2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业周报2026 WCLC:国产创新药多点开花,持续突破

医药生物行业周报2026 WCLC:国产创新药多点开花,持续突破

研报

医药生物行业周报2026 WCLC:国产创新药多点开花,持续突破

  SCLC:B7-H3ADC方案有望重塑二线治疗格局的潜力   中国创新药持续突破,B7-H3ADC成为本次WCLC核心亮点。翰森制药与宜联生物的两款B7-H3ADC,凭借在二线小细胞肺癌Ⅲ期研究的突破性结果共同登上最高规格的主席研讨会(Presidential Symposium)。依康坦博妥塔单抗首次披露在2L SCLC的III期注册临床临床,显著获益的OS结果惊艳全球。依康坦博妥塔单抗头对头拓扑替康的mOS分别为13.3和9.4个月,死亡风险降低54%(HR=0.46)。其全球权益已于2026年1月将授予罗氏。瑞康立伏妥塔单抗在2L SCLC患者中亦获得突破性生存结果。瑞康立伏妥塔单抗对照拓扑替康的mOS分别为18.5和10.3个月(HR=0.46)。瑞康立伏妥塔单抗的海外权益已于2023年12月将授予葛兰素史克制药,葛兰素史克已于2025年7月开展瑞康立伏妥塔单抗单药的全球注册III期临床。   NSCLC:双抗与ADC加速前线探索,靶向治疗填补细分人群需求   依沃西单抗HARMONi-2研究中,依沃西单抗对照帕博利珠单抗的mOS为30.8和22.6个月(HR=0.73),PD-L1高表达及鳞癌亚组获益更突出。早期研究中,维立志博LBL-024联合化疗在鳞癌患者中显示较高缓解率;荣昌生物RC148联合化疗在鳞癌和非鳞癌患者中的确认ORR分别为76.7%和72.4%;石药集团CPO301联合PD-1单抗在PD-L1高表达人群中显示较强活性。   国产KRAS G12D及第三代ALK抑制剂聚焦强未满足需求。劲方医药GFH375在既往免疫及含铂化疗后的NSCLC患者中,确认ORR为52.1%、中位PFS为8.3个月,国内注册Ⅲ期及海外注册导向研究持续推进;齐鲁制药QLC1101在推荐剂量的免疫及含铂化疗经治亚组中,ORR为35.7%、DCR为92.9%。首药控股Ficonalkib在二代ALK-TKI治疗失败患者中,确认ORR为43.1%、中位PFS为9.7个月,颅内ORR为65.0%(13/20),显示后线疾病控制及颅内治疗潜力。   9月第3周医药生物上涨3.26%,医疗研发外包涨幅最大   从月度数据来看,2026年初至今沪深整体呈现下跌趋势。2026年9月第3周电子、通信、房地产等行业涨幅靠前,石油石化、农林牧渔等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨3.26%,跑赢沪深300指数3.32pct,在31个子行业中排名第4位。   2026年9月第3周本周医疗研发外包板块涨幅最大,上涨8.32%,其他生物制品板块上涨5.40%,原料药板块上涨5.17%,疫苗板块上涨2.34%,化学制剂板块上涨2.29%,体外诊断板块上涨2.05%,线下药店板块上涨2.04%。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。   月度组合推荐:药明康德、凯莱英、普洛药业、英科医疗、泽璟制药、石药集团、科伦博泰、信达生物、百利天恒。   周度组合推荐:国邦医药、博腾股份、和黄医药、益诺思、华兰股份。   风险提示:地缘政治风险、市场竞争加剧的风险、汇率升值的风险等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-09-20

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  SCLC:B7-H3ADC方案有望重塑二线治疗格局的潜力

  中国创新药持续突破,B7-H3ADC成为本次WCLC核心亮点。翰森制药与宜联生物的两款B7-H3ADC,凭借在二线小细胞肺癌Ⅲ期研究的突破性结果共同登上最高规格的主席研讨会(Presidential Symposium)。依康坦博妥塔单抗首次披露在2L SCLC的III期注册临床临床,显著获益的OS结果惊艳全球。依康坦博妥塔单抗头对头拓扑替康的mOS分别为13.3和9.4个月,死亡风险降低54%(HR=0.46)。其全球权益已于2026年1月将授予罗氏。瑞康立伏妥塔单抗在2L SCLC患者中亦获得突破性生存结果。瑞康立伏妥塔单抗对照拓扑替康的mOS分别为18.5和10.3个月(HR=0.46)。瑞康立伏妥塔单抗的海外权益已于2023年12月将授予葛兰素史克制药,葛兰素史克已于2025年7月开展瑞康立伏妥塔单抗单药的全球注册III期临床。

  NSCLC:双抗与ADC加速前线探索,靶向治疗填补细分人群需求

  依沃西单抗HARMONi-2研究中,依沃西单抗对照帕博利珠单抗的mOS为30.8和22.6个月(HR=0.73),PD-L1高表达及鳞癌亚组获益更突出。早期研究中,维立志博LBL-024联合化疗在鳞癌患者中显示较高缓解率;荣昌生物RC148联合化疗在鳞癌和非鳞癌患者中的确认ORR分别为76.7%和72.4%;石药集团CPO301联合PD-1单抗在PD-L1高表达人群中显示较强活性。

  国产KRAS G12D及第三代ALK抑制剂聚焦强未满足需求。劲方医药GFH375在既往免疫及含铂化疗后的NSCLC患者中,确认ORR为52.1%、中位PFS为8.3个月,国内注册Ⅲ期及海外注册导向研究持续推进;齐鲁制药QLC1101在推荐剂量的免疫及含铂化疗经治亚组中,ORR为35.7%、DCR为92.9%。首药控股Ficonalkib在二代ALK-TKI治疗失败患者中,确认ORR为43.1%、中位PFS为9.7个月,颅内ORR为65.0%(13/20),显示后线疾病控制及颅内治疗潜力。

  9月第3周医药生物上涨3.26%,医疗研发外包涨幅最大

  从月度数据来看,2026年初至今沪深整体呈现下跌趋势。2026年9月第3周电子、通信、房地产等行业涨幅靠前,石油石化、农林牧渔等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨3.26%,跑赢沪深300指数3.32pct,在31个子行业中排名第4位。

  2026年9月第3周本周医疗研发外包板块涨幅最大,上涨8.32%,其他生物制品板块上涨5.40%,原料药板块上涨5.17%,疫苗板块上涨2.34%,化学制剂板块上涨2.29%,体外诊断板块上涨2.05%,线下药店板块上涨2.04%。

  医药布局思路及标的推荐

  整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。

  月度组合推荐:药明康德、凯莱英、普洛药业、英科医疗、泽璟制药、石药集团、科伦博泰、信达生物、百利天恒。

  周度组合推荐:国邦医药、博腾股份、和黄医药、益诺思、华兰股份。

  风险提示:地缘政治风险、市场竞争加剧的风险、汇率升值的风险等。

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