2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药日报:礼来口服GLP-1小分子3期临床成功

医药日报:礼来口服GLP-1小分子3期临床成功

研报

医药日报:礼来口服GLP-1小分子3期临床成功

  报告摘要   市场表现:   2025年9月18日,医药板块涨跌幅-0.50%,跑赢沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医药流通(+1.65%)、其他生物制品(+0.57%)、血液制品(-0.74%)表现居前,医院(-2.45%)、体外诊断(-1.50%)、医疗研发外包(-1.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迈威生物(+13.21%)、中国医药(+10.05%)、楚天科技(+9.33%);跌幅榜前3位为南模生物(-5.93%)、翔宇医疗(-4.81%)、创新医疗(-4.75%)。   行业要闻:   近日,礼来宣布,公司在研小分子Orforglipron在ACHIEVE-3临床3期试验当中达到主要和所有关键次要终点,与活性对照药物相较在糖化血红蛋白(A1C)与体重方面带来更大改善。Orforglipron是一种在研、每日一次的小分子口服GLP-1受体激动剂,可在全天任何时间服用,无需饮食或饮水方面的限制,预计在2026年递交治疗2型糖尿病的上市申请。   (来源:礼来,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百利天恒(688506):公司发布公告,公司向18名特定发行对象发行股票,发行数量11,873,817股,发行价为317.00元/股,募集资金总额为3,763,999,989.00元,募集资金将用于创新药研发项目。   通化东宝(600867):公司发布公告,公司将对77人实施员工持股计划,拟受让的股票数量不超过1107.782万股,约占总股本的0.566%,受让价格为4.29元/股,解锁期共分为3期,比例为30%、40%、30%,业绩考核目标以2024年为基数:1)若2025-2027年营收增速大于等于40%、60%、80%或扣非净利润大于等于5、7、9亿元,则解锁比例为100%,2)若2025-2027年营收增速小于32%、48%、64%且扣非净利润小于4、5.6、7.2亿元,则解锁比例为0%,3)其余情况下解锁比例为实际营收增速或扣非净利润与目标值的比值中的较大者。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司上海恒瑞的注射用SHR-1501被国家药监局药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,联合卡介苗(BCG)用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌(CIS)患者。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为溃疡性结肠炎的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-21

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年9月18日,医药板块涨跌幅-0.50%,跑赢沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医药流通(+1.65%)、其他生物制品(+0.57%)、血液制品(-0.74%)表现居前,医院(-2.45%)、体外诊断(-1.50%)、医疗研发外包(-1.47%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迈威生物(+13.21%)、中国医药(+10.05%)、楚天科技(+9.33%);跌幅榜前3位为南模生物(-5.93%)、翔宇医疗(-4.81%)、创新医疗(-4.75%)。

  行业要闻:

  近日,礼来宣布,公司在研小分子Orforglipron在ACHIEVE-3临床3期试验当中达到主要和所有关键次要终点,与活性对照药物相较在糖化血红蛋白(A1C)与体重方面带来更大改善。Orforglipron是一种在研、每日一次的小分子口服GLP-1受体激动剂,可在全天任何时间服用,无需饮食或饮水方面的限制,预计在2026年递交治疗2型糖尿病的上市申请。

  (来源:礼来,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  百利天恒(688506):公司发布公告,公司向18名特定发行对象发行股票,发行数量11,873,817股,发行价为317.00元/股,募集资金总额为3,763,999,989.00元,募集资金将用于创新药研发项目。

  通化东宝(600867):公司发布公告,公司将对77人实施员工持股计划,拟受让的股票数量不超过1107.782万股,约占总股本的0.566%,受让价格为4.29元/股,解锁期共分为3期,比例为30%、40%、30%,业绩考核目标以2024年为基数:1)若2025-2027年营收增速大于等于40%、60%、80%或扣非净利润大于等于5、7、9亿元,则解锁比例为100%,2)若2025-2027年营收增速小于32%、48%、64%且扣非净利润小于4、5.6、7.2亿元,则解锁比例为0%,3)其余情况下解锁比例为实际营收增速或扣非净利润与目标值的比值中的较大者。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司上海恒瑞的注射用SHR-1501被国家药监局药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,联合卡介苗(BCG)用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌(CIS)患者。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为溃疡性结肠炎的临床试验。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

