2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(860)

    • 2024Q3业绩超预期,看好公司外用给药管线持续丰富

      2024Q3业绩超预期,看好公司外用给药管线持续丰富

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   公司公布2024年三季报,实现收入21.46亿元(+13.36%),归母净利润4.50亿元(+45.08%),扣非后归母净利润4.18亿元(+44.84%)。公司业绩超出此前预期。   其中2024Q3单季度实现收入7.80亿元(+15.47%),归母净利润1.66亿元(+47.38%),扣非后归母净利润1.63亿元(+47.37%)。   平安观点:   2024前三季度超预期,单季度利润体量再创新高。2024Q3公司实现收入7.80亿元(+15%),归母净利润1.66亿元(+47%),超出此前市场预期,同时单季度利润创历史新高。收入端低于利润端,主要是因为核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏联盟集采降价,集采同时降低了公司的毛利率和销售费用率。2024年前三季度公司毛利率73.76%(-4.23pp),销售费用率39.85%(-6.73pp)。公司净利率提升明显,2024年前三季度达到20.96%(+4.58pp)。   外用给药管线快速丰富,创新产品无惧格局变化。截至2024H1,公司已进入注册程序的外用给药有利丙双卡因乳膏、利多卡因凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等,预计这些品种有望在1-2年内陆续获批,大大丰富公司外用给药管线。目前凝胶贴膏行业新进入者主要围绕洛索洛芬钠凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏两个品种进行仿制,而公司后续在研品种不乏改良型新药,具有更好的竞争格局。因此,我们认为即使后续有新进入者,公司有望凭借产品管线和创新属性维持领先地位。   看好公司长期发展,维持“推荐”评级。考虑到三季报业绩超预期,我们将公司24-26年净利润预测提升至5.52亿、7.26亿和9.10亿元(原预测为5.05亿、6.76亿、8.86亿元),当前股价对应2024年PE仅22倍,维持“推荐”评级。   iFinD,平安证券研究所   风险提示。1)研发风险:公司在研品种较多,存在失败或不及预期风险;2)降价风险:公司核心产品存在集采降价超预期可能;3)竞争格局恶化风险:目前以BE方式申报生产的新进入者较多,一旦获得CDE批准,则公司核心产品将面临短期竞争格局恶化的局面。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2024-10-29
    • 心血管介入领域领军企业,快速成长进行时

      心血管介入领域领军企业,快速成长进行时

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   平安观点:   公司深耕心脏电生理和血管介入器械领域,产品优势显著,得到市场广泛认可。公司成立于2002年,专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售:公司在电生理赛道具有先发优势,标测导管、消融导管等单品处于行业领先地位,三维手术量快速增长,在非房颤治疗领域充分证实了产品的安全性和有效性,得到了市场的广泛认可;公司介入通路类耗材已处于国内领先地位,根据央广网采访,公司微导管、延伸导管的核心产品基本在国内市场排名前二,造影三件套排名前三,并积累诸多核心技术和工艺,集约化生产能力已不比跨国企业差。2024年迈瑞入主完成对公司控制权的溢价收购,公司国产心血管龙头之一的地位进一步夯实。公司经营数据表现良好,营业收入保持快速增长,经营质量不断提升,净利润有望保持快速增长趋势。   电生理:从耗材到整体解决方案,全面布局射频与PFA系统。心脏电生理术式主要用于过速性心律失常病症的介入治疗。国内过速性心律失常患者人群庞大,仍存在较多未满足需求,行业处于快速发展初期。从竞争格局来看,行业目前国产化率不足20%,国产替代空间广阔。目前公司凭借先发优势成为市场排名第一的国产厂商,但份额仍有较大提升空间。公司致力于通过“三机一体,全线可调”的产品组合,并基于三维平台,以明星产品可调弯十极导管、可调弯鞘管和磁定位冷盐水消融导管组合,打造标准术式进行非房颤手术的治疗,带动份额不断提升。此外公司仍储备有压力射频导管、高密度导管、脉冲消融(PFA)系统,临床研发进度处于市场前列,产品获批后将补足公司高端产品空白,有望全面进军房颤领域。   冠脉通路:始于集采,基于质量,快速放量中。公司冠脉通路产品受益于PCI手术增长带来的行业需求持续增长,抓住集采机遇不断提升份额。冠脉通路产品技术壁垒高、国产化率低,公司逐步从造影三件套产品突破,打造了导引导管、导引导丝、微导管、导引延伸导管等品类齐全的冠脉产品格局,并不断升级产品,完善高端布局。公司强大的自动化生产能力、完善的质量控制体系、有规划的产品迭代策略、不断丰富的研发品类及领先的品牌营销体系,使公司在血管介入集中带量采购常态化的竞争中占据优势地位,不断巩固和提升竞争优势。   外周介入:持续扩展,打造新的增长曲线。通过冠脉通路产品的成功产业化,公司已经建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台,并于2019年正式推出外周血管介入产品。未来3-5年,随着公司在研产品持续上市,公司与外资企业差距日益缩小,外周介入业务具备长足发展动力。此外,公司仍积极布局非血管介入器械领域,不断拓展成长空间。   投资建议:公司是心血管介入领域领军企业,产品和技术优势显著,能够充分受益于电生理和血管介入赛道的快速增长趋势。因此我们预计公司2024/2025/2026年预计分别实现归母净利润7.02、9.26、12.36亿元。首次覆盖,给予"推荐"评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品研发进展不及预期;3)国家集采政策的影响等。
      平安证券股份有限公司
      33页
      2024-10-28
    • 收入持续保持稳健增长趋势,符合市场预期

