医药生物行业周报（3月第3周）：小分子TKI全球破局-摩熵咨询

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AI精读报告

报告摘要

　　行业观点：

　　周度回顾。上周（3月16日-3月20日）医药生物板块收跌2.77%，跑输沪深300（-2.19%）。从细分板块来看，医疗耗材（4.1%）、原料药（1.32%）和疫苗（1.29%）领涨，医疗设备（-2.04%）、医疗研发外包（-1.63%）和化学制剂（-0.82%）领跌。从个股来看，*ST景峰（27.7%）、三生国健（23.1%）和基蛋生物（15.6%）涨幅居前，*ST长药（-52.2%）、翔宇医疗（-21.4%）和三博脑科（-20.7%）跌幅居前。

　　小分子TKI全球破局。3月21日，迪哲医药宣布其核心产品舒沃哲（舒沃替尼）单药一线治疗EGFRexon20ins突变晚期非小细胞肺癌的国际多中心III期临床试验（WU-KONG28）取得阳性顶线结果。这一里程碑式进展不仅填补了该领域缺乏口服单药一线疗法的空白，更标志着国产原研小分子TKI在极难成药的靶点结构设计上，实现了去化疗的正面破局。舒沃哲的成功客观验证了小分子药物通过极致的构象优化与高选择性设计，依然能够在复杂的靶点空间中，与ADC、双抗等大分子技术路线形成强有力的错位竞争。这也意味着中国Biotech公司的研发逻辑，正稳步迈向具备全球同类首创或同类最佳潜力的差异化创新阶段。建议关注国内具备差异化竞争优势的biotech公司。

　　风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。

中心思想

国产小分子TKI实现全球破局，差异化创新逻辑加速兑现

上周（3月16日-3月20日）医药生物板块整体收跌2.77%，跑输沪深300指数（-2.19%），板块内部分化显著，医疗耗材、原料药及疫苗领涨，而医疗设备、研发外包及化学制剂领跌，显示出结构性行情特征。
迪哲医药舒沃替尼（舒沃哲）在EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌一线治疗的国际多中心III期临床试验（WU-KONG28）取得阳性顶线结果，成为全球首个且唯一在该适应症一线治疗中实现阳性结果的口服靶向药物。这一里程碑标志着国产原研小分子TKI在极难成药靶点结构设计上实现“去化疗”正面破局，验证了小分子药物通过极致构象优化与高选择性设计，与ADC、双抗等大分子技术路线形成错位竞争的能力，同时表明中国Biotech研发逻辑正迈向具备全球同类首创或同类最佳潜力的差异化创新阶段。建议关注国内具备差异化竞争优势的biotech公司。

主要内容

一、市场周度回顾

上周（3月16日-3月20日）医药生物板块收跌2.77%，跑输沪深300（-2.19%）。细分板块中，医疗耗材上涨4.10%领涨，原料药（1.32%）、疫苗（1.29%）紧随其后；医疗设备（-2.04%）、医疗研发外包（-1.63%）和化学制剂（-0.82%）领跌。个股方面，ST景峰（27.7%）、三生国健（23.1%）和基蛋生物（15.6%）涨幅居前；ST长药（-52.2%）、翔宇医疗（-21.4%）和三博脑科（-20.7%）跌幅居前。数据反映出医药板块内部轮动明显，高值耗材与原料药表现突出，而研发外包与设备端承压。

二、行业要闻及重点公司公告

2.1 行业重要事件

3月21日，迪哲医药宣布其核心产品舒沃替尼片（舒沃哲）单药一线治疗EGFR exon20ins突变晚期非小细胞肺癌的国际多中心III期研究（WU-KONG28）达到主要终点，取得阳性顶线结果。该药成为全球首个且唯一在该一线治疗场景中取得阳性结果的口服靶向药物，填补了口服单药一线疗法空白。

2.2 行业要闻

3月20日，诺华与Synnovation Therapeutics达成协议，以20亿美元首付款及10亿美元里程碑付款收购Pikavation Therapeutics及其泛突变选择性PI3Kα抑制剂SNV4818项目组合，探索HR+/HER2-癌症及实体瘤治疗，总潜在对价最高30亿美元，预计2026年上半年完成。
3月19日，礼来公布retatrutide治疗2型糖尿病的3期TRANSCEND-T2D-1试验阳性顶线结果：治疗40周后A1C平均下降1.7-2.0个百分点，最高剂量组平均体重下降16.8%（36.6磅），且未观察到平台期。

2.3 公司公告

爱美客：2025年年报，营收24.53亿元（同比-18.94%），归母净利润12.91亿元（同比-34.05%）。注射用A型肉毒毒素获批，与玻尿酸形成协同，第二代埋植线等产品处于注册阶段。
东阿阿胶：2025年年报，营收67.00亿元（同比+8.83%），归母净利润17.39亿元（同比+11.66%）。
天士力：2025年年报，营收82.36亿元（同比-3.08%），归母净利润11.05亿元（同比+15.63%）。
之江生物：两款核酸提取试剂获马来西亚医疗器械管理局认证。
科伦药业：在2025年欧洲肺癌大会上公布芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）研究数据：经RPSFT校正后中位OS达20.0个月 vs 对照组11.2个月（HR=0.45），18个月OS率54.7% vs 9.1%，中位PFS 7.9个月 vs 2.8个月（HR=0.23）；在经EGFR-TKI和含铂化疗后进展的EGFR突变NSCLC中显著延长OS和PFS。
三鑫医疗：透析液过滤器、连续性血液净化管路及附件、预充式导管冲洗器获欧盟MDR认证。
新诺威：2025年年报，营收21.58亿元（同比+8.93%），归母净利润-2.41亿元（同比-548.8%）。以11亿元现金收购巨石生物29%少数股权至持股80%，实现对ADC与mRNA核心资产绝对控股，多款ADC/创新药获临床批件。
昭衍新药：股东减持计划调整，合计减持比例由4.1026%下调至3.00%，减持方式新增大宗交易，并对披露误差致歉。

总结

本报告首先回顾了医药生物板块上周市场表现：板块整体下跌2.77%，结构性分化明显，医疗耗材、原料药及疫苗领涨，医疗设备、研发外包及化学制剂领跌。核心聚焦于小分子TKI领域的全球性突破——迪哲医药舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌III期研究取得阳性结果，成为全球首个口服单药一线阳性药物，标志着国产原研小分子TKI在极难成药靶点上实现去化疗破局，验证了小分子药物与ADC、双抗等大分子路线的错位竞争潜力，并反映出中国Biotech向全球同类首创/同类最佳差异化创新的转型。此外，报告梳理了诺华30亿美元收购泛突变PI3Kα抑制剂、礼来retatrutide降糖减重临床数据、以及科伦药业芦康沙妥珠单抗在EGFR突变NSCLC后线治疗中显著延长OS（中位OS达20个月 vs 11.2个月）等关键行业事件，并汇总了爱美客、东阿阿胶、天士力、新诺威等公司的年报业绩及战略动态。整体来看，小分子TKI的全球破局与ADC领域的持续进展，共同强化了差异化创新及技术壁垒的投资逻辑。

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