医药日报：Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年11月19日，医药板块涨跌幅-1.28%，跑输沪深300指数1.72pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，医疗研发外包(-0.67%)、线下药店（-0.84%)、血液制品(-0.88%)表现居前，医药流通（-1.60%）、医院(-1.52%)、疫苗（-1.41%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为中红医疗(+10.39%)、东方海洋（+9.96%)、山河药辅(+9.04%)；跌幅榜前3位为海南海药（-10.00%)、人民同泰（-9.99%）、漱玉平民(-7.49%)。

　　行业要闻：

　　近日，Arrowhead宣布，美国FDA已批准Redemplo（plozasiran），作为饮食控制的辅助治疗，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯（TG）水平。此次获批主要基于3期PALISADE研究的临床数据，数据显示：PALISADE研究达到了其主要终点和所有关键次要终点，包括显示甘油三酯及APOC3水平显著下降。Redemplo是一款靶向APOC3基因的RNAi疗法，基于Arrowhead专有且具差异化的TargetedRNAi Molecule（TRiM）平台所开发，使用该药的患者可每三个月一次皮下注射在家中自行给药。

　　公司要闻：

　　振东制药（300158）：公司发布公告，公司拟对不超过2000名员工实施员工持股计划，此次计划筹集资金总额上限为2.5亿元，存续期不超过36个月，锁定期为12个月。

　　华海药业（600521）：公司发布公告，子公司华奥泰及华博生物自主研发的HB0017注射液用于治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。

　　国邦医药（605507）：公司发布公告，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份5,786,574股，约占公司总股本的1.04%，成交价格区间为18.61-23.33元/股，已支付的总金额为112,121,431.21元。

　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，子公司Seacross近日收到巴基斯坦、英国和北马其顿药监局签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块短期承压，RNAi创新疗法获批标志行业突破

2025年11月19日，医药板块整体下跌1.28%，跑输沪深300指数1.72个百分点，子行业中仅医疗研发外包、线下药店、血液制品相对抗跌，显示市场情绪偏弱。
当日核心事件是Arrowhead的RNAi疗法Redemplo获FDA批准，用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征（FCS），验证了RNAi技术的临床和商业化潜力，可能推动相关赛道投资关注。

企业动态分化，聚焦研发进展与资本运作

华海药业的银屑病新药HB0017达到关键临床终点，振东制药推出员工持股计划（上限2.5亿元），体现企业积极布局研发与激励机制。
国邦医药回购股份约1.04%，汇宇制药多款注射剂获多国上市许可，显示公司国际化与资本运作并行，行业内部差异化趋势明显。

主要内容

市场表现

医药板块当日跌幅1.28%，跑输沪深300指数1.72pct，在申万31个子行业中排第25名。子行业中，医疗研发外包（-0.67%）、线下药店（-0.84%）、血液制品（-0.88%）表现相对较好；医药流通（-1.60%）、医院（-1.52%）、疫苗（-1.41%）表现落后。个股方面，中红医疗（+10.39%）、东方海洋（+9.96%）、山河药辅（+9.04%）涨幅居前；海南海药（-10.00%）、人民同泰（-9.99%）、漱玉平民（-7.49%）跌幅居前。

行业要闻

Arrowhead宣布FDA批准Redemplo（plozasiran）作为饮食辅助治疗，用于降低FCS成人患者甘油三酯水平。获批基于3期PALISADE研究，显示甘油三酯及APOC3水平显著下降。Redemplo为靶向APOC3基因的RNAi疗法，采用类似小干扰RNA机制，每三个月皮下注射一次，患者可居家自行给药。该事件表明RNAi药物在代谢疾病领域的临床价值得到监管认可，有望推动同类资产估值修复。

公司要闻

振东制药

公司拟对不超过2000名员工实施员工持股计划，筹集资金总额上限2.5亿元，存续期不超过36个月，锁定期12个月。此举旨在绑定核心团队利益，增强长期稳定性。

华海药业

子公司华奥泰及华博生物自主研发的HB0017注射液（用于银屑病）的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。该药物若后续获批，将为银屑病患者提供新选择，同时提升公司自身免疫管线价值。

国邦医药

公司通过集中竞价交易累计回购股份5,786,574股，占总股本1.04%，成交价格区间18.61-23.33元/股，已支付总额约1.12亿元。回购体现管理层对当前股价的信心，同时提升每股收益。

汇宇制药

子公司Seacross陆续收到巴基斯坦、英国和北马其顿药监局签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可。国际化注册持续取得进展，有助于分散单一市场风险并扩大营收来源。

风险提示

报告提示新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。当前板块整体承压背景下，需关注个股研发进展能否如期兑现，以及带量采购等政策对利润端的影响。

总结

本日报重点回顾了2025年11月19日医药板块的市场表现与核心事件：板块整体下跌且跑输大盘，子行业及个股分化明显；行业层面，Arrowhead的RNAi新药Redemplo获批成为当日最重要的催化剂，验证了RNAi技术在代谢疾病中的成药性；公司层面，华海药业银屑病新药临床达到终点、振东制药推员工持股计划、国邦医药回购、汇宇制药多国获批，反映企业聚焦研发与资本运作。整体而言，短期市场情绪偏冷，但创新药领域的临床突破及企业积极举措或为后续结构性机会提供支撑，需密切关注研发进展与政策动态。

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