2026年半年报点评：盈利加速释放，百悦泽驱动增长持续超预期

中心思想

盈利加速释放，核心产品全球放量确定性强

百济神州2026年半年报显示，公司盈利实现质的飞跃，上半年归母净利润32.71亿元（同比+627.1%），已大幅超越2025年全年净利润14.16亿元，标志公司正式进入盈利加速释放期。核心驱动力来自泽布替尼（百悦泽）全球销售额持续超预期，Q2单季突破12亿美元，全球BTK抑制剂领导地位进一步巩固，为未来业绩增长提供高确定性。

实体瘤管线密集进入注册兑现期，成长空间逐步打开

除血液瘤领域外，公司实体瘤管线正在加速推进：PD-1单抗百泽安联合疗法获FDA优先审评，CDK4抑制剂、GPC3双抗等多项关键资产进入III期或注册性阶段，PRMT5抑制剂获得FDA孤儿药资格。实体瘤管线正从概念验证走向商业化预期，为公司中长期成长注入新的价值增量，形成“血液瘤基石+实体瘤成长”的双轮驱动格局。

主要内容

核心产品百悦泽驱动全球增长，市场领导地位强化

2026年第二季度，百悦泽全球销售额达12亿美元（同比+31%），其中美国市场贡献8.93亿美元（+31%）。2026年上半年，百悦泽全球销售额161.27亿元（+28.7%），美国市场113.90亿元（+27.2%）。截至2026年8月，百悦泽已在全球80多个市场获批，累计治疗患者超30万例，是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂（5项），亦是唯一在头对头ALPINE试验中证明相较于伊布替尼PFS优效性的BTK抑制剂（HR=0.69，p=0.0014）。纳入10,000例一线CLL患者的真实世界Medicare研究进一步显示，百悦泽与阿可替尼/伊布替尼相比可分别降低死亡风险24%/36%。MANGROVE III期试验达到主要终点，百悦泽联合利妥昔单抗相比BR方案使初治MCL进展或死亡风险降低43%，有望进一步打开增量空间。

实体瘤管线多点推进，关键里程碑密集临近

实体瘤领域多款资产即将迎来注册性进展：1）PD-1单抗百泽安2026H1全球销售额29.84亿元（+12.9%），安进授权产品20.65亿元（+19.6%）；2）基于HERIZON-GEA-01试验，百泽安联合百赫安一线治疗HER2阳性胃食管腺癌的申请已获FDA优先审评受理、中国CDE受理，预计分别于2026年下半年和2027年上半年取得监管决定；3）CDK4抑制剂BGB-43395用于HR+/HER2-乳腺癌一线治疗的III期试验已完成首例患者入组；4）GPC3 x 4-1BB双抗用于三线及以上肝细胞癌的中国潜在注册性队列已完成入组，二线肝细胞癌III期预计年底前完成首例入组；5）PRMT5抑制剂获FDA孤儿药资格用于胰腺癌，PD-1 x VEGF-A x CTLA-4三抗已完成I期首例入组。多项核心数据将在ESMO公布，持续验证管线价值。

盈利预测与投资评级

公司核心产品泽布替尼全球放量确定性强，血液瘤三大基石产品矩阵完整，实体瘤管线密集进入注册兑现期。盈利释放加速，兼具盈利确定性与管线成长性。维持2026-2028年归母净利润预测分别为52.58亿元、96.81亿元、113.76亿元，对应2026-2028年PE估值为73/39/34倍。公司临床开发效率卓越，全球商业化能力突出，成长确定性较高，维持“买入”评级。

风险提示

需关注：新药研发及审批进展不及预期、药品销售不及预期、产品竞争格局加剧、政策的不确定性、全球业务相关风险等。

总结

本报告深度分析了百济神州2026年半年报业绩及核心业务进展。核心结论包括：第一，公司盈利进入加速释放通道，2026年上半年归母净利润32.71亿元（同比+627.1%），超越2025年全年水平，全年财务指引同步大幅上调（收入由63-65亿美元上调至66-68亿美元，非GAAP经营利润由14.5-15.5亿美元上调至17-18亿美元）。第二，泽布替尼（百悦泽）全球销售额持续超预期，Q2单季突破12亿美元，在美市场增长强劲，真实世界数据和头对头优效性数据进一步巩固其全球BTK抑制剂领导者地位。第三，实体瘤管线正密集进入注册性阶段，多项核心资产（PD-1联合疗法、CDK4抑制剂、GPC3双抗、PRMT5抑制剂等）即将迎来关键数据读出和监管决策，为中长期成长提供有力支撑。综合来看，百济神州已形成“血液瘤基石产品高确定性增长+实体瘤管线价值逐步兑现”的双轮驱动模式，盈利确定性与成长性兼备，在创新药行业中展现出稀缺的全球商业化和临床开发能力。