      收入持续保持稳健增长趋势,符合市场预期

      个股研报
        安图生物(603658)   事项:   公司发布三季报,2024年前三季度公司实现营业收入33.80亿元,同比+4.24%,实现归母净利润9.56亿元,同比+6.13%。单Q3来看,公司实现营业收入11.73亿元,同比+3.38%,实现归母净利润3.37亿元,同比-5.18%。   平安观点:   公司收入持续保持稳健增长趋势,符合市场预期。2024年公司国内市场面临医疗反腐和DRGs执行扩大化等多重压力,坚持积极进取状态,专注于主业经营、持续推进市场拓展,收入保持平稳增长趋势,单三季度收入增速与上半年趋势基本保持一致。公司2024年单三季度实现毛利率66.80%,环比略有提升,预计主要为免疫试剂等高毛利率产品占比上升;期间费用率相对稳定,单三季度销售费用率15.60%(-0.10pp),管理费用率4.83%(+1.05pp),研发费用率15.18%(+1.90pp),公司不断加强研发投入保障持续发展。   公司全面布局免疫、微生物、分子、生化、质谱等检测领域,产品线丰富发展空间广阔。经过二十余年的积淀,公司在技术创新、精良制造、资源整合、客户服务等方面具备一定的规模和特色,成为核心竞争优势。基于此公司布局丰富的产品线,覆盖了传染病到非传染病应用领域的诸多方向,可提供全面的临床免疫检测、微生物检测、分子诊断检测和生化检测等综合解决方案。免疫检测方面,公司2024年成功推出自身抗体检测系列产品,该系列一期将会有33项产品陆续上市,不断增强产品竞争力;生化检测方面,公司推出高通量全自动化生化分析仪B2000系列,进一步丰富生化检测产品线;分子方面,持续开发超多重一体化全集成核酸即时检测系统,更好地服务于临床检验;质谱方面,公司进一步加大全自动微生物质谱检测系统的研制,开发了多款质谱系统,并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒,有效构建了微生物质谱整体解决方案等,各项进展顺利,不断提升综合竞争能力。   维持“推荐”评级。公司是体外诊断领域综合性领先企业,免疫增长有望不断放量,微生物检测、分子检测、生化、质谱等业务空间广阔,长期增长可期。我们维持盈利预测,预计2024-2026EPS为2.40、2.81、3.49元,持续看好公司长期发展,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)集采政策降价风险;4)海外销售拓展不及预期等。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2024-10-27
    • 利润端维持较快增长,新品种高端市场放量有望加速

