO公司陆续发布2026年中报,整体来看,各公司二季度订单均出现明显改善,临床前book-to-bill指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。国内药明康德发布中报,业绩大幅超市场预期,同时大幅上调全年业绩指引。

  生物制品:第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会将于2026年9月28日至10月2日在意大利米兰举行。本周诺和诺德和礼来相继宣布将在EASD年会上公布多款药物的最新临床数据,建议持续关注。

  医疗器械:国内创新产品持续获批,商业化落地加速。赛诺神畅SECURA颅内涂层支架系统获批上市,产品是继AUCURA血流导向密网支架之后,在出血性卒中领域推出的又一核心战略产品。SECURA以结构设计与材料技术的双重革新,为颅内宽颈动脉瘤介入治疗提供更精准、更安全的解决方案。

  医疗服务及消费医疗:国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合制定《加快提供优质高效眼健康服务工作方案(2026—2030年)》,推动建立覆盖全生命周期的眼健康服务体系。

  中药:关注流感发病率走势,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。

  投资建议

  CXO行业已完整经历一轮产业周期,当下行业景气度上行信号明确。目前,随着外部压力缓释、全球投融资回暖,国内BD持续升温,行业已进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。1)外需:海外投融资回暖,MNC创新热情持续。流动性环境边际宽松之下,生物医药行业投融资回暖预期持续升温,市场风险偏好显著修复。展望2026年,海外头部CXO企业收入指引仍维持稳健小幅增长格局,叠加全球生物医药投融资逐步回暖、创新药研发需求稳步复苏,行业景气度延续上行态势,成长确定性进一步增强。2)内需:国内BD交易火热,带动需求复苏显著。随着全球药企研发意愿明显回暖,创新药研发投入稳步加码,下游需求持续向上传导至国内CRO全产业链。

  重点标的

  恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、君实生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

  风险提示

  汇兑风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险、数据安全与隐私合规风险等。

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