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医药生物行业周报:ASCO大会临近,国产创新药精准治疗多维突破
下载次数:
2167 次
发布机构:
上海证券有限责任公司
发布日期:
2026-05-28
页数:
3页
主要观点
ASCO即将拉开帷幕,中国创新药企积极参与。北京时间2026年5月30日至6月3日,美国临床肿瘤学会(ASCO)将在芝加哥召开。2026年ASCO主题为“转化科学与实践:改善全球癌症结局”,将举办超过200场分会场活动。其中,全体大会(Plenary Session)最具临床实践变革意义、与临床诊疗高度相关,仅有5项3期临床研究入选。此外,23场口头摘要专场、25场快速口头摘要专场、13场临床科学研讨会,将涵盖超过450项口头摘要报告,另外还有超过2700份壁报展示。据医药魔方统计,12家中国创新药企的13项研究入选最为重磅的全体大会和最新突破摘要(LBA),创下历史新高。
康方生物依沃西单抗“头对头”替雷利珠单抗的3期HARMONi-6研究,是2026ASCO唯一入选全体大会的中国研究,也是ASCO有史以来第二个入选这一重磅环节的中国本土创新药物研究。公司本次在ASCO发布研究成果的新药,主要为全球首创双抗新药核心产品卡度尼利(PD-1/CTLA-4)和依沃西(PD-1/VEGF),以及下一代CD47单抗莱法利等全球新药物,多项研究成果展现出突破性的临床价值。包括依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC的III期OS数据(vs PD-1单抗+化疗,HARMONi-6研究)、依沃西疗法治疗一线化免联合治疗进展的SCLC的II期研究成果、依沃西疗法一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC)的国际多中心II期研究期中分析数据等;卡度尼利疗法在肾癌、黑色素瘤、肠癌、头颈癌等领域的研究成果。
此外,信达生物信迪利单抗2项研究斩获LBA;百利天恒iza-bren、迪哲药业舒沃替尼、中国生物制药贝莫苏拜单抗+安罗替尼、荣昌生物维迪西妥单抗、和黄医药呋喹替尼、微芯生物西奥罗尼、康宁杰瑞安尼妥单抗、同源康医药艾多替尼、科州药业妥拉美替尼以及君赛生物TIL疗法GC101均有1项研究入选LBA。此外,百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、石药、亚盛医药、泽璟生物等也有多项研究入选口头报告。
中国创新药企发布成果含多个适应症领域,肺癌治疗赛道优势显著。发布成果涵盖的适应症方面,肺癌是中国肿瘤研究的优势赛道,本届ASCO中国肺癌领域入选LBA的研究覆盖一线治疗、脑转移、ctDNA指导个体化治疗等关键方向。除康方生物依沃西单抗HARMONi-6研究OS结果外,同源康Ⅱ期ESAONA研究中期分析,对比艾多替尼与奥希替尼,一线治疗伴脑转移的EGFR突变NSCLC患者;中国生物制药Ⅲ期试验评估贝莫苏拜单抗联合化疗及安罗替尼,用于晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗。其他适应症研究入选LBA方面,君赛生物TIL疗法GC101治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机、对照、开放标签、II期试验,是本届ASCO大会中唯一入选LBA的中国细胞疗法企业;微芯生物西奥罗尼联合周疗紫杉醇治疗铂耐药或难治性卵巢癌的II期CHIPRO研究,荣昌生物维迪西妥单抗-C027一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌试验的更新结果;和黄医药呋喹替尼联合化疗与贝
伐珠单抗联合化疗作为二线治疗转移结直肠癌的有效性和安全性比较:一项前瞻性、多中心、随机对照试验。
投资建议
我们认为,国际重磅医学会议2026年ASCO即将拉开帷幕,中国药企研究成果亮相全体大会及LBA环节,研究覆盖肺癌、消化肿瘤、乳腺癌、妇科肿瘤等多个核心领域,国际平台彰显实力,中国创新药全球话语权逐年提升。建议关注:康方生物、中国生物制药、荣昌生物等。
风险提示
药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
