技术趋势：肿瘤mRNA疫苗通过将编码肿瘤特异性抗原的mRNA递送入人体，借助宿主细胞表达肿瘤抗原，进而诱导机体产生抗原特异性T细胞，实现对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤。mRNA于1961年被首次发现，直至2005年核苷碱基修饰与脂质纳米颗粒（LNP）两大核心技术取得突破，破解了mRNA易降解、免疫原性过强的行业痛点，推动mRNA技术步入快速发展阶段，并在全球公共卫生事件期间实现规模化应用普及。当前肿瘤mRNA疫苗行业正处于由产业早期向快速成长期过渡的关键阶段，行业内主要分为通用型与个性化两大技术路线：通用型疫苗靶向人群共享抗原，支持规模化GMP生产；个性化疫苗基于肿瘤测序及HLA分型筛选患者专属新抗原，采取定制化生产模式，生产周期相对更长，两条路线各有优劣，对应差异化的商业化前景。目前肿瘤mRNA疫苗可以覆盖“热肿瘤”及“冷肿瘤”、以及围绕肿瘤早期患者进行治疗，因此潜在患者人群庞大。从临床应用来看，肿瘤mRNA疫苗单药疗效相对有限，与免疫检查点抑制剂联合治疗能够解除肿瘤微环境抑制，放大疫苗介导的T细胞杀伤效应，具备明确的联用价值；同时，未来联合方案有望进一步拓展至ADC、双抗、放疗等治疗手段，有望进一步改善实体瘤的治疗获益。
产业趋势：全球肿瘤mRNA疫苗投融资2021年触顶后回落，当前投融资事件数量边际回暖，其中海外受临床数据催化2026年融资金额显著反弹，国内项目立项提速，资本市场资金复苏预计跟随海外。肿瘤mRNA疫苗产业链可拆解为上游核心原料、CDMO、AI技术平台、下游创新药研发四大板块，上游原料（质粒、工具酶、可离子化脂质、LNP递送系统）与CDMO作为赛道“卖水人”充分受益行业景气上行；AI技术平台是破解研发瓶颈的重要抓手；下游创新药为行业核心驱动力，国内外企业管线持续推进至临床阶段。另外，2026下半年‑2027年行业将迎来密集临床读数及申报窗口期，Moderna与默沙东个体化疫苗Intismeran autogene黑色素瘤辅助适应症预计2027年提交BLA，肾癌、胰腺癌辅助适应症将于2026H2读出数据，BioNTech的Autogene cevumeran结直肠癌辅助Ⅱ期预计2027年读出结果，BNT113、BNT1116分别将于2026下半年、WCLC公布关键数据，个体化、通用型两条技术路线将同步完成临床验证，上述临床里程碑将成为赛道重要催化因素。
投资建议
我们对肿瘤mRNA疫苗赛道进行产业链拆解，将全链条划分为四大核心板块：上游核心原料、CDMO、AI技术平台、下游肿瘤mRNA创新药研发。
1）上游原料板块核心要素包含质粒、关键酶、可离子化脂质、LNP递送系统：相关标的：金斯瑞、诺唯赞、义翘神州、近岸蛋白、键凯科技等。
2）CXO属于赛道“卖水人”环节，将充分受益肿瘤mRNA疫苗行业景气上行，具备较强的业绩兑现确定性，相关标的：Lonza、药明生物、凯莱英、博腾股份、美迪西、和元生物等。
3）AI技术平台是破解肿瘤mRNA疫苗研发核心瓶颈的关键抓手，相关标的：剂泰科技、英矽智能。
4）下游创新药企是行业发展的核心动力，当前国内外多家创新企业加速布局肿瘤mRNA疫苗，管线持续向临床阶段推进，相关标的：Moderna、BioNTech、石药集团、恒瑞医药、康方生物、悦康药业、云顶新耀、思路迪医药、艾博生物。
风险提示
临床结果不及预期风险、联合疗法不确定性风险、技术与工艺不稳定风险、商业化不急预期风险、专利与知识产权纠纷风险、监管审批迟滞风险。
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