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医疗器械行业点评报告:商业保险首次覆盖脑机接口,支付端全链路打通
下载次数:
435 次
发布机构:
开源证券股份有限公司
发布日期:
2026-05-28
页数:
3页
商业保险首次覆盖脑机接口,支付端全链路打通
2026年5月25日城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保2026版”上线,首次增加了“脑机接口手术耗材费用保障”,报销比例30%,保额上限15万元,覆盖住院期间脑机接口手术特定自费材料费用,包括植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(含脑机接口植入体、脑电信号收发器、气动手套设备主机、被动康复手套)、植入式脑电电极套件(含皮层电极)等。我们认为:从2025年3月医保局为脑机接口收费立项到2026年5月商保覆盖,脑机接口支付端已经实现从手术费到耗材支出全链路打通,脑机接口真正向普惠化、商业化迈进。
脑机接口高效赋码挂网,创新医械临床落地加速有望常态化
全球首款侵入式脑机接口医疗器械博睿康NEO于2026年3月13日获批上市,3月24日完成挂网,仅用十日走完从医保赋码、纳入耗材目录到挂网的全流程,打通获批至临床应用的“最后一公里”。这是政策前瞻布局、地方高效执行与企业主动对接多方协同的成果。自2025年9月国家医保局启动脑机接口等创新医用耗材信息征集以来,创新产品申报赋码进入快车道。得益于多方高效联动,3月23日国家医保局发布脑机接口产品目录与编码后,上海市医保部门即通过绿色通道快速审核,将该产品纳入本市医保医用耗材目录,并于3月24日完成阳光采购平台挂网。我们认为:创新产品从获批到临床的无缝衔接有望实现常态化,脑机接口企业商业化落地将显著加速;同时,手术机器人、人工心脏等创新医疗器械亦有望受益于这一机制。
商业逻辑实现闭环,投融资退出渠道有望确立
据信通院统计,截至2025年4月全球脑机接口领域累计投资额近100亿美元。2026年以来,阶梯医疗、强脑科技、Axoft等密集完成新一轮融资。我们认为,随着商业保险覆盖,行业正实现商业闭环,投融资底层逻辑已从前瞻性技术布局转向高确定性的产业投资。
此外,强脑科技于2026年1月申报港交所,或有望于6-7月聆讯获批。若顺利落地,将确立板块二级市场退出机制。我们认为:这不仅能有效打通“募、投、管、退”资本循环、释放早期风投流动性,更将加速长线产业资本沉淀,全面激活一二级市场联动,引领脑机接口产业迈向估值重构与产业化落地的新阶段。
2026植入式脑机接口量产元年,国产产线或投产在即
阶梯医疗超柔性神经电极MEMS产线拟增产植入式超柔性神经电极3万个/年,我们认为有望在2026年竣工,将为后续上市量产推广奠定基础,考虑到阶梯医疗的“植入式无线脑机接口系统”已进入创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),商业化进程加速可期。脑虎科技“超级工厂”于2026年1月在赣江新区正式动工,承担国内首款“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统的量产任务。Neuralink也在2026年宣布计划启动脑机接口设备大规模生产,国内外植入式脑机接口进入量产元年,我们建议:重点关注国内植入式脑机接口产线竣工节点。
受益标的:心玮医疗、翔宇医疗、美好医疗、迈普医学、三博脑科、乐普医疗、爱朋医疗、创新医疗、博拓生物、诚益通、倍益康等。
风险提示:商业化推广不及预期;技术迭代风险;长期安全性和稳定性风险。
本报告核心指出,2026年5月“沪惠保”首次将脑机接口手术耗材纳入商业保险报销范畴,报销比例30%、保额上限15万元,标志着从医保收费立项(2025年3月)到商保覆盖的支付端全链路正式贯通。这一里程碑事件使得脑机接口从技术研发向普惠化、商业化迈出关键一步,产业支付端障碍基本消除。
报告强调,随着博睿康NEO等产品快速获批并挂网(仅十日完成从赋码到挂网),以及阶梯医疗、脑虎科技等国内企业产线投产在即,2026年已成为植入式脑机接口量产元年。同时,强脑科技申报港交所有望为板块确立二级市场退出渠道,投融资逻辑从前瞻性技术布局转向高确定性产业投资,一二级市场联动效应显著增强。
2026年5月25日上线的“沪惠保2026版”首次将脑机接口手术耗材费用纳入保障范围,报销比例30%,保额上限15万元。覆盖项目包括植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(含脑电信号收发器、气动手套等)及植入式脑电电极套件。这一举措实现了从手术费(2025年3月医保局立项)到耗材支出的全链路支付闭环。
报告认为,医保局立项为定价基准,商保覆盖为费用分担机制,二者共同降低了患者支付门槛,为脑机接口技术大规模临床应用奠定支付基础。
全球首款侵入式脑机接口医疗器械博睿康NEO于2026年3月13日获批上市,3月24日完成挂网,仅用十日走完医保赋码、纳入耗材目录到阳光采购平台挂网全流程。这体现了政策前瞻布局(国家医保局2025年9月启动创新耗材信息征集)与地方高效执行(上海医保部门绿色通道)的多方协同成果。
报告判断此类高效挂网模式有望常态化,使脑机接口企业商业化落地显著加速。同时,手术机器人、人工心脏等其他创新医疗器械亦可能受益于这一赋码与挂网机制,行业整体临床转化效率将提升。
据信通院数据,截至2025年4月全球脑机接口领域累计投资额近100亿美元。2026年以来,阶梯医疗、强脑科技等企业密集完成新一轮融资。报告认为商保覆盖后行业已实现商业闭环,投融资底层逻辑从技术前瞻布局转向高确定性的产业投资。
强脑科技于2026年1月申报港交所,预计6-7月聆讯获批。若顺利落地,将确立板块二级市场退出机制,打通“募、投、管、退”资本循环,释放早期风投流动性,加速长线产业资本沉淀,全面激活一二级市场联动,引领脑机接口产业估值重构。
阶梯医疗超柔性神经电极MEMS产线拟增产植入式超柔性神经电极3万个/年,有望2026年竣工,其“植入式无线脑机接口系统”已进入创新医疗器械特别审查程序(绿色通道),商业化进程加速。脑虎科技“超级工厂”于2026年1月在赣江新区动工,承担国内首款“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统量产任务。
Neuralink同样在2026年宣布计划启动大规模生产。报告建议重点关注国内植入式脑机接口产线竣工节点,并列举受益标的:心玮医疗、翔宇医疗、美好医疗、迈普医学、三博脑科、乐普医疗、爱朋医疗、创新医疗、博拓生物、诚益通、倍益康等。
报告同时提示商业化推广不及预期、技术迭代风险、长期安全性和稳定性风险。
本报告以2026年5月“沪惠保”首次覆盖脑机接口耗材为核心事件,系统分析了脑机接口行业从支付端到生产端的全链路进展。核心要点包括:商业保险打通患者支付最后环节;博睿康NEO快速挂网树立创新医械临床落地效率标杆;强脑科技申报港交所将确立二级市场退出机制;国内外主要企业产线在2026年陆续竣工,量产元年正式开启。报告认为,政策支持与市场机制协同下,脑机接口产业已从技术验证阶段进入商业化落地加速期,具备高确定性的产业投资价值。但需关注商业化推广不及预期、技术迭代及长期安全稳定性等风险因素。
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