礼来口服 GLP-1 小分子三期临床成功,强化代谢疾病赛道预期

本报告核心围绕礼来旗下口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron在ACHIEVE-3三期临床试验中达到主要及所有关键次要终点,凸显该药物在糖化血红蛋白和体重控制方面的显著优势。这一进展标志着口服GLP-1类药物在便利性和疗效上取得关键突破,预计2026年递交2型糖尿病上市申请,为口服代谢疾病治疗赛道注入强劲增长动力。

医药板块当日表现优于大盘,结构性分化显著

2025年9月18日,医药板块整体小幅下跌0.50%,但相对沪深300指数跑赢0.66个百分点,在申万31个子行业中排名第6。子行业表现分化明显:医药流通(+1.65%)、其他生物制品(+0.57%)领涨,而医院(-2.45%)、体外诊断(-1.50%)跌幅居前。个股方面,迈威生物(+13.21%)、中国医药(+10.05%)、翔宇医疗(+9.33%)涨幅靠前,南模生物(-5.93%)、创新医疗(-4.81%)等承压。整体显示医药板块存在结构性机会,创新及流通环节资金关注度较高。

主要内容

市场表现:医药板块跑赢大盘,子行业分化明显

走势对比

  • 2025年9月18日,医药板块涨跌幅-0.50%,跑赢沪深300指数0.66个百分点,涨跌幅居申万31个子行业第6名。
  • 子行业表现:医药流通(+1.65%)、其他生物制品(+0.57%)、血液制品(-0.74%)表现居前;医院(-2.45%)、体外诊断(-1.50%)、医疗研发外包(-1.47%)表现居后。
  • 个股涨幅前三:迈威生物(+13.21%)、中国医药(+10.05%)、翔宇医疗(+9.33%);跌幅前三:南模生物(-5.93%)、创新医疗(-4.81%)、(第三名未列出)。

子行业评级

  • 化学制药:无评级
  • 中药生产:无评级
  • 生物医药Ⅱ:中性
  • 其他医药医:中性

行业要闻:礼来口服GLP-1小分子3期临床成功,预计2026年递交上市申请

  • 礼来宣布Orforglipron在ACHIEVE-3临床3期试验中达到主要及所有关键次要终点,与活性对照药物相比在糖化血红蛋白(A1C)和体重方面改善更大。
  • Orforglipron为每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂,无需饮食或饮水限制,预计2026年递交治疗2型糖尿病上市申请。
  • (来源:礼来,太平洋证券研究院)

公司要闻:多家企业披露定增、员工持股、新药进展

百利天恒(688506):定增完成,募资用于创新药研发

  • 向18名特定对象发行11,873,817股,发行价317.00元/股,募集资金总额约37.64亿元,用于创新药研发项目。

通化东宝(600867):拟实施员工持股计划,业绩考核分层

  • 拟对77人实施员工持股,受让股票不超过1,107.782万股(约占总股本0.566%),受让价4.29元/股,分三期解锁。
  • 业绩考核目标(以2024年为基数):2025-2027年营收增速≥40%/60%/80%或扣非净利润≥5/7/9亿元则100%解锁;若增速<32%/48%/64%且扣非净利润<4/5.6/7.2亿元则解锁0%;其余按实际完成比例解锁。

恒瑞医药(600276):两款新药获突破性治疗认定及临床试验批准

  • 子公司上海恒瑞的注射用SHR-1501被药审中心拟纳入突破性治疗品种,联合卡介苗(BCG)用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌(CIS)。
  • 子公司广东恒瑞收到SHR-1139注射液临床试验批准通知书,适应症为溃疡性结肠炎。

风险提示

  • 新药研发及上市不及预期
  • 市场竞争加剧风险

总结

本报告总结2025年9月18日医药行业市场动态,核心亮点为礼来口服GLP-1小分子Orforglipron三期临床成功,预示着口服GLP-1药物在便利性和疗效上取得重要进展,有望带动代谢疾病治疗领域新一轮增长。市场层面,医药板块整体小幅回调但跑赢大盘,医药流通、其他生物制品等子行业表现活跃,结构性机会突出。公司层面,百利天恒定增募资37.6亿元用于创新药研发,通化东宝实施员工持股计划并设定分层业绩考核目标,恒瑞医药两款新药分别获得突破性治疗认定和临床试验批准,显示出企业持续推进研发投入和股权激励的策略。整体看,行业短期呈现分化,但创新药研发进展及优质企业资本运作持续为板块提供积极信号。

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