医药日报：诺华放射配体疗法在华获批新适应症-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年11月5日，医药板块涨跌幅-0.09%，跑输沪深300指数0.28pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，医疗耗材(+1.56%)、体外诊断（+0.58%)、医药流通(+0.47%)表现居前，其他生物制品（-0.96%）、血液制品(-0.87%)、疫苗（-0.46%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+12.63%)、合富中国（+10.04%)、康芝药业(+7.67%)；跌幅榜前3位为百诚医药（-9.03%)、三生国健（-8.47%）、益方生物(-6.28%)。

　　行业要闻：

　　近日，诺华（Novartis）宣布，公司放射配体疗法（RLT）药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）的两个适应症同时获得中国国家药品监督管理局批准，分别为：用于治疗既往接受过ARPI后疾病进展且适合延迟化疗的PSMA阳性mCRPC成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。此次获批是基于全球3期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液有望在缓解疼痛相关症状的同时，改善患者生活质量，提升体能及日常活动能力。

　　公司要闻：

　　瑞康医药（002589）：公司发布公告，公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份30,504,859股，占目前总股本的2.03%，成交价格区间为-2.75-3.08元/股，成交金额为89,296,110.91元（不含交易费用）。

　　悦康药业（688658）：公司发布公告，子公司悦康科创、杭州天龙于近日获得国家药监局核准签发的关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的《药物临床试验批准通知书》，公司将开展I期临床试验。

　　开立医疗（300633）：公司发布公告，公司董事兼副总经理黄奕波先生、董事会秘书兼副总经理李浩先生分别增持公司股份160,000股、300,000股，增持均价分别为28.70、28.53元/股，增持金额分别为459万元、856万元，约占公司总股本的比例分别为0.04%、0.07%。

　　华兰股份（301094）：公司发布公告，公司控股股东华兰机电将通过集中竞价交易方式增持公司股份，增持金额为3000-6000万元，增持价格不超过58.08元/股，增持股份数量不超过公司总股本的比例为2%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块表现分化，诺华RLT疗法获批引领行业新动向

本报告核心观点指出：2025年11月5日医药板块整体表现疲弱，跑输沪深300指数，但结构性机会显著。医疗耗材、体外诊断等子行业逆势上涨，而其他生物制品和疫苗板块承压。行业层面，诺华放射配体疗法药物派威妥®在华获批两个新适应症，基于全球III期研究数据，有望改善PSMA阳性mCRPC患者生活质量，标志着放射配体疗法在中国前列腺癌治疗领域的重要进展。公司层面，多家上市公司通过股份回购、高管增持、新药临床获批等举措，彰显经营信心与研发推进力度。

市场弱势中的资本运作与新药突破是核心关注点

在整体市场回调背景下，瑞康医药完成股份回购（累计2.03%总股本）、华兰股份启动增持计划（3000-6000万元）、开立医疗高管实施增持，传递积极信号；悦康药业获慢性乙肝新药临床试验批件，体现研发管线进展。这些事件反映行业内部资金动向与创新驱动逻辑，需持续跟踪后续效果。

主要内容

市场表现：医药板块跑输大盘，子行业与个股分化明显

板块走势：医药板块当日涨跌幅-0.09%，跑输沪深300指数0.28pct，在申万31个行业中排名第23位。
子行业表现：医疗耗材（+1.56%）、体外诊断（+0.58%）、医药流通（+0.47%）领涨；其他生物制品（-0.96%）、血液制品（-0.87%）、疫苗（-0.46%）跌幅居前。
个股涨跌：涨幅榜前三为浩欧博（+12.63%）、合富中国（+10.04%）、康芝药业（+7.67%）；跌幅榜前三为百诚医药（-9.03%）、三生国健（-8.47%）、益方生物（-6.28%）。

子行业评级：生物医药及其他医药医疗板块维持中性

化学制药、中药生产：无评级。
生物医药Ⅱ：中性。
其他医药医疗：中性。

行业要闻：诺华放射配体疗法在华获批新适应症

事件：诺华宣布旗下放射配体疗法（RLT）药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）在中国获批两个新适应症，分别针对既往接受ARPI后进展且适合延迟化疗的PSMA阳性mCRPC患者，以及既往接受ARPI和紫杉类化疗后进展的PSMA阳性mCRPC患者。
支撑数据：基于全球III期VISION研究和PSMAfore研究及其中国桥接研究结果，该药有望缓解疼痛症状、改善生活质量并提升体能及日常活动能力。

公司要闻：多家企业披露回购、增持及研发进展

瑞康医药（002589）：累计回购股份30,504,859股（占总股本2.03%），成交均价约2.75-3.08元/股，总金额约8929.6万元。
悦康药业（688658）：子公司获批YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的《药物临床试验批准通知书》，将开展I期临床试验。
开立医疗（300633）：董事兼副总经理黄奕波、董事会秘书兼副总经理李浩分别增持16万股和30万股，均价28.70元/股和28.53元/股，合计增持金额1315万元。
华兰股份（301094）：控股股东华兰机电计划以集中竞价方式增持公司股份，金额3000-6000万元，价格上限58.08元/股，增持比例不超过总股本2%。

风险提示

新药研发及上市不及预期。
市场竞争加剧风险。

总结

市场弱势中的结构性机会与创新药进展值得关注

2025年11月5日医药板块整体表现弱于大盘，但医疗耗材、体外诊断等子行业逆势活跃。诺华放射配体疗法在华获批新适应症，为PSMA阳性mCRPC患者提供新治疗选择，彰显核药领域临床价值。同时，多家上市公司通过股份回购、高管增持等方式传递信心，悦康药业的慢性乙肝新药临床获批亦为研发管线增添亮点。整体来看，医药行业在政策与创新双驱动下呈现分化格局，需重点关注具备临床突破和资本运作积极信号的细分领域及个股。

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