产品矩阵全面放量，临床加速推进-摩熵咨询

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报告摘要

　　贝达药业(300558)

　　2026年8月21日公司披露半年报，上半年实现营收19.76亿元，同比增长14.12%；实现归母净利润3.02亿元，同比增长115.97%。其中，Q2实现营收10.24亿元，同比增长12.83%；实现归母净利润1.68亿元，同比增长98.76%。

　　经营分析

　　2026H1公司九款上市产品商业化矩阵持续放量。埃克替尼IA2高风险-IB期术后辅助治疗获批临床，恩沙替尼术后辅助适应症NDA已获NMPA受理，伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌纳入CSCO指南I级推荐。医保方面，埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼及伏罗尼布协议期内政策稳定，贝伐珠单抗按医保乙类管理；埃克替尼、曲妥珠单抗继续纳入2026版基药目录，贝伐珠单抗新增入选。海外方面，恩沙替尼获NCCN指南一线优先推荐，欧洲上市许可申请已获EMA受理，公司已与Eversana达成合作推进美国市场销售。

　　Pan-RAS管线布局领先，分子胶与PROTAC双平台协同推进。BPI-572270是自主研发的pan-RAS非降解型分子胶，2026年1月获国家药监局IND批准，获批后两日内即完成首例受试者入组，目前I期临床研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段。该产品具有两大差异化优势：一是抑制活性更强，在多种KRAS突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物的3倍；二是药代动力学特性更优，口服吸收良好、半衰期较长，仅需参比化合物约1/10的给药剂量即可实现显著肿瘤抑制效果。BPI-585771是自主开发的pan-KRASPROTAC分子，IND申请预计于2026年下半年提交。

　　公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂全球临床开发持续推进。用于治疗wAMD的两项关键性III期临床试验（LUGANO、LUCIA）中，首个III期临床LUGANO主要终点未达，但关键次要终点均为达成；第二个III期临床LUCIA结果预计2026年Q4读出。

　　盈利预测、估值与评级

　　我们预计公司26-28年收入分别为42.00/51.93/63.19亿元，同比变动+16.38%/+23.62%/+21.69%。归母净利润5.82/7.92/10.03亿元，同比变动+90.50%/+36.20%/+26.61%，对应PE值为37.25/27.35/21.60倍，维持"买入"评级。

　　风险提示

　　人民币汇率波动；大股东减持；限售股解禁。

中心思想

业绩超预期增长，产品商业化与管线布局并进

贝达药业2026年上半年业绩表现强劲，营收同比增长14.12%至19.76亿元，归母净利润同比大增115.97%至3.02亿元，主要得益于九款上市产品的商业化矩阵持续放量以及核心产品的适应症拓展。公司通过埃克替尼、恩沙替尼等产品的术后辅助治疗申报、医保基药目录覆盖、海外市场准入（如NCCN指南推荐）等多维度策略，巩固了成熟产品的市场地位。同时，Pan-RAS管线（分子胶BPI-572270与PROTAC BPI-585771）的差异化优势显著，有望成为中长期增长引擎。分析师预计2026-2028年营收复合增速约20%，归母净利润年复合增速超40%，维持“买入”评级。

关键驱动力：商业化深化与创新管线突破

2026年上半年，公司经营亮点集中在两大层面：一是已上市产品通过适应症拓展（如埃克替尼IA2高风险-IB期术后辅助、恩沙替尼术后辅助NDA）、医保政策稳定（四种产品协议期内）及海外注册（恩沙替尼欧洲EMA受理、美国合作销售）实现持续放量；二是下一代创新管线中，pan-RAS分子胶BPI-572270的I期临床快速推进，其抑制活性为参比化合物的3倍、给药剂量仅为1/10，显示出显著的差异化优势。此外，伏罗尼布眼科缓释制剂虽首个III期（LUGANO）主要终点未达，但关键次要终点达成，第二个III期（LUCIA）结果待公布，整体研发风险可控。

主要内容

业绩简评：H1利润翻倍，Q2延续高增长

营收与利润表现：2026年上半年实现营收19.76亿元（同比+14.12%），归母净利润3.02亿元（同比+115.97%）。其中Q2单季度营收10.24亿元（同比+12.83%），归母净利润1.68亿元（同比+98.76%），利润增速远高于营收增速，反映毛利率提升和费用率优化。
盈利能力改善：对比2025年全年归母净利润3.05亿元，2026上半年已接近去年全年水平，主要受益于高毛利率产品的销售结构改善以及研发费用率下降（从2024年17.4%降至2026E的14.0%）。

经营分析：产品放量+适应症拓展+国际化+管线储备

1. 上市产品商业化矩阵持续放量

适应症拓展：埃克替尼IA2高风险-IB期术后辅助治疗获批临床；恩沙替尼术后辅助适应症NDA已获NMPA受理；伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌纳入CSCO指南I级推荐。
医保与基药覆盖：埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼及伏罗尼布协议期内政策稳定，贝伐珠单抗按医保乙类管理；埃克替尼、曲妥珠单抗继续纳入2026版基药目录，贝伐珠单抗新增入选。
海外市场：恩沙替尼获NCCN指南一线优先推荐，欧洲上市许可申请已获EMA受理；公司已与Eversana达成合作推进美国市场销售。

2. Pan-RAS管线布局领先，分子胶与PROTAC双平台协同

BPI-572270（pan-RAS非降解型分子胶）：2026年1月获IND批准后2日内完成首例受试者入组，目前处于剂量爬坡和回填阶段。差异化优势：在多种KRAS突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物的3倍；口服吸收良好、半衰期较长，仅需参比化合物约1/10的给药剂量即可实现显著肿瘤抑制效果。
BPI-585771（pan-KRAS PROTAC分子）：IND申请预计于2026年下半年提交。

3. 伏罗尼布眼科缓释制剂全球临床推进

两项关键III期临床试验（LUGANO、LUCIA）中，首个III期（LUGANO）主要终点未达，但关键次要终点均为达成；第二个III期（LUCIA）结果预计2026年Q4读出。

盈利预测、估值与评级：维持“买入”

收入预测：预计2026-2028年收入分别为42.00亿元、51.93亿元、63.19亿元，同比增长+16.38%、+23.62%、+21.69%。
利润预测：预计归母净利润分别为5.82亿元、7.92亿元、10.03亿元，同比增长+90.50%、+36.20%、+26.61%。
估值与评级：对应2026年PE为37.25倍，2027年27.35倍，2028年21.60倍，维持“买入”评级。

风险提示

人民币汇率波动风险；
大股东减持风险；
限售股解禁风险。

总结

贝达药业2026年上半年业绩显著超预期，归母净利润同比增长超100%，彰显成熟产品商业化放量增效与成本费用管控能力的双重提升。在研管线方面，pan-RAS分子胶BPI-572270以临床前数据优势快速推进，有望成为下一代重磅创新药；伏罗尼布眼科项目虽遇波折但仍具潜力。整体来看，公司已形成“成熟产品+创新管线+国际化”的三轮驱动格局，未来三年营收复合增速预计约20%，利润复合增速超40%，当前估值对应2026年PE 37倍，具备中长期配置价值。主要风险点在于海外注册进展不确定性以及汇率波动等外部因素。

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