东吴医药周报：mRNA肿瘤疫苗全球关注度高，关注云顶新耀、石药集团、恒瑞医药等

　　事件：mRNA肿瘤疫苗Ⅲ期首次成功，赛道从概念迈入兑现期。8月19日默沙东/Moderna宣布个体化新抗原疫苗mRNA-4157（V940）联合K药的Ⅲ期INTerpath-001（1137例术后高危黑色素瘤辅助治疗）达到RFS主要终点，为mRNA技术史上首次在肿瘤治疗Ⅲ期取得成功，Moderna单日大涨约177%；海外MRNA/BNTX双龙头自此进入一年催化密集期。 　　精准治疗+纯联合增量逻辑：不抢占现有药物市场空间。新抗原仅在肿瘤细胞表达、正常组织不表达，"一人一药"特异性优于靶向药；且与靶向药 　　PD-1机制互补而非替代——本次Ⅲ期正是疫苗+K药vs K药单药，在IO骨架上做加法。V940绑定K药、BNT111/BNT113联合PD-1、恒瑞RGL-270联合自研PD-L1，疫苗放量同步带动PD-1/靶向药联用放量，共同做大蛋糕。 　　MRNA未来催化剂梳理：ESMO完整数据→BLA递交→癌种拓展验证。10/23-27ESMO2026披露INTerpath-001完整数据（RFS/DMFS具体HR、置信区间、亚组）；2027年BLA递交，公司CEO指引最快2027年获批成全球首个肿瘤疫苗；INTerpath-005膀胱癌、INTerpath-004肾癌Ph2平台复制读出，现货型mRNA-4359（IDO/TDO）联合IO数据预计26-27年更新。 　　BNTX（待验证的补涨标的）：WCLC→BNT113PFS中期分析→BNT111注册路径。9/12-15WCLC首尔披露BNT116围术期NSCLC数据（联合化疗 　　cemiplimab）；BNT113PFS首次中期分析（2026H2，AHEAD-MERIT Ⅲ期，FixVac平台首个注册级读出）为BNTX单一最大变量；BNT111DoR更新+FastTrack背景下2027年BLA可能，BNT122辅助CRC最终分析（2027年）。 　　国内标的：云顶新耀、石药、恒瑞、康希诺等加快布局。云顶新耀：AI+mRNA平台（自研"妙算"新抗原算法）国内个性化路线最快，EVM16完成FIH读出（AACR2026：9例可评估中8例诱导新抗原T细胞应答、1例确认PR），现货型EVM14中美双IND；石药集团：现货型治疗性疫苗国内进度第一，SYS6026（HPV16/18）2026年7月启动宫颈HSIL Ⅱ期，新冠mRNA疫苗跑通LNP+生产+监管全链条；恒瑞医药：瑞宏迪RGL-270为国内首个IND获批的个性化新抗原疫苗、已进Ⅱ期（NSCLC术后辅助）联合自研PD-L1，ASCO2026胰腺癌术后IIT16例18个月RFS100%，另有现货型KRAS 　　疫苗RGL-232在Ⅰ期；康希诺：自研ISL-3C-LNP三组分递送系统，横纹肌肉瘤IIT获批，LNP平台授权磐如生物输出变现。 　　产业链"卖铲人"：NGS测序、LNP辅料、酶原料、填料质粒、CDMO与设备同步受益。NGS测序——华大智造（测序仪龙头）、华大基因、诺禾致源（WES/HLA分型与生信）；LNP辅料——键凯科技（PEG脂质核心供应商）；酶原料——近岸蛋白；填料与质粒——纳微科技（mRNA专用层析填料）、金斯瑞（质粒CDMO）；CDMO与设备——凯莱英（核酸CDMO）、东富龙（mRNAGMP产线设备）等。 　　风险提示：研发及商业化进展不及预期等。