本报告核心观点指出,2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会临近,中国创新药企参与度创新高,共有12家企业的13项研究入选大会最重磅的全体大会和最新突破摘要(LBA)环节,数量创历史纪录。其中,康方生物的依沃西单抗“头对头”替雷利珠单抗的 III 期 HARMONi-6 研究成为本届 ASCO 唯一入选全体大会的中国研究,标志着中国本土创新药物在临床价值与全球竞争力上取得多维突破。
报告进一步强调,中国药企在此次 ASCO 发布的研究成果覆盖肺癌、消化道肿瘤、黑色素瘤、卵巢癌、乳腺癌等多个核心适应症领域,尤其在肺癌治疗赛道表现尤为突出。除康方生物外,同源康、中国生物制药等企业均有肺癌相关 LBA 研究入选,涉及一线治疗、脑转移、ctDNA 指导个体化治疗等关键方向。同时,君赛生物的 TIL 疗法、微芯生物的西奥罗尼、荣昌生物的维迪西妥单抗等研究也分别在不同瘤种领域获得 LBA 资格,充分展现了中国创新药在精准治疗维度上的全面突破。
北京时间2026年5月30日至6月3日,ASCO 年会将在芝加哥召开,主题为“转化科学与实践:改善全球癌症结局”。大会将举办超过200场分会场活动,其中全体大会(Plenary Session)最具临床变革意义,仅有5项 III 期临床研究入选。此外,大会还包括23场口头摘要专场、25场快速口头摘要专场、13场临床科学研讨会,涵盖超过450项口头摘要报告及超过2700份壁报展示。据医药魔方统计,12家中国创新药企的13项研究入选全体大会和 LBA,创历史新高。
康方生物的依沃西单抗(PD-1/VEGF)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的 III 期 HARMONi-6 研究,是2026年 ASCO 唯一入选全体大会的中国研究,也是 ASCO 有史以来第二个入选该环节的中国本土创新药物研究。康方生物本次发布成果的核心产品包括全球首创双抗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4)和依沃西(PD-1/VEGF),以及下一代 CD47 单抗莱法利等。关键数据包括:依沃西联合化疗一线治疗 sq-NSCLC 的 III 期 OS 数据、依沃西治疗一线化免联合进展的 SCLC 的 II 期研究、依沃西一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC)的国际多中心 II 期期中分析,以及卡度尼利在肾癌、黑色素瘤、肠癌、头颈癌等领域的研究成果。
除康方生物外,另有11家中国药企的12项研究入选 LBA:
此外,百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、石药、亚盛医药、泽璟生物等也有多项研究入选口头报告。
投资建议:报告认为,ASCO 2026 中国药企研究成果亮相全体大会及 LBA 环节,覆盖肺癌、消化肿瘤、乳腺癌、妇科肿瘤等多个核心领域,国际平台彰显实力,中国创新药全球话语权逐年提升。建议关注:康方生物、中国生物制药、荣昌生物等。
风险提示:药品/耗材降价风险;行业政策变动风险;市场竞争加剧风险。
本报告系统梳理了2026年 ASCO 大会前夕中国创新药企的最新研究成果与参会情况。核心结论包括:第一,中国药企参与 ASCO 全体大会和 LBA 的数量创历史新高(12 家企业、13 项研究),表明国产创新药在全球临床影响力上的实质性突破;第二,康方生物依沃西单抗 HARMONi-6 研究独占全体大会席位,凸显其作为全球首创双抗在肺癌领域的临床价值;第三,研究成果覆盖肺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌、黑色素瘤等多个适应症,呈现“肺癌领先、全面开花”的格局;第四,除头部企业外,众多 Biotech 公司亦有亮点研究入围 LBA,体现了中国创新药研发的生态繁荣。报告建议投资者重点关注康方生物、中国生物制药、荣昌生物等标的,同时提示药品降价、政策变动及市场竞争等风险。整体而言,ASCO 2026 将成为中国创新药走向全球的重要里程碑。
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