2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药日报:Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准

医药日报:Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准

研报

医药日报:Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准

  报告摘要   市场表现:   2025年11月19日,医药板块涨跌幅-1.28%,跑输沪深300指数1.72pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.67%)、线下药店(-0.84%)、血液制品(-0.88%)表现居前,医药流通(-1.60%)、医院(-1.52%)、疫苗(-1.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为中红医疗(+10.39%)、东方海洋(+9.96%)、山河药辅(+9.04%);跌幅榜前3位为海南海药(-10.00%)、人民同泰(-9.99%)、漱玉平民(-7.49%)。   行业要闻:   近日,Arrowhead宣布,美国FDA已批准Redemplo(plozasiran),作为饮食控制的辅助治疗,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)水平。此次获批主要基于3期PALISADE研究的临床数据,数据显示:PALISADE研究达到了其主要终点和所有关键次要终点,包括显示甘油三酯及APOC3水平显著下降。Redemplo是一款靶向APOC3基因的RNAi疗法,基于Arrowhead专有且具差异化的TargetedRNAi Molecule(TRiM)平台所开发,使用该药的患者可每三个月一次皮下注射在家中自行给药。   公司要闻:   振东制药(300158):公司发布公告,公司拟对不超过2000名员工实施员工持股计划,此次计划筹集资金总额上限为2.5亿元,存续期不超过36个月,锁定期为12个月。   华海药业(600521):公司发布公告,子公司华奥泰及华博生物自主研发的HB0017注射液用于治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。   国邦医药(605507):公司发布公告,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份5,786,574股,约占公司总股本的1.04%,成交价格区间为18.61-23.33元/股,已支付的总金额为112,121,431.21元。   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司Seacross近日收到巴基斯坦、英国和北马其顿药监局签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    2726

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-20

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年11月19日,医药板块涨跌幅-1.28%,跑输沪深300指数1.72pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.67%)、线下药店(-0.84%)、血液制品(-0.88%)表现居前,医药流通(-1.60%)、医院(-1.52%)、疫苗(-1.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为中红医疗(+10.39%)、东方海洋(+9.96%)、山河药辅(+9.04%);跌幅榜前3位为海南海药(-10.00%)、人民同泰(-9.99%)、漱玉平民(-7.49%)。

  行业要闻:

  近日,Arrowhead宣布,美国FDA已批准Redemplo(plozasiran),作为饮食控制的辅助治疗,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)水平。此次获批主要基于3期PALISADE研究的临床数据,数据显示:PALISADE研究达到了其主要终点和所有关键次要终点,包括显示甘油三酯及APOC3水平显著下降。Redemplo是一款靶向APOC3基因的RNAi疗法,基于Arrowhead专有且具差异化的TargetedRNAi Molecule(TRiM)平台所开发,使用该药的患者可每三个月一次皮下注射在家中自行给药。

  公司要闻:

  振东制药(300158):公司发布公告,公司拟对不超过2000名员工实施员工持股计划,此次计划筹集资金总额上限为2.5亿元,存续期不超过36个月,锁定期为12个月。

  华海药业(600521):公司发布公告,子公司华奥泰及华博生物自主研发的HB0017注射液用于治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。

  国邦医药(605507):公司发布公告,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份5,786,574股,约占公司总股本的1.04%,成交价格区间为18.61-23.33元/股,已支付的总金额为112,121,431.21元。

  汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司Seacross近日收到巴基斯坦、英国和北马其顿药监局签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1