      利润端维持较快增长,新品种高端市场放量有望加速

      个股研报
        同和药业(300636)   事项:   同和药业发布2024年三季报,公司前三季度共实现收入5.70亿元(+1.84%),归母净利润0.96亿(+21.72%),扣非后归母净利润0.93亿(+29.92%),营收整体稳健,受毛利率提升和期间费用率降低影响,利润端维持较快增长。   平安观点:   受毛利率提升和期间费用率降低影响,利润端实现较快增长。公司2024Q1-3实现收入5.70亿元(+1.84%),归母净利润0.96亿(+21.72%),扣非后归母净利润0.93亿(+29.92%),营收整体稳健,受毛利提升和期间费用降低影响,利润端实现较快增长。公司24Q1-3毛利率33.66%(+2.37pct)。期间费用率方面,销售费用率3.28%(+0.14pct),管理费用率4.71%(-0.29pct),均基本持平。研发费用率6.88%(-1.60pct),主要系委外研发支出减少所致。财务费用率-2.29%(-1.57pct),主要系利息收入增加所致。   传统品种整体市占率较高,产能利用率有待提升。根据药融云《2023原料药产业白皮书》,全球原料药市场规模稳健增长,从体量看,2022年中   国原料药出口规模为518亿美元,约占全球原料药市场的25%,我国在全球原料药市场中占据重要地位。伴随全球原料药去库存周期结束,上下游供需关系持续改善,我国原料药产量同比持续走高,价格边际修复趋势初现。伴随需求端修复,同和药业以塞来昔布和瑞巴派特等为代表的传统核心品种凭借较高的全球市占率,叠加加巴喷丁等部分品种产能利用率的逐步提升,有望保持稳健。   新品种高端市场放量有望加速,产能建设助力公司长期成长。根据IQVIA数据,2024-2028年,全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920亿美元,为仿制药及相应特色原料药企业带来发展机遇。根据公司   公告,2023-2027年,公司17个特色原料药新品将进入密集放量期,其中将不乏原料药销售额过亿大单品。同和药业重点聚焦美国为代表的高端市场,2024年公司新产品高端市场在手订单同比增加1.1-1.3亿元,其中新品销量将占据主导地位。公司二厂区新建产能有望助力公司特色原料药新品全周期成长,根据公司公告,二厂区一期已投产,将在短期内快速扩充重点品种产能。二期定增项目预计于2026-2027年建成,2029年实现满产,接续重点新品种中长期成长。   投资建议:受CDMO业务收入不及预期影响,我们下调公司2024-2026年营收预期分别为8.20/10.17/12.54亿元(原本分别为9.07/11.28/13.61亿元),下调净利润预期分别为1.39/1.98/2.59亿元(原本分别为1.58/2.21/2.86亿元),考虑公司二期定增新产能有望助力新品种持续放量,利好公司长期价值提升,维持“推荐”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险:特色原料药价格受供需关系影响较大,且意外事件的发生可能导致特色原料药价格发生较大波动,影响公司盈利水平。2)产能利用率不达预期风险:公司在建新项目较多,不同品种产能利用可能存在相互干扰,存在达产进度不及预期的风险。3)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,不同品种下游客户需求程度存在差异,存在放量不及预期可能。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2024-10-27
    • 生物医药行业:第三批中成药带量采购开始,产品价格降幅及日均费用为中选关键

