脑机接口行业专题报告（二）：战略价值凸显，全球加速竞逐-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资摘要

　　1.关注要点

　　脑机接口具有战略意义：脑机接口被誉为“21世纪最具颠覆性的技术”，已被多国明确为重点发展方向，具有重要战略意义。各国积极布局脑科学及脑机接口产业，发布相关战略规划及政策。

　　市场规模持续扩大，全球技术领域不断突破：我们认为，全球脑机接口市场正处于“技术突破—临床验证—商业落地”的关键阶段。①我国成功开展中国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，成为全球第二个进入侵入式脑机接口临床试验阶段的国家。“北脑一号”将完成正式注册临床试验，“北脑二号”在国际上首次实现非人灵长类对二维运动目标的脑控拦截，有望升级为“无线版”，完成工程机并于明年进入临床验证阶段；②已有5名重度瘫痪患者植入美国Neuralink设备并实现基础“脑控”功能；公司将在英国启动一项临床研究，测试其芯片如何帮助严重瘫痪患者通过意念控制数字和实体工具；③德国CorTec公司研发的植入式32通道双向脑机接口，通过颅骨下“电极垫”实现大脑神经信号读取与电刺激反馈，已成功应用于一名中风瘫痪患者的治疗。

　　我国该行业部分现状：中国脑机接口技术虽起步较晚，但发展迅速。在植入式采集传感等多领域布局多集中于国内，全球化布局落后于个别国家。国家持续推出相关政策推动脑机接口发展，北京、上海、四川等地相继发布脑机接口相关产业培育行动规划。

　　他山之石：脑机接口技术受到各国尤其发达国家的普遍重视，美、欧、日、韩等都在加速相关政策布局。美国：NIH等政府职能机构持续在脑机接口和脑科学研究方面投入，技术与理论不断突破，同时也为美国跨学科领域进展进行赋能，使得美国脑机接口推动政策更加系统和完善。欧洲：《数字大脑研究的未来十年：未来神经科学技术与计算交叉的愿景》为2013年战略规划“人脑计划”制定未来发展路线图。日、韩、澳等国高层推出、并积极投入相应“脑计划”。

　　2.投资建议

　　近年来，脑机接口技术取得显著进展，正逐步从基础研究向应用探索过渡，展现出潜在的应用价值。在这一技术领域，美国、欧盟、日本、韩国等在内的多个国家和地区，陆续开展相关研究布局，通过战略规划和政策引导，推动领域发展。据麦肯锡估算，预计在2030-2040年，全球脑机接口在医疗领域应用的潜在市场规模有望达到400亿-1450亿美元，其中严肃医疗应用的潜在市场规模150亿-850亿美元，消费医疗应用的潜在市场规模250亿-600亿美元。我们认为，脑机接口行业适合中长期布局，需重点关注应用场景拓展、技术迭代及稳定性、市场需求及量产能力等要素。关注核心技术突破方向如信号获取、通道数提升等，跟进行业研发及产品推新，销售渠道拓展情况。建议关注已上市的脑机接口企业：爱朋医疗、创新医疗、三博脑科、翔宇医疗、诚益通、国际医学、岩山科技等；脑机接口行业未上市及上市进程中的企业：强脑科技、脑虎科技、脑陆科技、博睿康、景昱医疗、阶梯医疗、柔灵科技、念通智能等。

　　风险提示：法律法规风险；研发风险；伦理风险；专利风险；医疗事故风险；市场竞争加剧风险等。

中心思想

脑机接口的战略意义与全球竞争格局

本报告指出，脑机接口作为“21世纪最具颠覆性的技术”，已从概念验证迈入商业化落地阶段，被多国明确列为重点发展方向。全球市场正处于“技术突破—临床验证—商业落地”的关键期，预计2030-2040年医疗应用潜在市场规模达400亿-1450亿美元。中国虽起步较晚但发展迅速，已进入侵入式脑机接口临床试验阶段，成为全球第二个实现该突破的国家。美、欧、日、韩等发达地区通过系统化政策与机构赋能加速布局，而我国从国家战略到地方规划构建了完整的政策支持体系，推动产业高速发展。

技术突破与商业化进程的双轮驱动

报告强调，脑机接口行业发展的核心驱动力来自两方面的协同：一是各国在信号获取、通道数提升、植入式芯片等核心技术上的持续突破，如Neuralink已实现5名重度瘫痪者的基础“脑控”，中国“北脑二号”首次实现非人灵长类二维运动目标脑控拦截；二是政策与资本的双重催化，全球代表性企业已超500家，中美两国企业数量破百，形成第一梯队。报告建议重点关注应用场景拓展、技术迭代稳定性、量产能力等关键因素，并给出了具体的上市公司和未上市公司关注名单。

