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2026年上半年业绩承压,莱康奇塔单抗获批上市

2026年上半年业绩承压,莱康奇塔单抗获批上市

研报

2026年上半年业绩承压,莱康奇塔单抗获批上市

  丽珠集团(000513)   核心观点   公司2026年上半年业绩承压。2026年上半年公司实现营收50.00亿元(-20.3%),归母净利润9.32亿元(-27.2%),扣非归母净利润8.90亿元(-29.3%),2026年第二季度营收21.29亿元(-31.1%),归母净利润3.55亿元(-44.9%),扣非归母净利润3.12亿元(-51.3%),主要由于公司重点品种艾普拉唑钠系列、注射用尿促性素等受医保价格影响,销售收入下滑,注射用亮丙瑞林广东联盟地区销售收入大幅下滑,马来酸氟伏沙明片自今年开始执行第十一批国家集采,销售收入下滑,导致公司上半年业绩承压。   公司核心品种进展顺利,接棒原有产品带来增量。公司在消化、精神神经、生殖、心脑血管领域布局多款创新产品。消化领域,接续品种JP-1366片(P-CAB)反流性食管炎适应症处于上市审评阶段,联合抗生素用于幽门螺杆菌根除适应症已经完成临床3期首例患者给药,注射剂型针对消化性溃疡   出血适应症已启动临床3期研究。生殖领域,注射用亮丙瑞林微球(3M)处于上市申报审评阶段,有望年内获批;曲普瑞林微球中枢性早熟适应症即将完成临床3期研究;重组人促卵泡激素注射液已于2026年6月获批上市;口服GnRH拮抗剂LPM7100328辅助生殖适应症已经启动临床3期研究。精神神经领域,NS-041(KCNQ2/3激动剂)癫痫适应症推进至临床2期阶段;布瑞哌唑微球已经启动临床1期研究,并于7月完成首例患者给药。自免和代谢领域,莱康奇塔单抗(IL-17A/F抗体)在银屑病适应症与司库奇尤单抗头对头比较显示出优效,2026年8月在国内获批上市,强直性脊柱炎适应症的临床3期研究取得良好的结果;司美格鲁肽用于糖尿病适应症已经处于上市审评阶段,减重适应症的上市申请已获受理。心血管领域,H001(凝血酶IIa因子抑制剂)已经完成针对全膝关节置换术患者的临床2期研究;引进产品LZSN2501(FXI双抗)用于成人全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的临床IND已于2026年8月提交并获受理。   投资建议:略微下调盈利预测,维持“优于大市”评级。公司2026年上半年受到核心品种被纳入集采和医保目录等因素影响,业绩承压,考虑到公司处于创新转型的阶段,略微下调盈利预测,预计2026-2028年公司营收分别为100.49/102.42/106.36亿元(前值123.04/127.67/134.62亿元),同比-16.4%/+1.9%/+3.9%,归母净利润分别为17.82/19.82/22.73亿元(前值20.76/23.68/27.60亿元),同比-11.9%/+11.2%/+14.7%,当前股价对应PE=13.2/11.9/10.4x,维持“优于大市”评级。   风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期。
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    国信证券股份有限公司

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    2026-09-04

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  丽珠集团(000513)

  核心观点

  公司2026年上半年业绩承压。2026年上半年公司实现营收50.00亿元(-20.3%),归母净利润9.32亿元(-27.2%),扣非归母净利润8.90亿元(-29.3%),2026年第二季度营收21.29亿元(-31.1%),归母净利润3.55亿元(-44.9%),扣非归母净利润3.12亿元(-51.3%),主要由于公司重点品种艾普拉唑钠系列、注射用尿促性素等受医保价格影响,销售收入下滑,注射用亮丙瑞林广东联盟地区销售收入大幅下滑,马来酸氟伏沙明片自今年开始执行第十一批国家集采,销售收入下滑,导致公司上半年业绩承压。

  公司核心品种进展顺利,接棒原有产品带来增量。公司在消化、精神神经、生殖、心脑血管领域布局多款创新产品。消化领域,接续品种JP-1366片(P-CAB)反流性食管炎适应症处于上市审评阶段,联合抗生素用于幽门螺杆菌根除适应症已经完成临床3期首例患者给药,注射剂型针对消化性溃疡

  出血适应症已启动临床3期研究。生殖领域,注射用亮丙瑞林微球(3M)处于上市申报审评阶段,有望年内获批;曲普瑞林微球中枢性早熟适应症即将完成临床3期研究;重组人促卵泡激素注射液已于2026年6月获批上市;口服GnRH拮抗剂LPM7100328辅助生殖适应症已经启动临床3期研究。精神神经领域,NS-041(KCNQ2/3激动剂)癫痫适应症推进至临床2期阶段;布瑞哌唑微球已经启动临床1期研究,并于7月完成首例患者给药。自免和代谢领域,莱康奇塔单抗(IL-17A/F抗体)在银屑病适应症与司库奇尤单抗头对头比较显示出优效,2026年8月在国内获批上市,强直性脊柱炎适应症的临床3期研究取得良好的结果;司美格鲁肽用于糖尿病适应症已经处于上市审评阶段,减重适应症的上市申请已获受理。心血管领域,H001(凝血酶IIa因子抑制剂)已经完成针对全膝关节置换术患者的临床2期研究;引进产品LZSN2501(FXI双抗)用于成人全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的临床IND已于2026年8月提交并获受理。

  投资建议:略微下调盈利预测,维持“优于大市”评级。公司2026年上半年受到核心品种被纳入集采和医保目录等因素影响,业绩承压,考虑到公司处于创新转型的阶段,略微下调盈利预测,预计2026-2028年公司营收分别为100.49/102.42/106.36亿元(前值123.04/127.67/134.62亿元),同比-16.4%/+1.9%/+3.9%,归母净利润分别为17.82/19.82/22.73亿元(前值20.76/23.68/27.60亿元),同比-11.9%/+11.2%/+14.7%,当前股价对应PE=13.2/11.9/10.4x,维持“优于大市”评级。

  风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期。

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