      生物医药行业:第三批中成药带量采购开始,产品价格降幅及日均费用为中选关键

      中药
        行业观点   湖北牵头第三批中成药带量采购开始   10月25日,湖北医保服务平台发出《全国中成药采购联盟集中采购文件》(征求意见稿)和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批   扩围接续)》(征求意见稿)意见的通知,标志湖北牵头的第三批中成药集采即将开始。   本次采购品种清单包括20个产品组共计95个产品,采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。1)价格:公司申报价不高于基准价格和省级、省际联盟集采中选价格;2)分组:同采购组内,分为A、B两个竞争单元分别竞争;3)入选标准:根据报价代表品降幅、同采购组日均费用比值以及医疗机构认可度等进行综合计算,按综合得分从高到低排序,A竞争单院企业申报价不超过同采购组日均费用均值的1.5倍,则根据价格降幅来决定是否获得拟中选资格,B竞争单元规则类似。   综上,此次集采延续前两批集采规则,对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购,产品价格降幅以及日均费用为是否中选关键因素,中成药带量采购持续推进。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、   微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局   OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批   准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口   服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续   降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整   体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产企业公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率低、国产替代空间广阔,公司率先获批   高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公   司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域企业企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商   利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布   局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化,2024   上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   周观点   行业要闻荟萃   1)卫健委支持更多中成药、中药饮片纳入医保支付范围;2)湖北牵头中成药第三批全国集采开始;3)国家药监局发布关于境   外生产药品转移至境内生产上市注册申请的要求;4)天津开展3大类检测试剂三方协议签订工作。   行情回顾   上周医药板块上涨3.11%,同期沪深300指数上涨0.79%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第15。上周恒生医疗保健指数下跌0.47%,同期恒生综指下跌0.95%,WIND一级行业中1个板块上涨,10个板块下跌,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度   慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
      平安证券股份有限公司
      14页
      2024-10-27
    • 海康威视(002415):AI引领行业变革,静待国内需求恢复

      海康威视(002415):AI引领行业变革,静待国内需求恢复

    • 安图生物(603658):收入持续保持稳健增长趋势,符合市场预期

      安图生物(603658):收入持续保持稳健增长趋势,符合市场预期

    • 利润端维持较快增长,失眠新药地达西尼放量在即

      利润端维持较快增长,失眠新药地达西尼放量在即

      个股研报
        京新药业(002020)   事项:   公司公布2024年三季报,前三季度共实现收入32.09亿元(+9.68%),归母净利润5.75亿(+21.66%),扣非后归母净利润4.94亿(+13.16%),收入和利润端均维持较快增长,业绩基本符合预期。   平安观点:   公司24Q1-3收入和利润端维持较快增长。公司24Q1-3共实现收入32.09亿元(+9.68%),归母净利润5.75亿(+21.66%),扣非后归母净利润4.94亿(+13.16%),收入端和利润端均实现较快增长。期间费用方面,销售费用率18.31%(-2.40pct),受主营产品纳入集采影响,销售成本进一步降低。管理费用率6.06%(+1.20pct),主要受折旧费用增加影响(24Q3固定资产21.85亿元,前三季度共新增4.10亿元)。研发费用率8.40%(-0.47pct),基本持平。公司24Q1-3毛利率为51.11%(+0.11pct),归母净利率17.92%(+1.76pct),均有所提升,集采影响基本出清,成品药销售持续驱动增长。   成品药销售架构调整完毕,院外市场放量有望持续加速。24H1公司对成品药销售模式进行调整已完成,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场拓展,进一步强化院外市场的销售能力。   聚焦精神神经等优势治疗领域,失眠新药地达西尼放量在即。根据公司公告,公司首个1类新药,适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于24年3月正式上市销售。地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制,在治疗过程中避免了过度抑制作用,从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应,具备临床优势,有望在纳入医保后快速放量。公司其他特色创新药管线也在顺利推进,用于精神分裂治疗的   JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均处于临床II期,有望在24/25年进入临床III期,优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。   投资建议:公司销售有望持续增长,我们维持公司2024-2026年营收预期分别为43.99/50.19/57.70亿元。考虑公司新增固定资产较多,折旧仍会对利润端造成短期影响,我们维持公司净利润预测为6.98/8.21/9.77亿元。考虑在研创新管线持续推进,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。   风险提示:1)药品审批不及预期:受市场环境影响,公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)产能建设进度不及预期:受市场环境影响,公司产能建设进度可能存在延迟。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2024-10-27
    • 主营业务增长加速,创新+国际化持续催化