主要内容

一、全球脑机接口行业五十年：从概念到商业化落地

基础研究阶段（1970s-1993年）

脑电研究深化，脑机接口概念由Jacques J. Vidal于1973年正式提出，P300、SSVEP、运动想象等基础范式诞生。

应用实验阶段（1993-2012年）

上游和中游技术设备渐成熟，2004年FDA批准Brain Gate开展侵入式实验治疗瘫痪病人，多例实验证实脑控外部设备可行性，创业企业从2008年起陆续增加。

商业化发展阶段（2013年起）

医疗与非医疗领域应用加快，解决方案增加，资本市场热度攀升，创投机构和科技巨头涌入。

二、行业蓬勃发展，全球范围脑机接口企业数量持续增加

市场规模与企业分布

2023年全球脑机接口市场规模达19.8亿美元，近10年全球代表性企业超500家。美国和中国企业数量破百，加拿大、英国、以色列超20家，德国、荷兰、法国等欧洲国家贡献突出，印度、巴西、南非等新兴国家活跃。

三、各国针对脑机接口发布战略规划，加速崛起步伐

各国战略规划比较

中国将脑机接口定义为未来产业，鼓励打造标志性产品；美国NESD计划投资6500万美元连接百万神经元；欧盟HBP推动神经科学和脑机接口研究；加拿大NSERC支持基础研究；日本推进脑科学和脑机接口技术；以色列将脑科学与AI结合用于神经康复和军事。

四、美国脑机接口发展与政策、管理机构赋能密切相关

四大机构合力赋能

NIH聚焦新工具开发、疾病应用和神经伦理；NSF资助新概念范式，项目数占总量63%达228项；DARPA启动20余个计划，关注神经功能重建和人体效能增强；FDA通过突破性设备计划加速审批；商务部对脑机接口实施出口管制。

五、欧洲“人脑计划”为脑科学研究绘制蓝图

人脑计划实施与未来愿景

欧盟2013年启动HBP，19国155机构参与，建设EBRAINS基础设施。2022年发布《数字大脑研究的未来十年》报告，提出短期（扩展人脑图谱）、中期（发展全脑模型）、长期（开发大规模功能模型）目标，并强调伦理问题。2023年虽因碎片化问题停止资金，但欧洲继续推进大脑健康研究。

六、日、韩、澳投入开展类“脑计划”，支持脑科学、脑机接口技术研究

日本：从动物到人类的脑研究

2014年启动Brain/MINDS研究狨猴，2018年扩展到人类，2024年实施六年“脑与神经科学整合计划”。

韩国：推动产业应用

2016年推出KBI，2021年出台《脑科学研究开发投入战略》，2022年发布《数字生物创新战略》重点发展脑机交互等。

澳大利亚：多学科孵化平台

2017年提出5亿澳元“澳大利亚脑计划”，聚焦核心研究领域并设立多学科科学孵化平台。

七、国家战略到地方规划，我国政策引导脑机接口产业高速发展

政策体系与近期里程碑

2016年“中国脑计划”启动，2023年脑机接口列为重点标准化方向。地方层面，上海浦东规划3000亿元未来产业集群，北京将脑机接口列为20个重点方向。2025年3月国家医保局为脑机接口医疗服务单独立价；5月首个脑机接口临床病房在京成立；6月中国首例侵入式脑机接口临床试验成功；6月“脑智天地”集聚区启动；8月工信部推动脑机接口在国防、民生领域应用。

八、风险提示

列举六大风险：法律法规滞后、技术研发不成熟、伦理隐私泄露、专利纠纷、医疗手术风险、市场竞争加剧。

总结

本报告系统梳理了全球脑机接口行业的发展历程、市场规模、企业分布、各国战略政策及技术突破动态。核心发现包括：全球市场2023年达19.8亿美元，预计2030-2040年医疗应用潜在规模400-1450亿美元；中美为第一梯队企业来源国，欧洲、日韩澳积极布局；中国通过国家战略与地方规划形成完整政策支持体系，2025年取得多项里程碑式进展，包括首个侵入式临床试验、首个脑机接口临床病房和首个产业集聚区。报告建议中长期布局脑机接口行业，重点关注信号获取技术、通道数提升等核心方向，并提示法律法规、研发周期、伦理及市场竞争等风险。

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