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医药行业研究:重磅海外授权合作落地,中国创新药企持续获得MNC体系化认可

医药行业研究:重磅海外授权合作落地,中国创新药企持续获得MNC体系化认可

研报

医药行业研究:重磅海外授权合作落地,中国创新药企持续获得MNC体系化认可

  近日,和黄医药与先声再明分别披露重磅海外授权合作:和黄医药将KRAS-EGFR抗体靶向偶联疗法(ATTC)HMPL-A830在大中华区以外地区的开发及商业化权益授予GSK,公司将获得1.10亿美元首付款、最高11.85亿美元里程碑付款及销售分成,并负责推动全球I期临床开发;先声再明则将CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660的全球开发、生产及商业化权益授权给罗氏,有资格收取最高15.30亿美元交易付款,其中包括7,500万美元首付款及未来销售分成。   两项交易均聚焦临床早期的差异化资产,合作方分别为GSK、罗氏等全球头部药企,反映海外药企对中国药企早期发现、分子设计及工程转化能力的认可持续提升。相较于过往围绕热门后期靶点的单一产品授权,当前出海交易正进一步前移至ATTC、TCE等新型技术平台及早期管线,中国药企在全球创新药研发链条中的参与度持续提升。   药品:本周和黄医药与GSK、先声再明与罗氏分别达成海外授权合作,HMPL-A830与SIM0660均为早期差异化平台资产,展现出跨国药企对中国药企早期资产的持续认可。   CXO:国内外CXO公司中报业绩持续验证行业高景气。近期海外各CXO公司陆续发布2026年中报,整体来看,各公司二季度订单均出现明显改善,临床前book-to-bill指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。国内药明康德发布中报,业绩大幅超市场预期,同时大幅上调全年业绩指引。   生物制品:2026年9月3日,甘李药业宣布,公司自主研发的超长效口服多肽GLP-1RA周制剂GZC8072片,已正式获得国家药品监督管理局临床试验批准,拟用于2型糖尿病(T2DM)治疗。这是GZC8072片继肥胖/超重适应症后获批临床的第二项适应症。GLP-1口服周制剂相较于现阶段获批上市的GLP-1类药物,在给药间隔和给药方式上均有实现差异化优势的潜力;建议持续关注后续临床数据读出及商业化推进进程。   医疗器械:国内创新产品拓展加速,头部企业份额有望持续提升。赛诺神畅自主研发的输送型球囊扩张导管COMEX国内获批上市,作为国内首个3atm低压输送型球囊扩张导管,其低压特性在保障颅内安全的同时,还能有效减少交换操作,降低手术风险。   医疗服务及消费医疗:DRG/DIP3.0版正式发布,支付机制进一步向临床价值、技术创新与精细化管理倾斜。   中药:关注流感发病率走势,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。   投资建议   创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、特宝生物、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-09-06

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  近日,和黄医药与先声再明分别披露重磅海外授权合作:和黄医药将KRAS-EGFR抗体靶向偶联疗法(ATTC)HMPL-A830在大中华区以外地区的开发及商业化权益授予GSK,公司将获得1.10亿美元首付款、最高11.85亿美元里程碑付款及销售分成,并负责推动全球I期临床开发;先声再明则将CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660的全球开发、生产及商业化权益授权给罗氏,有资格收取最高15.30亿美元交易付款,其中包括7,500万美元首付款及未来销售分成。

  两项交易均聚焦临床早期的差异化资产,合作方分别为GSK、罗氏等全球头部药企,反映海外药企对中国药企早期发现、分子设计及工程转化能力的认可持续提升。相较于过往围绕热门后期靶点的单一产品授权,当前出海交易正进一步前移至ATTC、TCE等新型技术平台及早期管线,中国药企在全球创新药研发链条中的参与度持续提升。

  药品:本周和黄医药与GSK、先声再明与罗氏分别达成海外授权合作,HMPL-A830与SIM0660均为早期差异化平台资产,展现出跨国药企对中国药企早期资产的持续认可。

  CXO:国内外CXO公司中报业绩持续验证行业高景气。近期海外各CXO公司陆续发布2026年中报,整体来看,各公司二季度订单均出现明显改善,临床前book-to-bill指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。国内药明康德发布中报,业绩大幅超市场预期,同时大幅上调全年业绩指引。

  生物制品:2026年9月3日,甘李药业宣布,公司自主研发的超长效口服多肽GLP-1RA周制剂GZC8072片,已正式获得国家药品监督管理局临床试验批准,拟用于2型糖尿病(T2DM)治疗。这是GZC8072片继肥胖/超重适应症后获批临床的第二项适应症。GLP-1口服周制剂相较于现阶段获批上市的GLP-1类药物,在给药间隔和给药方式上均有实现差异化优势的潜力;建议持续关注后续临床数据读出及商业化推进进程。

  医疗器械:国内创新产品拓展加速,头部企业份额有望持续提升。赛诺神畅自主研发的输送型球囊扩张导管COMEX国内获批上市,作为国内首个3atm低压输送型球囊扩张导管,其低压特性在保障颅内安全的同时,还能有效减少交换操作,降低手术风险。

  医疗服务及消费医疗:DRG/DIP3.0版正式发布,支付机制进一步向临床价值、技术创新与精细化管理倾斜。

  中药:关注流感发病率走势,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。

  投资建议

  创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情。

  重点标的

  恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、特宝生物、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

  风险提示

  汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

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