      主营业务增长加速,创新+国际化持续催化

      个股研报
        苑东生物(688513)   事项:   公司公布2024年三季报,前三季度共实现收入10.40亿元(+22.38%),归母净利润2.17亿元(+12.03%),扣非后归母净利润1.68亿元(+14.92%),剔除股权激励费用影响,扣非后归母净利润同比增长21.85%,业绩持续向好。   平安观点:   24Q3主营业务加速增长,期间费用保持稳健。24年前三季度共实现收入10.40亿元(+22.38%),归母净利润2.17亿元(+12.03%),扣非后归母净利润1.68亿元(+14.92%),剔除股权激励费用影响,扣非后归母净利润同比增长21.85%,业绩持续向好。24Q3公司收入3.70亿元(+25.81%),扣非后归母净利润0.54亿元(+16.72%),剔除股权激励费用影响,扣非后归母净利润同比增长31.64%,24Q3利润端增速显著。24年前三季度期间费用方面,公司销售费用率为34.03%(+0.24pct),基本持平。管理费用率7.03%(-1.43pct),研发费用率18.09%(-1.77pct),主要系营收增长导致(管理费用0.73亿元,同比基本持平,研发费用1.88亿元,同比有所增加)。   精麻特色创新管线持续推进,中短期有望迎来密集催化。小分子创新药方面,公司优格列汀片III期单药临床试验数据积极。根据公司公告,改良型新药氨酚羟考酮缓释片已于7月报产,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊有望于24H2递交NDA。大分子创新药方面,靶向NGF靶点的非阿片类镇痛1类新药EP-9001A单抗处于临床阶段。   精麻特色制剂出海,驱动公司长期成长。制剂国际化方面,公司结合自身优势重点打造阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505b2产品。盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液2个制剂产品获得美国FDA上市批准。此外,EP-0160I已于2024年6月提交了ANDA申请。   投资建议:我们维持公司2024-2026年收入预期分别为14.54/18.17/22.72亿元,净利润预期分别为2.89/3.64/4.57亿元,考虑公司在研创新管线持续推进,公司价值有望持续提升,维持"推荐"评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研品种较多,且有制剂出口布局,存在进度不及预期或失败可能。2)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,受销售推广能力等因素影响,存在放量不及预期可能。3)制剂出口不及预期可能:公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2024-10-27
    • 盈利能力修复持续,关注白紫欧盟放量节奏

      盈利能力修复持续,关注白紫欧盟放量节奏

      个股研报
        科兴制药(688136)   事项:   公司公布2024年三季报,前三季度共实现收入10.38亿元(+7.15%),归母净利润0.17亿元(+131.63%),扣非后归母净利润0.24亿(+130.36%),盈利能力持续修复。   平安观点:   销售和研发费用率大幅减少,公司盈利能力持续修复。公司24Q1-3共实现收入10.38亿元(+7.15%),扣非后归母净利润0.24亿(+130.36%),盈利能力持续修复。期间费用方面,销售费用率为43.15%(-12.23pct),主要受传统核心品种集采扩省影响。研发费用率10.93%(-6.45pct),主要系SHEN26相关临床及委外费用减少。其它期间费用方面,管理费用率5.90%(-0.28pct),略有减少,财务费用率3.00%(+0.64pct),略有增加。   生物药新品出海放量在即,关注白紫欧盟放量节奏。2024Q1-3公司外销收入1.49亿,同比增长47%,国内合作产品收入较上年同期增长80%,未来有望持续贡献增量。公司重点聚焦新兴市场国家,新引进的13个产品已同40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请。其中,英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款重磅生物类似药相继完成埃及、巴西、印尼等国的现场审计,新兴市场进口生物药需求迫切叠加公司海外合作良好基础,我们预计相关产品净利将处于相对较高水平。根据公司公告,公司大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟,已于24年7月获得欧盟批准上市,8月首次向欧洲发货,欧盟销售订单持续增加,成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业。根据EMA公告,白紫在欧盟大部分区域处于供货紧缺状态。公司自建白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟的备案登记,有利于白蛋白紫杉醇销售毛利的提升。   在研管线持续推进,助力公司未来发展。根据公司公告,公司持续推进多个项目的临床试验工作,其中两个项目进入临床III期,包括小儿RSV   对症治疗的人干扰素α1b吸入溶液项目和聚焦海外新兴市场的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液。此外,公司多个在研新品进入临床阶段,助力公司未来发展。   投资建议:我们维持2024-2026公司营收预测分别为15.68/20.71/26.92亿元,净利润预测分别为0.35/1.18/2.57亿元,考虑公司多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化,公司估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。   风险提示:1)产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多,存在研发进度低于预期的风险。2)海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多,存在海外上市进度低于预期的风险。3)行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整,影响公司相关产品价格。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2024-10-27
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1