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医药生物行业周报:甘李药业签署巴西国家级合作协议,订单金额有望超30亿元
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1178 次
发布机构:
上海证券有限责任公司
发布日期:
2025-09-30
页数:
3页
主要观点
甘李药业签署巴西重磅《技术转移与供应协议》。近日,甘李药业与巴西卫生部下属公立实验室Fiocruz及巴西本土生物医药企业Biomm,正式签署为期10年的《技术转移与供应协议》,是巴西“生产开发伙伴关系计划”(PDP)合作的正式落地。同时,甘李药业与Biomm签署《供应框架协议》,十年累计订单金额不低于人民币30亿元。
甘李药业助力巴西PDP项目落地,实现胰岛素稳定供应。根据甘李药业,PDP项目作为巴西政府强化公共卫生体系韧性的核心举措旨在通过国际技术引进与本土产业联动,解决药品供应缺口,提升关键药物可及性。糖尿病作为全球高发慢性病,胰岛素成为患者治疗的“刚需药物”;巴西作为拉美人口大国,患者群体对胰岛素的稳定供应需求尤为迫切。此次三方合作以技术协同为核心驱动力,有望助力巴西实现稳定供应。本次合作中,三方有望形成“技术输出—本土化落地—长期采购”的闭环。甘李药业深耕胰岛素领域二十余年,以国际领先的研发、生产工艺与质量控制体系,为巴西本土化生产提供全程技术赋能;本土领先Biomm依托对当地政策法规、医疗体系与市场需求的深度洞察,确保产品快速合规落地;Fiocruz作为巴西卫生部下属公立实验室,集“技术承接方+最终采购方”双重身份于一体,承诺未来10年按既定价格与数量持续采购。三方协同,将有效加速高质量胰岛素在巴西的可及性与可负担性。根据协议规划,合作将分阶段有序推进,逐步实现巴西胰岛素自主供应目标。初期,甘李药业优先启动甘精胰岛素注射液供应,重点缓解巴西临床用药紧缺问题;中期,把甘精胰岛素技术转移给Fiocruz,并向Biomm供应甘精胰岛素注射液制剂及原料药;同时,Biomm完成本地甘精胰岛素注射液灌装后,配套笔式注射器一起交付Fiocruz。长期内,三方将围绕专业人才培养、全流程质量管控体系搭建等展开多维度深度合作,确保本土化生产的胰岛素在质量、安全性及有效性上与国际标准保持一致,最终实现巴西胰岛素自主供应。
根据甘李药业公司公告,2024年国家胰岛素专项接续集采中,甘李药业三代胰岛素产品协议量4355万支,较上次集采协议量增长1156万支,占本次集采三代胰岛素产品总量的30%。国内市场占有率跃居行业第二,仅次于诺和诺德。公司医疗机构覆盖率大幅提升,截至2025年6月30日,公司已覆盖医疗机构4.5万家。2025年上半年公司业绩显著攀升,国内胰岛素制剂产品销售收入达18.02亿元,同比增长57.09%。
投资建议
我们认为,甘李药业胰岛素领域市场地位持续强化,作为首家参与巴西PDP项目的中国药企,其与合作伙伴联合提交的方案,成功打破跨国药企的垄断格局,获批准成为唯一入选方案,彰显公司全球医疗治理的担当。建议关注:甘李药业等。
风险提示
药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
本部分围绕甘李药业签署巴西国家级合作协议展开详细分析。报告指出,甘李药业与巴西Fiocruz及Biomm签署为期10年的《技术转移与供应协议》、《供应框架协议》,累计订单金额不低于30亿元。该项目是巴西“生产开发伙伴关系计划”(PDP)的正式落地,旨在通过国际技术引进解决药品供应缺口。糖尿病作为高发慢性病,胰岛素为刚需药物;巴西患者群体庞大,对胰岛素稳定供应需求迫切。三方协同:甘李药业提供国际领先的研发与质控技术,Biomm利用本土市场洞察力推进合规落地,Fiocruz同时承担技术承接与持续采购角色。合作分三期推进:初期直接供应甘精胰岛素缓解临床紧缺;中期完成技术转移并供应制剂及原料药,实现本地灌装;长期围绕人才培养、质控体系建设展开,最终实现巴西胰岛素自主供应。此外,国内方面,2024年国家胰岛素专项接续集采中,甘李药业三代胰岛素协议量占总量30%,跃居行业第二;医疗机构覆盖率至4.5万家;2025H1国内胰岛素制剂收入18.02亿元(+57.09%)。
报告维持对医药生物行业的“增持”评级,并明确建议关注甘李药业。核心逻辑在于:甘李药业在胰岛素领域市场地位持续强化,作为首家参与巴西PDP项目的中国药企,其联合方案成功打破跨国药企垄断,成为唯一入选方案,体现了公司全球医疗治理的担当,未来有望持续受益于国际化业务拓展与国内集采份额提升带来的双重增长动力。
报告提示以下主要风险:
本报告以甘李药业签署巴西十年期合作协议为核心事件,系统分析了其国际战略突破与国内集采优势。国外方面,PDP项目订单超30亿元且覆盖十年,分阶段实现技术输出到本土自主供应,为公司带来稳定的海外收入增量,并树立了中国药企参与全球公共卫生治理的标杆。国内方面,2024年集采接续后,公司三代胰岛素协议量占比30%,市占率跃居第二,收入高增长验证市场认可。投资建议强调公司具备全球竞争力,但需关注药品降价、政策变动及竞争加剧等风险。整体看,甘李药业凭借技术领先与先发优势,有望在国际国内市场持续扩大份额,成为行业龙头。
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