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医药行业研究:GLP-1口服周制剂申报临床,国产新药有望引领长效赛道

医药行业研究:GLP-1口服周制剂申报临床,国产新药有望引领长效赛道

研报

医药行业研究:GLP-1口服周制剂申报临床,国产新药有望引领长效赛道

  投资逻辑   7月21~22日,CDE官网显示,信达生物IBI3042及甘李药业的GZC8072片临床试验申请先后获得NMPA受理,其中IBI3042是全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂。行业龙头诺和诺德及礼来的口服给药GLP-1制剂于今年初先后获批上市,商业化进展顺利,其中诺和诺德Wegovy Pill(口服司美格鲁肽/减重)获批上市15周累计处方量已经超过200万,处方量增长速度大幅高于此前注射类GLP-1药物(替尔泊肽等)。信达生物IBI3042及甘李药业GZC8072片先后申报临床,标志着国产口服GLP-1类药物的竞争从日制剂全面升级至周制剂维度,国产创新药展现出引领GLP-1口服赛道长效化进程的潜力。   药品:7月22日,Summit Therapeautics公告更新III期HARMONi研究的总生存期(OS)数据。依沃西全球多中心III期HARMONi研究在2026年6月进行的最新OS分析结果表明,全部意向治疗(ITT)人群OS获益持续改善至HR=0.76;西方人群的OS获益也进一步提升至HR=0.76。随着随访时间的延长,依沃西的OS获益趋势进一步凸显,同时展现出中国人群与西方人群的获益一致性,产品的成药确定性进一步提升。   CXO:国内外投融资水平持续高增长。2026年6月海外融资金额546亿美元,同比+158%,环比+78%,这也是2021年以来海外投融资单月最高值;2026年6月国内融资金额11亿美元,同比+120%,环比-56%。   生物制品:信达生物IBI3042及甘李药业的GZC8072片临床试验申请先后获得NMPA受理,其中IBI3042是全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂;在肥胖食蟹猴中,每周一次给予IBI3042(7mg/kg)的减重效果与每日一次给予奥oforglipron(1mg/kg)相当或更优,建议持续关注后续临床数据读出及商业化推进节奏。   医疗器械:国内创新合作研发推进,产品竞争力有望持续提升。精锋医疗宣布完成对元昊动力PrimalVerse的投资,进一步布局“AI+手术机器人”具身智能领域,推动手术机器人由精准执行工具升级为具备场景理解、风险预判与协同操作能力的智能外科基础设施。   医疗服务及消费医疗:2026年7月22日,锦欣生殖发布2026年上半年业绩预报,截至2026年6月30日止6个月,公司实现不孕初诊数2.42万人次,同比增长9.1%;取卵周期数为1.47万次,同比增长6.1%。2026年上半年净利润超9千万元,实现扭亏为盈。   药店:部分龙头公司基本面已经企稳回升,业绩增长有望持续向好,建议关注当前处于估值低位的龙头公司,如益丰药房、大参林等。   投资建议   全球GLP-1赛道持续维持高景气度,长效化及口服给药是当前创新药物迭代重要方向,诺和诺德及礼来等行业巨头GLP-1口服制剂起量迅速,持续开辟增量市场。GLP-1口服周制剂相较于现阶段获批上市的GLP-1类药物,依从性优势有进一步提升的潜力;信达生物IBI3042及甘李药业GZC8072片先后申报临床,标志着国产口服GLP-1类药物的竞争从日制剂全面升级至周制剂维度,建议持续关注后续临床及商业化进展。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-07-26

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  投资逻辑

  7月21~22日,CDE官网显示,信达生物IBI3042及甘李药业的GZC8072片临床试验申请先后获得NMPA受理,其中IBI3042是全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂。行业龙头诺和诺德及礼来的口服给药GLP-1制剂于今年初先后获批上市,商业化进展顺利,其中诺和诺德Wegovy Pill(口服司美格鲁肽/减重)获批上市15周累计处方量已经超过200万,处方量增长速度大幅高于此前注射类GLP-1药物(替尔泊肽等)。信达生物IBI3042及甘李药业GZC8072片先后申报临床,标志着国产口服GLP-1类药物的竞争从日制剂全面升级至周制剂维度,国产创新药展现出引领GLP-1口服赛道长效化进程的潜力。

  药品:7月22日,Summit Therapeautics公告更新III期HARMONi研究的总生存期(OS)数据。依沃西全球多中心III期HARMONi研究在2026年6月进行的最新OS分析结果表明,全部意向治疗(ITT)人群OS获益持续改善至HR=0.76;西方人群的OS获益也进一步提升至HR=0.76。随着随访时间的延长,依沃西的OS获益趋势进一步凸显,同时展现出中国人群与西方人群的获益一致性,产品的成药确定性进一步提升。

  CXO:国内外投融资水平持续高增长。2026年6月海外融资金额546亿美元,同比+158%,环比+78%,这也是2021年以来海外投融资单月最高值;2026年6月国内融资金额11亿美元,同比+120%,环比-56%。

  生物制品:信达生物IBI3042及甘李药业的GZC8072片临床试验申请先后获得NMPA受理,其中IBI3042是全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂;在肥胖食蟹猴中,每周一次给予IBI3042(7mg/kg)的减重效果与每日一次给予奥oforglipron(1mg/kg)相当或更优,建议持续关注后续临床数据读出及商业化推进节奏。

  医疗器械:国内创新合作研发推进,产品竞争力有望持续提升。精锋医疗宣布完成对元昊动力PrimalVerse的投资,进一步布局“AI+手术机器人”具身智能领域,推动手术机器人由精准执行工具升级为具备场景理解、风险预判与协同操作能力的智能外科基础设施。

  医疗服务及消费医疗:2026年7月22日,锦欣生殖发布2026年上半年业绩预报,截至2026年6月30日止6个月,公司实现不孕初诊数2.42万人次,同比增长9.1%;取卵周期数为1.47万次,同比增长6.1%。2026年上半年净利润超9千万元,实现扭亏为盈。

  药店:部分龙头公司基本面已经企稳回升,业绩增长有望持续向好,建议关注当前处于估值低位的龙头公司,如益丰药房、大参林等。

  投资建议

  全球GLP-1赛道持续维持高景气度,长效化及口服给药是当前创新药物迭代重要方向,诺和诺德及礼来等行业巨头GLP-1口服制剂起量迅速,持续开辟增量市场。GLP-1口服周制剂相较于现阶段获批上市的GLP-1类药物,依从性优势有进一步提升的潜力;信达生物IBI3042及甘李药业GZC8072片先后申报临床,标志着国产口服GLP-1类药物的竞争从日制剂全面升级至周制剂维度,建议持续关注后续临床及商业化进展。

  重点标的

  恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

  风险提示

  汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

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