2025年8月第二周创新药周报-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2025年8月第二周，陆港两地创新药板块共计92个股上涨，16个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B（35.56%）、基石药业-B（32.57%）、德琪医药-B（30.2%）。跌幅前三为博安生物（-11.63%）、南新制药（-5.87%）、来凯医药-B（-3.85%）。

　　本周A股创新药板块上涨3.86%，跑赢沪深300指数1.49pp，生物医药上涨3.62%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨39.24%，跑赢沪深300指数32.56pp，生物医药累计上涨16.93%。

　　本周港股创新药板块上涨6.21%，跑赢恒生指数4.55pp，恒生医疗保健上涨7.12%。近6个月港股创新药累计上涨134.31%，跑赢恒生指数122.6pp，恒生医疗保健累计上涨70.85%。

　　本周XBI指数上涨6.09%，近6个月XBI指数累计下跌0.84%。

　　国内重点创新药进展

　　8月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　8月美国4款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本2款创新药获批上市，本周日本无创新药获批上市。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有5起。SuperluminalMedicines与Eli Lilly签订协议，交易金额为13亿美金；Kumquat Biosciences与Bayer签订协议，交易金额为13亿美金；安吉生物与AmphastarPharmaceuticals签订协议，交易金额为2.73亿美金；威凯尔与华东医药签订协议，交易金额为0.32亿美金；复星医药产业发展与Expedition签订协议，交易金额为6.45亿美金。

　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

中心思想

创新药板块周内强势上涨，港股显著跑赢大盘

2025年8月第二周，陆港两地创新药板块整体表现强劲，共92只个股上涨，仅16只下跌，涨幅前三的北海康成-B、基石药业-B、德琪医药-B分别录得35.56%、32.57%和30.2%的周涨幅。A股创新药板块周涨幅达3.86%，超出沪深300指数1.49个百分点；港股创新药板块周涨幅高达6.21%，超出恒生指数4.55个百分点，近6个月累计涨幅更是达到134.31%，大幅领先恒生指数122.6个百分点，显示出市场对创新药赛道的高关注度与资金流入。

新药审批节奏趋缓，交易活跃度显著提升

尽管本周国内外均无新药获批上市（8月国内无新药获批，美国仅1款NDA获批），但全球重点创新药交易热度高涨，本周共达成10起重点交易，其中披露金额的5起交易总金额超30亿美元。百时美施贵宝与Superluminal Medicines、拜耳与Kumquat Biosciences分别达成13亿美元合作，复星医药与Expedition签订6.45亿美元许可协议，反映出行业外部合作和商业变现的活跃趋势。

主要内容

A股和港股创新药板块本周走势

A股创新药板块：上涨3.86%，跑赢沪深300指数1.49pp

本周A股创新药板块上涨3.86%，同期生物医药板块上涨3.62%。近6个月A股创新药累计上涨39.24%，跑赢沪深300指数32.56pp，显示板块持续获得超额收益。

港股创新药板块：上涨6.21%，跑赢恒生指数4.55pp

港股创新药板块本周上涨6.21%，同期恒生医疗保健上涨7.12%。近6个月港股创新药累计上涨134.31%，显著跑赢恒生指数122.6pp，成为市场热点板块。

美股XBI指数：上涨6.09%，近6个月累计下跌0.84%

美股XBI指数本周上涨6.09%，但近6个月累计下跌0.84%，反映出海外创新药板块整体处于震荡调整期，与国内强势走势形成对比。

8月上市创新药一览

国内：8月无新药获批上市，本周无新增适应症

8月国内无新药获批上市，亦无新增适应症获批。本周国内首次公示临床试验数量共40个，其中III期临床试验11个，II期15个，说明研发管线仍在推进中。

美国：8月4款NDA获批上市，本周1款NDA获批

8月美国FDA共批准4款新药上市申请（NDA），本周（截至8月15日）新增1款NDA，但无生物制品许可申请（BLA）获批。

欧洲：8月无创新药获批上市

欧洲药品管理局本月尚无新药获批，整体审批节奏较慢。

日本：8月2款创新药获批上市

日本厚生劳动省本月批准2款创新药，为东亚地区主要新药上市市场之一。

本周国内外重点创新药进展

国内重点创新药进展：多个关键临床研究取得里程碑

本周国内多家药企公布重要进展，包括维立志博的奥帕替苏米单抗完成神经内分泌肿瘤关键注册临床入组、正大天晴的TQB2868启动胰腺导管癌III期临床、恒瑞医药Nectin-4 ADC联合治疗头颈鳞癌获批临床、同源康医药艾多替尼脑转移NSCLC中期数据iORR达91.9%等，显示出国内创新药在实体瘤、ADC等领域持续突破。

美国重点创新药进展：WCLC学术会议带来多项肺癌数据

Summit Therapeutics的依沃西单抗将在WCLC 2025主席研讨会上公布全球III期HARMONi研究数据；第一三共在WCLC公布小细胞肺癌ADC组合数据；Scholar Rock的apitegromab在《柳叶刀》发表脊髓性肌萎缩症III期数据，显示运动功能显著改善。这些进展推动行业学术热度。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

本周全球共达成10起重点交易，披露金额的5起交易合计超30.5亿美元。其中，Superluminal Medicines与礼来合作探索GPCR靶点（13亿美元）、Kumquat Biosciences与拜耳合作精准肿瘤学（13亿美元）为最大两笔。国内方面，复星医药产业发展以6.45亿美元从Expedition引进XH-S004；安吉生物以2.73亿美元授权Amphastar Pharmaceuticals肽段载荷ADC；威凯尔与华东医药就JAK1抑制剂VC005达成3.2亿元商业化合作。交易结构以首付款+里程碑为主，反映了对外授权（license-out）和商业化合作并行的业态。

风险提示

生产报告明示了两大核心风险：药品研发进程不及预期、临床结果不及预期，提示投资者关注研发失败导致估值调整的可能。

总结

板块表现强势，研发和交易推动估值修复

本周创新药板块在A股、港股均录得显著上涨，港股近6个月涨幅超130%，板块估值修复动力强劲。尽管新药审批数量偏低，但临床进展和交易活动提供基本面支撑：国内40个临床试验首次公示、海外多项关键III期数据公布、全球重点交易金额超30亿美元。从结构上看，ADC、双抗、细胞治疗等前沿技术仍是热点，海外BD交易活跃提示创新资产吸引全球资本关注。