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医药日报:Gilead长效HIV疗法Lenacapavir在欧盟获批上市

医药日报:Gilead长效HIV疗法Lenacapavir在欧盟获批上市

研报

医药日报:Gilead长效HIV疗法Lenacapavir在欧盟获批上市

  报告摘要   市场表现:   2025年8月27日,医药板块涨跌幅-2.73%,跑输沪深300指数1.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医疗设备(-1.37%)、医疗研发外包(-1.98%)、血液制品(-2.06%)表现居前,体外诊断(-3.98%)、疫苗(-3.45%)、医院(-3.12%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.00%)、艾力斯(+17.00%)、奥美医疗(+10.04%);跌幅榜前3位为悦康药业(-16.82%)、热景生物(-10.47%)、广生堂(-10.32%)。   行业要闻:   近日,吉利德(Gilead)宣布,欧盟委员会(EC)已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(Lenacapavir)上市,作为暴露前预防(PrEP)疗法,以降低高风险成年人和青少年(体重至少35公斤)因性传播而感染HIV-1的风险。Lenacapavir是一种“first-in-class”长效艾滋病毒衣壳抑制剂,可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸,在病毒生命周期的多个阶段发挥作用,数据显示:每年两次皮下注射Lenacapavir组的2134名参与者中无一人感染HIV,实现了HIV感染的100%预防效果,且在预防HIV感染方面优于每日口服Truvada治疗组。   (来源:Gilead,太平洋证券研究院)   公司要闻:   兴齐眼药(300573):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入11.63亿元,同比增长30.38%,归母净利润为3.35亿元,同比增长97.75%,扣非后归母净利润为3.31亿元,同比增长96.30%。   诺思格(301333):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入3.80亿元,同比增长0.18%,归母净利润为0.61亿元,同比增长4.45%,扣非后归母净利润为0.51亿元,同比增长9.52%。   迈瑞医疗(300706):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入167.43亿元,同比下降18.45%,归母净利润为50.69亿元,同比下降32.96%,扣非后归母净利润为49.49亿元,同比下降32.94%。   众生药业(002317):公司发布公告,子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,于近日分别完成SHINING-2和SHINING-3两项降糖III期临床试验的首例参与者入组和给药。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-28

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    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年8月27日,医药板块涨跌幅-2.73%,跑输沪深300指数1.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医疗设备(-1.37%)、医疗研发外包(-1.98%)、血液制品(-2.06%)表现居前,体外诊断(-3.98%)、疫苗(-3.45%)、医院(-3.12%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.00%)、艾力斯(+17.00%)、奥美医疗(+10.04%);跌幅榜前3位为悦康药业(-16.82%)、热景生物(-10.47%)、广生堂(-10.32%)。

  行业要闻:

  近日,吉利德(Gilead)宣布,欧盟委员会(EC)已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(Lenacapavir)上市,作为暴露前预防(PrEP)疗法,以降低高风险成年人和青少年(体重至少35公斤)因性传播而感染HIV-1的风险。Lenacapavir是一种“first-in-class”长效艾滋病毒衣壳抑制剂,可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸,在病毒生命周期的多个阶段发挥作用,数据显示:每年两次皮下注射Lenacapavir组的2134名参与者中无一人感染HIV,实现了HIV感染的100%预防效果,且在预防HIV感染方面优于每日口服Truvada治疗组。

  (来源:Gilead,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  兴齐眼药(300573):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入11.63亿元,同比增长30.38%,归母净利润为3.35亿元,同比增长97.75%,扣非后归母净利润为3.31亿元,同比增长96.30%。

  诺思格(301333):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入3.80亿元,同比增长0.18%,归母净利润为0.61亿元,同比增长4.45%,扣非后归母净利润为0.51亿元,同比增长9.52%。

  迈瑞医疗(300706):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入167.43亿元,同比下降18.45%,归母净利润为50.69亿元,同比下降32.96%,扣非后归母净利润为49.49亿元,同比下降32.94%。

  众生药业(002317):公司发布公告,子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,于近日分别完成SHINING-2和SHINING-3两项降糖III期临床试验的首例参与者入组和给药。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场整体承压,HIV预防领域突破性进展成为亮点

本日报核心观点在于:2025年8月27日,医药板块整体表现疲软,跌幅达2.73%,跑输沪深300指数1.24个百分点,子行业分化明显,医疗器械、研发外包及血液制品相对抗跌,而体外诊断、疫苗及医院板块跌幅居前。同时,行业层面迎来重大利好——吉利德长效HIV衣壳抑制剂Lenacapavir在欧盟获批用于暴露前预防(PrEP),临床数据显示每半年注射一次可实现100%预防效果,这标志着HIV预防领域进入长效疗法新时代,有望重塑全球HIV预防市场格局。

