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医药日报:Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准
下载次数:
2726 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2025-11-20
页数:
3页
报告摘要
市场表现:
2025年11月19日,医药板块涨跌幅-1.28%,跑输沪深300指数1.72pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.67%)、线下药店(-0.84%)、血液制品(-0.88%)表现居前,医药流通(-1.60%)、医院(-1.52%)、疫苗(-1.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为中红医疗(+10.39%)、东方海洋(+9.96%)、山河药辅(+9.04%);跌幅榜前3位为海南海药(-10.00%)、人民同泰(-9.99%)、漱玉平民(-7.49%)。
行业要闻:
近日,Arrowhead宣布,美国FDA已批准Redemplo(plozasiran),作为饮食控制的辅助治疗,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)水平。此次获批主要基于3期PALISADE研究的临床数据,数据显示:PALISADE研究达到了其主要终点和所有关键次要终点,包括显示甘油三酯及APOC3水平显著下降。Redemplo是一款靶向APOC3基因的RNAi疗法,基于Arrowhead专有且具差异化的TargetedRNAi Molecule(TRiM)平台所开发,使用该药的患者可每三个月一次皮下注射在家中自行给药。
公司要闻:
振东制药(300158):公司发布公告,公司拟对不超过2000名员工实施员工持股计划,此次计划筹集资金总额上限为2.5亿元,存续期不超过36个月,锁定期为12个月。
华海药业(600521):公司发布公告,子公司华奥泰及华博生物自主研发的HB0017注射液用于治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。
国邦医药(605507):公司发布公告,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份5,786,574股,约占公司总股本的1.04%,成交价格区间为18.61-23.33元/股,已支付的总金额为112,121,431.21元。
汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司Seacross近日收到巴基斯坦、英国和北马其顿药监局签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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