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医疗器械行业点评报告:商业保险首次覆盖脑机接口,支付端全链路打通
下载次数:
435 次
发布机构:
开源证券股份有限公司
发布日期:
2026-05-28
页数:
3页
商业保险首次覆盖脑机接口,支付端全链路打通
2026年5月25日城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保2026版”上线,首次增加了“脑机接口手术耗材费用保障”,报销比例30%,保额上限15万元,覆盖住院期间脑机接口手术特定自费材料费用,包括植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(含脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备主机、被动康复手套)、植入式脑电电极套件(含皮层电极)等。我们认为:从2025年3月医保局为脑机接口收费立项到2026年5月商保覆盖,脑机接口支付端已经实现从手术费到耗材支出全链路打通,脑机接口真正向普惠化、商业化迈进。
脑机接口高效赋码挂网,创新医械临床落地加速有望常态化
全球首款侵入式脑机接口医疗器械博睿康NEO于2026年3月13日获批上市,3月24日完成挂网,仅用十日走完从医保赋码、纳入耗材目录到挂网的全流程,打通获批至临床应用的“最后一公里”。这是政策前瞻布局、地方高效执行与企业主动对接多方协同的成果。自2025年9月国家医保局启动脑机接口等创新医用耗材信息征集以来,创新产品申报赋码进入快车道。得益于多方高效联动,3月23日国家医保局发布脑机接口产品目录与编码后,上海市医保部门即通过绿色通道快速审核,将该产品纳入本市医保医用耗材目录,并于3月24日完成阳光采购平台挂网。我们认为:创新产品从获批到临床的无缝衔接有望实现常态化,脑机接口企业商业化落地将显著加速;同时,手术机器人、人工心脏等创新医疗器械亦有望受益于这一机制。
商业逻辑实现闭环,投融资退出渠道有望确立
据信通院统计,截至2025年4月全球脑机接口领域累计投资额近100亿美元。2026年以来,阶梯医疗、强脑科技、Axoft等密集完成新一轮融资。我们认为,随着商业保险覆盖,行业正实现商业闭环,投融资底层逻辑已从前瞻性技术布局转向高确定性的产业投资。
此外,强脑科技于2026年1月申报港交所,或有望于6-7月聆讯获批。若顺利落地,将确立板块二级市场退出机制。我们认为:这不仅能有效打通“募、投、管、退”资本循环、释放早期风投流动性,更将加速长线产业资本沉淀,全面激活一二级市场联动,引领脑机接口产业迈向估值重构与产业化落地的新阶段。
2026植入式脑机接口量产元年,国产产线或投产在即
阶梯医疗超柔性神经电极MEMS产线拟增产植入式超柔性神经电极3万个/年,我们认为有望在2026年竣工,将为后续上市量产推广奠定基础,考虑到阶梯医疗的“植入式无线脑机接口系统”已进入创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),商业化进程加速可期。脑虎科技“超级工厂”于2026年1月在赣江新区正式动工,承担国内首款“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统的量产任务。Neuralink也在2026年宣布计划启动脑机接口设备大规模生产,国内外植入式脑机接口进入量产元年,我们建议:重点关注国内植入式脑机接口产线竣工节点。
受益标的:心玮医疗、翔宇医疗、美好医疗、迈普医学、三博脑科、乐普医疗、爱朋医疗、创新医疗、博拓生物、诚益通、倍益康等。
风险提示:商业化推广不及预期;技术迭代风险;长期安全性和稳定性风险。
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