公司业绩分化显著,创新药临床进展与外延出海并行

从公司层面看,兴齐眼药2025年上半年营收同比增长30.38%,归母净利润同比大增97.75%,业绩表现亮眼;迈瑞医疗则因收入同比下降18.45%,利润下滑32.96%,短期承压明显。众生药业旗下RAY1225注射液降糖III期临床启动入组,显示国内企业持续加码代谢疾病领域。整体反映出医药行业内部业绩与研发分化加剧,创新驱动型企业与外向型资产正成为市场关注焦点。

主要内容

走势比较

市场表现:板块普跌,医疗器械相对抗跌

2025年8月27日,医药板块整体下跌2.73%,跑输沪深300指数1.24个百分点,在申万31个一级子行业中排名第26位。各子行业中,医疗设备(-1.37%)、医疗研发外包(-1.98%)、血液制品(-2.06%)跌幅相对较小,表现居前;而体外诊断(-3.98%)、疫苗(-3.45%)、医院(-3.12%)跌幅最大。个股方面,悦康药业(+20.00%)、艾力斯(+17.00%)、热景生物(+10.04%)涨幅居前;广生堂(-16.80%)、奥美医疗(-10.47%)、南新制药(-10.32%)跌幅靠前。数据表明,市场避险情绪升温,资金向具有稳定现金流或创新壁垒的子板块集中。

子行业评级:多板块评级中性

报告中对化学制药、中药生产给予“无评级”,生物医药Ⅱ及其他医药医疗予“中性”评级,反映出在当前市场环境下,行业整体缺乏明确催化,多数子板块估值与基本面匹配度尚需观察。

行业要闻

Gilead Lenacapavir在欧盟获批,长效HIV PrEP疗法里程碑

近日,吉利德宣布其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(Lenacapavir)获欧盟委员会批准,用于高风险成年人和青少年(体重≥35kg)的HIV-1暴露前预防。Lenacapavir为“first-in-class”长效衣壳抑制剂,通过干扰HIV衣壳蛋白组装与拆卸,作用于病毒生命周期多个阶段。关键数据显示:每年两次皮下注射组共2134名参与者中无一感染,实现100%预防效果,且优于每日口服Truvada。该获批有望凭借超长效给药频率和高效保护力,显著改变全球HIV预防市场格局,对现有口服PrEP药物形成直接竞争。

公司要闻

兴齐眼药:2025H1业绩高增,营收利润双升

公司发布半年报,2025年上半年实现营业收入11.63亿元,同比增长30.38%;归母净利润3.35亿元,同比增长97.75%;扣非归母净利润3.31亿元,同比增长96.30%。业绩增长主要受益于眼科核心产品放量及渠道拓展,盈利能力显著提升。

诺思格:营收微增,利润增长稳健

2025年上半年公司实现营业收入3.80亿元,同比增长0.18%;归母净利润0.61亿元,同比增长4.45%;扣非归母净利润0.51亿元,同比增长9.52%。整体经营平稳,在CRO行业竞争加剧背景下保持盈利韧性。

迈瑞医疗:短期营收下滑,利润承压

2025年上半年公司实现营业收入167.43亿元,同比下降18.45%;归母净利润50.69亿元,同比下降32.96%;扣非归母净利润49.49亿元,同比下降32.94%。收入与利润双降可能与去年同期高基数、集采及海外市场波动有关,需关注后续季度恢复节奏。

众生药业:RAY1225注射液降糖III期临床正式启动

公司公告子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,于近日完成SHINING-2和SHINING-3两项降糖III期临床试验首例参与者入组和给药。该药物靶向GLP-1/GCG双受体,有望在代谢疾病领域形成差异化优势,标志着公司创新管线进入后期临床阶段。

风险提示

新药研发及上市进度不及预期;市场竞争加剧风险;政策变动风险;行业估值波动风险。

总结

本日报全面呈现了2025年8月27日医药板块的市场表现、行业动态与公司进展。市场方面,医药板块整体下跌,子行业分化显著,医疗设备与研发外包相对抗跌,体外诊断与疫苗跌幅较大,反映出资金对高估值及政策敏感板块的谨慎态度。行业层面,吉利德Lenacapavir获欧盟批准用于HIV PrEP,凭借每半年注射一次、100%预防效果,有望开启HIV长效预防新时代,为全球抗HIV药物市场注入强心剂。公司层面,兴齐眼药业绩增速突出,迈瑞医疗短期承压,众生药业创新药临床推进,整体显示出医药行业内部“冰火两重天”的格局。未来,建议关注具备长效创新壁垒、国际化布局及差异化竞争力的企业,同时警惕集采降价、研发失败及市场波动风险。

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